活血聪耳方联合丹参酮II-A磺酸钠治疗分泌性中耳炎急性期的疗效及对中医证候积分的影响

杨军田进强

分泌性中耳炎（secretory otitis media,SOM）为一种以中耳积液和听力减退为主要临床症状的中耳非化脓性炎性疾病，是临床耳鼻咽喉科常见的疾病之一[1]。此病高发于冬春两季，且以儿童患者居多。由于其会造成听力下降，并会伴随体位改变而发生变化，且常伴有耳痛及耳鸣症状，可能会干扰患儿的语言功能发育，因此需给予高度重视。经研究发现，SOM的发病原因十分复杂，且病情迁延难愈，属于疑难病症，临床治疗的难度较大[2]。西医治疗常以药物和手术疗法等方式为主，虽然能够获得一定疗效，但治疗周期较长，且易复发，不利于推广应用。中医治疗遵循标本兼治的原则，疗效较高，且不良反应较小，例如丹参酮Ⅱ-A磺酸钠（SodiumⅡ-A sulfonate,SⅡ-AS）在类似炎症的治疗过程中应用较多，但单独应用此药仍无法获得最佳疗效[3，4]。鉴于此，为进一步提升临床效果，本文通过研究分析活血聪耳方以及SⅡ-AS联合治疗SOM患者急性期的疗效及对中医证候积分和炎症因子的影响，得出相关结论，现报道如下。

资料与方法

1 临床资料

选择从2015年9月～2016年6月本医院治疗的SOM急性期患者74例（74耳）作为研究对象。入选标准：①患者鼓膜呈现出粉红色或者（淡）黄色的油亮状态，经过鼓膜可见液平面；②通过鼓气耳镜检查能够发现鼓膜的活动度受限；③表现为B型鼓室导抗图；④均为单耳发病；⑤患者本人或家属对本次研究均已知情同意，且签署了知情同意书。排除标准：①合并有其他种类的鼻咽部或中耳疾病；②需手术治疗者；③患者资料不全者。依照简单数字随机表法将患者分成观察组37例和对照组37例，其中观察组男23例（23耳），女14例（14耳）；年龄20～44岁，平均（30.63±2.71）岁。病程8～11天，平均（10±1.94）天。对照组男24例（24耳），女13例（13耳）；年龄21～45岁，平均（30.88±2.56）岁。病程8～11天，平均（10±1.75）天。比较两组的临床基线数据，差异不具有统计学意义（P＞0.05）。本次研究已获得医院伦理委员会的评审批准。

2 方法

两组均常规给予抗生素及抗过敏药物，同时给予10ml的复方呋喃西林滴鼻液和1ml地塞米松注射液混合配液喷鼻，2喷/次/侧鼻腔，3次/d。对照组在此基础上加用SⅡ-AS（上海第一生化药业有限公司，国药准字：H31022558）注射，40mg/次，1次/d。观察组在对照组的基础上另给予活血聪耳方：鸡血藤15g，赤芍、当归、黄芪及香附（醋制）各10g，红花、丹皮、川芎、柴胡各6g，炙甘草3g。以水煎服，煎至250ml，分2次服用。在治疗期间应禁食辛辣、生冷以及油腻食物，禁饮酒。两组疗程均为10天。

3 观察指标

比较两组的疗效，不同时期的中医证候积分，听阈值的恢复情况以及不良反应。其中中医证候积分分为9项：①耳痛0～6分；②耳闷0～6分；③耳鸣0～2分；④听力下降0～6分；⑤鼓膜内陷0～6分；⑥中耳积液0～6分；⑦纯音测听0～6分；⑧舌象0～2分；⑨脉象0～2分。各项得分分值越高，表示患者的临床症状越严重。

4 疗效评定[5，6]

治愈：患者各项症状和体征均已基本消失，且鼓膜和听力以及光锥检查结果显示正常；有效：患者各项症状和体征有所改善，且听力改善的幅度＞20dB；无效：未满足上述标准。将治愈率与有效率之和记作总有效率。

