朱民+蔡黎+马杏宝
【摘要】 目的 了解上海市弓形蟲检测方法和试剂盒使用情况,分析孕妇弓形虫感染状况,为本市弓形虫病的监测防治提供依据。 方法 收集2003-2010年上海市孕妇弓形虫感染筛查的方法和结果资料,分析本市孕妇弓形虫感染筛查状况。 结果 2003-2010年全市30家医疗单位开展孕妇弓形虫感染筛查检测工作,共检测717 391人次,抗体总阳性比例为1.46%,其中IgG和IgM阳性比例分别为2.46%(1.48%-4.96%)和0.83%(0.38%-1.48%)。IgM单项阳性和IgG-IgM双项阳性占抗体阳性的41.74%。春夏季节弓形虫抗体阳性比例高于秋冬季节;不同性质和等级的医疗单位弓形虫抗体阳性检出比例不等。本市应用较多的弓形虫抗体检测方法为酶联免疫吸附试验和化学发光法,且对弓形虫IgG和IgM抗体阳性检出比例不同;进口检测试剂盒筛检弓形虫IgM抗体阳性比例较高,而国产检测试剂盒筛检弓形虫IgG抗体阳性比例较高。结论 上海市2003-2010年孕妇弓形虫抗体水平与本市以往调查结果接近,IgM抗体阳性比例较高,应引起重视;各医疗单位要建立相应的质量控制体系,选用质量稳定可靠的检测试剂盒,避免引起的漏诊和误诊。
关键词:弓形虫;孕妇;筛查
The Screening of Toxoplasma gondii Infection in Shanghai pregncy wormen
ZHU Min, CAI Li*, MA Xing-bao
(Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention,Shanghai 200336, China)
*Correspondence author
[Abstract] Objective To understand the application status of Toxoplasma Gondii test kit, and analyze the trends of T. gondii infection in Shanghai pregnancy women so as to provide scientific evidences for making out an effective intervention measures to prevent congenital toxoplasmosis. Methods Collect the data of methods and results of screening T. gondii infection in pregnant women in Shanghai from 2003 to 2010, and analysis of T. gondii infection in pregnant women in this city. Results The overall serological positive rate to T. gondii was 1.46%(10454/717391) from 30 hospitals. The positive rates of IgG antibody was 2.46%(1.48%-4.96%) in 277523 person, that of IgM antibody was 0.83%(0.38%-1.48%) in 439868 person. The IgM or both IgG and IgM positive pregnancy cases account for 41.74% (1794/4298) of the total positive cases which appeared in pregnancy women from 2008 to 2010.There were also significantly different in the positive rates among different hospitals so as seasons. ELISA and MEIA were more detected for T. gondii antibody detection, and their detection rates of IgG and IgM were significantly different. Imported kit has higher positive rate of detection T. gondii IgM antibody, but lower positive rate of screening IgG antibody than domestic kit. Conclusion The seroprevalence of T. gondii in pregnancy women from 2003 to 2010 are close to the average level investigated in the past in Shanghai, but more attention should be paid to the higher proportion of IgM antibody positive, and stable and reliable test kits should be selected for detecting T. gondii IgG and IgM antibodies to avoid leak and mistake diagnosis.
[Key words] Toxoplasma gondii; Pregnancy women; Screening
弓形虫病是人兽共患病,在世界范围内广泛流行。孕妇感染后能通过胎盘传染給胎儿,引起不良妊娠结局,如死胎、宫内发育不全和死产;此外,先天性弓形虫病的新生儿常为智力低下的儿童,不仅对孕妇造成一定的危害,而且給社会带来一定的负担。对此的预防措施,一致公认的是除了加强孕期卫生宣教外,在育龄妇女中进行筛查则是使这类患者得到早期诊断和及时治疗。因此,孕妇弓形虫感染筛查工作在许多发达国家已成为制度[1-3]。本文对2003-2010年上海市各级医疗机构孕妇弓形虫筛查的情况进行分析研究,旨在进一步做好孕妇弓形虫的筛查工作,降低先天性弓形虫病的发生率,提高人口素质。
