本期主题：申请农药续展登记时需要关注的内容

农药续展登记是指农药产品登记有效期满前，需要保持登记有效状态，继续生产或向中国出口该农药产品，而提出申请的一种农药登记形式。

2016年2月，国务院下发关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定，其中包括取消省级农药检定机构对农药续展登记的初审。目前，由农业部统一负责农药续展登记行政审批事项，农药检定所具体承担续展登记的技术评审工作。现将日常工作中发现的常见问题与注意要点，归纳总结如下，希望能对农药生产企业在办理续展登记申请时有所帮助。

1、续展登记申请模式

申请续展登记的农药企业，登录金农工程农药行政审批服务系统（以下简称金农系统）的续展登记功能栏目，进行网上申报，同时将纸质资料邮寄或递交至农业部行政审批综合办公大厅。

续展登记申请时间以申报系统收到电子申请的时间为准，相应的纸质资料应同时邮寄。因《农药管理条例》和《农药管理条例实施办法》中，没有明确说明临时登记与正式登记最多可提前多长时间提出续展申请，所以系统依照现阶段的实际工作情况，将临时登记续展申请时限设定为最多可以提前三个月，正式登记续展申请时限设定为最多可以提前六个月。

2、续展登记申请和审批时限

根据《农药管理条例》和《农药管理条例实施办法》的规定，农药临时登记（含分装登记）应在登记证届满有效期一个月前提出续展申请，农药临时登记累计有效期不得超过三年。农药正式登记应在登记证届满有效期三个月前提出续展申请，逾期提出申请的，应当重新办理登记手续。对所受理的农药续展登记申请，农业部在二十个工作日内决定是否予以登记续展，但专家评审时间（正式登记续展评审为两个月）不计算在内。

3、续展登记主要评审依据

农药续展登记技术评审时，主要评审依据包括：《农药管理条例》、《农药管理条例实施办法》、《农药登记资料规定》、《农药标签和说明书管理办法》、农业部相关公告、全国农药登记评审委员会相关会议纪要等其它法规公告与技术标准。

4、常见问题及技术要点

申请人在规定期限内提出续展登记申请，应按照《农药登记资料规定》提供相关技术材料，包括农药续展登记申请表、加盖申请人公章的农药登记证复印件、最新备案的产品标准、农业部审查核准标签样张复印件、市场上流通使用的标签或者所附具的说明书，对于正式登記产品，申请者应在原所提交资料的基础上，补充所缺少项目的试验资料或综合报告，对于分装登记产品，申请人应提供分装协议书或授权书原件及省级以上法定质量检测机构出具的最新产品质量检测报告。

在实际的续展登记技术评审工作中，部分申请人由于对上述评审依据中的政策、公告和文件等理解和掌握不够透彻全面，从而导致递交的申请材料中存在各种问题，进而影响了申报产品的续展登记办理。

4.1 常规问题

4.1.1 农药续展登记申请表 申请人通过金农系统进行网上申报时，程序会自动生成Word格式申请表，因此申请人不必再另外下载续展登记申请表，重复填写。农药续展登记申请表的联系电话部分，建议申请人手动补增手机电话号码，以便在后续评审环节中，发现问题时及时沟通。另外，申请表需加盖企业公章。

4.1.2 农药登记证和产品标准 申请人应提供最近一次批准的农药登记证复印件和最新备案的产品标准。已实施企业产品标准自我声明公开制度的地区，申请人可通过企业产品标准信息公共服务平台，打印最新备案的产品标准。

4.1.3 标签样张 申请人提供的标签样张应为最近一次在农业部审核通过，并加盖农业部农药审批专用章的样张复印件。

4.1.4 市场流通标签 申请人应提供真实、合格的市场流通标签。真实是指提交的市场流通标签与目前市场上正在销售使用的产品标签，在文字图案内容、印刷材质等方面完全一致。合格是指市场流通标签的农药登记证号、农药生产批准证书号或产品生产许可证号、产品标准号齐全；标签内容与农业部核准标签内容完全一致，包括商标部分；市场流通标签的设计符合《农药标签和说明书管理办法》的相关规定，没有印制带有宣传、广告色彩的文字、符号、图案、企业获奖和荣誉称号。

4.1.5 含量变更 按照农业部946号和1158号公告的要求，对于公告中涉及的产品，申请人应在办理续展登记时同时提出含量变更。含量变更时，另需提交的材料包括农药产品有效成分含量变更表、变更后的农药产品质量标准及编制说明、变更后的农药产品质量检测报告（需省级以上法定质量检测机构出具）、原核准标签样张原件和变更后的标签样张、登记证原件。

4.2 临时登记

4.2.1 登记期限 临时登记满三年后，包含登记的一年及续展延期的两年，将不再进行续展受理，产品可申请转正式登记。

4.3 正式登记

4.3.1 资料补充 申请人在申请正式登记产品续展时，如原登记资料不能满足现行的登记资料规定时，应按照现行的《农药登记资料规定》，在原所提交资料的基础上，补充所缺少项目的试验资料或综合报告。

4.3.2 综合报告 申请人申请农药正式登记产品续展时，应提交加盖企业公章的产品综合报告。一份完整合格的综合报告应包括以下内容：

（1）产品概述

（2）产品化学资料情况说明

（3）毒理学情况说明

（4）药效情况说明（仅用于加工制剂产品的原药不需要）

（5）残留情况说明

（6）环境情况说明

（7）产品监测和监督抽查情况说明

（8）产品生产、销售情况说明

4.4分装登记

4.4.1 质量检测报告 分装产品申请续展登记时，需提供省级以上法定质量检测机构出具的最新产品质量检测报告原件，报告日期通常应在产品有效期截止日前的半年内。

4.4.2 分装协议或授权书 分装协议或授权书应在分装产品的有效期内同原生产企业签订，协议中必须明确说明原生产企业对分装产品（包括分装前与分装后）的质量保证和应承担的相应法律责任。

