健脾养阴法干预2型糖尿病前期的临床研究

许鸿燕

【摘要】 目的：探讨健脾养阴法干预2型糖尿病前期患者的临床疗效。方法：选取气阴两虚证糖尿病前期患者64例，采用密闭信封法将患者随机分为对照组和观察组，各32例。对照组给予单纯生活方式干预，观察组在对照组基础上给予健脾养阴中药袋泡剂口服。比较两组患者干预3个月后血糖和胰岛功能的变化。结果：干预后，两组的FPG、2 h PG以及HbA1c均较干预前下降（P<0.05），观察组的FPG、2 h PG及HbA1c均低于对照组（P<0.05）。干预后，两组的HOMA-IR均较干预前降低（P<0.05），HOMA-β均较干预前升高（P<0.05）；观察组的HOMA-IR低于对照组（P<0.05），而HOMA-β高于对照组（P<0.05）。结论：健脾养阴法能有效降低气阴两虚证糖尿病前期患者的血糖水平，并对胰岛功能有恢复作用，具有较好的临床应用前景。

【关键词】 糖尿病前期； 健脾养阴法； 气阴两虚证

Clinical Study of Invigorating Spleen and Nourishing Yin Method Intervention of TypeⅡPrediabetes/XU Hong-yan.//Medical Innovation of China，2016，13（33）：093-096

【Abstract】 Objective：To investigate the efficacy of invigorating spleen and nourishing yin method intervention of type Ⅱ prediabetes.Method：64 prediabetic patients with syndrome of deficiency of both qi and yin who were selected，according to sealed envelope method，they were divided into control group and observation group，32 cases in each group.The control group was given simple lifestyle intervention，while the observation group was treated with invigorating spleen and nourishing yin Chinese medicine bag oral group basis.The changes of blood glucose and pancreatic islet function were compared between the two groups after 3 months.Result：After intervention，FPG，2 h PG and HbA1c of the two groups were lower than those before intervention（P<0.05），the FPG， 2 h PG and HbA1c of the observation group were lower than those in control group（P<0.05）.After intervention，the HOMA-IR of the two groups were lower than before the intervention（P<0.05），and HOMA-β

were higher than before the intervention（P<0.05），the HOMA-IR of the observation group was lower than that of the control group（P<0.05），while the HOMA-βwas higher than that of the control group（P<0.05）.Conclusion：Invigorating spleen and nourishing yin method can effectively reduce the blood sugar levels of prediabetic patients with syndrome of deficiency of both qi and yin，and the effect on the recovery of islet function，has good clinical application prospect.

【Key words】 Prediabetes； Invigorating spleen and nourishing yin method； Syndrome of deficiency of both qi and yin

First-authors address：Panyu District Central Hospital of Guangzhou City，Guangzhou 510000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.33.027

糖尿病前期階段是预防糖尿病的关键时期，同时，糖尿病前期本身也与心血管疾病有适度的相关性[1]，并且它具有高度可逆性，如果能及早采取一定的干预措施，不但可以预防糖尿病发生，更有机会逆转为正常糖调节状态。在中医学里，糖尿病前期的治疗属于“治未病”的范畴，可充分发挥中医中药特长。著名中医糖尿病专家吕仁和[2-3]结合临床实际提出“脾瘅”相当于现代医学的糖尿病前期的观点，并提出：“脾瘅应是消渴病轻者或早期……该期的主要病机特点是阴虚”。本研究拟观察健脾养阴法综合干预2型糖尿病前期的效果及对胰岛功能的保护作用，现报道如下。endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2015年6月-2016年6月门诊就诊的糖尿病前期患者64例，采用密闭信封法将64例患者随机分为观察组和对照组，各32例。观察组男21例，女11例，年龄36～63岁，平均（48.14±9.32）岁，病程1～10个月，平均（4.85±3.52）个月。对照组男19例，女13例，年龄34～67岁，平均（50.59±10.20）岁，病程3～11个月，平均（5.02±2.17）个月。两组患者的年龄、性别和病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。患者均签署知情同意书，且本研究已经广州市番禺区中心医院伦理委员会批准（编号：H20160062）。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 （1）西医诊断标准：参照1999年世界卫生组织（WHO）推荐的糖尿病诊断与分型标准中的2型糖尿病前期诊断标准：空腹静脉血糖>6.1 mmol/L，且<7.0 mmol/L，OGTT餐后2 h血糖<7.8 mmol/L；或空腹静脉血糖<7.0 mmol/L，OGTT餐后2 h血糖≥7.8 mmol/L并<11.1 mmol/L。（2）中医诊断标准：参照1994年中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中气阴两虚的标准进行辩证[4]。（3）年龄18～70岁，性别不限。（4）患者知情，并同意按照试验方案的要求进行治疗及随访、检查。

