论古典医籍知识产权在中医文献研究生教育中的应用

杨旭杰+周计春+支政+张弘+沈慧

摘要：为探讨中医文献研究生古典医籍知识产权教育的意义及方法，以中药古籍《证类本草》为例，分析经典医药学著作中蕴含的知识产权内容，进而探究文献类研究生古医籍知识产权教育的途径。结果显示，古典医籍的知识产权涵盖专利权、道地药材地理标识、植物新品种保护等领域，可以通过引导入门、入学培训、选修课程、编写资料、开设论坛等多种途径展开学生培养。由此得出结论：中医文献研究生古典医籍知识产权教育不可一蹴而就，需要长期的摸索与实践。不同院校应酌情规划，摸索相宜方案，设定灵活而实用的模式培养学生的认知与能力。

关键词：中医药；古典医籍；研究生；知识产权；教育

中图分类号：G643 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2017）08-0231-02

中医药古典医籍是古人智慧的结晶，历经几千年中医药文化的积淀，对于继承发扬祖国医学，培养中医药人材， 起到了无可替代的作用。中医药知识产权保护是近些年来新兴的多学科交叉领域，其重要性获得了业内越来越多的专家学者重视，是中药国际化与现代化的必由之路。中医医史文献专业的研究生主要集中于古典文献的研究，如果能够将中医药知识产权融入古典医药文献的研究，必然能够让古老的中医药文化与新兴的知识产权相结合，收获累累学术硕果。本文以古典中药学文献《证类本草》为例，就古典医籍知识产权保护在中医文献研究生教育中应用的重要性及方法做以论述。

一、古典中药学著作《证类本草》概述

《证类本草》全称为《经史证类备急本草》，是北宋药物学集大成之著。成书于元丰五年（1082）前后。全书31卷，在广泛的文献辑录基础上，收药1748种，单方验方3000余首，方论1000余首，许多已散失的医方赖其得以留存，为后世保存了丰富的民间方药。

二、中药学典籍《证类本草》涉及的中药知识产权内容

1.古代方剂的专利保护。中药复方最能够体现中医组方用药的精华，我们临床使用的很多处方是在古方基础之上化裁而得到的，古典医著《证类本草》收载方剂3000余首，对于医方申报专利而言，新颖性、创造性、实用性是专利的“三性”，即为专利的确定准则。（1）新颖性是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型以任何方式为公众所知，或由他人向专利局提出过申请并且记载在申请日以后（含申请日）公布的专利申请文件中。《证类本草》中收载的方剂是否还可能具备专利的新颖性？美国兰德斯与波斯纳认为：如果有关一项发明的知识已经完全被人忘却，则再次发明认可对之获得专利。抛弃可以被作为证据，证明了第一个发明人未能够将其想法付诸实践，而将抛弃了的事物付诸实践的人才是真正意义上的发明人。 唐氏在《证类本草》中增列附方三千余首，上自仲景方，下迄唐氏本人经验方，无所不收，使书中多數药物都有附方。如果《证类本草》中3000余首方剂被弃而不用，那么必然是中医药领域的一个浪费，而将其充分利用并寻求专利的保护才能够充分发挥其价值。《证类本草》中收录的方剂，我们在临床中都可以加减治疗很多疾病，这些方剂是在原方基础之上的变换，因而具备新颖性。（2）创造性是指同已有的技术相比，具有突出的实质性特点和显著的进步。《证类本草》中的许多方剂，在临床上加减应用治疗今病，收到了较好的效果。如《证类本草》中记载的方剂四顺汤，由甘草、人参、当归、附子、干姜组成，最早用于治疗寒冷饮食不调，下利。笔者在临床运用过程中，遵循辨证论治的原则，将其加味青皮、延胡索、枳实、川芎、黄芪、益母草，用于治疗妇科气血两虚，肝气郁结，脾虚中寒之月经失调，收到了良好的效果，当临床积累医案数量足够大，确认该处方的疗效可靠之后，可以将其申报为“一种治疗妇科虚寒性月经失调的中药组合物”专利。《证类本草》中的许多方剂在临床中加减运用收到了良好的成效，如果将这些疗效确切的方剂全部申请专利，将会是一笔巨大的中医药知识财产。（3）实用性是指发明能够制造或者使用，并且能够产生积极的效果。加减药味的古方，必然是经过了长期的临床观察，确认疗效之后申报专利的；但是获得专利授权之后，要想成为新药上市，必然要经过新药申报、审批、注册的过程，需要付出艰辛的劳动，中药复方专利只有转化成新药才能够真正体现出其意义。因此，在申报专利之前就应该做好申报新药的准备。

