蒙药的研究进展及思考

王宝丽++马志强++林瑞超

[摘要] 本文从蒙药本草文献、资源、炮制、物质基础、剂型改革和质量标准等六个方面对蒙药研究进展进行综述，根据蒙药的研究现状及问题进行了思考，提出加强蒙药本草文献研究，重视蒙药资源的有效保护与可持续开发利用，大力开展蒙药炮制规范化研究，充分利用现代科学技术开展蒙药物质基础研究，建立科学全面、系统规范的蒙药质量标准，蒙药研究须以蒙医药理论及临床用药经验为指导等建议，以期为蒙药的进一步研究提供参考。

[关键词] 蒙药；本草文献；资源；炮制；物质基础；剂型；质量标准；研究进展

[中图分类号] R291.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）04（a）-0123-04

[Abstract] Review on research progress of Mongolian medicine about materia medica literature， resources， processing， material basis， innovation of dosage forms and quality standards. Propose some suggestions according to the present research situation and problems of the Mongolian medicine： strengthen the Mongolian materia medica literature research； attach great importance to the effective protection and the sustainable development and utilization of Mongolian medicine resources； to develop processing standardization research of Mongolian medicine； make full use of modern science and technology to research on material basis of Mongolian medicine； establish scientific， comprehensive， systematic and normative quality standards of Mongolian medicine； research should be guided by the Mongolian medicine pharmacology and clinical medicine experience， in order to provide reference for the further research and medicinal development of Mongolian medicine.

[Key words] Mongolian medicine； Materia medica literature； Resource； Processing； Material basis； Dosage forms； Quality standards； Research progress

蒙醫药被称为“草原上的神奇之花”，是蒙古族人民在漫长的历史进程中同自然与疾病作斗争所积累和创造的智慧结晶，既是蒙古族宝贵的文化遗产，又是祖国医学宝库中的重要组成部分。在长期的医疗用药实践中，蒙医药学不断汲取融合中医药学、藏医药学、阿拉伯医药学以及古印度医药学等传统医药学理论和经验的精华，逐步形成了具有鲜明特色、独立严谨的医药理论体系。2008年，科技部启动“十一五”国家科技支撑计划项目“民族医药发展关键技术示范研究”，投入3000万元，涉及藏、蒙、维、壮、苗等22个少数民族医药。2013年政府工作报告明确提出：扶持中医药和民族医药事业发展，对祖先们留下的宝贵的民族医药，要“继承下来，发扬光大，为全人类的健康事业做出贡献”。蒙医药作为民族医药的重要组成部分，得到了党和人民的高度重视，也将不断促进我国医药学的丰富与发展。本文将从蒙药本草、资源、炮制、物质基础、剂型改革和质量标准等六个方面探讨蒙药的研究进展，根据蒙药的研究现状及问题引发思考，提出几点建议。

1 蒙药研究进展

1.1 蒙药本草文献研究

蒙古族人民常居住在气候寒冷的草原上，以游牧生活为主，多食用牛羊肉及乳汁，因此创造了适合北方地区自然环境、生活习俗特点的医疗方法。在长期的生活实践中，人们不断发现治疗疾病的药材，总结药物知识，丰富用药经验，逐步形成完整的蒙医药基本理论。

公元12世纪以前，蒙医药处于萌芽状态。直到13世纪，元代忽思慧编写营养学专著《饮膳正要》，整理了历代名医的验方知识，也记载了蒙古族的饮食习惯和食疗配方。同一时期蒙医药与国内各民族、东南亚及阿拉伯等医药学进行深入的交流，先后设立“大都惠民司”“御药院”和“回回药物院”等机构，推动了蒙医药理论的形成。16世纪以后，蒙医药学家们不断总结和扩充药学理论和经验，涌现了各种蒙医药学著作，代表性著作有：17世纪占布拉著《医法海鉴》；18世纪伊希巴拉珠尓著《甘露四部》、《认药白晶鉴》；19世纪罗布桑苏勒哈木著《认药学》，占布拉道尔吉著《蒙药正典》[1-2]。新中国成立后，国家重视和鼓励蒙医药事业的发展，组织编译十余种有关蒙药和方剂的古籍。这些古籍成为珍贵的文献资料，对蒙药本草学研究具有重大意义。近三十年来，能够反映当代蒙药文献研究的著作也相继问世，如《蒙药学》、《中国医学百科全书·蒙医学》等。蒙药本草的数字化研究正在逐步开展[3]，中国中医科学院中医药信息研究所建立了中国蒙药数据库，内蒙古医学院蒙药学院建立了蒙药方剂数据库。无论是古代文献、现代著作，还是本草数字化平台，都充分体现了它们自身无可替代的价值，更是蒙医药研究和临床用药实践的重要依据。

