康艾注射液联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床分析

李改英 苏延军

（首都医科大学良乡教学医院肿瘤内科，北京 102401）

康艾注射液联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床分析

李改英 苏延军

（首都医科大学良乡教学医院肿瘤内科，北京 102401）

目的分析康艾注射液、TP方案联合治疗晚期非小细胞肺癌临床效果。方法选取我院2015年1月至2016年12月收治的晚期非小细胞肺癌患者60例为研究对象，按照随机分组的方式分为观察组和对照组，对照组患者给予TP方案进行化疗，观察组患者在对照组的基础上增加康艾注射液进行治疗，对比两组的治疗效果。结果观察组患者的疾病控制率高于对照组（P＜0.05）；治疗后观察组患者的KPS评分提高率优于对照组（P＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。结论在采用TP方案对晚期非小细胞肺癌患者进行化疗的过程中增加康艾注射液可以显著更加患者的疾病控制有效率，减少治疗过程中的不良反应，提高患者的生存质量，值得临床推广。

康艾注射液；TP方案；非小细胞肺癌；晚期；临床效果

目前大量的临床实验已经证明化疗可以延长患者的生存期，但是化疗会带来白细胞下降、肾功能降低、脱发、恶心、呕吐、腹泻等不良反应，导致患者终止治疗[1]。因此如何在保证治疗效果的同时降低化疗的不良反应一直是临床研究的重点问题[2]。本文就康艾注射液、TP方案联合治疗晚期非小细胞肺癌临床效果进行分析，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：选取我院2015年1月至2016年12月收治的晚期非小细胞肺癌患者60例为研究对象，其中男性患者38例，女性22例，年龄35～70岁，平均年龄（56.4±2.1）岁；癌症分期：其中有24例为Ⅲb期，有36例为Ⅳ期。入选标准：①入选标准：符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》2011版中关于肺癌的相关诊断标准；②经肺穿刺、组织活检等确诊为非小细胞肺癌；③临床分期为Ⅲb期～Ⅳ期；④预计生存时间超过6个月的；⑤知情并同意参与此次研究的。排除标准：①合并有严重的精神类疾病者；②妊娠期、哺乳期妇女；③合并有肺部感染者；④具有药物过敏史者；⑤合并有严重的心肝肾疾病以及血液免疫系统疾病者。按照随机分组的方式将患者分为观察组和对照组，每组各30例，两组患者在一般临床资料方面进行对比，P＞0.05具有可科比性。

1.2 方法：对照组患者给予TP方案进行化疗。①药品：多西他赛注射液（生产企业：江苏奥赛康药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20103653）；紫杉醇注射液（生产企业：海南中化联合制药工业股份有限公司，批准文号：国药准字H20057065）。②具体方法：第1天，将75 mg/m2多西他赛注射液用250 mL 5%的葡萄糖注射液稀释后静脉滴注；第1～3天，每天将135～175 mg/m2紫杉醇注射液用250 mL 0.9%的氯化钠注射液稀释后静脉滴注，在紫杉醇使用前12 h及6 h分别口服20 mg地塞米松，并要在静滴前半小时为患者肌内注射20 mg的苯海拉明，以及400 mg的西咪替丁实施预处理，21 d为1个周期。

观察组在对照组的基础上增加康艾注射液治疗。康艾注射液（生产企业：长白山制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z20026868），于化疗之日起每天将40 mL康艾注射液用250 mL 5%的葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，直至化疗结束。

1.3 效果评价标准：①采用KPS评分（卡氏功能状态评分法）于治疗前后对患者进行评价，其中治疗后评分增加10分及以上为提高，治疗后评分下降或者提高分数在10分以内者为稳定，治疗后评分下降10分及以下者为降低；②对患者治疗后的效果进行评价，分为完全缓解、部分缓解、病情稳定、病变进展四个等级，完全缓解是指：治疗后患者的靶病灶基本消失，且持续时间超过4周；部分缓解：治疗后与基线相比靶病灶最长直径减少30%以上；病情稳定是指：治疗后与基线相比靶病灶最长直径减少0%～30%；病情增长是指：治疗后与基线相比靶病灶最长直径增加10%以上，或者有新的病灶出现。③记录两组患者治疗期间的不良反应情况。

1.4 统计学处理：采用SPSS17.0软件处理实验数据，计量资料使用（±s）表示，采用t检验；计数资料使用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的疾病控制率情况：治疗2个周期后观察组患者的疾病控制率高于对照组，P＜0.05差异具有统计学意义。具体情况见表1。

表1 两组患者的疾病控制率对比

2.2 两组患者的KPS评分情况：治疗后观察组患者的KPS评分提高率优于对照组，P＜0.05差异具有统计学意义。具体情况见表2。

表2 两组患者治疗后KPS评分的变化情况对比[n（%）]

