补肾活血开窍法预防糖尿病所致认知功能损害的临床研究

吴丽娟++梁静涛++杨东东++李亚迪

【摘要】目的 观察补肾活血开窍法预防糖尿病所致认知功能损害的临床疗效。方法 选取我院2015年12月～2016年12月收治的糖尿病患者46例作为研究对象，随机分为补肾活血开窍法组（24例）和常规治疗组（22例），补肾活血开窍法组予以免煎中药制剂补肾活血开窍方进行治疗，并根据患者病情予以临床常规治疗；常规治疗组根据患者病情仅给予相应常规治疗。上述治疗均持续1年。采用简易智能精神状态检查量表（MMSE）、蒙特利尔认知评估（MoCA）及临床症状对筛选的糖尿病患者46例治疗前后分别进行是否存在认知功能损害的综合评估。结果 补肾活血开窍法组治疗后有患者1例综合评估诊断为轻度认知功能障碍；常规治疗组治疗后有患者6例综合评估诊断为轻度认知功能障碍，有3例患者综合评估诊断为痴呆，两组预防认知功能损害发生的有效性比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 补肾活血开窍法能够有效预防糖尿病患者出现认知功能损害。

【关键词】补肾活血开窍法；糖尿病；认知功能障碍

【中图分类号】R781.6+4 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2016.28..03

近年来多数研究显示，糖尿病是阿尔茨海默病发病的独立危险因素，且增加3倍左右血管性痴呆发病风险[1]。其影响的机理尚不明确，推测可能与血糖升高导致的动脉硬化相关的血管病变有关；胰岛素在记忆和学习方面起着重要作用，还可影响β淀粉样蛋白血清水平及神经元tau蛋白的磷酸化。加拿大健康和衰老研究5年内随访了5574位老年人，研究提示非糖尿病患者患血管源性轻度认知功能障碍（VCI）的风险远低于糖尿病患者。Meneilly等学者对2型糖尿病患者进行认知筛查，结果发现在口服降糖药之后，患者各项认知功能测验明显好转，提示控制血糖水平能够减少糖尿病对认知的损害[2]。这都提示糖尿病能够作为一种独立危险因素促使认知功能损害的产生。在中医病因病机方面，前期我们的研究[3]提示由糖尿病发展至认知功能障碍的病机变化可能为：阴虚燥热为因，日久耗气伤津，致气虚血瘀，气阴愈耗，终致阳气耗伤，内生痰湿。故本研究着眼于预防性干预，结合前期研究提供的病理病机结论，选择补肾活血开窍法作用于糖尿病患者，观察其预防一年期内出现认知功能损害的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2015年12月～2016年12月收治的糖尿病患者46例作为研究对象，由随机数字表随机分为补肾活血开窍法组（免煎制剂+常规治疗）和常规治疗组，补肾活血开窍法组24例，男12例，女12例，年龄50～70岁，平均（59.8±5.8）岁，受教育年限7～18年，平均（13.7±4.1）年，HbA1c平均（6.21±0.88）%；常规治疗组22例，男11例，女11例，年龄45～74岁，平均（61.3±5.9）岁，受教育年限7～18年，平均（13.2±4.1）年，HbA1c平均（6.11±0.71）%。两组病例性别、年龄、文化程度、FPG和HbA1c基线对比，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 纳入标准

（1）符合糖尿病的诊断标准；（2）年龄在45～75岁之间； （3）小学以上文化程度（含小学）；（4）签署知情同意书者。

1.3 排除标准

（1）患者存在认知功能障碍；（2）正在使用下列药物不能停用者（包括：补肾活血开窍方中所含任一中药制剂如肉苁蓉、石菖蒲、三七任一成份的药物，西药制剂如多奈哌齐、卡巴拉汀、石杉碱甲、美金刚、尼莫地平等）；（3）合并有严重心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者，或全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等；（4）汉密尔顿抑郁量表总分>17；（5）严重神经功能缺损不能完成检查者，如便利手偏瘫、视听障碍；（6）酒精及药物滥用。

1.4 剔除标准

研究过程中，患者出现的认知功能损害有明确证据证明与糖尿病无关的；研究过程中，复查的糖化血红蛋白≥6.5。

1.5 方法

采用随机、对照、单盲的研究设计，将符合标准的糖尿病患者随机分为补肾活血开窍法组和常规治疗组。补肾活血开窍法组：予以补肾活血开窍方（肉苁蓉10 g、石菖蒲5 g、三七2.5 g）免煎制剂治疗，3次/d，并根据患者病情予以相应常规治疗；常规治疗组：根据患者病情给予常规治疗。上述治疗方案持续1年。

1.6 疗效评价

分别采用简易精神智能量表（MMSE）、蒙特利尔认知评估（MoCA）对患者治疗前后进行认知评估，并由3名临床神经专科医师（副高以上职称）结合患者临床症状综合评估患者是否存在认知功能损害（痴呆诊断符合《精神疾病诊断与统计学手册》第4版诊断标准；MCI诊断符合《中国痴呆与认知功能障碍诊治指南》[1]诊断标准）。并在治疗前、治疗3个月、治疗6个月、治疗9个月及治疗后进行三大常规、肝肾功、心电图及HbA1c检查。

1.7 统计学方法

采用SPSS 19 0统计学软件对数据进行处理，计数资料采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

研究过程中，因复查的糖化血红蛋白≥6.5而剔除的病例：补肾活血开窍法组1例（男性）；常規治疗组2例（男性女性各1例）。最后纳入统计的总病例46例，补肾活血开窍法组24例，常规治疗组22例。治疗结束后，补肾活血开窍法组治疗后有患者1例符合轻度认知功能障碍诊断；常规治疗组治疗后有患者6例符合轻度认知功能障碍诊断，有患者3例符合痴呆诊断。

2.1 两组出现认知功能损害的病例数比较

两组患者出现认知功能损害（MCI及痴呆）的病例数比较，补肾活血开窍法组出现认知功能损害1例（1例MCI），常规治疗组出现9例（痴呆3例、MCI6例），差异有统计学意义（P<0.05），说明补肾活血开窍法组能有效防止糖尿病患者认知功能损害的发生