补肾壮骨法治疗绝经后骨质疏松症的临床研究

黄乐辉

【摘要】目的 探索补肾壮骨法用于绝经后骨质疏松症的治疗效果。方法 100例绝经后骨质疏松症患者， 根据随机单盲法分为中药组（给予独活寄生汤治疗）和对照组[给予阿仑膦酸钠片（商品名：福善美）治疗]， 各50例。对比分析两组患者的治疗效果。结果 中药组患者总有效率（96%）高于对照组（82%）， 差异具有统计学意义 （χ2=5.005， P<0.05）。治疗前， 两组患者的跟骨骨密度T-Score评分、中医症候分值对比， 差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗3个月后， 两组患者的跟骨骨密度T-Score评分、中医症候分值均优于治疗前， 且中药组优于对照组， 差异均具有统计学意义 （P<0.05）。结论 补肾壮骨法用于绝经后骨质疏松症治疗中效果显著， 有助于促进患者骨密度的提高， 减轻临床症状， 提高生活质量， 值得临床推广。

【关键词】 补肾壮骨法；独活寄生汤；绝经后骨质疏松症；中医症候分值；骨密度

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.10.008

骨质疏松症是指骨量减少、骨的微观结构退化、骨的脆性增加的一种骨骼疾病， 其可以分成原发性和继发性两种， 其发病机制非常复杂， 主要是激素调控、营养因素、物理因素、遗传因素、药物因素等， 多种因素影响下导致肠对钙的吸收明显减少， 或是肾脏对钙的排泄增加， 回收却减少等， 最终导致以骨量减少为基本特征的骨质疏松症[1， 2]。中医学认为骨质疏松症的主要病理在于多虚多瘀， 经过上千年的研究， 中医中已形成一套完整的治疗方案体系， 不仅能有效修复骨质， 增加骨量， 且毒副反应少， 安全性高[3]。本研究通过中医辨证选择肝肾阴虚型绝经后骨质疏松症患者为对象， 探索独活寄生汤与西药福善美的疗效差异， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 在龙岗区第三人民医院门诊或住院部2014年2月～2016年9月收治的绝经后骨质疏松症患者中随机选出100例作为研究对象， 全部患者均经中医辨证分型为肝肾阴虚型， 排除合并内分泌系统疾病、严重干扰骨代谢疾病的患者， 排除近1年内出现骨折或是在治疗期间出现骨折的患者。按照随机单盲法将患者分为中药组和对照组， 各50例。中药组患者， 年龄48～63岁， 平均年龄（54.3±3.2）岁， 病程5～15个月， 平均病程（10.32±2.14）个月。对照组患者， 年龄48～65岁， 平均年龄（54.8±3.5）岁， 病程4～15个月， 平均病程（10.76±2.21）个月。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 全部患者先自然修养1个月， 在此期间不服用任何药物、激素、钙剂等可能会影响到骨代谢的药物。1个月后进行第2次超声波检测， 测定跟骨骨密度。中药组患者给予独活寄生汤治疗， 处方为：桑寄生18 g， 熟地黄15 g， 秦艽、杜仲、当归、茯苓、党参各12 g， 白芍10 g， 独活、防风、川芎、牛膝各6 g， 细辛、甘草各3 g， 肉桂2 g。由本院中药房熬药， 1剂/d， 分早晚2次温服。对照组患者采用阿仑膦酸钠片（商品名：福善美， Merck Sharp & Dohme Italia SPA， 国药准字J20130085）口服治疗， 10 mg/次， 1次/d。两组患者连续服药3个月。

1. 3 观察指标及评定标准 观察两組患者治疗前、治疗3个月时的跟骨骨密度、中医症候分值以及临床疗效。

1. 4 评价标准

1. 4. 1 跟骨骨密度 使用超声波骨密度仪检测患者左侧跟骨的骨密度， 按照骨密度的分级分数综合分级法T-Score进行评分。

1. 4. 2 中医症候分值 根据患者症状的严重程度对腰膝酸痛、眩晕耳鸣、心烦失眠、潮热盗汗进行分级， 0分表示无症状， 1分表示症状轻微， 2分表示症状反复发作， 3分表示症状持续且非常严重。

