扶正消积方联合射频热疗对晚期胃癌患者的临床疗效及生活质量的影响

东南大学医学院附属江阴医院肿瘤4科

费燕华 王南瑶 王 琼(江阴 214400)

扶正消积方联合射频热疗对晚期胃癌患者的临床疗效及生活质量的影响

东南大学医学院附属江阴医院肿瘤4科

费燕华 王南瑶 王 琼(江阴 214400)

目的：研究分析扶正消积方联合射频热疗对晚期胃癌患者的临床疗效及生活质量的影响。方法：将81例晚期胃癌患者随机分为对照组(40例)和治疗组(41例)，对照组在化疗的同时给予射频热疗，治疗组在对照组基础上给予扶正消积方进行治疗，比较2组患者临床疗效、生活质量核心问卷(QLQ-C30)评分和血清肿瘤标志物CEA、CA199、CA125水平变化。结果：治疗组总有效率(78.05%)明显高于对照组总有效率(55.00%)，差异有显著性(P<0.05)。2组治疗后躯体功能、角色功能、情绪功能、认识功能、整体生活状况评分较本组治疗前及治疗后治疗组较对照组升高，CEA、CA199、CA125、乏力、疼痛、恶心呕吐、呼吸困难、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻评分较本组治疗前及治疗组较对照组治疗后降低，差异有显著性(P<0.05)。结论：扶正消积方联合射频热疗治疗晚期胃癌患者临床疗效显著，不仅显著提高了患者的生活质量，也降低了血清CEA、CA199、CA125水平。

晚期胃癌；扶正消积方；射频热疗；临床疗效；生活质量；血清肿瘤标志物

胃癌是消化系统最常见的恶性肿瘤，我国胃癌患者的死亡率在各类恶性肿瘤中占据首位，且其发病率和死亡率呈逐年升高趋势，严重威胁着患者的生命安全，也给家庭和社会带来了沉重的负担。[1]多数胃癌患者就诊时已处于晚期，已基本丧失手术治疗的机会，化疗成为晚期胃癌的主要治疗手段，但化疗疗效不令人满意，单药有效率不超过20%，联合化疗的有效率也只有30%～40%左右。近年来，中医药在肿瘤的治疗方面进行了广泛的基础和临床研究，特别是中医药在晚期胃癌临床症状缓解及生活质量改善方面发挥了明显的优势，已成为晚期胃癌患者重要的辅助治疗手段。[2]本研究旨在研究分析扶正消积方联合射频热疗对晚期胃癌患者的临床疗效及生活质量的影响，结合整体治疗和局部治疗，辨证统一和辨病治疗，以期在晚期胃癌中取得更佳临床疗效，现分析如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 收集我院肿瘤科2014年6月至2016年4月住院接受治疗的胃癌患者81例，所有患者均符合《新编常见恶性肿瘤诊疗规范》(中国抗癌协会编著)中的胃癌诊断标准。具体入选标准：⑴年龄38～76岁，平均(57.26±11.35)岁；⑵经病理组织细胞学检查均证实Ⅳ期胃癌；⑶受试者依从性较好，预计生存期>3个月；⑷未合并有智力障碍、严重的肝肾功能障碍及血液系统等严重的疾患；⑸排除已实施放化疗治疗的患者。将入选的患者随机分为对照组和治疗组，其中对照组患者40例，男22例，女18例；年龄38～74岁，平均(56.90±10.83)岁；后腹膜淋巴结转移者15例，肝转移者6例，胰腺转移者4例，2个以上部位转移者10例，其他5例。治疗组患者41例，男24例，女17例；年龄39～76岁，平均(57.82±12.04)岁；后腹膜淋巴结转移者17例，肝转移者5例，胰腺转移者5例，2个以上部位转移者11例，其他3例。2组患者性别比例、年龄构成、病理分期及转移情况等一般资料比较差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 2组患者入院后均给予DCF方案(多西紫杉醇+氟尿嘧啶+奥沙利铂)进行化疗。对照组在其化疗的同时给予射频热疗，射频热疗采用体外射频热疗机(迈达医疗器械有限公司，型号：SR-1000，辐射器直径16cm，电压：140v，电流500mA，温度43℃)，操作时距患处皮肤表面3～5cm，照射部位为距离体表最近的肿瘤位置或疼痛位置，温度适宜，避免产生灼伤，单次照射时间约30min，1次/2d。治疗组在对照组基础上给予扶正消积方进行治疗，药方组成：黄芪30g，西洋参15g，茯苓10g，淮山药15g，玄参、牡蛎各20g，木香8g，白花蛇舌草20g，半枝莲15g，刺五加20g，薏苡仁15g，丝瓜络8g，以上诸药用水煎服，1剂/d，分2次口服，早晚餐后1h温服。2组患者21d为1个疗程，共治疗2个疗程，治疗期间嘱患者严格执行医嘱，不得自行改用其他中药或治疗方法。

