诺舒治疗无生育要求的异常子宫出血临床研究

张福云+王文华+刘婷+曾华+胡萍+吴名桃

摘要：目的 诺舒（NovaSure）阻抗控制子宫内膜消融术治疗无生育要求的异常子宫出血的临床疗效。方法 对25例异常子宫出血患者采用诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统治疗，随访患者术后1、3、6、12 个月的月经量、经期、周期改变，有无下腹痛及相关合并症是否加重等，复查血常规。结果 25例患者均通过了手术，术中平均出血量为（3.86±2.72）ml，无术中并发症发生。术后1、3、6和12个月的有效率分别为100.0%、96.0%、 96.0% 和100.0%；闭经率分别为88.0%、76.0%、64.0%、64.0%。结论 诺舒阻抗子宫内膜切除术用于治疗异常子宫出血且疗效确切，安全性高，值得临床推广。

关键词：异常子宫出血；诺舒；子宫内膜切除术；无生育要求

Abstract：Objective To assess the effectiveness of novasure impedance to control endometrialablation system in the treatment of abnormal uterine bleeding in non reproductive requirements. Methods 25 patients with abnormal uterine bleeding were treated with novasure impedance controlled endometrial ablation system for treatment of patients after surgery 1，3，6，12 months in outpatient review.Follow-up including menstrual flow， menstrual cycle changes，with or without abdominal pain and complications related to whether increased and so the review of bloodd. Results 25 patients had passed the surgery，blood loss were an average of （3.86±2.72） ml，no intraoperative complications occurred.After 1，3，6 and 12 months respectively 100%， 96%， 96% and 100%；the amenorrhea rate were 88%，76%，64%，64.0%. Conclusion NovaSure impedance endometrial ablation for the treatment of abnormal uterine bleeding is effective and safe， worthy of promotion.

Key words：Abnormal uterine bleeding；NovaSure；Endometrial resection；Non-reproductive requirements

異常子宫出血（abnormal uterine bleeding，AUB）是妇科的一种常见病。激素药物调整月经为治疗AUB的传统治疗方法，但激素治疗疗效欠佳或因内外科疾病等有激素禁忌症的患者最终切除子宫[1-2]。子宫内膜去除术（EA）是AUB中最常用的手术治疗方法。近年来，第二代子宫内膜切除术诺舒（NovaSure）越来越受青睐。为探索诺舒子宫内膜消融术在治疗无生育要求的异常子宫出血中的临床疗效，选择2013年10月～2015年9月在本院住院的异常子宫出血患者25例的临床效果进行探讨，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年10月～2015年9月在本院住院的异常子宫出血25例，年龄20～50岁，平均年龄为42.7岁。病程9 d～10年，平均病程（38±19.13）月，均已婚。导致AUB的主要原因：功能失调性子宫出血12例，其中合并下肢血栓性静脉炎4例，子宫腺肌症7例，神经官能症1例；尿毒症肾性贫血6例；再障性贫血3例；先天性凝血因子Ⅶ缺乏4例。

1.2标准

1.2.1入选标准[3] ①异常子宫出血保守治疗无效，不愿切除子宫或因疾病不能耐受手术者；②功能性子宫出血无生育要求；③术前宫腔镜检查除外其他病变；④术前行子宫内膜诊刮检查，宫颈液基薄层细胞学（TCT）检查除外子宫恶性病变；⑤宫腔大小正常（宫腔深度为4～10 cm）；⑥子宫内膜息肉或子宫黏膜下肌瘤直径不超过2 cm；⑦患者术前均知情同意，自愿接受诺舒治疗。

1.2.2排除标准[3] ①已怀孕或有生育需求；②已知或怀疑子宫内膜癌及癌前病变；③存在子宫薄弱的解剖或病理情况；④宫腔深度<4 cm或>10 cm；⑤宫腔宽度<2.5 cm；⑥盆腔感染、生殖器或尿路感染；⑦宫腔镜下不能治疗的宫腔先天畸形（如双角子宫），子宫内置宫内节育器等。

1.3方法

1.3.1术前检查 行血常规、凝血功能、肝肾功能、心电图、胸片、盆腔超声、TCT、阴道分泌物等常规术前检查。6例重度贫血术前输血治疗，9例中度贫血补铁治疗。术前晚碘伏擦洗阴道后在阴道后穹窿放置米索前列醇2片行宫颈预处理。

1.3.2手术方法 本研究采用美国豪洛捷公司生产的诺舒（NovaSure）阻抗控制子宫内膜切除系统，包括射频控制器、一次性双极消融器、脚踏开关、奥林帕斯的宫腔镜。所有患者均为静脉全麻。操作过程：患者采用膀胱截石位，静脉麻醉成功后，消毒外阴、阴道，宫颈扩张从4号依次至7号扩宫棒，探针测量宫腔深度。先予宫腔镜检查，观察宫腔大小、形态、宫角位置、内膜厚度、宫腔赘生物情况等。测定宫颈内口至宫颈外口长度，将宫腔长度减去此长度，计算出宫颈内口至宫底距离，设定相关指数。取出宫腔镜，将诺舒装置从宫颈插入宫腔至宫底。打开网状电极，使其在子宫内膜表面粘附，并达两侧宫角，测量宫腔宽度，设定指数。踩脚踏进行宫腔完整评估测试。测试通过后行子宫内膜切除手术；射频控制器能根据宫腔长宽自动设定能量输出，组织阻抗达到50 Ω设备自动终止手术，记录手术时间、术中出血量及有无并发症发生。取出诺舒装置，行第二次宫腔镜检查，检查术后宫腔四壁及两侧宫角处内膜切除情况。

