影响中药饮片质量的因素分析

覃刚平

（贵州省黔西南州中医院药剂科，贵州 黔西南 562400）

影响中药饮片质量的因素分析

覃刚平

（贵州省黔西南州中医院药剂科，贵州 黔西南 562400）

中药饮片是一种按照中医配方，经过中药炮制方法加工中医药药材，方临床服用的饮片。由于中药饮片药剂的多样性中药饮片质量也存在很多不确定的因素，中药饮片药剂的制作是临床医药制作的重要部分，文章针对影响中药饮片质量的因素分析做出分析，有利于一步中药饮片的发展。

中药饮片；质量；因素；相应对策

中药是起源于中国的特殊治疗药材，具有独特的药理和活跃的药性，中药饮片有多种不同成分，质量的控制难度较大，容易改变饮片的药效发挥，文章试分析影响中药饮片质量因素，提出改善中药饮片质量对策。

1 中药饮片质量的影响因素

中药是天然植物药为主，采集后按照药材性质选用阴干、风干、晒干的处理方法将药材贮藏。中药饮片包括部分产地加工过的中药切片，药材原型饮片以及在加工基础上进一步炮炙、切制的成品饮片。中药饮片的调剂过程有多种影响因素，会影响饮片的药效和药用安全[1]。

1.1 原材差异

中药具有一定的地域性，不同产地的药材会有不一样的味道和药性，并且目前中药大多属于野生开采种植或者农户小规模种植，没有稳定的中药原植物的基础。农户种植药材没有很好的把握土地的属性因地制宜，盲目栽种，以至于中药饮品药材质量的优劣参差不齐，因为中药采撷知识的不普及，导致不能在正确时间开采破坏中药饮片药源的优质性。

部分不良商家为了追求经济利益，低买高卖无视中药植物合理的生长周期，破坏了中药植物的生长循环，导致中药药材的产量减少[2]。重楼一般需要5年的生长时间，不良商家不理会传统的采摘时间，提前采收贩卖以至于中药材还没有成长成型，药性也没有完全养成，达不到中药饮片原本需要的成分含量，影响中药饮片的质量。且在贩卖时加入杂质或以次充好，因此在炮制加工中忽视了技术处理使得中药材成分产生退化，严重影响到了中药饮片的质量。同时种植中药材农户普遍对中药药理认识较低，在耕植时粗暴管理出现药物催生，农药残留的问题没有科学合理种植，促使中药饮片原材失去药用价值，有害物质的含量超过合理控制范围。

1.2 炮制方式

目前中药饮片的加工处理还没有标准的行业规范存在技术缺失，对饮片的成品质量没有相关评定准则存在药检漏洞，直接影响饮片的使用安全性[3]。影响中药饮片炮制工艺的因素：①炮制药材的挑选。中药药材在炮制前没有经行杂质剔除和严格筛选，后期加工会改变中药饮片的有效成分比例，破坏药用价值②炮制设备的标准。部分制药厂采用手工切片，制剂原材容易出现形状不一致，制剂厚薄不均衡，容易产生中药饮片原中药材料的浪费。③炮制操作的规范。中药饮片没有严格的加工标准，在炮制方法教授的过程中没有一致性，不利于中药饮片的成分萃取。④炮制人员的操守：行业工作操作和职业道德没有相关约束，员工的责任心不强，炮制方法掌握的不纯熟，粗制滥造导致中药饮片质量得不到明确的保证。简陋基础的加工破坏了饮片中中药的药性发挥。中药炮制方法主要可分为炒制、净制、熏制、炙制、复制、蒸制，炮制过程中的每个要点都是控制中药饮片成效的重要因素，能够直接影响中药饮片的质量。

1.3 存运方法

中药饮片成分是复杂多样的，饮片的药性有效发挥依靠成分的稳定性，因此贮藏和运送是一项复杂、细致的工作，需要专业的技术支持和严谨的措施监管。中药饮片的存储环境要根据饮片的药性改变阳光的照射情况，合理调节环境的温度和湿度，处理控制通风情况，避免中药饮片产生分解、氧化、挥发或者风化的情况。火麻仁类中药饮片，药材本性比较害怕潮湿，如果储存环境的湿度高于饮片所能够承受的湿度会导致饮片中水分的含量增加，严重的会引起中药饮片的霉变，饮片互相作用直接影响中药饮片的质量[4]。中药饮片的合理包装也是决定饮片质量的因素，简单的纸质或者纱网包装不能好的保护中药饮片的，使得中药饮片和环境中的不良因素接触产生中药材的变化反应。因为中药饮片不合理的保存方法或者运送过程的不正确会产生大量的饮片弃用，会使得饮片受外界空气、湿度、温度等多种条件作用，饮片出现化学或物理反应发生变质产生资源的浪费，中药饮片出现原材成分改变不能使用，或者导致饮片的药性挥发降低药效直接影响到患者的治疗效果。