1.2 蒙药资源研究

蒙药来源广泛，种类繁多，包括以蒙古族传统医药理论和实践为指导的植物、动物及矿物类药材，且以植物药为主。据文献记载，目前我国蒙药品种有2230种，经调查考证的蒙药材共计1342種，其中植物类926种，动物类290种，矿物类98种，其他类28种[4]。内蒙古自治区内常用蒙药材500余种，专用260种。蒙古族地区所用蒙药资源分布于全国各地，主要以自产自用当地品种为主，还有大量的中蒙药、蒙藏药的交叉品种，一些品种尚需要进口[5]。内蒙古特产药材甘草、蒙古黄芪、肉苁蓉等也享誉国内外。内蒙古有国家重点保护并具有药用价值的植物16种：狭叶瓶儿小草、蒙古扁桃、沙冬青、水曲柳、野大豆、肉苁蓉、草苁蓉、内蒙黄芪、膜夹黄芪、羽叶丁香、天麻、黄柏、胡桃楸、胡杨、樟子松、柄扁桃。蒙药在其漫长的发展过程中，形成了鲜明的地域特色和民族特色。我国分别于20世纪50、70、80年代进行了3次较大规模的药用植物资源调查工作，内蒙古自治区政府也进行了多次蒙药资源调查[6]。2013年全国第四次中药资源普查工作中，内蒙古自治区对1198种药用植物品种开展了全面的资源普查，其中包括93种内蒙古自治区蒙中药材重点普查品种，如草乌、黄芪、甘草、麻黄、肉苁蓉、沙棘、锁阳等[7]。

蒙药资源物种数量较丰富且单品种蕴藏量较大，绝大多数蒙药材都来自于野生采集[8]。为了满足市场需求，部分常用蒙药品种已经实现引种栽培。“十一五”期间，内蒙古自治区选定10～15个品种建设优质地道药材品种的生产示范基地，分别在各盟市旗县栽培种植沙棘、甘草、麻黄、黄芪、肉苁蓉、花锚、肋柱花、赤芍等多个特色蒙药材品种[9]。据统计，《中华本草》（蒙药卷）中收载的421种蒙药材中约320种已进行栽培实验，31种蒙药材栽培基地通过 GAP认证[6]。

1.3 蒙药炮制研究

蒙药材多数以生用，但常用药材约1/4需要经过特定的炮制，才能充分发挥药效，适用于治疗疾病。蒙医历来非常重视对药材的炮制，炮制是否得当，会直接影响药效。蒙药依据不同的药性及治疗要求，具有直接修制、水制、火制、水火共制等4类炮制方法。蒙药炮制多用牛奶、羊乳、酸奶汁、羊脂、诃子汤、沙棘汤等作为辅料，如马钱子用牛奶煮制2.5 h或用酸奶汁浸制7 d后取出刮净绒毛用，珍珠捣碎后绵羊乳内久煮用，草乌用诃子汤浸制3～5 d后取出清洗晒干用等，充分反映了蒙药的地域特点及民族生活习俗[10]。临床上常根据疾病的性质对药材进行炮制，有时由于疾病的不同，对一种药材有多种炮制方法，如热制寒水石用于寒性疾病、凉制寒水石用于热性疾病、奶制寒水石用于滋补强身、烈制寒水石用于消食破痞等[11]。《内蒙古蒙成药标准》制定的蒙药材炮制通则记述了33种药材的炮制方法，但该通则随着《内蒙古蒙成药标准》的废止（2002年）而废止。因此，蒙药炮制目前没有合法合理的炮制规范。经调查了解，由于蒙药临床应用以成药为主且大汤剂少用，现蒙药多以粉末入药，少有饮片。为保留蒙药传统特色，有蒙医药研究者提出“粉末饮片”概念，约380种蒙药将制成粉末饮片，常用蒙药几乎覆盖。

