五酯颗粒治疗慢性乙型肝炎ALT长期升高的观察

叶 凌，李 伟

（1.郫县中医院，四川 成都 611730；2.四川旭华制药有限公司，四川 成都 611730）

五酯颗粒治疗慢性乙型肝炎ALT长期升高的观察

叶 凌1，李 伟2

（1.郫县中医院，四川 成都 611730；2.四川旭华制药有限公司，四川 成都 611730）

本文采用五酯颗粒治疗慢性乙型肝炎血清ALT升高，有良好治疗作用。总有效率为87.04%，治疗1疗程后复常率达90.74%，且反跳率较低，治疗1疗程后反跳率为17.35%，其疗效明显优于对照组（垂盆草颗粒；总有效率：66.67%，治疗1疗程后复常率：79.17%，治疗1疗程后反跳率：31.58%），五酯颗粒是治疗慢性乙型肝炎血清谷丙转氨酶（ALT）持续不降或反复升高比较有效的药物。该药值得临床广泛应用。

慢性乙型肝炎；血清谷丙转氨酶（ALT）；升高；五酯颗粒；垂盆草颗粒；有效药物

慢性乙肝当前仍为疑难疾病，不易痊愈。治疗慢性乙肝的化学药品主要有干扰素、拉米夫定等，但其价格昂贵、毒副作用大而不宜长期服用，况且对于亚洲人种抗病毒作用一般、复发率极高也阻碍了在临床上的应用。大多数医生认为：只要病毒不复制，可不用抗病毒药物治疗而仅需保肝治疗；如肝功能正常，可不进行药物治疗，只要保持心情愉快、饮食合理、劳逸结合、绝不饮酒、定期检查即可。据报道乙肝病毒携带者中，有48.2%的肝脏有病理变化，估计约5784万人需保肝降酶；3000万慢性乙肝患者中，80%左右肝功能异常，约有2400万人需保肝降酶。而治疗乙肝的中药具有保肝降酶作用显著、对临床症状及体征改善明显、毒副作用低等优点而深受广大医患欢迎。

五酯颗粒系原生中药材华中五味子经醇提获得的脂溶性活性物质精制而成，为肝细胞损伤拮抗剂、肝细胞代谢改善药。广泛用于治疗慢性、迁延性肝炎、药物及酒精中毒等肝损伤。我们于2014年6月～2016年6月应用五酯颗粒治疗慢性乙型肝炎血清谷丙转氨酶（ALT）持续反复升高患者108人，疗效确切。现将临床观察情况报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院门诊或住院慢性乙型肝炎患者180例。诊断均符合《慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）》中的诊断标准[1]。其中男94例，女86例；平均年龄38.4岁；血清谷丙转氨酶（ALT）83～505 U且持续6个月以上。全部患者随机分为对照组72例和治疗组108例，两组患者经统计学检验在性别、年龄、病情、临床表现、病原学分型及实验室检查等方面均对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

治疗组采用五酯颗粒（四川旭华制药有限公司生产，国药准字Z20050088），每次温开水冲服1袋（2 g/袋，含五味子酯甲4.0 mg），3次/d；对照组采用垂盆草颗粒（江西本真药业有限责任公司生产，国药准字Z36020334），每次温开水冲服1袋（10 g/袋），3次/d。治疗期间两组均辅以维生素类药物，但均停用其它降酶药。疗程均为3个月。1疗程后3个月以内有反跳现象患者继续分别再服1个疗程药物。

1.3 观察项目

两组患者在治疗前、治疗后（服药满3个月）检测肝功能。治疗期间及治疗后3个月内进行随访，治疗后（服药满3个月）隔3个月复查1次肝功能。检测肝功能重点观察ALT变化情况。

1.4 疗效评定标准

（1）显效：疗程结束后，ALT恢复正常，停药3个月以上无反跳者。（2）有效：疗程结束后，ALT恢复正常，停药3个月以内有反跳现象；但再次用药，ALT仍恢复正常者。（3）无效：达不到上述标准者。

1.5 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件对数据进行处理，采用x2检，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果(见表1～表3)

表1 治疗后疗效（n，%）

表2 治疗1疗程后ALT复常率（n，%）

表3 治疗1疗程后ALT反跳率（n，%）

3 讨 论

华中五味子（南五味子）化学成分有木脂素、萜类和烯类、多糖等成分，具有降酶，保肝、促进肝细胞再生，免疫调节，抗氧化，降糖，抗肿瘤等药理活性[2-4]。

五酯颗粒处方来源于《中华人民共和国部颁中药标准》第11册27页所载品种“五酯胶囊”。由于过去国内制药辅料和制药工艺技术的限制，对于脂溶性物质难以制成溶散性较好的颗粒剂，仅能制成胶囊剂，造成部分患者吞咽困难，由于囊材的存在也使药物在体内的溶散速度降低，延缓了起效时间，随着国内制药辅料和制药工艺技术的发展，制造溶散性较好的颗粒剂成为可能，为满足临床患者用药多样性的需要，我们选择该药进行了剂型改革，采用颗粒剂剂型，以缩短药物起效时间，提高药物的生物利用度，使其更适合临床治疗的需要，与胶囊剂比较不仅能够满足吞咽困难的患者的需要，同时通过溶化冲服，进一步缩短了起效时间，提高了生物利用度。本文结果显示五酯颗粒对慢性乙型肝炎血清ALT升高有良好治疗作用，总有效率为87.04%，治疗1疗程后复常率达90.74%，且反跳率较低，治疗1疗程后反跳率为17.35%，其疗效明显优于对照组（垂盆草颗粒；总有效率：66.67%，治疗1疗程后复常率：79.17%，治疗1疗程后反跳率：31.58%），故五酯颗粒是治疗慢性乙型肝炎血清谷丙转氨酶（ALT）持续不降或反复升高的比较有效的药物。说明该药值得临床广泛应用。

[1] 庄 辉,李 杰.《慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)》解读：乙型肝炎流行病学及预防[J].中国病毒病杂志,2011,1(5)：325-328.

[2] 夏继成.南五味子化学成分及其活性研究进展[J].黑龙江科技信息,2012,(2)：10.

[3] 宋莎莎.南五味子炮制工艺与药效研究[D].陕西中医学院,2009.

[4] 苏明威,王乃平,辛华雯,等.五味子药理作用研究进展[J].中国药师,2009,12(7)：960-962.

本文编辑：吴玲丽

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ISSN.2095-8242.2017.003.530.02