2.3 两组患者的不良反应情况对比：观察组有12例（40%）的患者出现胃肠道反应，有16例（53.3%）的患者出现骨髓抑制，有10例（33.3%）的患者出现脱发，有8例（26.7%）的患者出现疲劳；对照组中观察组有22例（73.3%）的患者出现胃肠道反应，有26例（86.7%）的患者出现骨髓抑制，有16例（53.3%）的患者出现脱发，有14例（46.7%）的患者出现疲劳；观察组患者的各种不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。

3 讨 论

非小细胞肺癌主要包括鳞状细胞癌、腺癌、大细胞癌等，是临床常最为常见的肺癌类型，约占肺癌患者的80%，与小细胞癌相比非小癌细胞生长分裂较慢，扩散转移也相对较晚，因此有越70%以上的患者在发现时已经处于中晚期，这类患者多以错过手术治疗的最佳时期，而且预后较差，因此生存率较低，严重的威胁着患者的生命健康[3]。

经过长期的应用已经证明化疗在延长患者生存时间、控制疾病发展方面有着良好的效果，但是因为晚期肺癌患者本身机体状态较差，又加之化疗药物的细胞不良反应会损害患者的正常细胞造成恶心、呕吐、骨髓抑制、脱发、疲劳等一系列的不良反应，进一步的降低患者的生活质量，使很多患者因无法耐受治疗而被迫终止治疗[4]。因此，如何在保证化疗效果的同时降低患者的不良反应一直是临床重点研究问题。近年来，随着医疗模式的不断改变，中医的治疗效果越来越被关注和认可[5]。有大量的研究报道证实，消癌平注射液、艾迪注射液、参芪扶正注射液、参麦注射液、康艾注射液等多种中成药在辅助化疗方面有着良好的作用，这些中成药物可以提高白细胞、血色素、免疫功能等作用，有效的增强治疗的效果，降低机体的不良反应[6]。此次研究中观察组患者增加康艾注射液治疗后患者的疾病控制率、KPS评分提高率、各种不良反应的发生率等均优于对照组，与报道一致。

在祖国医学中并没有肺癌这一病名，按照其发病机制和临床症状可以归属于“咳嗽”、“痰饮”、“肺积”等范畴[7]。中医认为肺癌是一种全身属虚、局部属实的疾病，是由于机体正气亏虚、邪毒内侵，致使肺脏宣降失调，气机不利，血液运行受阻，脉络淤阻，日久致癌肿，因此临床治疗应以扶正祛邪为主。康艾注射液主要成分为黄芪、人参、苦参素，黄芪也叫绵芪，性甘、微温，可归肺、脾、肝、肾经，是补气升阳、托毒排脓的良药；人参味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经，具有补气固脱，生津安神，益智的作用；苦参素为《乙肝防治指南》唯一推荐抗病毒中药，能有效降低HBV DNA水平，并能改善肝纤维化的多种血清指标，同时能调节免疫，诱生内源性干扰素；因此康艾注射液具有扶正益气、提高患者免疫力的作用，从而在增强疗效的同时，降低患者的不良反应。

综上所述，在采用TP方案对晚期非小细胞肺癌患者进行化疗的过程中增加康艾注射液可以显著更加患者的疾病控制有效率，减少治疗过程中的不良反应，提高患者的生存质量，值得临床推广。

[1] 徐咏梅,杨国旺,胡凤山,等.中药辅助动脉灌注化疗治疗晚期非小细胞肺癌53例临床疗效观察[J].中医杂志,2017,58(2):138-142.

[2] 张钱永,卓芬芳,潘恩.康艾注射液配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察[J].中国社区医师,2016,32(29):115-116.

[3] 李军,陈芳,卢萍,等.晚期非小细胞肺癌患者采用GP方案化疗过程中监测外周血同型半胱氨酸水平的临床意义[J].华西医学,2016, 31(8):1-4.

[4] 周红,高亚洲.康艾注射液联合吉西他滨治疗非小细胞肺癌的临床研究[J].现代药物与临床,2016,31(7):1050-1054.

[5] 张世才,张星星,康维娜,等.康艾注射液辅助序贯放化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效探究[J].解放军医药杂志,2016,28(S1): 50-52.

[6] 庄毅.康艾注射液治疗中老年晚期非小细胞肺癌40例疗效观察[J]. 世界中医药,2015,(11):1723-1725.

[7] 张强,翟西菊,魏丽,等.非小细胞肺癌化疗药物耐药性及其与ERCC1、RRM1表达的相关性[J].实用医药杂志,2017,34(1):11-13.

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1671-8194（2017）16-0199-02