1.3 疗效评估 临床疗效评估依据《中药新药临床研究指导原则》(2002)中的症状积分标准进行，根据评分结果计算治疗指数，治疗指数=(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分×100%，具体分为：⑴临床缓解：治疗后临床症状、体征改善显著，治疗指数≥95%；⑵显效：治疗后临床症状、体征明显缓解，70%≤治疗指数<95%；⑶有效：治疗后临床症状、体征有所缓解，30%≤治疗指数<70%；⑷无效：治疗后临床症状、体征未见缓解甚至加重，治疗指数<30%。以临床缓解、显效、有效计算总有效率。

1.4 观察指标 ⑴ 采用生活质量核心问卷(QLQ-C30)评定患者的生活质量，主要包括躯体功能、角色功能、情绪功能、认识功能、社会功能5个功能量表，乏力、疼痛、恶心呕吐3个症状量表，呼吸困难、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻、经济困难6个单项测量项目，1个整体生活质量量表，共分为30个条目。评分为自我评价形式进行，严格按照欧洲癌症研究与治疗组织规定的步骤实施。⑵ 2组患者清晨空腹条件下采集治疗前后外周静脉血5mL，离心(3 000r/min)后分装于EP管，-80℃冰箱保存待用，采用电化学发光法检测血清肿瘤标志物CEA、CA199、CA125水平。

2 结果

2.1 2组患者治疗后临床疗效比较 对照组治疗后，临床缓解0例，显效10例，有效12例，无效18例，总有效率55.00%；治疗组临床缓解0例，显效18例，有效14例，无效9例，总有效率78.05%。2组患者总有效率比较差异有显著性(χ2=4.84，P=0.028<0.05)。

2.2 2组患者治疗前后QLQ-C30评分变化比较 2组患者治疗后躯体功能、角色功能、情绪功能、认识功能、整体生活状况评分较治疗前升高，乏力、疼痛、恶心呕吐、呼吸困难、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻评分较治疗前降低，差异有显著性(P<0.05)；对照组治疗后社会功能、经济困难评分较治疗前未见明显变化，差异无显著性(P>0.05)；治疗组治疗后社会功能评分较治疗前升高，经济困难评分较治疗前降低，差异有显著性(P<0.05)；治疗组治疗后躯体功能、角色功能、情绪功能、认识功能、社会功能、整体生活状况评分较对照组治疗后升高，乏力、疼痛、恶心呕吐、呼吸困难、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻、经济困难评分较对照组治疗后降低，差异有显著性(P<0.05)。详见表1。

指标对照组(n=40)治疗前治疗后治疗组(n=41)治疗前治疗后躯体功能50.98±7.2955.16±6.68*51.16±6.7364.45±8.20*#角色功能54.26±8.1556.87±5.53*54.79±7.6159.17±6.42*#认知功能62.05±7.7068.03±6.18*61.69±7.5074.08±9.07*#情绪功能58.65±6.2461.10±7.14*58.51±9.9265.51±6.35*#社会功能54.05±7.3754.90±8.01 53.76±8.8559.36±7.92*#乏力55.08±8.1249.78±6.65*55.42±7.6440.18±5.28*#恶心呕吐19.92±4.4518.15±5.04*20.25±3.7816.32±3.26*#疼痛40.06±7.2529.06±5.13*41.09±6.6722.15±3.58*#呼吸困难14.05±3.3812.17±1.90*14.53±2.469.32±1.50*#失眠36.15±6.0433.01±4.20*35.96±5.4029.09±4.17*#食欲丧失43.01±5.6937.09±4.58*43.48±6.7030.52±4.06*#便秘21.06±4.3518.70±2.79*21.45±5.4316.68±3.50*#腹泻14.38±3.1012.30±2.10*15.13±3.8010.40±1.38*#经济困难57.62±7.3456.80±8.85 57.20±6.5451.52±7.18*#整体生活状况52.38±7.2359.06±6.78*53.79±9.0566.15±8.41*#

注: 与治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

2.3 2组患者治疗前后血清CEA、CA199、CA125水平变化比较 2组患者治疗后血清CEA、CA199、CA125水平较治疗前明显降低，差异有显著性(P<0.05)；治疗组治疗后血清CEA、CA199、CA125水平较对照组治疗后显著降低，差异有显著性(P<0.05)。详见表2。

