68例头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告分析

张 洁

（新疆生产建设兵团第六师医院药剂科，新疆 五家渠 831300）

68例头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告分析

张 洁

（新疆生产建设兵团第六师医院药剂科，新疆 五家渠 831300）

采用病例回顾性研究方法，分类统计和分析评价了我院2014～2016年发生的68例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反应报告。68例ADR中，男性38例（55．88%）,女性30例（44．12%）；不良反应以老年人及儿童居多；不良反应一般较轻，严重不良反应11例（16．18%）；主要临床表现为皮疹、瘙痒等过敏反应。建议继续加强抗菌药物的不良反应监测，规范儿童和老年人的使用，提高临床合理用药水平。

头孢哌酮钠舒巴坦钠；不良反应；分析

头孢哌酮钠舒巴坦钠是一种复方制剂，临床主要适用于治疗敏感细菌所致的各种感染的治疗，如呼吸系统、泌尿系统、胆道等感染的治疗。该药由头孢哌酮钠和舒巴坦钠按一定配比组成，其中作为第三代头孢菌素的头孢哌酮钠，是靠抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用；作为β-内酰胺酶抑制剂的舒巴坦钠，可保证头孢哌酮钠不受β-内酰胺酶水解，从而明显的增加头孢哌酮钠的效果和作用。[1]近年来，该药的不良反应问题随着临床的广泛应用而日渐突出。本文回顾分析了我院2014～2016年收集上报的68例该药的ADR报告，总结ADR发生的一般规律和特征，旨在为临床安全合理用药提供参考。

1 资料来源与方法

对2014～2016年我院药剂科收集上报的68例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠ADR报告进行分析及讨论。利用回顾性研究的方法，按患者的基本情况、累及系统-器官、主要临床表现、报告类型及转归等方面开展统计分析。

2 结果与分析

2.1 基本情况

本组资料中，男性38例（55.88%），女性30例（44.12%）；年龄最小的6个月，最大的81岁，其中60岁以上患者17例（25.00%），0～9岁患儿18例（26.47%）。见表1。

表1 ADR与患者年龄性别的关系

2.2 累及系统-器官及主要临床表现

资料显示，皮肤及其附件损害有33例，所占比重最高，达48.53%；其次是胃肠系统的损害15例，占22.06%。临床表现多见皮疹、瘙痒。严重ADR表现主要为呼吸困难、寒战、发热及双硫仑样反应等（见表2）。

表2 ADR累及系统-器官及其临床表现

2.4 ADR与原患疾病

对本组资料的原患疾病进行分类统计，位居前列的主要包括呼吸系统疾病43例，占63.24%；消化系统疾病10例，占14.71%。

2.5 ADR报告类型及转归

本组资料按照严重程度分为一般的57例，占83.82%；严重的11例，占16.18%，没有发现新的严重的不良反应。68例患者经采取治疗措施后，治愈59例（86.76%）；好转9例（13.24%）。

3 讨 论

3.1 性别、年龄对ADR的影响

由表1可以看出，ADR男性患者发生率高于女性；且主要分布在60岁以上的老年患者和10岁以下儿童患者中。这是由于儿童时期各组织器官功能及免疫系统、酶系统发育尚未健全，药物的吸收、代谢、排泄能力差；老年患者身体各部分器官逐渐发生退行性改变，肝功、肾功下降，导致药物在体内的代谢能力及排泄能力下降，造成药物在体内蓄积；另外由于老年人患有多种疾病的情况较多，合并用药较为常见，从而出现重复用药或药物间相互作用，以及配伍禁忌[2]。因此，儿童和老年患者使用该药时应根据其生理特点及个体因素，慎重地调整用药剂量及给药间期。

3.2 ADR类型及临床表现

由表2可以看出，该药不良反应可累及多个系统-器官，以皮肤及其附件损害最多（48.53%），与头孢菌素类药物本身变态反应发生率高有关。严重ADR主要表现为寒战、呼吸困难及双硫仑样反应等，其中双硫仑样反应2例，考虑均与患者用药期间饮酒有关。因此在用药前临床医生必须详细询问患者是否存在头孢类、青霉素类药物过敏史；针对高敏体质者，在应用前宜进行皮试，并且做好抢救准备，以避免发生意外。用药前还应提醒患者服药期间及停药后一周内停止服用含乙醇成分的药物和食物，并且禁止饮酒[3]。

3.3 原患疾病与用药分析

原患疾病涉及最多的为上呼吸道感染、急性支气管炎和肺部感染。其中上呼吸道感染大多由病毒导致，病程具有自限性，所以不需使用抗菌药物，对症治疗即可痊愈。针对少数患者为细菌性感染或在病毒感染基础上发生继发细菌性感染，此时需予以抗菌治疗。因此，建议医师按照《抗菌药物临床应用指导原则》，严格执行抗菌药物分级使用管理制度，防止无指征滥用，最大程度降低不良反应的发生率[4]。

3.4 强调医师、护士和药师在ADR监测工作中的作用

从报告人职业上看，我院ADR收集上报工作主要由药师承担，临床医师及护理人员对ADR监测工作配合不够积极。在68例ADR报告中，仅有16.18%的患者产生了较严重的后果，绝大多数ADR为一般程度，提示医护人员对于发生ADR的患者应尽快采取救治措施，大部分经过治疗后可好转。因此，对于医疗机构来说，要进一步强化医师、护士和药师在ADR监测工作中的作用。

[1] 王建华，高新贞.72例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告分析[J].中国药物警戒,2009,6(8):482-486.

[2] 贾荣娣,史红军.84例头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告分析[J].药物流行病学杂志,2010,19(7):390-393.

[3] 冯梅芝.输注头胞哌酮钠舒巴坦钠后饮酒致双硫仑样反应的原因分析及护理[J].医药论坛杂志,2011,32(13):201～202.

[4] 刘宪军,付 娜.109例头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告分析[J].中国药物警戒,2014,11(6):355-358.

本文编辑：吴 卫

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ISSN．2095-8242．2017．13．2537．01