氯沙坦钾片联合马来酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压的疗效观察

李洪珍 孙宏伟

氯沙坦钾片联合马来酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压的疗效观察

李洪珍 孙宏伟

目的探讨氯沙坦钾片联合马来酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压的临床疗效。方法110例原发性高血压患者, 随机分为对照组和治疗组, 各55例。对照组给予马来酸左旋氨氯地平片治疗, 治疗组给予氯沙坦钾片联合马来酸左旋氨氯地平片治疗。比较两组患者的治疗效果, 并观察记录两组血压指标及不良反应的差异。结果治疗组总有效率为 96.4 %, 对照组总有效率为74.5%, 治疗组总有效率明显高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前, 治疗组患者血压与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后, 治疗组收缩压与舒张压均明显低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组各有1例患者出现踝部轻度水肿, 比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论氯沙坦钾片联合马来酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压, 相比于单独使用马来酸左旋氨氯地平的临床效果, 患者血压改善更好且无严重不良反应, 是治疗原发性高血压的理想组合, 值得临床推广应用。

原发性高血压；氯沙坦钾片；马来酸左旋氨氯地平片；联合用药

原发性高血压是以血压升高为主要临床表现, 伴或不伴有多种心血管危险因素的综合征, 日常生活中通常简称其为高血压, 很多心、脑血管疾病都与其密切相关, 高血压对于人体内部的诸多主要器官都会产生较为严重的影响, 例如：心、脑、肾的结构以及功能, 严重时可导致这些器官的功能衰竭, 成为危及人类死亡的主要原因之一［1-3］。就目前而言,尽管人们对高血压的认识有很大提高, 但是血压控制仍不理想, 因此探讨方便合理有效的药物控制血压显得尤为重要。本次研究以2、3级原发性高血压患者为临床研究对象, 对氯沙坦钾片联合马来酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压的临床疗效做出分析与探究, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年7月~2016年7月在本院就诊并接受治疗的110例原发性高血压患者作为研究对象, 随机分为治疗组和对照组, 每组55例。治疗组中男38例, 女17例；年龄35~79岁, 平均年龄(52.41±10.72)岁；其中合并冠心病16例, 2型糖尿病13例, 脑血管病10例, 单纯高血压16例。对照组男39例, 女16例；年龄38~78岁, 平均年龄(51.32± 9.98)岁；其中合并冠心病18例, 2型糖尿病15例, 脑血管病9例, 单纯高血压13例。两组患者年龄、性别及合并基础疾病等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 所以患者均符合《中国高血压防治指南》中对于原发性高血压标准［4］, 且本次观察前2周内未使用过任何降压药物。入选患者需排除继发性高血压、合并有严重心肝肾功能障碍、合并肿瘤疾病以及免疫系统缺陷疾病、既往曾有过钙离子通道阻断剂(CCB)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类不能耐受或过敏者。

1.3 治疗方法 所有患者均以非药物治疗方法为基础, 即给予调整生活方式治疗, 如戒烟限酒、低盐低脂饮食、适当体育锻炼、减轻体重、调整心理状态及适当休息等一般治疗。在此基础上, 对照组患者给予马来酸左旋氨氯地平片(石药集团欧意药业有限公司, 国药准字H20030690, 规格2.5 mg× 14片/盒)治疗, 给药方式为晨起口服, 初始剂量为2.5 mg/d, 根据血压情况可调整至5.0 mg/d。治疗组患者根据血压情况口服马来酸左旋氨氯地平2.5~5.0 mg/d, 在此基础上再给予氯沙坦钾片(扬子江药业集团, 国药准字H20080371, 规格50 mg×7片/盒)联合治疗, 50 mg/d, 两药晨起一并顿服。两组患者均持续治疗观察6周。

1.4 观察指标 观察两组患者治疗1、2、4、6周时的血压情况。比较两组治疗效果。两组患者治疗后复查血常规、尿常规、肝肾功能及电解质情况, 观察有无不良反应发生。

1.5 疗效评定标准［5］《新药临床研究指导原则草案》的颁布, 更新了对于治疗效果的评判标准解释, 将治疗效果分为显效、有效及无效［3］。显效：当治疗结束后舒张压下降的数值>10 mm Hg (1 mm Hg=0.33 kPa)并且降低到正常范围或下降>20 mm Hg；有效：当治疗结束后舒张压下降的数值≤10 mm Hg, 但降至正常范围或DBP下降10~19 mm Hg, 或者治疗结束后收缩压下降30 mm Hg；无效：以上情况标准均未达到。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 治疗组显效32例(58.2%), 有效21例(38.2%), 无效2例(3.6%), 总有效率为96.4%；对照组显效26例(47.3%), 有效15例(27.3%), 无效14例(25.5%), 总有效率为74.5%；治疗组总有效率显著高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗前后血压指标比较 治疗前, 治疗组患者血压与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,治疗组收缩压与舒张压均明显低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗效果比较(n, %)

