Hyflex CM机用镍钛锉预备磨牙弯曲根管的临床分析

闫雪冰 肖瑶 罗树生 翁金龙 彭红 刘利 宋爱平

1. 100034, 北京大学口腔医学院门诊部特诊科； 2. 北京大学公共卫生学院

机用镍钛锉相对不锈钢锉更适于弯曲根管的预备，ProTaper Universal(Dentsply/Maillefer, Ballaigues, Switzerland)是临床应用较广、具有代表性的机用镍钛锉[1]，Bhatti[2]体外研究报道ProTaper预备后根管弯曲度减少6.03°(Schneider法[3])，相对略高，同时其也有传统镍钛锉普遍存在的缺点即器械折断、不能预弯等。因此，我们希望寻找新的更适合弯曲根管预备的镍钛锉。Hyflex CM(Coltène/Whaledent, Altstǎtten,Switzerland)是COLTENE公司生产的记忆型镍钛锉，采用CM合金(Ni含量降低至52%，而传统镍钛含54.5%～57% Ni)以及独特的工艺[4]制造而成，体外研究报道其具有较高的抗折强度、预弯后无回弹以及极佳的韧性，能保持原根管系统走行与形态。本研究目的是通过临床比较HyFlex CM和ProTaper预备前后根管弯曲度的改变，来评价其对弯曲根管的预备效果。

1 材料与方法

1.1 研究对象

选择2014- 08～2015- 08于我院行根管治疗的成年患者41 人共45 颗患牙为本研究抽样对象，其中选择弯曲根管60 个。纳入标准： ①诊断为急、慢性牙髓炎的磨牙； ②无牙髓治疗史； ③根尖孔已完全形成的恒牙根管；④使用10#C锉、15#K锉能顺利通畅根管；⑤根管弯曲度15°～40°(Schneider法)。患者签署知情同意书后进行根管治疗。

1.2 临床治疗方法

实验分组及操作：按照以上标准选择60个弯曲根管，所有病例的牙髓治疗过程均由作者一人独立完成。

(1)随机分为2 组: HC组(试验组，Hyflex CM)和PT组(对照组，ProTaper)各30 个弯曲根管(术前进行一致性检验)；(2)患牙上橡皮障，显微镜下去腐，开髓，寻找根管，拔髓，对选择根管使用0.02/10#K锉、0.02/15#K锉预处理，并测量工作长度，术前使用初始锉(15#锉)拍摄定位平行投照数字X线根尖片以确定原根管弯曲度(使用金马克咬合硅橡胶定位记录持片夹位置，尽量保证预备前后投照角度一致)；(3)按照各自操作流程进行根管预备：HC组按0.08/25#、0.04/20#、0.04/25#、0.06/25#、0.06/30#根管锉依次进行预备；PT组按Sx、 S1、 S2、F1(0.07/20#)、F2(0.08/25#)依次进行顺序预备，均采用冠向下法及“单一长度法”预备至工作长度(严格按各自产品要求的转速及扭矩下完成)。每套锉只用于3 个弯曲根管。术中按常规使用2.5%次氯酸钠与15%EDTA交替冲洗根管，并使用超声荡洗根管；(4)预备后插入主尖锉进行定位平行投照确定预备后根管弯曲度；(5)诊间封氢氧化钙糊剂；(6)采用热牙胶垂直加压方法(System B+Obtura Ⅱ)进行根管充填；(7)根充后再拍摄定位平行投照数字X线根尖片；(8) 用光固化树脂充填后冠修复或暂封后桩冠修复。

1.3 复查和疗效评定标准

均由2 名未参与者盲法参与测量及评估。

(1)应用图像处理软件Photoshop计算根管弯曲度改变=预备后根管弯曲度-预备前前根管弯曲度(Schneider法[3]：在根管口处的根管锉影像上定a点，沿根管锉影像划一直线，在根管锉偏离直线的一点定为b点，于根尖孔处定c点，再连接ab、bc，ab与bc所成角度便为根管弯曲度，同时计算ab/bc值, 定点见图 1A)。每个数据均间隔2 周各测量1 次，取平均值；(2)计算根管ab/bc值改变=预备后ab/bc值-预备前ab/bc值;(3)记录临床常规情况：预备时间、器械折断，损坏情况；记录工作长度丧失、根尖阻塞及台阶形成情况；记录根管预备后1周内疼痛发生情况；评价根充质量；术后1 年复查。

1.4 统计分析

使用SPSS 13.0进行统计学分析，对比两者对弯曲根管的预备效果。其中预备时间及弯曲度的对比采用配对t检验； ab/bc值的对比采用Wilconxon秩和检验；P<0.05为差异有统计学意义。

A：预备前； B：预备后(下同)；两者预备后根管弯曲度均减小，ab/bc值增加，提示根管有少量变直

2 结 果

2.1 2 种根管锉预备前后弯曲度变化结果

2 组根管预备前弯曲度一致(P>0.05)；2 种镍钛锉预备后根管弯曲度均明显降低(P<0.05)，HC组预备后弯曲度改变较PT组平均小1.09°，但2 组间差异无统计学意义(P>0.05)(表 1)。

