中药注射液致临床过敏反应的分析

王红艳

【摘要】目的 对中药注射液致临床过敏反应的原因及特点进行分析。方法 将中医院2015年1月～2015年12月上报的中药注射液引发临床过敏反应的31例患者作为研究对象，对患者过敏反应的原因及特点进行归纳、总结与分析。结果 中药注射液致临床过敏反应对性别无选择，50岁以上患者中有较高的发生率；患者过敏反应均发生在用药过程当中，出现时间最短为用药后5 min，最长时间为连续用药后12天，大多集中在用药后30 min以内；中药注射液致临床过敏反应主要临床表现复杂、多样，累及多个系统-器官：患者在发现过敏反应后均立即做停药处理，给予对症支持治疗，总体治疗效果良好，无因过敏反应而致死病例。结论 中药注射液致临床过敏反应比较常见，在予以患者中药治疗时需提高重视，加强临床监测，早期防范干预，以降低过敏反应，确保患者的用药安全。

【关键词】中药；注射液；过敏反应

【中图分类号】R392.8 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2016.34..01

中药注射液在临床的应用非常广泛，但中药注射液应用所致过敏反应在临床也时有发生[1]。尤其是近年来发生的比较大的中药过敏事件如“鱼腥草事件”、“刺五加事件”、“茵桅黄事件”等，使得人们对中药注射液遭到质疑，严重影响了中药的良好使用。因此，积极分析中药注射液致过敏反应的原因，加强监测与防范，以提高中药注射液使用的安全性，也是十分重要[2]。本文结合实例分析中药注射液致过敏反应的原因及特点，现作如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集某中医院2015年1月～2015年12月上报的中药注射液引发临床过敏反应报告31例，致过敏中药注射液包括：中参麦注射液9例，黄芪注射液7例，丹参川芎嗪注射液6例，银杏达莫注射液4例，灯盏花素注射液3例，葛根素与鹿瓜多肽注射液各1例。

1.2 方法

采用回顾性研究分析方法，對上述31例中药致过敏反应患者的性别、年龄、过敏史、给药途径、给药剂量、联合用药、过敏临床表现、过敏严重程度、过敏反应的处理与转归等信息进行整理归纳，分析患者发生过敏的规律与特点。

2 结 果

2.1 性别及年龄分布

发生过敏反应的31例患者中，男性17例（54.84%），女性14例（45.16%），临床过敏反应病例男性与女性比较差异无统计学意义（P>0.05）；患者年龄在13～78岁之间，平均年龄（45.3±7.27）岁，其中50岁以上患者23例，占全部病例报告的74.19%，占比最大。

2.2 既往药物过敏史

患者既往有药物过敏史者8例，其余23例无药物过敏史，有药物过敏史者经询问得知：青霉素过敏史者3例，在磺胺类药过敏史者2例，甲硝唑过敏史者2例，白霉素过敏史者1例。

2.3 给药途径、剂量、时长及联合用药情况

①给药途径：31例患者所用中药注射液均采用静脉滴注，其中溶媒选择葡萄糖的有18例，选择氯化钠的有13例。②给药剂量：所有病例均是严格按照说明书规定范围内使用，无1例超剂量用药病例。③给药时长：患者用中药注射液时间最短为5 min，最长为12天，其中23例用药后5 min～1 h内即发生过敏反应，另8例在用药1～12天内发生过敏反应。④联合用药：在联合用药方面，有7例患者存在联合用药情况。

2.4 过敏临床表现及严重程度

①过敏临床表现：31例患者应用中药注射液过敏反应的主要临床表现累计134例次，涉及多个系统—器官损害，包括皮肤及附件损害、神经系统损害、呼吸系统损害、胃肠道系统损害、全身性损害、心血管系统损害等。②过敏严重程度：在31例中药注射液致临床过敏反应患者中，标示严重过敏反应者2例，过敏性休克者1例，其余27例标示为中轻度过敏反应。

3 讨 论

通过上述分析可见，中药注射液致过敏反应对患者性别无选择，不论男性患者还是女性患者，均有可能在用药后发生过敏反应。从年龄分布来看，50岁以上的老年患者发生过敏反应的比例较大，可见老年人随着年龄增大，器官功能的退化，各脏器对药物耐受性的降低，更容易发生过敏等不良反应。而在31例发生过敏反应的患者中，有8例既往有药物过敏史，患者多以地青霉素、头孢类药物过敏，而中药注射液中含有蛋白成分，具有产生变态反应的基础，用药后易发生不良反应，因此自身为过敏体质者使用中药注射液较普通人更易发生过敏反应。本次研究患者中，有23例在用药后5～30 min内即发生过敏反应，提示在用药后30min内需加强对患者临床表现的监测，以便早期采取措施对过敏反应进行干预处理。当然也有个别患者在用药多天后才出现过敏反应，提示过敏反应有一定的潜伏期，在连续用药治疗期间仍要提高重视，加强监测。

综上所述，随着中药注射液临床应用的日益广泛及治疗范围的不断扩大，发生过敏反应的比例也越来越多，因此临床在使用中药注射液时要严密观察，加强监测，仔细甄别患者的过敏反应情况，及时采取有效措施予以处理，以促进治疗效果，提高患者的生存质量。

参考文献

[1] 黄崇刚，莫宗成，吴思澜，等.常用中药注射剂致敏性研究[J].世界科学技术-中药现代化，2014，16（4）：886-889.

[2] 谭梦晖，金若敏，姚广涛，等.注射用灯盏花主动全身过敏反应评价指标的探索[J].中国中药信息杂志，2012，19（3）：30-35.

本文编辑：李 豆