现代药物分析中快速检测技术简述

石赟蓉，季雄锋

（正大天晴药业集团股份有限公司，江苏南京 210000）

医药化工Pharmaceutical and Chemical

现代药物分析中快速检测技术简述

（正大天晴药业集团股份有限公司，江苏南京 210000）

随着我国综合国力的提升，经济实力的改观，药物研发领域也取得了快速的发展。要想取得更深层次的发展，就必须对现状进行观察，思考，并在此基础之上进行改良，创新，才能在激烈竞争的社会之中取得生存和发展的道路。因此对现代药物分析中快速检测技术的应用进展进行简单的概述。

药物分析；快速检测；应用发展

1 前言

药物分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究研究药物的化学检验、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等。随着科技的发展，越来越多的高科技手段出现在人们的视野当中。现代药物分析中的快速检测的技术快速、灵敏、准确、高效，大大提高了药物研发的进程。

2 快速检测技术的应用分类

2.1 化学发光技术

化学发光技术主要应用于微量分析，利用化合物自身发光能力与其含量的对应关系，来表征化合物的含量。该法操作简便，应用广泛。

2.2 光谱技术

目前光谱技术主要有近红外光谱和拉曼光谱两种。

近红外光谱主要用于化合物鉴别，可多组分同时进行检测，其中高光谱分离的近红外检测分辨率达到微米级别，已成功应用于假药鉴别，在其他行业也有广泛的应用。

拉曼光谱分析法是基于印度科学家拉曼所发现的拉曼散射效应，对与入射光频率不同的散射光谱进行分析以得到分子振动、转动方面信息，并应用于分子结构研究的一种分析方法，主要应用于化合物鉴别以及化合物的结构解析。尤其是结构相近的化合物，结构上细微的差别也能在拉曼光谱图中得到区分。可以说拉曼光谱的区分能力是非常强大的，且测试时样品量较少，因此应用较为广泛。

2.3 色谱及其联用技术

色谱检测技术包括薄层色谱法、液相色谱法、气相色谱法，以及液质联用法。

在中国药典2015版中，薄层色谱法目前主要用于中药制剂以及药材中化合物成分的鉴别，检测灵敏度较高。若不良商家在保健品中违规添加化学药品，以薄层色谱法进行样品检测，亦可以有效鉴别出其中违规添加的成分。

液相色谱法因快速高效，配合不同原理的检测器，可广泛应用于药品研发以及生产过程的化合物含量和杂质的检测分析。而气相色谱法主要用于挥发性组分或者残留溶剂的检测。液质联用技术则综合了液相色谱法的分离优势和质谱的定性鉴定优势，在杂质的定量和结构分析中发挥了不可的替代的作用。

2.4 Smart Amp技术

Smart Amp 是一种新的 DNA 等温扩增技术，具有操作简单、快速、成本低、灵敏度高、特异性强、背景低等优点。目前已在临床基因多态性检测、感染性疾病诊断等方面初步应用，为临床快速诊断提供了帮助，在食品和环境中病原体检测领域也显示了极大的应用发展潜力。

目前该技术主要应用于基因的快速筛查以及感染性疾病的病毒检测。其中基因的快速筛查，只需要从患者的身体的一些细小部位例如，鼻子，口腔，耳朵的微量样本中，提取出基因的标志物，就可以评估患者的健康风险，这将会是人类健康文明的发展一个巨大的进步。

2.5 传感器

传感器检测也属于一种在线实时检测技术。传感器与传统的化学检测略有区别，将被检测物质转换成可用的电信号输出，主要分化学传感器和生物传感器两种。化学传感器是化学层将化合物及其浓度信息转变成电信号，进而进行检测，而生物传感器是通过生物层，将化合物及其浓度信息转变成电信号，进而进行检测。

上述的传感器技术，目前在医疗、食品、环境检测以及疾病诊断方面都有广泛的应用。

3 结束语

我国现在正处在飞速发展的时期，包括药物研发和生产。在这种激烈的市场竞争中，要想获得生存的空间，必须不断地进行技术的发展革新。药物分析技术与药品的研发息息相关，我国在现代药物分析快速检测方法虽然现在取得一定的发展，但并非出于领先地位，应积极引进先进的技术，来加速这一发展进程。现代的药物分析快速检测方法为药物的生产、研发、临床使用的安全性有效性提供检测保证。随着检测技术的相关学科的快速发展，检测技术势必也将快速推陈出新，将出现更多高通量、方便、快速、高度自动化的检测仪器，也将势必加快推进药物的研发和生产进程，为人类的用药以及安全提供保证。

[1] 董青，董健，王雅玉，等 .现代药物分析中快速检测技术的应用进展 [J].中国医药导报，2015，12（6）：156-159.

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[3] 张琳，陈洁忠 .分析现代药物分析中快速检测技术的应用 [J].工程技术 ：文摘版，2016，（7）：267.

[4] 郝锐，武婷婷 .现代药物分析中快速检测技术的应用分析 [J].工程技术 ：全文版，2016，（7）：83.

A Brief Introduction to Rapid Detection Technology in Modern Drug Analysis

Shi Yun-rong，Ji Xiong-feng

With the improvement of our country’s comprehensive national strength，the improvement of economic strength and the rapid development of drug research and development，we must observe and think about the status quo in order to achieve a deeper development.To improve，innovation，in the highly competitive society to achieve survival and development of the road.A brief overview of the application of rapid detection technology in modern drug analysis is presented.

drug analysis ；rapid detection ；application development

R917

：A

：1003–6490（2017）07–0180–01

2017–05–20

石赟蓉（1979—），女，江苏常州人，工程师，主要从事从事药品研发工作工作。