乌头合剂治疗类风湿性关节炎26例

魏红涛 郭会卿

1.河南中医药大学，河南 郑州 450016；2.河南省中医院，河南 郑州 450000

临床研究

乌头合剂治疗类风湿性关节炎26例

魏红涛1郭会卿2*

1.河南中医药大学，河南 郑州 450016；2.河南省中医院，河南 郑州 450000

目的：观察乌头合剂在治疗类风湿性关节炎的临床治疗效果。方法：选入符合诊断标准的52例类风湿性关节炎患者，随机分成对照组及观察组各26例。对照组给予常规西药口服治疗，双氯芬酸缓释片0.1g，1次/d；雷公藤多甙片20mg，3次/d；甲氨蝶呤片，10mg，1次/d。观察组在对照组各项治疗的基础上给予乌头合剂加减治疗。治疗2个月后记录症状改善及实验室数据变化。结果：观察组治疗总有效率为92.3%，与对照组总有效率73.07%相比，差异具有统计学意义(P<0.05)，观察组有效率明显优于对照组。结论：乌头合剂治疗类风湿关节炎，安全且疗效明显，能够更加有效的缓解临床症状，降低该病的致残率，值得临床进行推广。

乌头合剂；类风湿性关节炎；乌头蜜

类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis，RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失[1],临床治疗主要以控制病情发展为主，常应用激素类药物，但在治疗的同时会产生较多的不良反应，例如骨质疏松、股骨头坏死等。笔者在临床中应用乌头合剂治疗RA取得了良好的效果，现将其结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 52例RA患者均为2014年10月至2016年2月河南省中医院风湿骨病门诊及住院病例,随机分为2个组,对照组 26例,男9例,女17例;年龄(22～73)岁,平均(51.57±14.20)岁;病程3个月至20年。观察组26例,男7例,女19例;年龄 (23～76)岁,平均(53.12±14.20)岁；病程6个月至30年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准及排除标准 诊断标准依据中华医学会风湿病学分会2010年制定的《类风湿关节炎诊断及治疗指南》[2]中关于类风湿关节炎的诊断标准制定。排除标准：①生命体征不平稳，处于妊娠及哺乳期的患者；②经严格体格检查、实验室检查排除各种急性、慢性感染，严重肝、肾功能不全，恶性肿瘤等；③不严格遵守医嘱，擅自停药及更改服药方式的。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 常规临床用药即小剂量激素配合非甾体消炎药治疗，给予双氯芬酸钠缓释片(北京诺华制药有限公司，国药准字H10980297)0.1g，1次/d，口服；雷公藤多甙片(上海复旦复华药业有限公司，国药准字Z31020415)20mg，3次/d，口服；甲氨蝶呤片(上海信谊万象药业股份有限公司，国药准字H31020644)10mg，1次/d，口服。

1.3.2 观察组 在对照组的基础上给予乌头合剂口服，药用：麻黄15g,桂枝15g,白芍15g,黄芪15g,甘草(炙)15g,大枣15g,乌头50g(单煎)。乌头的煎法：用3碗水(1500mL)煮成1碗(500mL)，把乌头过滤丢弃，将1碗蜂蜜(500mL)加入乌头水中继续煎煮至(500mL)乌头蜜备用。其他药物正常煎煮至400mL，早晚温服时各加入乌头蜜1勺(约10mL)。疼痛严重者加入延胡索15g,乳香15g,没药15g；寒邪偏胜者加细辛6g,干姜10g；风邪偏胜者加防风10g,络石藤15g,青风藤15g；湿邪偏胜者加独活15g,羌活15g,威灵仙15g。

1.3.3 治疗时间 观察组和对照组均以2个月为1个疗程。

1.4 观察指标 主要记录主要症状例如疼痛肿胀，活动受限改善情况以及生化指标包括血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)。治疗前后各评价1次。其次观察安全性指标，每1个月检验肝肾功评估安全，在治疗中亦严密监控患者体征，若出现中毒反应及时就医。

1.5 疗效判定标准 根据中医病症诊断疗效标准中痹证的疗效评定标准[3]进行评定。临床治愈：关节疼痛、肿胀消失，活动功能正常，实验室检查正常；好转：关节疼痛、肿胀减轻，活动功能好转，实验室检查有改善； 未愈：关节疼痛、肿胀及实验室检查无变化。

2 结果

2.1 两组治疗前后体征变化比较 观察组治疗后疼痛、肿胀和活动受限体征变化均差情况均优于治疗前，且较对照组均有改善(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后体征变化比较 [例(%)]

注：与治疗前相比，*P﹤0.05；与对照组比较，#P﹤0.05。

2.2 两组治疗前后生化指标比较 观察组治疗后血沉、类风湿因子和C反应蛋白各项生理指标改善均优于治疗前和对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后生化指标比较 ±s)