表 1 2 种根管锉预备前后根管弯曲度的变化结果

注： HC： Hyflex CM； PT： ProTaper

2.2 2 种根管锉预备前后ab/bc值

2 组预备后比预备前ab/bc值均有明显增加(P<0.05)，但2 组之间根管预备前后均无统计学差异(P>0.05)(表 2)。

表 2 2 种根管锉预备前后ab/bc的变化结果

注： HC： Hyflex CM； PT： ProTaper

图 1、 2对比2 种镍钛锉预备前后弯曲度及ab/bc值的改变，显示预备后根管弯曲度均不同程度减小，说明预备后根管有少量变直；同时伴有ab/bc值增加，说明预备后b点有下移，进一步提示根管有变直趋势。

图 2 分别使用Hyflex CM预备下颌第一磨牙近中舌根(红线)和ProTaper预备近中颊根(绿线)的弯曲度及ab/bc 值；图示两者预备后根管弯曲度均不同程度减小，ab/bc值均增加，提示根管有变直趋势

2.3 临床常规情况

预备期间， 2 组均无器械折断； 2 组锉预备时间分别为HC组(194±22) s,PT组(189±12) s，经配对t检验结果显示2 组预备时间无统计学差异(t=1.09,P=0.28)；预备后Hyflex CM 80%发生变形，经高温高压灭菌后均恢复；HC组4 例、 PT组5例术后疼痛约1～2 d； HC组、PT组各2 例充填后因台阶形成导致工作长度减少约1 mm， 糊剂超填各2 例。 1 年复查患牙均无明显自觉症状，功能良好， X线片均未见明显根尖周病变。

3 讨 论

国内外关于Hyflex CM保持根管弯曲度的一些相关体外研究显示，在相似的实验条件下，Hyflex CM能较好地维持根管的原始弯曲度及较好的成型能力。Bürklein等[5]对25°～35°(平均30.4 °，Schäfer法，)离体牙弯曲根管进行预备，对比评估3 种机用镍钛锉的成形能力，结果显示预备后(Schäfer法)根管弯曲度分别减少： Revo- S(6.10°±4.06°)>Mtwo(1.75°±1.45°) 和 Hyflex CM(1.60°±1.42°)，因此认为 Mtwo与Hyflex CM能更好的维持根管原始解剖形态。Saber等[6]体外研究结果显示：根管预备后iRace(0.88°±0.28°)和Hyflex CM(0.97°±0.34°)比ProTaper Next(1.30°±0.39°)根管变直量更小，但由于相对极弯曲根管来说，各镍钛锉之间弯曲度减少均较少，变直量没有很大的临床意义，因此认为3 种镍钛锉均能很好的用于弯曲根管的预备。以上都是体外研究，本研究从临床角度量化分析其预备弯曲根管的能力，结果显示预备前Hyflex CM与ProTaper平均弯曲度分别为29.78°和30.99°，预备后后分别减少4.54°和5.63°，说明2 种镍钛锉预备后根管均有少量变直；同时发现随着2 种镍钛锉预备后根管弯曲度的减小， ab/bc值也增大，说明预备后b点有下移，也进一步提示根管有变直趋势。本研究与Bhatti[2]的结果相近(ProTaper预备后根管弯曲度减少6.03°)。从预备效果来看，采用Schneider法测量，对于极弯曲根管，预备后4°～6°的弯曲度减少，在临床上是可以接受的。

本研究为了更好的对比，各选择5根根管锉，预备至相似主锉锥度与型号，避免过度预备导致根管壁过薄及预备不足导致感染牙本质残留。Bürklein等[5]每根锉用于4 个弯曲根管，共30 根Hyflex CM锉，其中27根锉预备弯曲根管中发生塑性变形，经高温高压灭菌后恢复原始形态，3 根发生永久变形(均为0.04/20#)。Shen 等[7]研究也显示0.04/20#在预备过程中最易发生解螺旋，因此作者认为小号的锉应一次性使用。Peters[8]研究也显示各型号锉的抗疲劳强度不同，0.04/20#最小，0.08/25#最大；预备弯曲根管后，82%发生变形，37%高温高压灭菌后仍不能恢复。本研究中Hyflex CM预备后80%发生变形，经高温高压灭菌后均恢复，术中未发生器械折断，说明每套锉用于3 个弯曲根管在临床上是安全的。

4 结 论

本研究中，Hyflex CM与Protaper预备弯曲根管后根管均有少量变直，但在临床上是可以接受的， Hyflex CM可满足临床对弯曲根管的预备要求； Hyflex CM弯曲度变直量有较ProTaper略小趋势(1.09 °)，其意义有待进一步研究；由于Hyflex CM有可预弯无回弹的特性，对于有台阶、根尖区急弯的根管或者患者张口度偏小时，Hyflex CM也具有一定的临床优势。