不同品牌透析机的消毒程序解读

张 帆

不同品牌透析机的消毒程序解读

张 帆①

目的：对常见品牌透析机的消毒流程进行分析解读，以提高操作者对规范化消毒的认知水平。方法：选择3种品牌的常用透析机，从透析机消毒液的选择、消毒方式、消毒液浓度以及消毒液注入量等消毒流程解读和对比其消毒程序。结果：这3种透析机常用的消毒程序均为热柠檬酸消毒，并且需要定期增加次氯酸钠消毒程序以便去除蛋白质等有机物。结论：尽管透析机都有比较完善和有效的消毒程序，但是需要根据实际情况选择。如果操作者对消毒程序不了解，重视程度不够，则可能因消毒程序使用不恰当而导致消毒不彻底，影响透析机正常运行、增加感染的风险。

消毒液；消毒浓度；消毒程序；透析机

[First-author’s address]Customer Support Division, Weigao Nikkiso(Weihai) Dialysis Equipment Co., LTD, Weihai 264210, China.

在血液透析中，通常细菌和病毒不能够穿透完整的透析膜，但透析器存在破膜的风险，且透析膜的孔径能允许部分内毒素及其碎片通过，由此可能引发透析患者系列急、慢性并发症[1-2]。随着医疗机构内多重耐药菌的不断增多，血液透析中心内多重耐药菌感染的比例也在不断增高，严重威胁着患者的生命[3]。虽然通过破膜感染的概率很低，但感染风险仍然存在。加之透析班次间交替的时间紧张，机器消毒程序不能很好地完成[4]。患者透析治疗时产生的碳酸盐结晶以及蛋白等有机物，在消毒不彻底时会附着在机器内部，并滋生细菌等微生物，影响机器安全运转[5]。因此，保证机器正常运转、降低感染风险最有效措施就是规范化消毒[6]。本研究通过对透析机厂商消毒效果的对比，结合设备自身的特点，选择出较为合适的消毒液和消毒程序[7]。

1 透析机消毒方式的对比

1.1 透析机的选择

选择威高日机装DBB-27C、费森尤斯4008S及百特金宝AK200S的3种型号的常见透析机，对3种透析机的消毒程序进行对比评价。

1.2 透析机消毒方式的评价

目前透析机常用的消毒方式为次氯酸钠消毒、冰醋酸消毒、过氧乙酸消毒和热水柠檬酸消毒4种，通过杀灭细菌和病毒、清除蛋白、清除碳酸盐、不易腐蚀、化学稳定性、对人体无害、不易残留、消毒省时以及保护环境等要素进行消毒效果评价，4种消毒方式的消毒效果见表1。

2 威高日机装DBB-27C消毒程序

2.1 消毒程序

威高日机装DBB-27C可根据临床需要自行编制5种消毒程序，使用时可自由选择。本研究中消毒程序主要是以下两种组合：热水柠檬酸(消毒除菌，除碳酸盐)＋次氯酸钠(除蛋白有机物)；次氯酸钠(消毒除菌，除蛋白有机物)＋冰醋酸(除碳酸盐)。

2.2 消毒浓度

威高日机装DBB-27C推荐使用的消毒液浓度分别为：①次氯酸钠有效氯浓度在5%以下；②冰醋酸的浓度30%以下；③柠檬酸的浓度为50 W/V(%)，其中W/V是质量体积比，50 W/V(%)等于500 g/L。目标消毒浓度是消毒液在机器内部被稀释后具体实施消毒的浓度，稀释后的理想目标浓度分别为：①次氯酸钠有效氯为0.1%；②冰醋酸为1%；③柠檬酸为2 W/ V(%)。

表1 常用4种消毒方式的消毒效果比较

2.3 消毒液注入量

消毒液注入量与目标消毒浓度、机器配管容量及消毒液浓度有关，消毒液注入量计算为公式1：

同一型号机器选配件不同，配管总容量也会有所差异，以威高日机装DBB-27C机器的标准配置为例，使用微粒子过滤器时，内部配管总容量为1300 ml，根据威高日机装推荐使用的消毒液浓度和目标消毒浓度，通过公式可以计算出次氯酸钠吸入量为26 ml，冰醋酸吸入量为44 ml，柠檬酸吸入量为52 ml。

2.4 消毒流程

威高日机装DBB-27C常用的是热水柠檬酸和次氯酸钠两种消毒程序。以热水柠檬酸消毒程序为例，包含3个步骤：清洗≥7 min→热水柠檬酸浸泡≥20 min→清洗≥8 min。

