浅谈原料药生产现场管理的几点要素

周锋

【摘 要】 随着我国经济的发展，我国制作药物的企业也在不断发展，我国的原料业行业也出现了激烈的竞争，要想在竞争中赢得优势，就要做好原料药生产现场管理的工作，注意对原料药现场管理方面的相关因素进行综合考虑，提高原料药生产现场管理的有效性。本文针对原料药生产现场管理方面进行有效分析。

【关键词】 原料药 现场管理 管理措施

我国原料药产业在经济的发展过程中面临着越来越严峻的形式，为了在市场中获得竞争优势，原料药企业就必须注重原料药生产现场的管理，可以从五个方面做好做好对原料药生产现场的管理，分别是人员、设备、物料、GMP法规条款、环境卫生五个方面。对这五个方面进行综合管理，促进资源的有效利用，提高经济效益。

1 注重对人的管理

在原料药生产现场管理中，人是最重要的因素，人负责原料药生产现场管理个各个环节，要想做好原料药生产现场管理工作，就要加强对人的管理，对人进行管理可从精益化生产管理、提高人的专业能力、建立完善的考核制度等方面实施管理，调动所有人员的主动性和积极性，促进企业发展。

1.1 对人进行精益化生产管理

原料药生产过程是一个复杂的过程，它需要经过很多环节才能完成生产，每个环节都需要人的参与，然而在原料药生产过程中，仅仅有人的参与是不够的，还需要人与人之间的协调与配合，争取发挥出每个人的价值，发挥出团队的力量，所以需要对人进行精益化管理[1]。在对人实施精益化管理时，首先要考虑最大化的利用人力资源，避免人力资源的浪费问题，在原料药生产现场管理环节上，需要考虑每个环节需要的工作人员数量、每个工作人员需要完成的工作量、工作人员的工作效率、工作人员的出勤情况等多方面的因素，运用精益化生产管理办法对工作人员进行精益化管理，比如可以做好每个环节的衔接工作，让每个环节都能按时投入到生产当中，避免造成生产工作出现暂时停滞问题，做好每个环节的材料供应，供应材料的时候要注意把握好材料数量，以免在生产过程中出现材料短缺或材料浪费的情况，促进各环节的有效配合，提高生产效率。

1.2 提高人的专业能力

做好原料药的生产现场管理工作，需要提高工作人员的专业基础知识和专业技术能力，原料药生产是一个复杂的过程，其中需要用到很多专业知识和技术能力，需要工作人员拥有良好的工作能力才能胜任这个工作。原料药生产过程中的任何因素都可能会影响到原料药的质量，比如滴加工作，需要工作人员准确把握滴加数量，观察反应速率、温度等情况，并作出准确判断。一个工作人员要想胜任原料药的生产工作，需要长期的经验积累，除此外管理人员还要注意对员工进行有效培训，旨在提高员工的综合素质，保障原料药的生产质量[2]。

1.3 完善考核体系

在原料药生产现场管理中，要注意构建完善的考核体系，对员工进行必要的考核，通过考核来提高员工工作的积极性和主动性，提高原料药生产质量和效率，提高企业的效益。建立考核制度时，要考虑建立合适的评价指标，让员工可以根据指标来对自己的工作情况进行优化，同时管理人员要注意对生产现场进行观察，监测指标的完成情况，根据实际情况作出适当的调整，达到降低成本，提高效益的目的。

2 做好设备管理

在原料药生产现场管理中，要注意对设备的管理，设备运行情况的好坏对原料药生产有重要影响，所以必须要求员工按照设备的标准操作流程进行操作，安排相关人员对设备进行定期维护，做好对设备的监测工作，聘请专业能力强的维修人员，一旦设备出现故障，要及时维修设备，以免造成更大的损失。做好设备管理工作，保证设备的平稳运行，从而使原料药生产工作顺利进行[3]。