1.2.2 排除标准 （1）入选前1周内规律使用过降糖药物者。（2）继发性、应激性血糖升高患者及糖尿病患者。（3）妊娠、哺乳期及计划妊娠妇女。（4）6个月内有急性心脑血管事件或心肌梗死患者，其他严重原发性疾病患者，合并其他疾病可能影响本研究的疗效及安全性评价者。（5）可能对本药物过敏者。（6）入选本研究前已参加其他临床试验或服用其他研究性药物者。

1.3 干预方法 观察周期，每3个月为1个疗程，进行一次随访复查。合并高脂血症、高血压病以及其他疾病的受试者，在不影响研究观察的前提下予以临床规范化治疗。

1.3.1 对照组 单纯生活方式干预。包括合理的饮食，（1）控制总热量；（2）饮食结构合理，碳水化合物占总热量的55%～65%，脂肪占总热量的30%以下，蛋白质占15%～20%；（3）适量补充矿物质与维生素；（4）低盐饮食，每天摄入的食盐<6 g；（5）食谱多样化。坚持长期合理的运动，推荐有氧运动，每天在固定时间运动，早餐或晚餐后1～1.5 h后开始，每次运动30～60 min为宜。运动强度以运动后心率达（170-年龄）为宜。戒烟限酒，避免情绪紧张，保持心情愉快。

1.3.2 观察组 健脾养阴中药袋泡剂联合生活方式干预。自拟健脾养阴中药方，并制作成袋泡剂。每个袋泡剂由本院中药厂家提供药材，课题组按下方比例制成40-60目的全生药型袋泡剂，每袋15 g，滤纸袋包装。基础方（气阴两虚型）：黄芪2 g，葛根2 g，茯苓1 g，苍术1 g，枸杞子2 g，绞股蓝1 g，鬼箭羽1 g，麦冬1 g，知母1 g，黄精1 g，山茱萸1 g，桑叶1 g。兼肝郁血瘀：基础方减去黄精、桑叶，加川芎1 g，丹皮1 g。兼燥热：基础方减去山茱萸、苍术，加栀子1 g，决明子1 g。兼肾虚：基础方减去桑叶，加女贞子1 g。服用方法：袋泡剂用开水保温浸泡20～30 min后饮用，每剂可反复浸泡3～5次，2剂/d。

1.4 评价指标 干预前3 d内与干预第3个月疗程结束时各观察1次。（1）血糖指标：空腹血糖（FPG），75 g葡萄糖OGTT餐后2 h血糖（2 h PG），糖化血红蛋白（HbA1c）。（2）胰岛功能：胰岛素抵抗指数（HOMA-IR），HOMA-IR=空腹血糖×空腹胰岛素/22.5；胰岛β细胞功能（HOMA-β），HOMA-β=空腹胰岛素×20/（空腹血糖-3.5）。

1.5 统计学处理 采用统计软件SPSS 20.0分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血糖指标比较 干预前，观察组和对照组的FPG、2 h PG及HbA1c比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。干预后，两组的FPG、2 h PG 及HbA1c均较治疗前下降，差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组的FPG与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组的2 h PG及HbA1c均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组胰岛功能比较 干预前，两组的HOMA-β、HOMA-IR比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。干预后，两组的HOMA-IR均较治疗前降低（P<0.05）；HOMA-β均较治疗前升高（P<0.05）；观察组的HOMA-IR低于对照组，HOMA-β高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