注：与治疗前相比，*P﹤0.05；与对照组比较，#P﹤0.05。

2.3 两组临床疗效比较 观察组总有效率为92.3%，优于对照组的73.07%(P<0.05)。见表3。

表3 两组临床疗效比较 [例(%)]

注：与对照组比较，*P﹤0.05。

2.4 两组不良反应情况 治疗前后及治疗过程中均未见异常反应及中毒症状。

3 讨论

3.1 类风湿关节炎中医病症分析及乌头合剂方解 类风湿关节炎属中医“痹病”、“历节病”范畴。病因内在先天禀赋不足而导致身体卫气营血不足及藏腑组织经络等功能低下，外又受到风寒湿邪侵袭，阻滞经络，凝滞关节，从而形成风寒湿痹，其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为着痹，临床上常表现为本虚标实。正如《素问》所言:“营卫不从，风寒湿三气杂至，合而为痹也。”《素问》又言：“寒气胜者为痛痹”，本病多以寒邪偏胜为病，寒为阴邪，其性凝滞，主收引，可致筋脉拘急，故手足不可屈伸[4]。乌头合剂方中黄芪补气以实卫，芍药、大枣补血以和营；桂枝辛温发散以祛风，麻黄辛温发散以开痹，乌头大辛大热以温经散寒而燥湿，因乌头为辛热雄烈之品，麻黄为辛温发散之药，最易耗气伤津动血，故以黄芪、芍药、甘草补气和营敛阴，以制约麻黄、乌头之辛温发散太过，并且具有柔肝缓急之效，甘草本身亦可解乌头之毒。本方治标治本，有主有从，相反相成，是治疗类风湿关节炎手足不可屈伸的良方。

3.2 乌头汤服法 乌头汤原方出自《金匮要略》。原文中记载：“蜜二升，煎取一升，即出乌头”。具体服法：上五味，咬咀四味。以水600mL，煮取200mL，去滓，纳蜜煎中，更煎之，服140mL，不知，尽服之”。然而蜂蜜性质粘稠，和乌头合煮之后，一者乌头难以检出，二者用蜂蜜煎煮乌头，乌头的药力难以析出，用这种方法煎煮乌头，弊端很大[5]。现代很多的临床医生把乌头单煎之后再和其他药液合服，此多是依靠临床经验来控制药量和煎煮时间，难以准确的控制药量，后果可能造成药力不够，更甚者造成乌头碱中毒。

笔者在本研究中采取的煎煮方法，第一次煎煮将乌头药力析出并降低其毒性，加之蜂蜜本身可解乌头之毒性，加入蜂蜜煎煮又再一次减低其毒性，其他的药则正常煎煮以水1000mL，煮取500mL，分早晚两次服用，每次服用时加入乌头蜜1勺，服用后亦需要观察身体变化， 以防个人体质差异引起副作用。本研究结果显示，观察组治疗有效率优于对照组(P<0.05),说明此煎服方法安全有，治疗效果优于常规服用激素及非甾体抗炎药。

3.3 类风湿关节炎的治疗 类风湿关节炎是一种慢性疾病，临床治疗复杂，一经确诊，患者必须做好长期治疗的准备，在治疗上则需采取中药与西药相结合的方法。临床常用小剂量激素配合非甾体消炎药，辅助予雷公藤多甙片进行治疗，西药虽见效快，但长期应用激素可能造成向心性肥胖等不良反应，此外，治疗中需要检测肝肾功能，以保障用药安全，而中药安全方便、副作用小，与西药结合治疗临床效果较好[6]，由于本次治疗疗程短，远期临床疗效有待进一步观察。

[1]沈鹰.风湿病中西药诊疗概要[M].北京：人民军医出版社,2006：188.

[2]中华医学会风湿病学分会．类风湿关节炎诊断及治疗指南[J]．中华风湿病学杂志，2010，4(14)：265-270．

[3]郑筱萸．中药新药临床研究指导原则[M]．北京：中国医药科技出版社，2002：106．

[4]汪胤.针灸配合中药熏蒸治疗类风湿关节炎疗效观察[J].中国民间疗法，2016,10：36-37.

[5]高金良.加味黄芪建中汤对类风湿关节炎大鼠相关细胞因子及免疫球蛋白的影响[D].吉林：长春中医药大学,2014，13：46-47.

[6]夏雷,许玉本,李鹏,黄良库.塞来昔布联合正清风痛宁片对类风湿关节炎的疗效分析[J].川北医学院学报,2016,05:720-722.

魏红涛，男，汉族，研究方向为中医骨伤。E-mali:1027202465@qq.com

郭会卿，男，汉族，学士，教授，主任医师，研究方向为风湿免疫疾病。E-mail：127658657@qq.com

R593.22

A

1007-8517(2017)05-0095-02

2017-01-03 编辑：梁志庆)