1. 4. 3 临床疗效 根据患者治疗前后骨密度的变化进行疗效的评定， 显效：跟骨的骨密度分级分数进步≥2分。有效：跟骨的骨密度分级分数进步1分。无效：跟骨的骨密度分级分数无变化或是出现退步现象。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1. 5 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者的临床疗效对比 经过3个月的治疗， 中药组患者治疗显效23例、有效25例、无效2例， 总有效率为96%；对照组患者治疗显效16例、有效25例、无效9例， 总有效率为82%；中药组患者总有效率高于对照组， 差异具有统计学意义 （χ2=5.005， P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者的跟骨密度T-Score评分对比 治疗前， 两组患者的跟骨骨密度T-Score评分对比， 差异无统计学意义（t=1.498， P>0.05）；治疗3个月后， 两组患者的跟骨骨密度T-Score评分均优于治疗前， 且中药组患者的跟骨骨密度T-Score评分优于对照组， 差异均具有统计学意义 （P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者的中医症候分值对比 治疗前， 两组患者的中医症候分值对比， 差异无统计学意义（t=0.504， P>0.05）；治疗3个月后， 两组患者的中医症候分值均优于治疗前， 且中药组患者的中医症候分值优于对照组， 差异均具有统计学意义 （P<0.05）。见表3。

3 讨论

正常成人的骨代谢主要是骨重建， 在破骨细胞的作用下持续的吸收旧骨， 在成骨细胞的作用下不断合成新骨， 这种骨吸收和骨形成之间的协调活动构成了机体内骨转换的稳定状态[4]。而绝经后妇女的血清雌激素水平明显降低， 成骨细胞形成新骨以及破骨细胞吸收旧骨的骨代谢平衡打破， 从而导致骨量减少、骨微观结构改变等病理变化， 骨的力学性能降低， 最终导致骨质疏松的发生[5]。

中医学认为， 发生骨质疏松的根本原因是肾虚， 肾是人体的先天之本， 肾生骨髓， 肾精亏虚就会导致骨髓生化无源， 从而导致骨骼的失养， 出现骨骼痿弱无力现象， 易骨折或腰膝酸软[6]。而肾虚的实质又是多器官多系统的宫内失调、低下引起的， 主要表现为免疫力低下， 垂体、甲状腺、肾上腺、卵巢等腺体退行性变化， 丘脑-垂体-肾上腺系统功能紊乱等[7]。同时结合中医学中的治未病思想， 见肾虚需察其骨， 要壮其骨需补其骨， 治疗时应以补肾壮骨为基本原则。而西医认为绝经后骨质疏松症的原因是雌激素水平降低， 在治疗中应采用雌激素治疗， 有效抑制破骨细胞的活动性。福善美是目前临床上靶向控制破骨细胞活动性的药物， 是一种被批准用于绝经后骨质疏松症的预防用药[8]。对绝经后骨质疏松患者使用福善美治疗能有效抑制疼痛感， 预防骨折， 且安全性较高。独活寄生汤是以独活、防风、秦艽等祛风寒湿邪药物为主， 同时辅以当归、杜仲、川牛膝、熟地等补肝肾、养气血药物组成的方药， 具有驱邪不伤正、扶正不碍邪的功效， 诸药配伍起到风寒湿邪祛除、气血充足、肝肾强壮、痹痛消失的效果。现代药理学研究认为：独活寄生汤具有较为显著的抗炎止痛效果， 能提高机体的非特异性免疫功能， 促使免疫系统趋于平衡， 并且能扩张血管， 改善血液循环， 提高患者的生活质量[9-14]。本研究结果显示：经过3个月的治疗， 中药组患者治疗显效23例、有效25例、无效2例， 总有效率为96%；对照组患者治疗显效16例、有效25例、无效9例， 总有效率为82%；中药组患者总有效率高于对照组， 差异具有统计学意义 （χ2=5.005， P<0.05）。治疗前， 两组患者的跟骨骨密度T-Score评分、中医症候分值对比， 差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗3个月后， 两组患者的跟骨骨密度T-Score评分、中医症候分值均优于治疗前， 且中药组优于对照组， 差异均具有统计学意义 （P<0.05）。可知对肝肾阴虚型绝经后骨质疏松患者采用独活寄生汤治疗效果确切， 有助于提高患者的跟骨骨密度， 提高治疗效果。

综上所述， 补肾壮骨法治疗肝肾阴虚型绝经后骨质疏松症安全可行， 有助于促进患者的早日康复。而且本方成本低、安全性高， 有助于缩短治疗疗程， 节约医疗资源， 值得在基层医院中推广应用。

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[收稿日期：2017-01-19]

基金项目：深圳市龙岗区科技创新局计划项目（项目编号：YLWSF20150513172511887）

作者单位：518115 深圳市龙岗区深第三人民医院