4.4.3 标签样张 未取得农业部审核标签样张的分装产品，允许申请人在申请续展登记时，提供相应情况说明和原生产企业的标签样张复印件。

4.4.4 市场流通标签 分装农药产品的市场流通标签应与原生产企业所使用的标签一致，分装企业不得随意取商标名称，不得擅自扩大产品的使用范围或防治对象。分装产品的市场流通标签上应标注分装企业的产品标准及相应的生产批准证书号或产品生产许可证号，同时需标注分装登记证号、分装企业名称、联系方式以及分装日期。

4.4.5 登记证信息变更 当原生产企业申请登记证信息变更并被批准后，分装企业应向农药登记管理机构提出其分装产品的相同变更申请。

5 需要重点关注的产品

5.1 农药禁限用情况

5.1.1 禁止生产销售和使用的农药 目前，我国禁止生产销售和使用的农药名共计40种，包括：六六六、滴滴涕、毒杀芬、二溴氯丙烷、杀虫脒、二溴乙烷、除草醚、艾氏剂、狄氏剂、汞制剂、砷类、铅类、敌枯双、氟乙酰胺、甘氟、毒鼠强、氟乙酸钠、毒鼠硅，甲胺磷、甲基对硫磷、对硫磷、久效磷、磷胺、苯线磷、地虫硫磷、甲基硫环磷、磷化钙、磷化镁、磷化锌、硫线磷、蝇毒磷、治螟磷、特丁硫磷、氯磺隆，福美胂、福美甲胂、百草枯水剂、胺苯磺隆单剂（复配制剂2017年7月1日起禁用）、甲磺隆单剂（复配制剂2017年7月1日起禁用）、三氯杀螨醇（2018年10月1日起禁用）。

5.1.2 限制使用农药情况 我国限制使用的农药品种及其禁止使用的范围，（表1）。

5.2 草甘膦

按照农业部1158号公告规定的草甘膦含量，每个梯度可登记不同的草甘膦盐。单制剂以其存在形式命名，以草甘膦表示含量及含量梯度，并且需要在登记证和标签上（包括核准标签样张与市场流通标签）同时标注其盐类的含量。复配制剂以简化通用名称命名，以存在形式表示含量。目前除草甘膦外，甲氨基阿维菌素盐类产品的登记证和标签也以此方式标注。

5.3 2，4-滴丁酯、百草枯

根据农业部2445号公告要求，自2016年9月7日起，不再受理、批准这两个产品的田间试验、登记申请，以及其境内使用的续展登记申请。仅保留原（母）药生产企业产品的出口境外使用登记，原（母）药生产企业可在续展登记时申请将现有登记变更为仅供出口境外使用登记。

5.4 氟虫腈

根据农业部1157号公告要求， 2009年10月1日起，除卫生用、玉米等部分旱田种子包衣剂和专供出口产品外，在中国境内已撤销批准的用于其它方面含氟虫腈成分农药制剂的登记及生产批准证书，并停止销售和使用。专供出口含氟虫腈成分的农药制剂，只能由氟虫腈原药生产企业进行生產。

5.5 叶枯唑

根据《农药登记资料规定》要求，为确保登记产品资料完整性和安全性，叶枯唑制剂续展时，需提供原药来源证明。另外，叶枯唑存在致畸性及其使用后代谢产品含有强致畸性物的风险隐患，续展时需提供相关结论明确的佐证材料。

5.6 磷化铝

根据农业部2445号公告要求，自2016年9月7日起，磷化铝农药产品的内、外包装均应标注高毒表示及“人畜居住场所禁止使用”等注意事项。磷化铝农药产品在续展登记前，应按照公告内容要求，及时申请标签样张的变更，以及市场流通标签的重新印制。

6 其它需要了解的问题

6.1 重新申请登记

申请人可通过金农系统的申请进度查看栏目，查询续展产品的评审结论。如产品未批准通过，申请人可按照办结意见进行相应的资料修改或补充，并点击该产品对应复审链接，重新进行网上申报。由于目前续展产品的复审提交时限没有明确的规定，系统不存在对复审产品的超时上报限制，因此建议申请人在进行重新上报前，仔细阅读评审意见，认真进行相关部分的修改、补充和完善工作，必要时可与业务评审部门进行电话沟通。

另外，重新申请登记时需要递交全套资料，并重新缴费。

6.2 专供出口

专供出口农药指在中国境内生产或加工，仅出口到境外的农药产品。目前除农业部公告明确规定允许的专供出口产品外，已不再办理专供出口的农药登记申请。专供出口农药在申请续展登记时，不需提供市场流通标签，但需要补充提供其产品生产资质等相关材料的复印件。

6.3 大包装农药产品

大包装（桶、袋）农药产品，在申请农药续展登记时，如不方便提供市场流通标签，可提供完整、清晰、多角度的实物照片，与申请材料一并递交。

6.4 相关佐证材料

为了提高技术评审环节的准确性，方便评审人员对申请材料内容信息的全面把握，申请人除提供规定内的相关材料外，还可根据产品的实际情况，自愿提供相关真实的佐证材料，如产品的商标注册证书复印件、生产批准证书或产品生产许可证书复印件、产品实物及库存照片等，作为辅助技术评审时的参考依据。

（摘自《中国农药》）