1 资料与方法
1.1 资料
来自2003-2010年上海市各区县疾病预防控制中心上报的所在辖区内各级医疗单位孕妇弓形虫感染筛查工作报表。
1.2 方法
区县疾病预防控制中心按照上海市疾病预防控制中心统一规定的表格进行填写并上报,内容主要包括弓形虫的检测方法、试剂、检测项目以及检测人数和结果等其中2008年前按照年度统计报告,2008年以后按月统计报告,并增加了同时检测IgG和IgM抗体项目的情况。
1.3 数据处理和分析
所有数据经专人收集、汇总、核实后,用 Excel 进行数据输入,SPSS 10.0 软件进行统计分析。对所选用的弓形虫诊断试剂盒进行分析时,仅将注明生产厂家的试剂盒作为分析对象,通过代理商购买未注明生产厂家的或检测人数不足100人的试剂盒归入“其他”栏,不参与分析。
2 结果
2.1各年度筛查情况
2003-2010年共检测孕妇血清弓形虫抗体有717 391人次,发现弓形虫抗体阳性10454人次,占检查人次数的1.46%。其中Tox-IgG检测277523人次,阳性1137人次,占检测人次数的2.46%,各年的Tox-IgG阳性比例在1.48%-4.96%间; Tox-IgM 检测439868人次,阳性3638人次,占检测人次数的0.83%,各年的Tox-IgM阳性比例在0.38%-1.48%之间(表1)。
2.2 各季节筛查情况
2008-2010年期间,同时检测Tox-IgG和Tox-IgM两项的孕妇有166404名,弓形虫抗体阳性的有4298名,其中Tox-IgM抗体单项阳性1408名,占抗体阳性数的32.76%(1408/4298),Tox-IgG-IgM抗体双项阳性386名,占抗体阳性数的9.98%(386/4298),IgG抗体单项阳性2504名,占抗体阳性数的58.26%(2504/4298)。
比较春季(3~5月)、夏季(6~8月)、秋季(9~11月)和冬季(12~2月)检测Tox-IgM抗体阳性比例,发现春、夏两季的Tox-IgM阳性比例较高,分别为1.21%和1.35%,显著高于秋冬季节(0.96%和0.76%)(表2)。
2.3 各级医疗单位筛查情况
按照本文统计的医疗单位的性质分为妇幼保健院组(14家)和综合医院组(16家),前者2003-2010年累计筛查孕妇弓形虫抗体248410人次,占总筛查人次数的85.88%。但其检出的Tox-IgG和Tox-IgM抗体阳性比例低于(2.39%和0.81%)后者(2.46%和0.83%)。
按照医疗机构统计年份当时的级别分,两组的弓形虫抗体检出阳性比例均为三级医院高于二级医院。(表3)。
2.4 不同方法筛查情况
2.4.1 检测方法 本文分析资料中各医疗单位使用弓形虫抗体检测方法有:酶联免疫吸附试验、化学发光法、斑点金免疫渗滤法和胶体金免疫层析法等4种方法,其中以酶联免疫吸附试验法应用最为广泛,其Tox-IgG和Tox-IgM的检测人次数各占总检测人次的73.07%和79.05%;其次是化学发光法, 2008年后斑点金免疫渗滤法和胶体金免疫层析法已停用。
在前两种方法中,对于Tox-IgG抗体筛查酶联免疫吸附试验法检出阳性比例(2.55%)高于化学发光法(2.19%);而对于Tox-IgM抗体,化学发光法筛查阳性比例(1.12%)高于酶联免疫吸附试验法(0.79%)(表4)。
2.4.2 检测试剂盒 本文统计各单位采用的弓形虫抗体筛查试剂盒中进口的有11种,国产的6种,还有几种不明确,其中以进口试剂盒为主,检测Tox-IgG和Tox-IgM的人次数各占总检测人次的78.44%和73.96%。但Tox-IgG抗体阳性筛出比例国产试剂盒(2.77%)高于进口试剂盒(2.36%),而Tox-IgM抗体阳性筛出比例进口试剂盒率(0.94%)则高于国产的试剂盒(0.51%)(表5)。
3 讨论
近20年来,上海市在全市范围内开展了多次较大规模的弓形虫病的流行病学调查,基本摸清了人群不同时期的感染情况。据本市1985~1998年的调查显示,人群弓形虫抗体平均阳性率为3.24%,其中正常孕产妇为1.92% [4];2002年全国人体重要寄生虫病现状调查显示,社区居民弓形虫抗体阳性率3.88%,孕妇为1.98%[5]。本文统计分析结果显示,弓形虫抗体年平均阳性比例为1.46%,接近本市以往孕妇调查的平均水平,但顯著低于本市一般人群的阳性率,可能是与本市孕妇的弓形虫病卫生宣传教育工作的普及,人群的自我防范和卫生意识的逐渐提高有关[6]。
一般情况下,检测到IgG抗体就意味着曾经感染过弓形虫,为慢性感染期,而IgG--IgM+可能为早期急性感染,IgG+-IgM+可能为急性感染[7,11],而弓形虫感染者自然流产、死胎死产及出生缺陷的发生情况要远远高于未发生感染者[12]。本文统计分析结果显示,抗体阳性的孕妇中有32.76%为早期急性感染,8.98%为急性感染,提示早期急性感染占有相当大比例,这点应引起重视,加强对这些孕妇的监测随访。本文季度统计结果分析发现,弓形虫IgM抗体水平在春夏两季高于秋冬季节,这与广州、河南、武汉等省市调查结果基本一致[8-10],提示春夏季节孕妇更应注意弓形虫感染防护。
人体弓形虫感染受当地生活环境条件、文化和生活饮食习惯及动物品系影响,也可能与检测人员、实验方法及标准不同有关[7]。本文统计发现本市弓形虫抗体使用最广泛的检测方法是ELISA,而且试剂盒来源较多,抗体检测阳性率差异较大,鉴于目前国内弓形虫ELISA试剂盒质量现状 [13-14],因此建议在选用试剂盒时,应选用质量稳定可靠的公司产品,在弓形虫免疫学诊断上不可仅靠一项指标,而是至少有2项指标支持[15]。同时本文还发现不同性质和等级的医疗机构对于弓形虫抗体检出阳性比例不同,这可能与不同机构的检测质量控制体系不同有关。因此有学者建议:在弓形虫诊断过程中要建立相应的质量控制体系,使得检测结果更为准确[16],避免引起弓形虫漏诊和误诊。
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