表2 两组患者治疗前后血压指标比较(mm Hg)

表2 两组患者治疗前后血压指标比较(mm Hg)

注：与对照组比较,aP>0.05,bP<0.05

组别例数收缩压舒张压治疗前治疗后治疗前治疗后对照组55168.2±12.6157.5±9.797.3±13.292.6±7.5治疗组55 169.3±13.2a102.3±8.9b96.3±12.5a70.2±7.5b

2.3 两组患者不良反应比较 两组患者治疗后复查血常规、尿常规、肝肾功能及电解质情况, 均未发现异常。治疗期间治疗组与对照组各有1例患者出现踝部轻度水肿, 比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

目前, 原发性高血压是临床上的常见病、多发病, 已成为威胁人类健康的心血管病之一, 是人类居主导地位的死亡危险因素。因此控制血压是降低心脑血管病的主要环节, 但是目前我国高血压患者血压总体控制率低, 药物疗效和依从性是提高患者控制血压达标的两大关键因素。因此探讨合理有效的治疗方法比较重要。

临床治疗原发性高血压药物较多, 选择降压药物的基本原则是从小剂量开始、优先选择长效制剂、联合用药等, 许多患者常需要两种以上药物联合治疗［6］。ARB及CCB联合应用的治疗方案目前已有相关的循证医学支持。

ARB是一种较为常见的降低血压的药物, 阻断组织的血管紧张素Ⅱ受体亚型AT1是其能够实现降低血压的机制, 对于血管紧张素Ⅱ的水钠潴留、血管收缩与重构的作用可以有效的阻断, 从而可以持久而平稳的降低血压［7］；CCB降压机制主要通过与血管平滑肌细胞膜L型钙通道α1亚单位特异性结合, 对于细胞外钙离子经电压依赖性钙通道进入到血管平滑肌细胞膜时可以进行有效的防范与阻碍作用, 使血管平滑肌细胞膜电离子兴奋-收缩偶联进一步的减弱, 对于阻力血管的收缩反应性也有减弱作用, 使血管紧张素Ⅱ和α1肾上腺素能受体的缩血管效应方面也相应减弱, 还可以使肾小管对钠的重吸收减少, 有排钠和利尿的作用, 血管选择性、降压作用非常明显、负性肌力作用少等特点都是CCB较为突出的特性, 其与血管平滑肌靶细胞结合紧密, 脂溶性强,降低血压的效果长久且平缓, 然而开始治疗时可能会出现反射性交感活性增强, 这种情况极有可能引起心率的增快, 面部出现潮红, 头痛、下肢呈现水肿等负面反应, 交感神经系统的激活会进一步导致肾素-血管紧张素系统(RAS)的活化,联合使用ARB可通过阻断RAS消除交感神经活性, 并且对于出现的负面反应也可以得到控制。除此之外, 如果想要进一步加强ARB的降压效应可以利用CCB的排钠功能来实现；ARB和CCB都可以产生舒张血管的效应, 但是动脉舒张反应主要是由CCB引起, 而ARB则对动静脉均起到舒张的作用, 因此CCB和ARB联合使用可以增强降压效果, 同时ARB的静脉舒张作用也可减轻CCB的踝部水肿［8-14］。正是基于上述两类药物控制血压的理论基础, 本次观察中选择ARB类中的氯沙坦钾片联合CCB类中的马来酸左旋氨氯地平片作为观察药物, 两药均为临床常用的长效降压药物［15,16］。

本次观察为探讨2、3级原发性高血压患者的基本药物治疗提供临床经验。观察结果表明, 治疗组总有效率为96.4%, 对照组总有效率为74.5%, 治疗组总有效率明显高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前, 治疗组患者血压与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后, 治疗组收缩压与舒张压均明显低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组各有1例患者出现踝部轻度水肿,比较差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述, 氯沙坦钾片联合马来酸左旋氨氯地平片降压效果优于单独使用马来酸左旋氨氯地平片, 临床疗效明显,降压作用可靠, 不良反应少, 1次/d口服给药可以减少患者漏服, 有利于提高患者的治疗依从性, 因此对于临床中的2、3级原发性高血压患者可作为首选组合, 值得临床推广使用。

［1］ 陆再英, 钟南山.内科学.北京:人民卫生出版社, 2011:251.

