23价肺炎疫苗和流感疫苗在农村地区糖尿病患者中的应用与评价

曾雪红+刘爱容+陈佩祥

【摘要】 目的 综合评价农村地区糖尿病患者接种23价肺炎疫苗和流感疫苗预防肺炎及呼吸道感染的效果及意义。方法 在管理的糖尿病患者中， 采用自愿报名的方式， 确定126例研究对象。将研究对象中不愿意接种23价肺炎疫苗和流感疫苗的66例患者作為对照组， 自愿联合接种23价肺炎疫苗和流感疫苗的60例患者作为干预组， 比较两组患者在随访1年内的肺炎发病率、呼吸道感染发病率、抗生素使用率及住院率等。结果 干预组接种23价肺炎疫苗后接种部位出现不良反应12例（20.0%）；接种流感疫苗后接种部位出现不良反应6例（10.0%）， 患者不良反应症状均在48 h内自行缓解。干预组1年内肺炎发生率为0， 明显低于对照组的7.6%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。干预组1年内呼吸道感染发生率为43.3%， 明显低于对照组的71.2%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。干预组1年内呼吸道感染患者抗生素使用率为53.8%， 明显低于对照组的76.6%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。干预组1年内住院率为7.7%， 低于对照组的17.0%， 但差异无统计学意义（P>0.05）。结论 在糖尿病患者中接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流感疫苗， 接种后不良反应率低， 能减少患者发生肺炎、呼吸道感染和住院的次数， 还可以降低呼吸道感染的抗生素使用率， 且接种安全性高， 值得在农村地区的糖尿病患者中推广应用。

【关键词】 糖尿病 ；23价肺炎疫苗；流感疫苗；肺炎

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.08.011

【Abstract】 Objective To comprehensively evaluate effect and significance by 23 valent pneumovax and influenza vaccine inoculation for preventing pneumonia and respiratory tract infection in diabetes patients of rural area. Methods A total of 126 diabetes patients were taken as study subjects by voluntary registration. 66 cases with unwillingness in 23 valent pneumovax and influenza vaccine inoculation were taken into control group， and the other 60 patients with willingness in 23 valent pneumovax and influenza vaccine inoculation were taken into intervention group. Comparison was made on morbidity of pneumonia， morbidity of respiratory tract infection， usage rate of antibiotics and hospitalization rate between the two groups in 1-year follow-up. Results The intervention group had 12 cases with adverse reactions after 23 valent pneumovax inoculation （20.0%） and 6 cases with adverse reactions after influenza vaccine inoculation （10.0%）， and all adverse reactions were spontaneously relieved within 48 h. The intervention group had obviously lower incidence of pneumonia within 1 year as 0 than 7.6% in the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. The intervention group had incidence of respiratory tract infection within 1 year as 43.3%， which was much lower than 71.2% in the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. The intervention group had usage rate of antibiotics for respiratory tract infection patients within 1 year as 53.8%， which was much lower than 76.6% in the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. The intervention group had lower hospitalization rate within 1 year as 7.7% than 17.0% in the control group， while their difference had no statistical significance （P>0.05）. Conclusion Inoculation of 23 valent pneumovax and influenza vaccine in diabetes patients shows low incidence of adverse reactions. This method can reduce pneumonia， respiratory tract infection and hospitalization times， and lower usage rate of antibiotics for respiratory tract infection， along with high inoculation safety. It is worth promoting and applying in rural area.

【Key words】 Diabetes； 23 valent pneumovax； Influenza vaccine； Pneumonia

糖尿病是由于胰岛素不足或胰岛素的细胞代谢作用缺陷引起的葡萄糖、蛋白質及脂质代谢紊乱的一种综合征[1-5]。肺炎球菌引起的肺炎是糖尿病发病率最高的呼吸道感染并发症， 这主要是因为糖尿病患者的体内存在严重的内分泌代谢紊乱， 这会导致其身体的免疫力大幅下降， 从而容易感染肺炎球菌而患上肺炎。抗生素是治疗肺炎球菌性疾病的唯一有效方式， 随着抗生素的使用， 肺炎球菌的耐药株在世界各地越来越常见[6]。有资料显示， 肺炎疫苗对肺炎球菌感染性疾病具有明显的预防效果， 其对糖尿病患者预防效果为84%[7， 8]。同时糖尿病患者接种肺炎疫苗后发生呼吸道感染的几率大大降低[9]。此外， 由于流感也会引起肺炎， 故糖尿病患者在接种肺炎疫苗的同时最好也接种流感疫苗。本研究旨在评估23价肺炎疫苗和流感疫苗对预防糖尿病患者呼吸道感染的效果， 考察其不良反应， 为在农村地区的糖尿病患者中推广应用这两种疫苗提供重要参考依据。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 在2015年1～10月九龙镇管理的糖尿病患者中， 采用自愿报名的方式， 确定126例研究对象。将研究对象中不愿意接种23价肺炎疫苗和流感疫苗的66例患者作为对照组， 自愿联合接种23价肺炎疫苗和流感疫苗的60例患者作为干预组。两组患者年龄、性别、职业、婚姻状况、糖化血红蛋白水平等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。见表1。

