传统与新型抗癫痫药物治疗新诊断癫痫患者的一年保留率比较

薛艳玲

（翼城县人民医院神经内科，山西 临汾 043500）

为了更明确抗癫痫药物价值，近年将保留率的概念引入临床研究内，通过对一定观察期后仍持续治疗药物使用人数，与起始使用同一药物的人数比例值，以此客观评估药物综合价值。本次研究抽取于2014年4月～2017年9月间我院门诊随诊90例新诊断癫痫患者为临床资料展开回顾性分析，观察传统与新型抗癫痫药物治疗新诊断癫痫患者的一年保留率差异，旨意为临床患者治疗用药选择提供参考，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取90例新诊断癫痫患者为临床资料展开回顾性分析，本组患者均选自于2014年4月～2017年9月间我院门诊随诊；本组患者中男41例，女49例，年龄18～60岁，平均年龄（30.3±6.9）岁，根据患者给药不同分对照组45例给予传统抗癫痫药物治疗，即苯妥英钠组15例，丙戊酸钠组15例，卡马西平组15例；实验组45例则给予新型抗癫痫药物治疗，即拉莫三嗪组15例，托吡酯组15例，奥卡西平组15例；各组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①所有患者入院均行相关检查确诊，符合WHO关于抗癫痫与癫痫综合征的诊断标准；②所有患者均为首次确诊的癫痫患者，且既往未接受抗癫痫药物治疗者；③患者癫痫发作频率为1年＞2次；④患者与其家属对本次研究内容知情，并自愿签署同意书；⑤患者与其家属均同意为期一年的随访时间。

排除标准：①经MRI、头颅CT等诊断确诊患者存在颅内炎症、肿瘤等疾病；②伴有严重心肝脾肺肾等脏器疾病者；③伴有全身性血液系统疾病者；④妊娠或哺乳期患者；⑤伴有严重精神类疾病者。

1.2 方法

本次研究课题遵循对新诊断癫痫患者施以单药治疗原则，依据临床相关用药规定，针对患者癫痫发作类型、年龄、经济条件等多因素综合考虑，施以不同药物干预。对于治疗期间单药控制效果不佳者，酌情考虑改用、加用其他药物治疗，但对于此类病例不作保留率记录；本组患者均获得≥1年时间随访，对于其中治疗失败者，分析其失败原因。

1.3 疗效判定标准

①完全控制：经药物干预后，患者癫痫发作有效控制，或在相同周期内发作次数减少＞75%，发作时症状减轻，持续时间缩短，经脑电图检测显示明显改善；②好转：药物干预后，癫痫发作次数减少50%～75%，脑电图略有改善；③失败：癫痫发作的次数、患者临床症状与体征等均无变化，或趋向严重。

1.4 统计学方法

对研究内所产生的数据，均做好统计工作，随后将其输入SPSS 21.0统计学软件内处理；P＜0.05用于表示差异具有统计学意义；其中计数资料均由“率”表示，组间比较采用x2值检验。

2 结 果

2.1 各组间一年保留率差异

实验组中拉莫三嗪、托吡酯、奥卡西平一年保留率明显高于对照组（P＜0.05），其中又以拉莫三嗪保留率最高，苯妥英钠保留率最低。见表1。

2.2 各组停药原因分析

通过对各组停药的原因分析，实验组副作用发生率低于对照组（P＜0.05），在疗效因素、费用因素、其他因素比较中，两组差异不大（P＞0.05）。见表2。

表1 各组间一年保留率差异（%）

表2 各组停药原因分析 [n（%）]

3 讨 论

癫痫是一组由多因素导致的慢性脑部疾患，患者临床特征主要为脑部神经元过度放电引起的突发性、反复性、短暂性中枢神经功能失常[1]。临床治疗中多以药物为主，经过现代医疗的进步，不仅明显提升抗癫痫药物疗效，其药物种类也呈多样化，其中部分传统抗癫痫药物因严重副反应等因素逐渐被淘汰，仍存在部分疗效确切的药物在临床中广泛应用，如卡马西平、丙戊酸钠等[2]。

保留率的概念引入，其旨意在于对临床药物特定时间段内疗效的客观评估指标，是药物效果以及其临床安全性的综合体现指标，以此反映患者有无存在继续用药意愿，同时也是对药物临床疗效、费用、副作用、对患者生活质量体现的综合性指标[3]。在我国临床中适用于诸多药物的研究，为临床用药提供了重要依据[4]。从本次研究结果处可见，新型抗癫痫药物拉莫三嗪、托吡酯、奥卡西平一年保留率明显高于传统药物（P＜0.05），其中又以拉莫三嗪保留率86.7%最高，苯妥英钠保留率46.7%最低。由此提示新型抗癫痫药物在癫痫的治疗中具有较好效果。在李瑞杰，顾家鹏对736例新诊断癫痫患者分为5组，即卡马西平、丙戊酸、托吡酯、奥卡西平、拉莫三嗪，通过为期2年时间的保留率统计显示，拉莫三嗪以85.9%（67/78）最高，其次分别为奥卡西平78.6%（44/56）、托吡酯77.7%（80/103）、丙戊酸74.4%（218/293）、卡马西平73.3%（151/206）。由此指出拉莫三嗪单药治疗癫痫患者2年保留率最高。这与本次研究结果一致。另外从对各组停药的原因分析来看，实验组副作用发生率低于对照组（P＜0.05），在疗效因素、费用因素、其他因素比较中，两组差异不大（P＞0.05）。其中副作用为主要停药原因，对其副作用中，传统抗癫痫药物更多为共济失调、头晕、肝功受损、血小板下降、皮疹、认知功能影响等为主，而新型药物则相对较轻，主要为头晕、皮疹、肥胖、多毛、共济失调等。

综上所述，对于新诊断癫痫患者的临床治疗用药，选择新型抗癫痫药物效果更优，与传统药物治疗相比，更助于提升一年保留率。

[1]皮凤兰,胡化侠,张 渺,魏一芳.不同抗癫痫药物对新诊断癫痫患者认知功能的影响[J].精神医学杂志,2016,29(04):299-301.

[2]范宏业.新诊断癫痫儿童药物治疗后发作和缓解的相关因素研究[D].郑州大学,2016.

[3]卢如意.新诊断癫痫患者药物治疗的保留率比较及相关因素研究[A].中国抗癫痫协会.第六届CAAE国际癫痫论坛摘要集[C].中国抗癫痫协会,2015:1.

[4]杜 烨.新诊断癫痫患者药物治疗不同结局的相关因素研究[D].浙江大学,2015.