1.3.3术后处理 术后常规口服抗生素或静滴抗生素3 d，若腹痛适当选用止痛剂。

1.3.4疗效判定标准 参考冯缵冲等[4]报道的月经改善评价标准：①闭经：治疗后未再有月经来潮；②点滴量：每个月少许出血，卫生巾<5片；③少量：6～15片卫生巾；④正常经量：卫生巾16～30片；⑤月经过多：卫生巾>30片。①～③为治疗有效，④～⑤为无效、失败。

1.3.5随访 术后1、3、6及12个月门诊复查。随访内容包括月经量、经期、周期改变，有无下腹胀痛等不适，监测血常规及B超。

1.4统计学处理 所得数据采用SPSS 17.0统计学软件进行处理，计量资料以（x±s）表示，采用配对t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1一般情况 25例患者均顺利通过了麻醉及手术，术后无宫腔粘连、感染等并发症发生，平均手术时间为（99.08±6.45）s，宫腔平均深度为（5.98±1.96）cm，术中平均出血量为（3.96±2.62）ml。术中宫腔镜监测治疗前后所有患者子宫内膜均由粉红色或白色变为焦黄，部分区域焦黑，宫颈黏膜无改变。其中，22例（88%）患者无不适，3例（12%）稍有腹痛，1例口服止痛剂后缓解，1例自行缓解。

2.2术后临床症状改变 25例患者术后即刻停止阴道流血，术后1个月均有阴道少量黄色排液，与创面脱痂渗出有关。25例患者均完成术后12个月随访，见表1。25例患者术后1个月治疗成功率为100.00%，闭经率为88.00%；3、6、12个月治疗成功率均96.00%、96.00%和100%；3、6、12个月闭经率为76.00%、64.00%和64.00%。

3 讨论

3.1异常子宫出血的现状 异常子宫出血（AUB）是各个年龄阶段妇女就诊的常见原因。近年来应用药物治疗子宫异常出血效果欠佳，不良反应发生率高，很难长期坚持用药，故手术治疗仍为主[5，6] 。Marret等[7]调查显示，一般人群中AUB的患病率达11%～13%，但随着年龄的增长，患病率也不断上升，36～40岁的人群中AUB的患病率高达24.00%。一般治疗方法多为诊刮联合口服避孕药或激素治疗，但雌激素使凝血功能亢进，孕激素对血脂蛋白代谢有影响，可加速冠脉动脉粥样硬化发展，对心血管疾病等内外科疾病患者是为禁忌[6]。Marret等[7]报道，刮宫加药物治疗的子宫异常出血患者复发率达53.80%。

3.2诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统治疗的应用现状 自1981年首次宫腔镜下用激光行子宫内膜去除术（EA）获得成功以来后，EA逐渐应用于临床并不断发展。第2代包括热球子宫内膜去除术、冷冻子宫内膜去除术、热盐水循环子宫内膜去除术、微波子宫内膜去除术和诺舒阻抗控制子宫内膜去除术。这5类设备已经通过了美国食品和药物管理局（FDA）认证，以其安全性高、高效性和可控性好[8]。应用诺舒阻抗控制子宫内膜去除术治疗月经过多合并腎衰、心脏病、肾移植术后、系统性红斑狼疮、肝病等严重内科疾病，具有良好的效果[3，9～14]。

诺舒在国外已被广泛的应用于临床，但在国内却处于起步阶段。本研究结果显示，术中及术后均未发生严重并发症，术后1、3、6及12个月的有效率分别100.00%、96.00%和100.00%；闭经率分别为88.00%、76.00%、64.00%、64.00%。

3.3诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统治疗的优势 诺舒以阻抗控制为原理，利用射频能量将子宫内膜气化，随着内膜的消除，组织阻抗不断增加到50 Ω时，即切除深度超过浅肌层时，设备自动停止操作，表示子宫内膜已经完全气化、消除。诺舒手术操作过程中不需膨胀宫腔，可有效降低患者术中和术后疼痛发生率。术后22例患者无不适，3例稍有腹痛，1例口服止痛剂后缓解，1例自行缓解。本研究显示诺舒具有如下优点：①治疗时间短，平均手术时间仅90 s左右；②不需预处理，可在月经周期任何时间内进行；③手术操作方便，预置自动控制程序，易于掌握；④安全性高，拥有宫腔完整性评估，有效防止子宫穿孔；⑤术后恢复时间短，术后24～48 h可恢复正常生活。但因诺舒在我国因手术费用偏贵，推广和应用受到一定的限制。

综上所述，诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统在治愈疾病的同时能够保留子宫，不影响卵巢的内分泌功能，不破坏盆底解剖的完整性。本研究显示，诺舒是一种有效、微创、安全的治疗异常子宫出血的手术方法，疗效确切，有广阔的应用前景，值得推广。但本研究时间较短，须积累大量长期随访资料进一步深入探讨。

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编辑/杨倩