糖尿病是一个严重的公共健康问题，糖尿病患病率在全世界多数国家呈增长趋势，根据国际糖尿病联盟统计，2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿，其中80%在发展中国家[5]。截止2008年完成的全國糖尿病流行病学调查显示，我国在20岁以上的成人中年龄标化的糖尿病患病率为9.7%，中国成人糖尿病总数达9240万，且仍以年平均14.06%的速度增长，而糖尿病前期比例更高达15.5%，具有潜在巨大的糖尿患者群医疗压力。我国在过去几十年中由经济快速发展所积累下的财富中的很大部分将被用于治疗糖尿病患者的慢性并发症和维持其终末期生命上[6]。糖尿病前期目前认为是发展成为糖尿病的重要阶段。若不进行干预，约有83%的IGT患者将会进展为2型糖尿病[7]，必将使我国糖尿患者群将进一步增加，这对我国当前已经不堪重负的医疗系统无疑是雪上加霜。因此，如何减缓糖尿病的发生与发展是我国公共医疗的一个非常严峻的课题，及早干预糖尿病前期、探索新的更加有效的防治措施是现今研究重点。endprint

目前糖尿病前期的治疗主要以生活方式干预为主，文献[8-9]研究表明具有一定的临床效果。但由于执行度不一，个体差异大，干预的效果都不尽如人意。此外，西药干预也由于具有不同的不良反应，干预效果在很大程度上受到年龄和肥胖程度的影响，患者接受度和依从性较低。在中医学里，糖尿病前期的治疗属于“治未病”的范畴，可充分发挥中医中药无副作用或副作用小的特点[10-11]。目前普遍认为，糖尿病前期为先天禀赋不足、饮食不节、情志失调等，病位以脾虚为主涉及肝、胃，病机以脾虚肝郁、气滞痰阻为主，最终导致阴虚燥热、痰瘀互结[12-13]。在临床报道中，已有研究表明中医药方法防治糖尿病前期的有效性。杨新位[14]运用中西医结合治疗方法干预124例2型糖尿病患者，结果表明治疗组总有效率大于对照组，治疗后FPG、2 h PG及HbA1c均优于对照组。刘云雅等[15]自拟健脾化湿方治疗脾虚痰湿证糖尿病前期患者50例，各观察指标均明显优于对照组。

在本研究中，笔者自拟健脾养阴方并制作成简单易服的中药袋泡剂，联合生活方式干预2型糖尿病前期。健脾养阴方主要由黄芪、葛根、茯苓、苍术、枸杞子、绞股蓝、鬼箭羽、麦冬、知母、黄精、山茱萸、桑叶组成。黄芪、茯苓、苍术三者共奏健脾补中之功；葛根生津，枸杞子滋补肝肾，麦冬养阴生津，知母滋阴润燥，桑叶清热养阴，黄精养阴健脾益肾，山茱萸补益肝肾，共为养阴润燥之功；绞股蓝具有益气健脾清热的作用，鬼箭羽兼有活血之效。健脾养阴基础方具有健脾补中、养阴润燥、活血之效。研究结果表明，治疗后观察组的2 h PG及HbA1c均低于对照组（P<0.05），HOMA-IR低于对照组（P<0.05），HOMA-β高于对照组（P<0.05），说明健脾养阴方能有效降低血糖水平，并能恢复组织对胰岛素的敏感性，消除胰岛素抵抗状态，提高β细胞功能，调节血糖代谢，这对糖尿病前期患者的预后来说，至关重要。

综上所述，对于糖尿病前期患者，除了生活方式的干预外，依据中医理论中的整体观和辨证论治的特点来干预糖尿病前期，采用未病先防、既病防变的中医预防原则，通过平衡阴阳气血来全方位改善血糖失衡的体内环境，具有极大的优势和潜力，以及广阔的应用前景。

参考文献

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（收稿日期：2016-09-28） （本文编辑：张爽）endprint