(1)前清洗阶段。进水电磁阀SV1、排水电磁阀SV2打开，脱气泵、加压泵、脱水泵、A液泵以及B液泵按照既定的速度运转，反渗水进入机器对配管进行单向清洗[8]。

(2)热水柠檬酸浸泡阶段。依次为：柠檬酸注入→除气→升温→循环→排液滞留→循环。注入阶段，进水电磁阀SV1关闭，排液电磁阀SV2打开，药液消毒电磁阀SV22打开，与此同时，加压泵运转，脱水泵以6 L/h的固定泵速将柠檬酸按照已设定的注入量吸入机器，排液管将排出同样容量的液体，如果出现消毒液吸管吸入空气时，被浮子判断出来，机器会立刻提示“消毒桶是否空着？”，提醒操作者添加消毒液或者排除故障。注入完毕后，SV1、SV2及SV22均关闭，循环电磁阀SV3打开，各个泵启动运转，加热器开始工作。当加热器出口温度连续10 s为80℃时，进入热水柠檬酸循环。在热水柠檬酸循环阶段结束前5 min进入排液滞留，先排出1 L左右的消毒液，在排液管滞留5 min，对排液管进行消毒。反渗水补充后，再次进入循环加热阶段[9]。

(3)后清洗阶段。电磁阀SV1、SV2打开，各个泵运转，反渗水进入机器以及冲洗掉机器内部的消毒液。消毒程序结束时机器可以根据设定跳转到待机、自检或者自动关闭电源。

3 费森尤斯4008S消毒程序

3.1 消毒与清洗程序

机器默认了多种消毒程序，根据需要选择消毒与清洗程序。费森常用的消毒是热化学消毒(柠檬酸加热)F-HDIS-M，使用高通量透析器可配合不高于每周一次频率的次氯酸钠消毒程序：A液管前吸F-D(F)-M，如图1所示。

图1 费森尤斯清洗消毒程序框图

3.2 消毒液浓度

费森尤斯4008S推荐使用消毒液：Citrosteril(C液，活性物质底物为20%柠檬酸)用于热消毒和去钙化，FreseniusPuristeril340(P液，活性物质底物为过氧乙酸)用于消毒和去钙化，可使用Sporotal100(活性物质底物为3.5%次氯酸钠)消毒。

消毒液吸入机器稀释后的目标浓度分别为：①柠檬酸约0.8%；②次氯酸钠有效氯为0.1%；③过氧乙酸的浓度为0.1%。

3.3 消毒液注入量

机器根据所选用的不同机型的配管容量、固定的配比，前吸1∶35稀释，后吸1∶25稀释，自动默认消毒液注入量，装有透析液过滤器的4008S透析机柠檬酸注入量为66 ml，次氯酸钠注入量为50 ml。

3.4 消毒流程

根据图2所示，以热柠檬酸化学消毒程序为例，分为自由清洗约3 min→排空→消毒液注入→加热循环升温至80 ℃需5 min→水温≥80 ℃循环消毒10 min→排液冲洗10 min。

图2 费森尤斯4008S管路图

(1)前清洗阶段。单向冲洗配管内残留物之后，吸消毒液前有排空，此时，平衡腔关闭，等待浮子开关到达上位。然后V41控制失效，V26、V43、V87及平衡腔新鲜液阀打开，负压泵减速将液体从加热腔抽出，直到浮子开关到达低位。经过一个平衡腔周期后，66 c腔中的液位在低位以下约30 ml(平衡腔容量)。

(2)V43及负压泵关闭。超滤泵(22)经过20次动作，使液位进一步降低，使水箱留出66 ml的空间。最后消毒剂阀(V84)打开，经传感器(115)进入循环系统，超滤泵经过66次动作吸取66 ml的柠檬酸消毒液，此时水箱浮子开关到达上位。消毒液传感器(115)可检验吸入的是否为导电液体[10-11]。消毒液吸入量则靠平衡腔、超滤泵和浮子共同来保证。

(3)吸完消毒液后排出阀(87)关闭，再循环阀(86)打开，形成密闭加热循环，消毒液经稀释后在机器内部管路循环消毒[12]。平衡腔分两个周期：排液周期，V41受浮子开关控制，平衡腔按透析模式运转(V24、V24b、V30、V87打开；V26、V43、V86关闭)将液体排出；在填充周期，平衡腔按照填充程序运转(V26、V43、V86打开；V24、V24b、V30、V41、V87关闭)，同时空气分离泵动作并且超滤泵以最大频率动作。该程序中，V91在每个平衡腔周期开0.5 s，以便消毒冲洗腔(90)。机器保证水路温度≥80 ℃后消毒循环10 min，温度到达80 ℃时V87打开排出数十毫升的热柠檬酸液体对排液电磁阀附近配管进行消毒，若在一定时间内不能加热到80 ℃，消毒时间倒计时将倒退重新计时。

循环消毒完毕，V43、V87持续打开，排出液体，水箱水位下降联动进水阀V41打开，超滤泵持续以最大频率动作，进行强制性冲洗[13]。强制性冲洗完成，机器在最后1 min对各个阀进行检测，并排空水箱，机器消毒完毕。结束后机器跳转到待机状态，并发出提示音，10 min后无操作将自动关闭电源。

4 百特金宝AK200S消毒程序

4.1 消毒程序的选择

百特金宝AK200S推荐每次治疗后进行热消毒程序＋CleanCart-C或液体柠檬酸，至少每隔7个治疗日进行结合CleanCart-A的热消毒程序或结合次氯酸钠的化学消毒程序。目前，临床常用的消毒程序为柠檬酸热消毒和次氯酸钠化学消毒。