［2］ 阮俊.缬沙坦联合硝苯地平缓释片治疗原发性高血压临床疗效观察.临床合理用药杂志, 2015, 8(2A):79-80.

［3］ 张小梅.替米沙坦联合氨氯地平与氨氯地平单药治疗原发性高血压病的疗效及安全性比较.中国医院用药评价与分析, 2014, 14(11):968-971.

［4］ 施仲伟.《中国高血压防治指南2010》的主要新视点.中华内科杂志, 2012, 51(1):73.

［5］ 孙宁玲, 赵连友.高血压诊治新进展.北京:中华医学电子音像出版社, 2011:235.

［6］ 于连英.联合马来酸左旋氨氯地平与福辛普利片对原发性高血压患者的疗效观察.中国老年保健医学, 2014(6):49-50.

［7］ 朱永伟.缬沙坦联用马来酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压患者的疗效观察.中国社区医师:医学专业, 2013, 15(4):209-210.

［8］ 孙洪兰.马来酸左旋氨氯地平联合依那普利治疗原发性高血压的疗效观察.中国民族民间医药, 2012, 21(24):49.

［9］ 丁淑云.马来酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压疗效观察.现代中西医结合杂志, 2013, 22(13):1449-1450.

［10］ 张俊, 王天锡, 刘学岐.针刺联合马来酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压80例.中西医结合心脑血管病杂志, 2014(9): 1078-1079.

［11］ 张思光.马来酸左旋氨氯地平与依那普利治疗原发性高血压的疗效观察.中国实用神经疾病杂志, 2013, 16(16):80-81.

［12］ 楼杨勤.苯磺酸左旋氨氯地平联合依那普利治疗原发性高血压疗效观察.健康导报:医学版, 2014(3):47.

［13］ 张宏.缬沙坦与苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压病临床观察.疾病监测与控制, 2013, 7(12):762-763.

［14］ 郭燕青.苯磺酸左旋氨氯地平片联合缬沙坦治疗老年原发性高血压的临床观察.中西医结合心脑血管病杂志, 2014(4):424-425.

［15］ 郝果玲.苯磺酸左旋氨氯地平片联合缬沙坦治疗原发性高血压合并糖尿病的临床观察.实用医技杂志, 2013, 20(8):888-889.

［16］ 凌静, 许亮.苯磺酸左旋氨氯地平联合缬沙坦治疗原发性高血压的临床观察.深圳中西医结合杂志, 2015, 25(18):97-98.

Observation of curative effect by losartan potassium tablets and levoamlodipine maleate tablets in the treatment of primary hypertension

LI Hong-zhen, SUN Hong-wei.
Department of Internal Medicine, Beijing Shijingshan District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100043, China

ObjectiveTo investigate clinical effect by losartan potassium tablets and levoamlodipine maleate tablets in the treatment of primary hypertension.MethodsA total of 110 patients with primary hypertension were randomly divided into control group and treatment group, with 55 cases in each group.The control group

levoamlodipine maleate tablets for treatment, and the treatment group received losartan potassium tablets and levoamlodipine maleate tablets for treatment.Comparison was made on curative effects between the two groups.Blood pressure indexes and adverse reactions were observed and recorded in the two groups.ResultsThe treatment group had total effective rate as 96.4%, and the control group had total effective rate as 74.5%.The treatment group had obviously higher total effective rate than the control group, and the difference had statistical significance (P<0.05).Before treatment, there was no statistically significant difference of blood pressure between the treatment group and the control group (P>0.05).After treatment, the treatment group had all much lower systolic blood pressure and diastolic blood pressure than the control group, and their difference had statistical significance (P<0.05).The treatment group and the control group respectively had 1 case with mild ankle edema, and their difference had no statistical significance (P>0.05).ConclusionComparing with single implement of levoamlodipine maleate tablets, combination of losartan potassium tablets and levoamlodipine maleate tablets in treating primary hypertension shows better improvement in blood pressure without severe adverse reactions.This method is the ideal combination for treating primary hypertension, and it is worth clinical promotion and application.

Primary hypertension; Losartan potassium tablets; Levoamlodipine maleate tablets; Combined medication

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.10.003

2017-03-30］

100043 北京市石景山区中医医院内科