医疗器械计量检定工作中的问题及对策探究

黄凯　杨松

摘 要：医疗器械的计量检定工作是根据我国的相关标准以及要求所开展的监督工作，直接关乎到了广大国民的人身安全以及医疗行业的进一步发展，文中按照医疗器械检定工作关键性、所表现出来的问题以及应对策略，这三个层面来对医疗器械的检定进行探究。

关键词：医疗器械；计量检定；重要性；问题；对策

近年来，随着我国科学技术的快速发展，医疗项目和相关仪器设备的类型多样化的趋势越来越明显，然而由于种种原因，在其发展的过程中出现了不少新的问题，时常会有医疗事故发生，严重损害了消费者的切身利益，所以依据相关政策要求切实提升我国的医疗器械计量检定工作水平是十分有必要的，是新时期我国医疗事业发展中嗜待解决的重要问题。

一、对医疗器械进行计量检定的重要性

按照相关的要求规定，必须要进行定期检定的仪器就包含了用于贸易结算、安全保障、医疗领域、环境监测。相关的质检部门根据现行的法律法规来对所涉及到的医疗仪器进行检查，整个过程都是由计量检定部门来进行管理和控制，计量检定都是由检定部门负责完成，在既定的周期内对各类仪器进行检定，其它单位没有干预的权利，需要配合该部门进行检查工作。

医疗仪器的正常运行关乎到医院的运营，检定工作直接关乎到仪器病人治疗效果以及治疗过程的安全性以及数据的准确。比如血压计若是检测不准确就会延误治疗的时间，严重的会对病人人身造成伤害；放射影像仪器图像不清晰，就会对病人的治疗造成干扰。为了能够进一步的降低医疗事故的发生率，确保病人能够顺利康复，所以，对医疗器械的计量检定就凸显的十分重要。

二、医疗器械计量检定中的问题

（一）不重视医疗器械的日常维护

尽管有关部门对医疗器械的检查都设定的既定的时间安排，但是部分的单位没有形成这方面的意识，只有当仪器出现了故障之后才会找维修人员进行维护，而在其它时间没有安排人员去进行定期的检查，部分的仪器对于环境的温度、湿度、酸碱度的敏感性比较高，使用要求比较严格，若是不能够定期进行维护保养，就会造成测量数据的不真实，对病人的进一步治療造成不必要的干扰。

（二）检查力度不到位

计量检定部门是进行医疗器具定期检查的主要职能部门，所做的主要工作就是对仪器的检测，但是在实际的运行过程当中又产生了很多的问题。第一，计量检定部门所开展的检查是有规律性的，因此就会带来其它一些情况，部分的医院会根据检查的周期进行应付性的对待，但是在平常并不会对仪器加以维护，这就埋下了很多的隐患。部分的单位会根据计量检定部门所进行的定期检查来对仪器进行维护，对于那些已经被损坏或者是淘汰的并没有通过科学的方式来处理。

（三）检定人员工作能力偏低

在检定部门当中也存在责任心不强的人，没有认真对待每一次的检查工作，因而难以达到预期的效果。也有部分的单位并没有安排针对检定人员的培训，这样就使得相关人员不能够掌握最新的仪器使用及检定方法，难以跟上时代进步的步伐。在完成了相关的检定工作后没有按照有关要求做好记录工作，这样就使得检定没有起到良好的作用。

三、医疗器械计量检定工作的完善对策

（一）加强法律意识，重视计量检定工作

检定工作的顺利开展直接关系到了医疗事业的正常运转，医院是医疗器械主要的使用对象，所以相关的技术人员就需要深入的了解《中华人民共和国计量法》，详细的研究我国相关的法律法规，要时刻加强对检定工作的认识态度，确保在进行仪器的检定过程当中不会因自身的原因而造成事故的发生。加强对相关技术人员的技能培训，进一步的完善检定工作的章程和要求，通过具有一定专业知识的人员进行检定设备的购置。

（二）计量检定部门对相关医疗单位加强检查力度

计量检定部门所开展的检定工作不能够一年只进行一次，此外还需要加入不定期的突击检查，当找到问题的时候就要及时的予以规范和更正，确保不将问题扩大化，这样就能够有效的避免医疗事故的发生，对于需要进行维修的仪器，在维修完成之后要再次的进行检定，以免出现测量不准确的情况出现，对于无法正常使用的仪器要及时的报废，不能够继续使用。所有的工作都要在有关的法律法规的条件下进行，严禁出现包庇的情况发生，确保整个检定工作能够正常的进行。

（三）医疗单位应建立符合自身医疗器械计量检定的工作制度

医疗单位需要构建成熟的计量检定机制，使得相关工作能够高效执行。使用具有专业知识的人员来对相关的检测信息进行记录，各个科室也要积极的配合他们进行检测工作，确保能够全面的对仪器的进行检测，保证其安全性及稳定性，要配备专门的人员来对仪器进行不定期的维护，要明确每一个人的职责，落实到实处，并且做好相关的记录工作，要详细的记录下每一个的检测时间、医疗器械的详细名字、地点、检测的结果、维修记录、检定人等一些内容，还要有专门的负责任进行签字，并由上级部门盖章，确保工作能够顺利的开展。

（四）加强医疗单位相关人员的管理和培训力度

计量检定人员主要从事的是对仪器的检测，其工作认真程度以及专业知识就直接关系到了检测结果的准确性，所以，对计量检定人员选择以及后续的培训是十分关键的。人员的招募时要选择专业能力强的人，并且具有专业的资格证书，不仅仅需要了解各类仪器的检定办法、检定周期、检定结果的差异，同时还要能够认真记录检定数据，有着良好的工作态度及责任心，不能够敷衍了事。定期培训，是为了能够让每一个检定成员能够跟上仪器更新的速度，时刻注意检定技术的更新。

四、结语

总的来说，医疗器械仪器是用于对病人的诊断，治疗所使用到的工具，只有在检定工作的保障下才能够确保病人的病情不会耽误，确保人身不受到不必要的伤害，因此，社会主义法制计量工作具有着重要的作用。

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