1. 2 入选标准 两组患者均需具备的条件：①神志清楚， 能表达自己身体状况；②近期除接种糖尿病的治疗外， 无接受免疫抑制治疗。除此之外， 对照组同时具备条件：从未接种过23价肺炎疫苗和流感疫苗。而干预组人员同时具备的条件：①自愿联合接种23价肺炎疫苗和流感疫苗；②对23价肺炎疫苗和流感疫苗中的任何成份及鸡蛋无过敏史；③既往接种疫苗无严重不良反应；④无发热、急性疾病、慢性疾病急性发作；⑤5年内未接种过23价肺炎疫苗且1年内未接种流感疫苗。

1. 3 方法 干预组联合接种23价肺炎疫苗和流感疫苗， 统一左上臂三角肌肌内注射默沙东生产的23价肺炎疫苗， 右手三角肌肌内注射赛诺菲·巴斯德生产的流感裂解疫苗。干预组接种两种疫苗后， 在现场留院观察30 min， 在留院观察的30 min内60例糖尿病患者均未出现不适。对照组只做常规治疗， 不接种23价肺炎疫苗和流感疫苗。

1. 4 观察指标 随访观察干预组接种后两周内的不良反应发生情况。并随访1年， 对两组患者每2周随访1次， 记录两组患者发生肺炎、呼吸道感染、呼吸道感染使用抗生素和因呼吸道感染住院情况。

1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 接种疫苗后的不良反应情况 干预组接种23价肺炎疫苗后接种部位出现不良反应12例；接种流感疫苗后接种部位出现不良反应6例， 其中2例出现低热， 患者最高体温均≤37.8℃， 患者不良反应症状均在48 h内自行缓解， 接种23价肺炎疫苗的不良反应率为20.0%， 接种流感疫苗的不良反应率为10.0%。

2. 2 两组患者1年内肺炎发病率比较 对照组1年内发生肺炎5例（7.6%）， 干预组无一例肺炎发生。干预组1年内肺炎发生率明显低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

2. 3 两组患者1年内呼吸道感染发病率比较 1年内对照组共有47例发生呼吸道感染， 其中发生1次呼吸道感染的患者有30例， 发生2次呼吸道感染的患者有9例， 发生≥3次呼吸道感染的患者有8例；干预组共有26例发生呼吸道感染， 其中发生1次呼吸道感染的患者有19例， 发生2次呼吸道感染的患者有4例， 发生≥3次呼吸道感染的患者有3例。干预组1年内呼吸道感染发生率明显低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 4 两组患者1年内呼吸道感染抗生素使用率比较 1年内对照组呼吸道感染患者有36例使用抗生素， 干预组有14例使用抗生素。干预组1年内呼吸道感染患者抗生素使用率明显低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2. 5 两组患者1年内呼吸道感染住院率比较 1年内对照组呼吸道感染患者有8例住院治疗， 干预组有2例住院治疗。干预组1年内住院率低于对照组， 但差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

3 讨论

糖尿病危害巨大， 主要是其严重的并发症和高死亡率。糖尿病及其并发症对人类健康和生命构成严重威胁， 给个人、家庭、社会带来巨大的经济负担， 造成劳动力的巨大损失和治疗费用的快速增长。根据最新的流行病学调查显示， 我国目前共有1.14亿糖尿病患者， 占全球的1/3。糖尿病的流行， 已成为严重的公共卫生问题之一。

糖尿病患者中由肺炎和流感引起的死亡率明显高于非糖尿病患者。肺炎疫苗和流感疫苗可以减少糖尿病患者呼吸道感染机会， 减少医疗费用， 降低发病率和死亡率。在糖尿病患者中推广接种23价肺炎疫苗和流感疫苗， 是一项重要而有效的公共卫生干预手段[10]。美国计划免疫实施顾问委员会建议所有的糖尿病患者均而接种上述两种疫苗， 而在我国国内， 已有多名学者研究了23价肺炎球菌疫苗预防糖尿病患者呼吸道感染的成本效果分析， 证实了糖尿病患者接种了23价肺炎疫苗后， 能有效地降低患者出现呼吸道感染的频率、同时降低由呼吸道感染导致的抗生素使用频率与住院次数， 且具有较高的效益成本[9]， 而联合接种23价肺炎疫苗和流感疫苗更能进一步降低糖尿病患者感染呼吸道疾病的风险。在我国国内， 糖尿病防治部门也意识到了将23价肺炎疫苗和流感疫苗应用于糖尿病患者身上可有效预防严重感染的发生[11]， 并且提出在条件允许下， 将接种肺炎疫苗和流感疫苗纳入到糖尿病患者在社区健康管理服务内容中[12]。

本研究显示， 干预组接种23价肺炎疫苗后接种部位出现不良反应12例；接种流感疫苗后接种部位出现不良反应6例， 其中2例出现低热， 患者最高体温均≤37.8℃， 患者不良反应症状均在48 h内自行缓解， 接种23价肺炎疫苗的不良反应率为20.0%， 接种流感疫苗的不良反应率为10.0%， 这与两种疫苗说明书上列明的不良反应发生率相一致。并且， 干预组1年内肺炎发生率为0， 明显低于对照组的7.6%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。干预组1年内呼吸道感染发生率为43.3%， 明显低于对照组的71.2%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。干预组1年内呼吸道感染患者抗生素使用率为53.8%， 明显低于对照组的76.6%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。干预组1年内住院率为7.7%， 低于对照组的17.0%， 但差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述， 在糖尿病患者中接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流感疫苗， 能减少患者发生肺炎、呼吸道感染和住院的次数， 还可以降低呼吸道感染的抗生素使用率， 且接种安全性高， 值得在农村地区糖尿病患者中推广应用。

参考文献

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[收稿日期：2017-01-21]