1.4 蒙药物质基础研究

蒙药的研究是以蒙医药基本理论为基础，借鉴中药和天然药物研究的现代技术方法展开的，包括蒙药材研究和蒙成药研究。以本草文献为依据筛选蒙药的主要功效，再引进现代药物处理技术优化和选择试验方法，对蒙药进行化学成分、药理药效及作用机制的研究[12]。近年来对疗效显著的部分单味蒙药的物质基础研究已经不断展开，取得一定成效，下面仅列举说明广枣、沙棘和草乌叶的化学成分、药理活性研究及临床应用情况[13-16]（表1）。另外，部分蒙成药研究也充分利用先进的实验手段阐明其药理活性及作用机制，如蒙药复方地格达-4味汤对小鼠化学性肝损伤的实验研究、蒙药呼和嘎日迪九味丸的抗炎和镇痛作用研究、蒙药珍宝丸对大鼠血瘀症模型血液流变学的影响、蒙药壮西音灰剂治疗胃癌机制研究等[17]。

1.5 蒙成药剂型改革

在蒙药的研究开发中，蒙成药的剂型改革已取得突出成绩。蒙药传统剂型主要有汤剂、散剂、丸剂、膏剂、酒剂、搅合剂、油制剂、灰制剂、金石剂和草药剂等10种[18]。据不完全统计，蒙药传统配方、验方约有1500余种，单方甚少，绝大多数为复方，较常用者约有400种，而且多以成药形式应用。绝大部分的蒙成药还在沿用传统剂型，90%以上为散剂、汤剂或丸剂。近年来，为了不断提高药品质量，满足方便运输、携带和使用等用药要求，片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、栓剂等新剂型逐渐得到应用，蒙药剂型有了崭新的研究和发展。据统计，现有蒙药制剂约5000余种，其中144种载入国家标准；国家中医药管理局在内蒙古中蒙医院投资成立的国家蒙药制剂中心，能生产11个剂型260多个品种的中蒙成药[19]。《观音之喜》记载的5味铁屑汤（蒙名为扎格切-5味汤）是治疗眼疾的精选良方，伊丽娜等[20]依据组方药味的有效成分及理化性质设计3种提取工艺，以解热和抗炎作用等药效学试验对3种提取工艺进行比较，并通过正交设计试验以盐酸小檗碱和游离铁离子为指标筛选最佳提取条件，将该方汤剂改制成胶囊剂以方便临床应用。

1.6 蒙药质量标准研究

质量标准是从事蒙药生产、流通、使用和监督的法定依据，对于保证蒙药产品安全稳定、质量可控具有重要意义。近年来蒙药质量标准化工作已取得可观成效，1984年出版的《内蒙古蒙成药标准》及1988年出版的补充本共收载蒙成药203个品种；1986年出版的《内蒙古蒙药材标准》收载蒙药材322个品种；1998年出版的《中华人民共和国卫生部药品标淮》（蒙药分册），收载蒙药材57个品种、蒙成药145个品种，共计202个品种。但蒙药地方标准和国家标准收载品种和种类仍很有限。

蒙药质量标准是参照中国药典收载的中药品种标准项进行制订和完善的，但蒙药质量标准比较低且不全面。如部颁标准（蒙药分册）中仅有24个蒙药材和49个蒙药制剂收载了定性鉴别标准，145个制剂项下有检查内容，而202个蒙药品种均未制订含量测定标准，如果不能综合考虑鉴别、检查和含量测定等标准，就缺少了判定药物真伪优劣的客观依据，质量标准也将失去其可信性。目前，已有大量文献资料显示很多蒙药质量标准的系统性研究正在逐步进行，结合现代科技手段的定性鉴别、含量测定内容也在不断开展。如蒙成药风湿三味丸、日嘎-4汤、浩道敦-10的质量标准研究与修订[21]。