4.2 消毒液浓度和消耗量

百特金宝AK200S(带透析液过滤器)推荐使用的消毒液浓度、稀释浓度、注入量以及时间等消毒参数见表2。

表2 金宝AK200S消毒参数

4.3 消毒流程

以最常用的热化学消毒程序(柠檬酸加热)为例，消毒程序由连续的3个阶段完成：冲洗灌注阶段、循环阶段和清洗排液阶段。此消毒程序的第一步是冲洗灌注，包含清洗、注入消毒液，打开进水阀INVA进水加热后冲洗透析机器内部配管，以便洗掉先前治疗使用的浓缩液残留物。FOVA阀打开，以高流量冲洗，流量输入泵高速运转，持续排液。

(1)灌注阶段。流量输入泵运作使加热容器中的水位急剧下降，流量输入泵停止工作，通过B液管吸入消毒液，B液泵将柠檬酸消毒液按照已设定的注入量吸入机器水路中。当消毒液吸空或者消毒液浓度不合适时机器会继续消毒，无法提醒操作者，因此需要操作者保证消毒液的合格。

(2)消毒加热循环阶段。RFVA阀打开，透析器旁路接头通过RFVA阀与水箱连通，负压泵低速持续运转，内部电磁阀交替打开。循环浸泡阶段由一系列配管循环组成，每个循环组成一个消毒序列，热水柠檬酸在配管内循环消毒到每一个部件。在消毒的同时经过输出泵多次输出部分热柠檬酸液体对排液侧配管进行消毒[14]。

(3)清洗排液阶段。先排掉机器内部的消毒液，反渗水进入机器，水温迅速下降。期间各电磁阀交替打开冲洗，冲洗结束机器对主要腔体进行排空，整个消毒程序结束时机器可以根据设定跳转到待机状态，10 min后无操作将自动关闭电源。

5 讨论

对于3种型号透析机的消毒，其共同点是均首选热柠檬酸消毒程序，由于该消毒程序具有消毒杀菌、除碳酸盐结晶、清除部分蛋白及抑制铁锈附着等作用。但对蛋白清除效果有限，随着高通量透析和血液透析滤过的广泛开展，厂商均建议每周使用一次次氯酸钠除蛋白有机物[15]。3种型号透析机消毒程序的区别为：威高日机装DBB-27C在消毒循环阶段通过电导度传感器测量消毒时配管内液体的电导度，并对电导度的数值设定上下限进行报警监视；费森尤斯4008S在消毒液吸入侧装有电导度传感器，判断吸入的液体是否是导电液体；百特金宝AK200S则需要操作者确认消毒液无误。威高日机装DBB-27C和费森尤斯4008S均具有标准的循环消毒阶段，循环方式节省能量(加热)和消毒液。百特金宝AK200S不是严格意义上的循环消毒，消毒循环时其末端部分管路采用边消毒边排液，该设计在一定程度上减少了循环的污染，但消耗的消毒液较多，消毒浓度不便于控制。已有透析机厂商设计出供液和排液端进行独立循环消毒的双通道结构，来平衡循环消毒和单方向消毒的优缺点，但目前尚未出现成熟的产品。

6 结语

透析机规范的消毒程序是对消毒液吸入量、消毒温度、有效浓度和有效消毒时间的保证，最终保障消毒质量的可靠性，维持透析设备安全、可持续运行。如果消毒程序不规范，消毒程序就可能成为污染程序，透析机厂商应加强对临床关于透析机消毒知识与技能的指导，使其真正理解规范化消毒的必要性和重要意义。

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Interpretation of disinfection procedures based on common hemodialysis machines/

ZHANG Fan//China Medical Equipment,2017,14(2):127-130.

Objective:In order to improve operator’s cognitive level for standardized disinfection, this paper will focus on analyzing and interpreting the disinfection procedures for some common dialysis machines.Methods:This paper will interpret and compare the disinfection procedures for three brands of dialysis machines in the following aspects: the choice of the disinfectant, the disinfection method, the concentration of the disinfectant and the injected volume of the disinfectant, etc.Results:The procedures of hot disinfection with citric acid were used completely in those three brands of dialysis machine, and the procedure of sodium hypochlorite need been used periodically to remove the proteins and other organic matter.Conclusion:Although the dialysis machines provide almost complete and efficient disinfection procedures, but the operator should need to select the most suitable procedures according to their practical situation. If the operators cannot master the disinfection procedures and have not noticed the importance of it, the wrong operator will lead to incomplete disinfection, affect the normal operation of the dialysis machines and increase the risk of cross-infection.

Disinfectant; Disinfection concentration; Disinfection procedures; Hemodialysis machine

1672-8270(2017)02-0127-04

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.02.038

2016-12-29

①威高日机装(威海)透析机器有限公司客户支持部门 山东 威海 264210

张帆,男,(1986- ),本科学历，助理工程师。威高日机装(威海)透析机器有限公司客户支持部门，从事血液净化设备维修工作。