指标对照组(n=40)治疗前治疗后治疗组(n=41)治疗前治疗后CEA(μg/mL)14.37±3.317.35±1.64*14.84±2.664.57±0.86*#CA199(U/mL)87.63±9.0856.25±6.83*86.90±10.2539.02±4.24*#CA125(U/mL)254.14±43.50168.60±25.40*249.58±38.75106.14±14.36*#

注: 与治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

3 讨论

胃癌是我国发病率较高的恶性肿瘤之一，其发病机制复杂，早期症状不典型，导致早期胃癌的诊断率较低，严重制约着整体治疗和预后。随着胃癌患者病情的进展或出现术后复发，晚期胃癌的就诊率极高，全身化疗成为晚期胃癌的主要治疗方法，但晚期胃癌辅助化疗对患者生存质量的益处较为局限。[3]中医理论强调人体各脏腑功能的内在统一性，又认为人体功能与外界环境相互统一，晚期胃癌患者正虚邪盛，癌毒侵犯脏腑导致肌体功能持续性减退，患者体质虚弱，生活质量急剧下降。[4]QLQ-C30量表中各指标相互关联、相互统一，对生活质量进行客观、全面的评价，各子量表与肌体各脏腑功能密切相关，量表评估结果直接反应患者整体生活质量状况。[5]

近年来，射频热疗在肿瘤的治疗中得到了广泛的研究和应用，它借助肿瘤组织的热敏感性高于正常组织的特性对肿瘤进行治疗。[6]肿瘤组织缺乏良好的血流供应，当射频热疗效应聚集于肿瘤组织时，热量很难通过正常有序的血流传递出去，当温度达到43℃时，肿瘤组织就会产生淤血或血流阻滞，引起肿瘤细胞缺血缺氧，最终导致肿瘤细胞的凋亡。[7]研究发现，射频热波联合化疗治疗晚期胃癌患者的临床受益率明显优于单独化疗。[8]本研究显示，对照组患者在化疗的基础上联合射频热疗治疗晚期胃癌患者后，患者生活质量得到了一定程度的改善，血清肿瘤标志物CEA、CA199、CA125水平也出现降低，这与以上研究结果相一致。

脾胃乃人体后天之本，脾胃虚弱则气血生化缺乏、正气不足、邪气更盛，因此，晚期患者以脾虚癌毒为病理基础，而脾虚亦是癌毒发展的动因。中医以调养脾胃、稳定或消除癌毒有助于患者恢复脾气健运、胃气纳佳，促使气血生化充足，达到正气足而邪气不可干，进而缓解晚期胃癌患者的临床症状，减轻化疗药物带来的毒副作用。[9]胃癌的发展和转归是由多靶点、多环节综合作用下的病理结果，目前临床治疗胃癌的靶向药物通常仅作用于1～2个靶点发挥效应。[10]本研究在化疗、射频热疗的基础上联合应用扶正消积方以益气健脾、活血散结、排毒缩瘤为主，通过扶植正气达到抗癌抑瘤的效果。方中以黄芪、西洋参为君药，起到补气固本、扶植正气的功效；以白花蛇舌草、半枝莲、当归合用发挥清热解毒、活血止痛的功效，臣药中茯苓、薏苡仁、淮山药、木香共用发挥健脾化湿、理气和胃的功效；刺五加、玄参、牡蛎为佐药，佐助发挥消积散结、排毒缩瘤之功效；丝瓜络以其通络作用使药方中其它成分发挥更佳的疗效。[11-12]现代药理学研究发现，黄芪、西洋参、白花蛇舌草、茯苓均可增强免疫功能，提高肌体抵抗力，可促进细胞因子生成，有效逆转肿瘤放化疗造成的免疫功能抑制，且对肿瘤细胞的生长具有一定的抑制作用。[13]薏苡仁酯类提取物在动物试验和临床研究中均有一定的抗肿瘤作用，特别在稳定瘤体方面发挥重要的作用。[14]本研究发现，扶正消积方联合射频热疗治疗晚期胃癌患者临床疗效明显优于单独热疗，且QLQ-C30量表各指标评分改善及血清肿瘤标志物CEA、CA199、CA125水平降低更显著。

总之，扶正消积方联合射频热疗治疗晚期胃癌患者临床疗效显著，充分体现了中西医结合治疗肿瘤的优势，它不仅显著提高了患者的生活质量，也降低了血清CEA、CA199、CA125水平。

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(2016-12-28 收稿)

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