健脾解毒汤治疗复发性口腔溃疡的疗效观察

汪婷婷 顾景辉 申林 于淑玲

复发性口腔溃疡(recurrent oral ulcer，ROU)发病率高，居口腔黏膜病的首位[1]。目前临床上用于治疗复发性口腔溃疡的方法多种多样，但效果均不理想[2-3]。笔者自2015 年以来, 用健脾解毒汤辅助治疗ROU，取得满意的效果，现介绍如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015- 02～2015- 10就诊于北京市第一中西医结合医院口腔科门诊的ROU患者作为研究对象，获得知情同意并愿意配合本研究随访计划的病例共有80 例，按随机数字表法分为2 组。治疗组40 例，男性18 例，女性22 例，年龄(46.3±11.2) 岁；对照组40 例，男性21 例，女性19 例，年龄(46.0±9.8) 岁。2 组患者性别、年龄、就诊时溃疡间歇期及数目等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择标准

1.2.1 西医诊断标准 参照复发性口腔溃疡西医诊断标准和分型标准[4]。

1.2.2 中医辨证标准 脾胃气虚型主症:口腔溃疡色淡凹陷，隐隐作痛，食则腹胀，口淡不渴，舌质淡或边有齿痕，苔薄白，脉虚弱或沉弱；兼症:不思饮食，或面色不荣，或神疲倦怠、气短懒言，或四肢乏力，或大便溏泄，或溃疡反复发作。

1.2.3 纳入标准 同时符合上述西医诊断标准且中医辨证为脾胃气虚型；年龄20～60 岁；溃疡频繁发作，迁延不愈；溃疡发生时间<48 h，至少有2 次ROU发病史，且病史1 年以上，溃疡每个月发作1 次以上。

1.2.4 排除标准 重型ROU患者；白塞病或伴有全身性疾病(贫血、急性感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等)；1 个月内使用抗生素治疗，或3 个月内曾使用皮质类固醇、免疫抑制剂治疗者或其他中药者；年龄<20 岁，或>60 岁；肿瘤患者及妊娠患者。

1.3 治疗药物

健脾解毒汤以黄芪、茯苓、党参、生薏苡仁、炒白术、扁豆、陈皮、金银花、连翘、蒲公英为主；康复新液(昆明赛诺制药有限公司)，规格50 ml×2。

1.4 治疗方法

对照组采用康复新液(昆明赛诺制药有限公司)喷于患处，每天3～4 次；治疗组在此基础上服用健脾解毒汤，每日1 剂，7 d为一疗程，服用2 个疗程。嘱患者在4、8、12、16、20、24 周内复诊或电话随访，记录各个阶段患者的病情。

1.5 疗效评价标准

按照中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会制定的“复发性口腔溃疡疗效评价试行标准”为依据，以IN分级法进行。

疗效评价指标及分级：总间歇时间(interval，I)：评价时段无溃疡时间总和。总溃疡数(number，N)：评价时段溃疡复发数目总和。

I1：总间歇时间延长(t检验，P<0.05)；I0：总间歇时间无改变(t检验，P>0.05)；N1：总溃疡数减少(t检验，P<0.05)；N0：总溃疡数无改变(t检验，P> 0.05)。

显效：I1N1； 有效：I1N0或I0N1；无效：I0N0。

1.6 统计方法

2 结 果

2.1 总体治疗效果的比较

显效与有效比较，经Fisher精确检验，得到P=0.016，可以认为治疗组的疗效优于对照组(表 1)。

表 1 总体治疗效果比较[n(%)]

2.2 总间歇时间的比较

在观察时间段，间歇时间合计均有增加；2 组ROU患者各观察时段平均间歇时间的比较，经t检验，P<0.01，试验组疗效优于对照组(表 2)。

表 2 治疗组与对照组间歇时间比较

2.3 总溃疡数的比较

在观察时间段，2 组总溃疡数均有减少； 2 组ROU患者各观察时段平均溃疡数变化的比较，经t检验，P<0.01，治疗组疗效优于对照组(表 3)。

表 3 治疗组与对照组溃疡数变化比较

3 讨 论

复发性口腔溃疡的确切病因目前尚不明了。西医认为，口腔溃疡的发生主要源于病毒或细菌的感染及患者本身的免疫力低下，内环境紊乱，营养缺乏等[5]。目前，ROU的治疗主要为局部用药结合全身治疗效果为佳。局部治疗以消炎止痛，促进溃疡愈合和防止继发感染为主，主要有局部应用皮质类固醇、抗菌或杀菌类含漱剂；局部物理治疗(包括激光、低频超声、化学腐蚀)，局部止痛剂(卞达明、芦荟、麻醉凝胶)，其他制剂(氨来占诺、色甘酸钠，前列腺素E2胶等)，主要以含漱液、药膏、霜剂、药膜等给药形式。当局部治疗无效或病情较重时，则采用全身用药治疗，如肾上腺皮质激素和其他免疫抑制剂(泼尼松片、地塞米松片等)、免疫增强剂(左旋咪唑片等)，以减少复发，促进愈合。针对系统性疾病、精神和营养状态可应用谷维素等稳定情绪，并补充微量元素和锌铁制剂[6-9]。但由于复发性口腔溃疡的根本病因及致病机制还不完全明确，疗效均不理想，尤其是局部治疗一直是困扰临床治疗的难题[10]。动物试验显示，复发性口腔溃疡家兔处于明显的免疫抑制状态[11]。对于久病不愈的溃疡，应注意与癌性溃疡、结核性溃疡、创伤性溃疡、坏死性涎腺化生及白塞氏综合征相鉴别[12]。

西医在治疗上仍具有局限性，中医治疗注重局部治疗与全身治疗相结合，辨证用药，对于促进愈合减少疼痛，常可收到良好效果，且毒副作用小，临床效果好，在抗复发方面有一定的优势[13]。复发性口腔溃疡属于中医“口疮”的范畴。中医认为口唇属脾胃，脾经经脉系舌本，外感与内伤等因素导致脾胃功能失常，精微不能上承，口舌失荣，虚火循经上炎，是导致口疮的发生。因此，调理脾胃是治疗口疮的不二法门[14-15]。

本研究针对常见脾胃气虚型口腔溃疡患者采用健脾解毒中药方剂进行治疗，其组方主要有黄芪、茯苓、党参、生薏苡仁、炒白术、扁豆、陈皮、金银花、连翘、蒲公英，根据患者病情酌情加减。黄芪、党参、白术健脾益气，同时黄芪兼有托毒生肌之效；扁豆、生薏米健脾渗湿，使邪气有外出之路；陈皮调理气机使诸药得顺；金银花、蒲公英、连翘则有清热解毒之效、全方健脾而不滋腻，清热解毒而不伤脾。在治疗过程中，嘱咐患者饮食清淡，多喝水，防止过度劳累，多食用维生素高的水果与蔬菜，并保持愉快的心情[16]。

辨证论治是中医药治疗ROU的特色。采用健脾解毒方治疗复发性口腔溃疡，调理全身，其长期疗效明显，并且方法简单，作用温和，副作用小，费用低廉，易被患者接受，具有一定的临床应用价值。未来，我们将对健脾解毒方治疗复方性口腔溃疡的作用机制进行深入研究。