有研医疗：布局医疗器械大市场

丁雪

医疗器械行业属于高技术行业，涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，在我国属于国家重点鼓励发展的产业。近些年，我国已经成为仅次于美国的世界第2大医疗器械市场。植入医疗器械属于第3类医疗器械的高端产品，是医疗器械产业中重要的产品门类。

随着我国植入医疗器械行业的持续发展，我国高端植入性医疗器械企业市场份额不断提高，部分领域内国产化趋势凸显，并在生物相容性新材料研究领域取得了一定进展。为了更全面而准确地了解医疗器械行业发展的市场环境、经营情况、行业发展情况以及新材料在医疗器械产品中的作用，记者采访了有研医疗器械（北京）有限公司（以下简称“有研医疗”）。

政策利好不断 派生分立各方受益

由于近些年，国家出台系列植入性医疗器械相关引导性、鼓励性政策，逐步形成重点植入性医疗器械发展良好氛围。随着我国植入性医疗器械市场规模不断扩大，目前相关企业数量众多、规模偏小，正处于整合发展阶段，未来发展潜力巨大。植入性医疗器械高端产品进口放缓，我国本土企业所占市场份额不断提高，植入性医疗器械国产化趋势日益显著。鉴于这些利好因素，为了保证上市公司总体产业平稳运营，由工业品产业继承原有公司，医疗产业剥离并派生设立新公司，即有研医疗是有研亿金新材料有限公司（以下简称“有研亿金”）采用存续（派生）分立的方式新设而成。有研亿金在分立前，分为工业品产品和医疗产业2大板块，2项业务相对独立，工业品板块从体量上占优势，派生分立后有研医疗专业从事医疗器械的研发、生产、销售。新的标识不仅更具识别度，还凸显了品牌的官方属性，全新名称和全新品牌形象标志着在服务、渠道和品牌形象方面的全新升级。

据了解，在公司分立前后，不仅得到了北京有色金属研究总院的大力支持，还取得了国家和北京市食品药品监督管理局、昌平科技园区管委会、工商税务环保等部门的许可。有研医疗于2016年2月23日取得工商执照，脱离有研亿金正式运营。国有企业分立涉及面广，流程较为复杂，企业根据自身实际情况，委托专业机构开展资产评估、审计、法律等工作，有针对性地制订企业分立方案，并积极与工商、国资监管、药监、税务等相关部门进行事先、事中的沟通，以顺利推进企业分立各项工作的进程，圆满完成企业预期目标。这种派生分立的改革新模式，也为国企上市公司企业整改提供了新的思路，上市企业如何经过剥离、分立、派生等方式将现有产业细分、细化，在存量比增量大、疏通比疏解难的情况下，遵循市场规律进行领域细分，应该是企业经过不断探索、长盛不衰的制胜之道。

控制材料源头 在市场细处发力

据了解，目前，我国植入性医疗器械市场规模在全国范围内不断扩大，新技术、新工艺、新材料等方面的快速发展大大促进国内高端植入性医疗器械不断突破技术瓶颈。新材料技术作为当前世界新技术革命的3大支柱之一日益繁荣，尤其是高分子材料、复合材料发展迅速，在生物医用材料、骨科固定等方面不断拓展。3D打印技术迅猛发展，并已经开始应用于临床医疗，实现各类植入性医疗器械的精准复制；聚乳酸（PLA）全降解技术、纳米工艺处理技术、可降解药物涂层等技术研发成果显著。同时，植入性医疗器械行业龙头企业营业收入不断增长，对于研发的投入比例不断扩大，冠昊生物、樂普医疗、和佳股份等龙头企业研发投入均保持营业收入的6%以上，在此形势下，有研医疗为进一步促进企业开展新品研发、提高产品质量、占领高端市场，着力开发Ni-Ti形状记忆合金产品，产品门类多、系列广，目前拥有口腔正畸、口腔修复、微创介入、骨科矫形等4大门类、8大系列共23个产品注册证。包括医用血管支架和非血管支架、口腔正畸器材、齿科修复合金和漏斗胸矫形器等，并致力于生物医用及功能材料的研发、生产及应用，是国内从事记忆合金、钛合金和贵金属材料医学应用的先驱之一，主要研发、生产、销售二类、三类医疗器械及生物医用新材料。

大部分产品为国内首创并具有自主知识产权。其中“牙弓丝”是有研医疗研发的最早、为国内同类产品第一品牌，牙弓丝材料是由有研医疗自主研发，从源头保证质量，靠研发推动发展，目前产品销售占全国市场的20%。公司盈利能力较为突出，产品综合毛利率水平较高，在经销商数量、终端医院覆盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势。公司产品行销全国30多个省市以及多个国家和地区，同全国3 000多家医院、500余家经销商公司建立了良好的合作关系，持续盈利能力值得期待。未来公司计划在加快新品研发和产能建设的同时，通过资本运作，将产业向下游延伸，以期在较短时间内实现产业规模的快速发展。

地域优势明显 需求带动增长

近年来我国老龄化程度加剧，尤其是大城市老年人口不断增加，而老年人群在心脑血管疾病、骨科疾病等各类疾病中均占有较高比重；另一方面，近年来心脏病和脑血管疾病的死亡率始终保持在较高水平，心脑血管疾病也是导致我国城市人口死亡的第一因素，其导致的城市死亡占总死亡人数的42.6%，这将大大促进心血管支架等植入性医疗器械市场需求的增长。此外，我国经济的快速发展大大提高了居民的医疗支付能力，且居民的健康意识不断提升，从市场需求角度分析，未来，在北京地区，对于种植牙、人工耳蜗等植入性医疗器械的需求将会不断增加。

根据国家统计局统计，2015年北京市医疗器械行业规模以上企业数量有84家；实现销售收入131.25亿元，同比增长9.30%；实现产品销售利润32.28亿元，同比增长4.35%；利润总额为19.24亿元，同比下降2.10%。北京市是我国北方地区的经济中心，依托北京作为首都的资源优势以及经济整体发展水平，形成了我国医疗器械行业的重要基地。北京市凭借原有企业和科研院所形成的原有实力以及高新技术开发区形成的高新企业，使医疗器械行业与化学药、中药共同构成北京生物工程和新医药产业新的3大产业支撑，并呈现出以医疗器械产业为未来重要增长点之一的发展态势。因此，有研医疗将进一步促进企业开展新品研发、提高产品质量、占领高端市场。逐步借助资本市场强大的整合能力来提升自身研发实力与市场竞争力。由于政策和市场和企业自身发展的各方利好，可以预见，未来我国植入性医疗器械即将进入飞跃式发展新阶段。