辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗变应性鼻炎的疗效及其对相关炎症因子的影响

晋舒，宋敏（1.资阳市第一人民医院耳鼻咽喉头颈外科，四川资阳641300；.资阳市第一人民医院药剂科，四川资阳641300）

辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗变应性鼻炎的疗效及其对相关炎症因子的影响

晋舒1＊，宋敏2（1.资阳市第一人民医院耳鼻咽喉头颈外科，四川资阳641300；2.资阳市第一人民医院药剂科，四川资阳641300）

目的：观察辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗变应性鼻炎的疗效及其对相关炎症因子的影响。方法：120例变应性鼻炎患者随机分为观察组和对照组，每组60例。对照组患者给予布地奈德鼻喷雾剂治疗，1个鼻孔喷1次（64μg/喷），每天2次。观察组患者在对照组治疗基础上加服辛夷鼻炎丸3 g，每日3次。两组疗程均为4周。观察并比较两组患者临床疗效，治疗前后临床症状和体征总积分变化情况，血清免疫球蛋白E（IgE）和白细胞三烯E4（LTE4）含量，同时记录不良反应发生情况。结果：观察组和对照组分别有3、4例患者脱落。观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（84.21%vs.73.21%，P＜0.05）。治疗前，两组患者临床症状和体征总积分、IgE和LTE4水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2、4周后，两组患者临床症状和体征总积分、IgE和LTE4水平显著低于同组治疗前，且观察组显著低于同期对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗变应性鼻炎疗效较好，可以显著改善患者临床症状和体征，降低炎症因子水平，安全性亦较好。

辛夷鼻炎丸；布地奈德；变应性鼻炎；临床疗效；安全性

变应性鼻炎（AR）是由特应性个体接触致敏原后由免疫球蛋白E（IgE）介导的介质释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜慢性炎症反应性疾病，临床主要表现为突然和反复发作的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清水样鼻涕等[1-2]。目前，西医治疗AR多采用阶梯治疗方案，包括鼻用激素、局部H1受体拮抗药、减少充血剂、避免接触变应原以及免疫治疗等[3-4]。辛夷鼻炎丸为国家基本药物，具有祛风、清热、解毒的功效，临床亦常用于AR的治疗[5-6]。本研究中笔者观察了辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗AR的疗效及其对相关炎症因子的影响，以期为临床提供参考。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选择2015年1月－2016年6月我院收治的120例AR患者。所有患者根据电脑随机派位分为观察组和对照组，每组60例。两组患者性别、年龄、病程、临床症状和体征评分等基本资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，详见表1。本研究方案经医院医学伦理委员会审核通过，所有患者均签署了知情同意书。

表1 两组患者基本资料的比较（±s）Tab 1 Comparison of general information of patients between 2 groups（±s）

表1 两组患者基本资料的比较（±s）Tab 1 Comparison of general information of patients between 2 groups（±s）

组别观察组对照组n 60 60年龄，岁32.3±10.98 34.2±8.32男性/女性，例40/20 38/22病程，年2.56±1.32 2.77±1.02临床症状和体征积分，分8.96±1.58 9.01±1.12

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合1997年中华医学会耳鼻咽喉科分会修订的AR诊断标准，并经临床和实验室检查确诊；②患者入组前4周未服用过任何治疗AR的药物；③有明确吸入致敏原线索，有个人或家族过敏疾病史，发作期有典型的症状和体征；④变应原皮肤试验呈阳性反应，且至少有1种为（++）或（++）以上。排除标准：①已经接受其他治疗的患者；②合并其他严重器质病变者；③不能配合连续4周随访的患者[7-8]。

1.3 治疗方法

对照组患者给予布地奈德鼻喷雾剂（阿斯利康制药有限公司，规格：64μg/喷，批准文号：国药准字J20140048），1个鼻孔喷1次，每天2次。试验组患者在对照组治疗基础上加服辛夷鼻炎丸（广州白云山中一药业有限公司，规格：3 g/袋，批准文号：国药准字Z44020046）3 g，每日3次。两组疗程均为4周。