3 加强物料管理

对于物流方面的管理要注意自己的库存情况，除此之外还要注意供应商情况，保证供应商的按时供应和价格稳定，对物料进行有效管理。

3.1 管理库存

企业要注意对原料药库存的管理，做好原料药的存放工作，并对原料药进行及时供应，库存数量要考虑原料药的使用情况和购买时间，做到对库存量进行合理把握，以免出现浪费问题，注意对成本的控制，尽量减少库存的保管成本，做好对原料药的采购工作，对原料药的库存量进行合理管理，提高物料的使用效益。

3.2 与供应商进行有效合作

在供应商管理方面，要注重参考GMP法规条款，建立供应商管理机制，在选择供应商的时候，要注意考虑供应商的守信程度、供货质量、供货价格等因素，要注意与多个供应商进行合作，以免对一个供应商产生依赖性，失去主动权，在众多供应商之间进行合理选择，选择最合适的供应商进行物料供应，提高企业经济效益。

4 遵守GMP法规条款

在原料药生产现场管理中，要注意遵守GMP法规条款，近年来GMP标准越来越被重视，企业要提高自身的管理水平，达到GMP标准，在激烈的市场竞争中占据有利的地位。国家对于一些达不到标准的企业采取了强制措施，不符合绿色经济增长的企业已经不适应社会的发展，因为它们没有做好排污措施，对员工的健康也不予重视，无法提高员工工作的积极性，这种企业必将被时代所淘汰。所以企业要注重对自身生产技术的改进，提高资源利用效益，保证原料药生产平稳健康发展。

5 注重环境卫生

在原料药生产现场管理中，要注意对环境卫生的管理，不良的卫生环境对原料药的生产会产生不好的影响，不仅会影响原料药的生产质量，还会影响员工的工作积极性。对于现场管理，可以运用5S理念进行管理，5S管理内容包括整理、整顿、清扫、 清洁、 素养五个方面，通过5S方法可以对原料药生产进行有效管理[4]。在整理方面，需要将用不到的设备进行清理，必要的设备上要贴上便于辨认的标识，对于各种容器、清洁用具等要分类摆放，做到对生产现场的有效整理。在整顿方面，要将用到的物品摆放到容易获取的位置，让工作人员在最短的时间内找到所需物品，提高时间效率，对于各种设备也要做好必要的说明，便于工作人员按照说明快速查找，减少在寻找物品上所用的时间。在清扫方面，要注意对设备进行检查及清理，注重设备的保养工作，查看是否出现螺丝松动等现象，保持生产现场环境的干净，保障设备的良好运行。在清洁方面，就是将整理、整顿、清扫有效结合起来，发挥工作的最大效益，清理生產现场不需要的东西，将用完的物品放回原来摆放的位置，注重对现场环境的清扫、对设备的保养工作，不断进行改善，积极发现在实施过程中出现的问题，提出有效解决措施，提高工作效率。在素养方面，要求员工遵守相关规章制度，将5S理念切实实施到实际工作中，从而做好原料药生产工作，提高自己的综合素养。在管理中要注重运用5S理念。

结语

对于原料药生产现场管理，需要从人员，设备，物料，GMP法规条款，环境卫生等方面进行综合考虑，并注重5S理念的运用，将这些因素进行有效结合，并要保证在实际工作中进行具体实施，发挥出最大效益，促进企业的发展，提高企业的经济效益，在市场中赢得竞争，促进企业可持续发展。

参考文献

[1] 郝晓芳，张象麟，韩志伟等.我国原料药管理制度与药物档案管理制度比较[J].中国药业，2011，20（4）：4-5.

[2] 颜建周，邵蓉.质量安全视角下原料药监管模式创新研究[J].中国药业，2012，21（6）：9-11.

[3] 秦小林，吕娉婷，郝建澎等.中药原料药的管理策略与现代中药管理学研究[J].中国当代医药，2012，19（36）：151-152，160.