2 中药饮片质量的改善对策

中药饮片质量调控需要从三个方面展开，首先针对中药饮片原材料种植的方法普及和质量的监管；其次确认中药饮片的统一标准，规范生产，提高中药饮片质量的稳定性；最后对行业人员进行监管，加强从业人员的职业操守，将中药饮片质量控制落到实处[5]。

2.1 加强中药饮片生产管理

中药材的质量是中药饮片成效的首要保证，对中药重点种植区域进行中药采撷和种植知识普及。中药采摘应该是根据不同部位的不同药用时节采收，春初秋末是根茎类中药采摘时间；叶类中药要花开茂盛期的时间采收；蕾类中药要在花没有开放时折取：花类中药在含苞欲放或者花微开时采摘；种子类中药最好的采集时间是盛夏初秋成熟时节[6]。生产中药饮片厂家使用愈合用药标准的中药原材，尽可能采用固定的药材产地，防止中药原材的不稳定性。

2.2 规范中药饮片行业制度

中药饮片在中医药行业有重要位置，既可以作为临床药用方剂，又能够在成药生产中直接作为基础原料。因此中药饮片应该制定统一的国家药品标准，定期对行业里已经投入使用的中药饮片进行抽查检验，对于不符合标准的中药饮片进行销毁，提高中药饮片的质量。提高中药饮片企业的标准，控制制药合格证书的发放，针对中药饮片的炮制技术做出相关规定，并且改善炮制设备按照加工标准生产，对违反规定的企业敬业中医药管理部门应该要给与相应处罚，与教不改的企业依规定取消生产资格。规范炮制的工艺流程可以减少制药误差，保证中药饮片成分的一致性，对患者用药安全起到保护作用。

2.3 建立中药饮片员工机制

中药饮片的从业人员，应该是中药学专业人士，持有相关的从业资格证书，饮片成分调剂是一个严谨的过程，因此工作人员需要纯熟的专业知识和优秀的道德品质。中药饮片的生产过程中需要专业中医师作为技术控制人员，采取责任制制药，提高中药饮片制作的严谨性。建立奖励和惩罚制度，对认证负责的中药饮片从业人员提供适当的物质奖励，调到员工的积极性，同时针对在工作中出现错误的员工进行警告和教育管理，改变中药饮片制药中因任务因素出现的不必要失误。定期展开中医药的相关培训，及时熟悉新的中药材药性和更新中药饮片的炮制方法，提高中药饮片从业人员的工作能力和职业修养，保障中药饮片质量。

3 结束语

中药饮片是中医临床用药的重要组成，随着中药被广泛认可普及，中药饮片出现市场缺口，对于中药饮片的质量控制和管理是中医药行业面临的重要问题。任何的环节失误都可能影响中药饮片质量，导致用药患者出现不良症状，有关部门采取综合干预政策，严格执行原产地监察，市场监督和存储、运输的合理化能够确保中药饮片的质量，患者的用药安全也得到了更好地保障。

[1] 张 冰,孙小霞,林志健,等.理气类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考[J].中华中医药杂志,2016,31(2)∶572-577.

[2] 廖建秀.中药饮片的直观鉴定在基层医疗机构中的应用及重要性[J].内蒙古中医药,2016,17(12)∶124-125,133.

[3] 蔡颖莲,林亚云,彭连共.浅谈医疗单位中药饮片处方给付问题[J].海峡药学,2016,28(9)∶43-44.

[4] 王 杰,刘 冰,周 军,等.六味地黄配方颗粒与传统汤剂中6 种有效成分的比较研究[J].中草药,2015,46(19)∶2887-2891.

[5] 刘法锦,孙冬梅,任 薇,等.中药配方颗粒与传统中药饮片的临床疗效Meta分析[J].广州中医药大学学报,2016,33(4)∶598-602.

[6] 谷瑞红,杜 鹃,纪晓芳,等.1548张处方有毒中药饮片应用分析[J].中国医院用药评价与分析,2016,16(10)∶254-255.

本文编辑：吴 卫

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ISSN.2095-8242.2017.35.6924.02