2.道地药材的地理标识保护。《证类本草》收载药物1748种，在说明药物的形态、功能、用法、用量、炮制等方面的基础上，对于中药出处也有详细的论述：如卷10提及的大黄，书中论述：“大黄，生河西山谷及陇西，今蜀川、河东、陕西州郡皆有之，以蜀川锦文者佳。”这是对于中药道地性的早期论述。“道地药材”是古人评价和控制药材质量的一个称谓，通常是指来自特定产区、生产历史悠久、栽培加工技术精细、质量优良、疗效显著的药材，因而道地药材被用作优质药材的代名词，道地药材的保护方式是地理标识，TRIPs协定第22条第1款对地理标识作了这样的定义：地理标识是指识别某货物来源于某成员领土或该领土内的某地区或地方的标识，该货物的特定质量、声誉或其他特性主要归因于该地理来源。《证类本草》记载7种和州产药材，分别为干地黄、茵陈蒿、芎 、蘼芜、当归、牡丹和桔梗，和州为今安徽和县一带，古名历阳，因“县南有历水”而得名，该地属北亚热带湿润型季风气候区，系丘陵、低山地区，区域内野生药材品种丰富，是安徽东部重要的中药产地；而以我国传统中药材产地滁州为标识的知母、薯蓣、人参、黄精、葳蕤、车前子、升麻在本书中也有翔实的论证。

我国中药材品种丰富；但是，同一种中药可能质量差异较大；中药材质量直接影响着中药饮片和中成药的质量，是当今中药现代化和国际化要解决的重要问题；因而，应加强道地药材的地理标识保护；在此基础之上，加强对道地药材有效成分的研发，开展中药材GAP建设；GAP的实施是解决中药材质量的关键环节，其过程是通过明确物种的真实来源，严格控制药材的农药、重金属等污染，以及实施种植全过程规范化，实现药材质量安全和稳定可控；在保证饮片质量的前提下运用复方防治疾病。

三、中医文献研究生展开古典医籍知识产权教育的方法

1.将相关教育纳入研究生日常培训及专题讲座。研究生入学之初会接受到学校、院系、导师、课题组等多个层面的教育，以充分地了解在校期间各项章程及学习任务。在接受导师及课题组教育之时，可以将古典医藉分类别、分阶段的介绍给学生，同时向他们灌输知识产权的各个领域知识，培养他们该领域的兴趣，同时组织青年教师成立阶段性成果评审小组，通过学生自评及小组测评的方式定期汇总各个学生的成绩，通过这个过程的教学实践，很多学生会激起热情进而在该领域中发掘自己的硕士课题。

2.采用多种方式引导学生入门。几年前笔者在重点中医药院校展开了关于中药知识产权的调查研究，兴趣浓厚但是了解甚少，因而对于年轻而精力旺盛的学生们，我们可以运用多种寓教于乐的方式作为前期的入门向导。研究结果显示，学生们更喜欢相关领域的知识竞赛、演讲比赛、论坛、讲座等较为灵活的学习形式。在学生们之间展开调查问卷，就大家感兴趣的论著及知识产权内容设置论坛的板块，课题组每季度设置相关知识的宣传周，张贴相关知识的資料，同时聘请专家开展学术讲座。

3.开设选修课程，拓展学习领域。中医药院校的选修课程灵活而多样，医史文献的教师可以联合知识产权法学的专家学者一起之制定授课计划，进而在中医药文献以及基础类研究生中开设古典医籍知识产权保护的选修课程，详细介绍其授课内容，鼓励一年级的研究生选修。其他院校可以选派学术成果显赫的教师到相关知识产权院校进修，为培养学生做多方面努力。

4.将考核结果作为评优指标。古典医籍的知识产权保护培养主要是引导学生具备此领域的认知。专利申请文件的撰写是难度较高的工作，需要在具备广博的中医药知识背景、精深的专业知识的基础之上通晓法律规则，同时具有较强的写作水平与逻辑思维能力。研究生是众多本科生中选拔的优秀生源，因而不乏具备此能力的学生。因而可以制定奖励条例，激励更多的学生在发掘古文献的同时锻炼成果知识产权保护的综合能力，以更多培养专业化、复合化的中医药人才。

四、结语

古典医籍的知识产权教育不是一蹴而就的事情，需要长期的摸索与实践。就现阶段而言，各个院校教学设施、师资力量等各个方面差别较大，应酌情规划，在开展的过程中也要不断摸索适合本校的方法，选用灵活的模式培养学生的认知与能力。