医疗设备质量安全和维护管理研究

王超+付洋

摘 要：医疗设备质量安全和维护管理是影响患者生命和健康的重要因素之一，因此通过医疗设备质量安全和维护管理，能够增强医学工程部门对医疗设备的保障能力。结合实际情况，本文将从医疗设备质量安全和维护管理的现状、目和有关保证医疗设備质量控制方法三方面来研究。

关键词：医疗设备；质量安全；维护管理

中图分类号：R197.3 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2017）09-0199-01

随着我国医学事业的发展，越来越多的先进医疗设备逐步的应用到临床工作中去。医护人员通过医疗设备进行临床检测、疾病诊断与治疗、病情监护、功能康复、教学科研等工作，因此医疗设备质量的差别直接关系到人民生命的健康和安全。想要保证医疗质量，避免因医疗设备引起的医疗事故发生，就需要各级医院的医护人员重视医疗设备的质量安全和管理维护，与此同时还需要各级医院对先进医疗设备的引进制定有效完善的管理制度。

1 我国各级医院的医疗设备质量安全管理现状

目前医疗设备正广泛应用于临床医学，与医护工作人员和患者的联系愈发的密切，引起了各级相关部门和广大病患的关注，这使得医疗设备的市场前景较为可观。虽然各大制造医疗设施设备的厂商在设备安全和质量问题方面下足了工夫，但仍有医疗设备质量安全问题发生。与此同时，医疗器械纠纷越来越多，广大病患的维权意识也逐步增强，开始出现了由“台帐管理”转向“质量管理”发展的趋势，形成医疗设备生命周期管理链，提高医疗设备使用价值。

2 控制医疗设备质量安全的目的

目前医疗设备在在临床医学中的作用好似一把双刃剑，既带来了经济效益的提高，同时也带了技术风险和安全隐患。严格把控医疗设备的质量安全，可以高质量的服务于病患，减少医疗设备导致的医疗事故和医疗纠纷的发生，保证医疗工作者的安全，增加医院的经济效益和社会效益。

3 有关保证医疗设备质量控制的方法

随着医疗事业的发展，人民生活水平的提高，人民对医疗设备的质量也有了更高的要求。医院和病患同时希望以适当的费用在最小风险的情况下，通过医疗设备的治疗达到良好的预期效果，因此医院需要运用一些手段减少或消除医疗设备风险。

3.1 建立健全医疗设备控制体系

建立健全医疗设备控制体系，首先在对医疗设备的采购要严把质量关卡。从源头控制医疗设备的质量安全，对采供进行严格的管理，使医院的每一台医疗设备都能安全顺利的运用在临床医学中。其次建立从业人员培训、考核和认证制度，医院、行业学会共同努力制定设备操作规范、指南或手册，在对医疗设备使用的相关人员按照相关制度规范的操作。

3.2 对医疗设备进行维护管理

（1）对医疗设备用前检查，遵守临床日常操作规范，在用医疗设备之前有操作人员进行检查。确定设备功能正常无误，在给病患使用。

（2）对医疗设备定期检测，借助专门的检测仪器，对医疗设备进行定期的维护和保养等功能，并由相关人员记录好检测记录。

（3）对医疗设备计量检定。医疗设备周期计量检定是由医学计量人员完成的一种严格的质量确认形式，其周期通常为1年或2年，检测设备需要建标考核、人员需要资质、机构需要授权和认证（执法、监督），医学计量需要投入一定的资源和人力成本。

3.3 建设专业的医学工程队伍

想要医疗设备管理走可持续性发展道路，则必须要建立专业的医学工程队伍。医疗设备的整个生命周期和医疗设备的全寿命运营都需要专业的医学工程师来管理。目前医学工程技术人员正在围绕着医疗器械的安全和 质量、成本和效益两个焦点实现转型，建设业的医学工程队伍，提高医院的效益，稳定医院的发展。

3.4 加大力度培养医疗设备维护管理人才

目前，医疗设备呈现出数字化和信息化的特点。保证医疗设备的质量安全和维护管理，对临床医学工程师的要求也是越高。因此临床医学工程师需要不断地通过培训来学习了解设备的技术的发展，不断深入了解和掌握对医疗设备的维护管理技术和质量监控技术，与此同时还要增强应急能力和为医疗病患的服务能力，指导临床医疗工作人员正确使用各项设备，使设备发挥其正确的功效，减轻或消除病患的痛苦，达到良好预期效果。与此同时医院也要大力支持临床程师不断学习深造，提高自身的专业理论和实践知识，增强创新能力，提高医疗设备维护管理人才的科研水平。

4 结语

病患的生命和健康，医院的信誉和综合效益都受到医疗设备安全质量的深度影响，因此医疗设备的质量安全和维护管理工作一直是医疗质量管理工作的重心，如何提高医疗设备质量安全和维护管理工作更是国内外时刻密切关注的课题。特别是国家公布医疗事故处理办法及医疗仪器不良反应的监督条例后，医疗监督机构、医疗卫生系统更加重视医疗设备应用安全与质量控制管理，相信我国的医疗设备质量安全和维护管理将随着发展愈发的科学和完善。

参考文献

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