2 思考与建议

2.1 加强蒙药本草文献研究，着重混淆品种的本草考证

蒙药历代本草著作的翻译整理工作已经初步完成，药物品种的本草考证也取得很大成绩，但蒙药本草研究进展仍比较缓慢，不够深入。由于蒙药基原植物较复杂，如常用蒙药地格达的植物来源多达7科30余种，导致蒙药混淆品种较多，出现很多同名异物品种，有待进一步的本草考证。基于蒙医药古籍及文献，对蒙药本草整理加以数字化研究，健全本草的数据库，引领蒙药走入数字化的时代也是蒙药本草研究的重要课题。除以文献资料为依据外，更应从生产实际出发，结合用药实践，对蒙药本草进行深入的研究，并对蒙药品种加以全面考证。

2.2 重视蒙药资源的有效保护与可持续开发利用

蒙药资源非常丰富，但由于生态环境恶化，市场需求量不断递增，人们掠夺式地采挖蒙药，以致野生蒙药资源越来越少，部分蒙药品种已处于濒危状态，亟待保护[22]。加强蒙药资源的保护离不开相关法律法规及有关部门的监管。目前，引种栽培成为解决蒙药资源可持续利用问题的主要措施，规范的人工种植和科学的栽培技术是蒙药材质量的重要保证。同时，扩增蒙药材的用药部位，开发创制蒙药新药，从而使蒙药资源得到充分利用。蒙药资源的开发利用必须予以足够的重视，使蒙药资源得到切实有力的保护。

2.3 大力开展蒙药炮制规范化研究

蒙药炮制尚存在着文献研究滞后、炮制机制研究甚少、炮制品缺乏质量标准、辅料使用不规范等诸多问题[11]。蒙药的炮制研究要按照蒙医药学的理论来探讨和进行，以本草文献为依据，有效利用现有的科技手段考证炮制方法的合理性，深入探究炮制机制，并要充分结合实际应用情况，制订标准化的炮制规范，从而保证临床合理用药。

2.4 充分利用现代科学技术开展蒙药物质基础研究

蒙药的化学成分十分复杂，在人体内产生防治疾病效果的作用机制很难阐明，但要使蒙医药实现现代化并走上国际化道路，就需要引入新的技术、新的方法对蒙药进行系统研究。在明确蒙药基原，本草文献作为研究依据的情况下，结合天然药物化学、药理学、药物代谢动力学等前沿学科，进行多层次、多角度的蒙药物质基础研究，还应引入现代化的分析手段，如高通量药物筛选技术、生物技术、指纹图谱分析技术、血清药理学研究方法等，采用多因素分析、正交试验设计等统计方法，研究蒙药的有效成分，进一步阐释药理药效的作用机制，也为后续蒙药质量标准的制订提供科学依据，为开发蒙药新药奠定基础。

2.5 建立科学全面、系统规范的蒙药质量标准

蒙药的质量标准整体水平比较低，正处于起步阶段。2015版《中国药典》已收载广枣、冬葵果、沙棘、草乌叶等4种蒙古族习用药材和十六味冬青丸、八味清心沉香散等12种蒙古族验方[23]。而绝大多数蒙药的物质基础研究薄弱，即使被地方标准收录，也缺乏鉴别、检查或含量测定内容，难以从根本上控制蒙药质量，这对蒙药的生产、流通和使用都会成为障碍。2012年7月，国务院办公厅在关于印发少数民族事业“十二五”规划的通知中重点提到“民族医药保护与发展工程”，并以專栏3的形式单列，明确提出“推进民族医药标准化建设”。建立科学全面、系统规范的蒙药质量标准已然是势在必行。蒙药质量标准可以借鉴中药或国外药物标准来建立，应充分利用现代分析手段进行多成分、多指标的质量控制。

2.6 蒙药研究须以蒙医药理论及临床用药经验为指导

独特的蒙医药理论是两千年来指导蒙医临床用药的重要依据，蒙药的现代化研究更不能脱离根本。世界卫生组织在1994年提出将蒙医药传统理论与现代化西医学结合起来，在全球范围内开展蒙医药的品种临床研究[24]。为了充分体现蒙药的民族特色，实现蒙医药事业的正确发展，蒙药的研究必须以蒙医药理论及临床用药经验为指导，在此基础上利用现代科技方法开展对蒙药安全性、有效性、生产工艺、质量标准、临床研究等方面的系统研究。

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（收稿日期：2016-11-08 本文编辑：张瑜杰）