1.4 观察指标

观察并比较两组患者临床疗效，治疗前后临床症状和体征变化情况，血清免疫球蛋白E（IgE）和白细胞三烯E4（LTE4）的含量，同时记录不良反应发生情况。

1.5 疗效判定标准

根据临床症状和体征的总积分变化情况（疗效指数）判定疗效：疗效指数＝[（治疗前总积分－治疗后总积分）/治疗前总积分]×100%。显效：疗效指数≥66%；有效：疗效指数为26%～65%；无效：疗效指数≤25%。总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%[9-11]。临床症状和体征分级计分情况详见表2、表3（表2中“＊”表示1次连续喷嚏的个数，“#”表示每日搽试鼻的次数）。

表2 临床症状分级计分情况Tab 2 Grading of clinicalsym ptomsscore

1.6 统计学方法

采用SPSS 18.0统计软件进行数据处理和分析。计数资料以率表示，采用χ2检验；计量资料以±s表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

表3 体征分级计分情况Tab 3 Grading of signsscore

2 结果

2.1 脱落情况

对照组有4例患者因不愿继续配合治疗而脱落，56例患者完成治疗；观察组有3例患者因不愿继续配合治疗而脱落，57例患者完成治疗。

2.2 两组患者临床疗效比较

观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表4。

表4 两组患者临床疗效比较[例（%）]Tab 4 Com parison of clinical efficacies between 2 groups[case（%）]

2.3 两组患者相关炎症因子水平比较

治疗前，两组患者IgE和LTE4比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗2、4周后，两组患者IgE和LTE4显著低于同组治疗前，随着治疗时间延长持续降低，且观察组显著低于同期对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），详见表5。

表5 两组患者相关炎症因子水平比较（±s）Tab 5 Comparison of related inflammatory factors levelsbetween 2 groups（±s）

表5 两组患者相关炎症因子水平比较（±s）Tab 5 Comparison of related inflammatory factors levelsbetween 2 groups（±s）

注：与治疗前比较，＊P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.controlgroup，#P＜0.05

LTE4，pg/mL 1196..51±374.01 656.43±186.02＊#298.58±164.34＊#1189.47±281.15 791.24±197.93＊407.81±156.39＊组别观察组n 57对照组56时段治疗前治疗2周后治疗4周后治疗前治疗2周后治疗4周后IgE，ng/mL 1123.57±170.82 668.41±198.16＊#240.83±174.53＊#1108.16±356.28 774.31±106.39＊379.36±171.05＊

2.4 两组患者临床症状和体征总积分比较

治疗前，两组患者临床症状和体征总积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗2、4周后，两组患者临床症状和体征总积分显著低于同组治疗前，且观察组显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），详见表6。

2.5 不良反应

对照组出现口鼻干燥2例，口唇麻木4例，嗜睡3例；观察组患者出现口鼻干燥2例，口唇麻木2例。所有症状均较轻微，无须特殊处理或停药，很快恢复正常。两组患者均未见明显不良反应发生。

表6 两组患者临床症状与体征总积分比较（±s，分）Tab 6 Comparison of total score of clinical symptom sand signsbetween 2 groups（±s，score）

表6 两组患者临床症状与体征总积分比较（±s，分）Tab 6 Comparison of total score of clinical symptom sand signsbetween 2 groups（±s，score）

注：与治疗前比较，＊P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.controlgroup，#P＜0.05

组别观察组57 n对照组总积分8.96±1.58 5.22±2.08＊#3.87±1.86＊#9.01±1.12 7.63±2.08＊4.79±2.30＊56时段治疗前治疗2周后治疗4周后治疗前治疗2周后治疗4周后

3 讨论

AR是耳鼻咽喉科最常见疾病之一。随着工业化程度的不断提高，人们生活中蛋白质摄入量不断增加，患过敏性疾病的可能性亦越来越大。研究报道，AR发病率有明显增加趋势，发达国家约为10%～20%[12]。AR还常与许多共患疾病如鼻窦炎、哮喘和中耳炎等相关，如果控制不好，会使这些疾病恶化，从而严重影响患者的生活质量。目前，还没有一种有效的方法根治AR。布地奈德是一种长效不含卤素的肾上腺糖皮质激素类药物，其对糖皮质激素受体具有较高的亲和性，并具有高效的局部抗炎作用。临床将其用于治疗AR，疗效较好[13]。

