医疗器械管理存在的问题和处理分析

宿小满

（吉林大学第一医院，吉林 长春 130021）

医疗器械管理存在的问题和处理分析

宿小满

（吉林大学第一医院，吉林 长春 130021）

医疗设备管理建设是医院提供优质医疗服务的基础，也是为患者提供治疗和护理的基础。但是很多医院或者医疗机构的硬件设备陈旧，管理功能也不够完善，设备管理的难度和复杂性较大。本文主要通过分析医院或者医疗机构在医疗器械管理工作中存在的问题，探讨提高医疗器械管理效率的方法和措施，旨在为我国医疗器械管理规范化提供参考。

医疗器械；标准管理；存在问题；处理措施

我国医院或者医疗机构的医疗设备约占医院固定资产的50%，而经济效益约占门诊和住院病人资金收入的65%，是医院管理工作中的一个较大的分支系统，其管理优劣直接关系医院经济效益的好坏。医疗设备管理分为动态管理和静态管理，其中静态管理包括器械购置情况、价格、技术资料等，动态管理包括设备的使用、消耗、维修、折旧及报废等。医院和医疗机构应该及时的理清医疗器械管理中存在的问题，完善管理机制，改进管理手段，切实保障就医人员的身体健康和医疗安全。

1 医疗器械管理工作中存在的问题

1.1 标准适应性不强

现阶段我国在标准项目的申报中存在一定的盲目性，例如，我国医疗界在采用国际标准的时候，没有考虑到国际上的技术标准是否与我国基础医疗建设相匹配，导致很多转化标准不适用于我国医疗器械产品的现状，在具体医疗实践的过程中出现大量的问题。另外在采用国际标准的时候，存在将翻译直接采用的问题，国际间语言表达上的差异，大部分情况下指直白翻译难以准确表达，导致通用标准贯彻难度加大。

1.2 医疗器械管理制度不健全

我国很多医疗机构在医疗器械的应用和管理制度上存在很大的缺失，或者部分医疗在具体医疗器械管理的过程中没有完全严格执行相关制度，难以把控医疗器械的质量，并且难以精准的规范医疗器械采购、使用、检修等各个环节。

1.3 采购验收缺乏规范

采购是医疗器械管理的一个重要环节，但是我国很多医疗机构器械管理人员在采购的时候存在较大的主观性，没有对医疗机构内部的实际需求，以及医疗器械市场环境进行良性的分析，导致购进医疗器械不符合医疗机构实际使用的标准。其次，在器械购进的时候疏忽了审核和检验，导致不合格的医疗器械流入临床实践中，对就医人员的生命健康造成隐患。

1.4 医疗器械的质量不合格

医疗器械质量不合格的主要原因是很多医疗机构没有统一的行业参考标准，以及参与医疗的设备的管理人员不具备专业的设备管理经验。另外很多医疗机构的器械管理技术相当落后，不符合现代化医疗器械管理需求，甚至部分机构没有设置相关的器械管理部门，导致医疗器械的质量问题不能及时的发现。

2 提高医疗器械管理效率的方法和措施

2.1 结合信息技术提高管理人员管理技能

医疗设备管理建设是一个漫长的过程，也是管理者与现代信息管理客体之间不断磨合的一个过程。所以需要强化管理者的现代化管理意识，并且大力的宣传医疗设备管理信息化理念。其次，要培养医疗设备管理建设的复合型人才，对医院设备管理人员进行思想政治教育，促使管理人员在参与工作实践的过程中树立正确的人生观和价值观，有效的增强其爱岗敬业的精神。要对医疗器械管理人员进行专业理论知识的定期培训，提高其专业技术技能，及时的掌握计算机应用技术技巧，提高医疗设备管理信息化建设服务能力。

2.2 完善医院医疗器械管理制度

首先，制定符合该院实际情况的各项管理制度及奖惩制度，明确医疗器械标准的管理体制、管理部门及相应的职责，确立透明性、协商一致性的标准化工作原则，从采购、入库验收、使用、检修等各个环节贯彻标准化的管理制度。其次，质检部门要加强对医疗机构器械安全管理监督，积极展开医疗器械安全教育工作，促使医疗器械发挥最大的医疗效用。最后，按照医疗器械的分类、属性等配置不同的管理人员，实施专人负责机制，将具体设备管理职责落实到具体的岗位和管理人员身上，提高医疗器械管理效率。

2.3 加强医疗器械标准的适用性调整

我国医疗器械标准化技术委员会应该深入调查国际标准和有关资料，并结合我国医疗器械应用的实际情况，收集对我国医疗器械管理能够起到借鉴作用的生产、使用、科研资料，建立医疗器械标准体系。积极参加国际标准化活动，跟踪国际标准的动态，转变产业界意识，将国际标准化机制内化为适应我国医疗器械管理的依据，促使我国医疗器械管理的标准化、科学化。

2.4 医疗机构强化内部医疗器械质量管理

医疗机构的医疗器械管理人员要对使用中的器械进行定期的检查，及时的发现问题并撰写报告让质量检定部门进行质量检测，对检查的结果存在较大的误差的计量器械，要进行降级使用处理或者报废处理，严格保证器械使用的质量；其次，积极寻求人力资源的辅助作用，配备专业监管人员，保证医疗器械的质量。

3 结 语

综上所述，医疗器械管理医院管理工作中的一个较大的分支系统，直接关系医院经济效益的好坏。医院或者医疗机构要及时发现自身医疗器械管理工作中存在的问题，结合信息技术提高管理人员管理技能，完善医院医疗器械管理制度，加强医疗器械标准的适用性调整，

强化内部医疗器械质量管理，提高医疗器械管理效率，保障就医人员的身体健康和医疗安全。

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本文编辑：吴玲丽

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ISSN.2095-8242.2017.026.5131.02