医药行业面临双重打击

2017-06-01 21:15凯恩斯
英才 2017年5期
关键词:原研医药行业医药

凯恩斯

今年是醫疗改革的大年,首先是降药价。在全国范围内,推行两票制和药品加成,打破以药养医的陋习。

北京市率先推出《医药分开综合改革实施方案》改革,从4月8日开始正式实施,3600多家公立医院全部取消15%的药品加成,药品实行零差率销售,打破以往以药养医的模式,公立医院原来的补偿机制由“服务收费+药品加成+财政补助”三个渠道变为以医事服务收费和财政补助为主。预计北京市的举措,将在全国范围内推广。

从北京市实施的效果来看,取消药品加成,两票制的阳光采购,基本上把老百姓看病的费用降低了5%-7%左右。未来医药分开是趋势,取消药品加成是关键一步。没有药品加成,医院就会有医药分开的动力,毕竟药品不再赚钱了,同时,两票制的阳光采购,也让医生不能再通过开大处方赚取高额的回扣。

从二级股票市场的表现来看,两票制和取消药品加成的政策出台之后,一些医药流通企业出现了上涨。

原则上,取消药品加成之后会有更多的人从药店购买非处方药,所以对生产非处方药的企业和医药连锁销售企业构成利好。如果以后在全国范围内,连锁药店都支持医保支付,则会进一步利好医药连锁企业,比如嘉事堂、一心堂等上市公司。

医疗行业的另一项大的政策是对化学药推行一致性评价。4月初,为了提高药品的质量水平,国家食药监总局(CFDA)发布了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》,对原研进口上市品种、原研企业在中国境内生产上市品种、进口仿制品种、国内仿制品种及国内特有品种等仿制药的一致性评价方法,给出了明确意见。

意见规定,国内仿制品种上市前,按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的,可由企业提交申请,CFDA药品审评中心审核并提出意见,报CFDA发布。

可以说,这次的一致性评价与以前公布的指导意见稿有所不同,对仿制药的一致性评价,进行了分类管理,这是对一致性评价工作开展再提速,部分首仿药将无须再做一致性评价。

大型制药企业,拥有很多的首仿专利药,无须再做一致性评价,对于动辄一个药品300万-500万的一致性评价费用来说,显著降低了企业评价成本,同时,提高了其他仿制药企业市场准入成本。等于提高了行业竞争对手进入的门槛,所以对于具有研发能力的大型制药企业是一项重大利好。

可以说,在降药价和一致性评价的双重打击之下,医药行业的洗牌不可避免,医药行业的集中度会进一步提升,那些既没有资金支撑研发实力,又没有销售渠道,产品质量低劣的制药企业,将无法通过药品的一致性评价,最终会被市场所淘汰。

所以,这两项政策,利好像恒瑞医药、丽珠集团、复星医药、人福医药,这样的大型医药企业。

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