中医认为，AR多因风热邪毒或风寒侵袭，郁而化热，壅遏肺经，邪毒上犯，结滞鼻窍；或胆热上犯，脾经湿热，正气亏损而为病。其病本为气虚，卫表不固，邪毒上犯鼻窍[14-15]。辛夷鼻炎丸主要成分为苍耳子、防风、黄芪、山白芷、辛夷、白术、薄荷、板蓝根、鱼腥草、甘草等，方中苍耳子、山白芷、薄菏、板蓝根、防风、鱼腥草、辛夷、甘草等具有祛风清热、消炎解毒的功能，对头痛、感冒、流涕、鼻塞等症状亦具有较好的缓解作用[5-6]。上述各种成分相辅相成，起到了较好的清热通窍、疏风化浊的功效。

本研究结果显示，治疗后观察组患者总有效率显著高于对照组，临床症状和体征总积分显著低于对照组，差异均有统计学意义，提示辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗AR疗效较好，可以减轻患者临床症状和体征。治疗前，两组患者IgE和LTE4水平比较，差异无统计学意义；治疗后，两组患者IgE和LTE4显著低于同组治疗前，且观察组显著低于同期对照组，差异均有统计学意义，说明辛夷鼻炎丸对相关炎症因子有改善作用。安全性方面，两组患者均未见明显不良反应发生，说明辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗AR安全性较好。

综上所述，辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗AR疗效较好，可以显著减轻患者临床症状和体征，改善炎症因子水平，安全性亦较好。由于本研究样本量较小，观察指标较少，所得结论还需更多大样本、高质量的研究进一步验证。

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（编辑：申琳琳）

Therapeutic Efficacy of Xinyi Biyan Pills Combined w ith Budesonide in the Treatment of Allergic Rhinitis and Its Effectson Related Inflammatory Factors

JIN Shu1，SONG M in2（1.Dept.of O tolaryngology Head and Neck Surgery，Ziyang First People’s Hospital，Sichuan Ziyang 641300，China；2.Dept.of Pharmacy，Ziyang First People’sHospital，Sichuan Ziyang 641300，China）

OBJECTIVE：To observe therapeutic efficacy of Xinyibiyan pills combined w ith budilaide in the treatment of allergic rhinitisand itseffectson related inflammatory factors.METHODS：A total od 120 patientsw ith allergic rhinitiswere random ly divided into observation group and control group，w ith 60 cases in each group.Control group was treated w ith Budesonide nasal spray，spraying once each nostril（64μg/spray），2 timesa day.Observation group wasadditionally treated w ith Xinyibiyan pills3 g，3 times a day.Treatment course lasted for 4 weeks.Clinical efficacies of 2 groupswere observed and compared.The changes of total score of clinical symptomsand signswere observed before and after treatment.The contentsof IgE and LTE4were determ ined，and the occurrence of ADR was recorded.RESULTS：Three patients of observation group and 4 patients of control group fell of the study.Total response rate of observation group wassignificantly higher than that of controlgroup，w ith statistical significance（84.21%vs.73.21%，P＜0.05）.Before treatment，there wasno statistical significance in total score of clinical symptomsand signs，IgE and LTE4levelsbetween 2 groups（P＞0.05）.After 2 and 4 weeks of treatment，total score of clinical symptoms and signs，IgE and LTE4levels in 2 groupswere significantly lower than before treatment，and the observation group wassignificantly lower than control group，w ith statistical significance（P＜0.05）.No obvious ADR was found in 2 groups.CONCLUSIONS：Xinyi biyan pills combined w ith budesonide show good therapeutic efficacy for allergic rhinitis，improve clinical symptomsand signs significantly and reduce inflammatory factors levelsw ith good safety.

Xinyibiyan pills；Budesonide；A llergic rhinitis；Clinical efficacy；Safety

R 765.21；R 392.8

A

1001-0408（2017）18-2483-03

2016-10-26

2017-04-17）

＊副主任医师。研究方向：急、慢性鼻炎的诊断与治疗。电话：028-26384176。E-mail：41022236@qq.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.18.10