5 统计学方法

通过SPSS 20.0统计软件分析，计数数据的比较采用χ2检验，计量数据以（±s）表示，予以t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

结果

1 两组疗效比较

观察组的总有效率是94.59%（35/37），明显高于对照组的78.38%（29/37），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组疗效比较（n，%）

2 两组中医证候积分的比较

两组治疗后的耳痛、耳闷、耳鸣、听力下降、鼓膜内陷、中耳积液、纯音测听、舌象及脉象的中医证候积分均分别低于治疗前，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。治疗后观察组的耳痛、耳闷、耳鸣、听力下降、鼓膜内陷、中耳积液、纯音测听、舌象及脉象的中医证候积分均分别低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组中医证候积分的比较（+s）

表2 两组中医证候积分的比较（+s）

注：与治疗前相比，*P＜0.05；与对照组治疗后相比，△P＜0.05。

组名时间耳痛耳闷耳鸣观察组治疗前3.13±0.283.24±0.111.01±0.13（n=37）治疗后1.24±0.36*△1.08±0.13*△0.61±0.02*△对照组治疗前3.11±0.173.19±0.141.02±0.12（n=37）治疗后2.25±0.32*2.21±0.30*0.80±0.04*听力下降4.12±0.39 1.33±0.41*△4.08±0.37 2.32±0.26*鼓膜内陷中耳积液3.51±0.333.19±0.42 1.29±0.25*△1.16±0.30*△3.49±0.353.21±0.38 2.27±0.18*2.14±0.13*纯音测听4.08±0.26 1.78±0.19*△4.06±0.25 2.81±0.32*舌象脉象1.15±0.211.13±0.19 0.68±0.05*△0.54±0.03*△1.14±0.221.12±0.17 0.91±0.03*0.82±0.05*

3 两组听阈值的恢复情况对比

观察组听阈值的恢复率是91.89%，明显高于对照组的72.97%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组听阈值的恢复情况对比

4 两组不良反应的比较

治疗后观察组有2例患者出现皮疹，发生率是5.41%，对照组有1例患者出现皮疹，发生率是2.70%，两组相比，差异无统计学意义（χ2=0.347，P=0.556）。

讨论

分泌性中耳炎在中医方面无明确命名，但根据其临床症状及疾病特点，可将其归属于中医耳胀和耳聋范畴。中医在病因病机以及辨证诊断等方面均具有独到之处，且治疗通常遵循标本兼治的原则，不但药效持久，并且无明显不良反应，患者易接受，利于长期使用[7]。多项研究显示，以中医理论作为研究基础，并综合现代医学各研究成果和以往临床经验，可总结出分泌性中耳炎患者通常具有外感风邪的发病因素[8，9]。由于患者在经历过上呼吸道感染等类型的前驱因素之后，邪气随之侵入，未及时治疗或者病情反复等造成正气不足，无法将风邪驱逐，导致邪毒滞留体内，进而引起气血瘀滞以及脉络受阻，因此该病患者通常反复发病且不易治愈。临床应用SⅡ-AS治疗分泌性中耳炎，可获得一定疗效，本研究在此基础上联合应用活血聪耳方治疗，进而观察行气活血疗法对于该病患者急性期的疗效及对中医证候积分和炎症因子的影响，以期为其他医疗工作者提供可靠建议。

本文经研究发现，观察组的总有效率是94.59%（35/37），明显高于对照组的78.38%（29/37），提示应用活血聪耳方与丹参酮Ⅱ-A磺酸钠联合治疗SOM急性期患者可产生更好的疗效。原因考虑与两种药物的协同增效作用有关[10]。此外，本文结果显示，治疗后观察组的各项中医证候积分均分别低于对照组，且观察组听阈值的恢复率是91.89%，明显高于对照组的72.97%，这表明观察组用药方案能够更好地改善SOM急性期患者的临床症状及机体炎症状态。分析原因，临床治疗过程中加用活血聪耳方，不但可以行气活血，而且还能够获得通窍聪耳的效果。该方剂中将红花作为君药，起到活血养血等效果。而丹皮、赤芍以及当归、川芎和鸡血藤等是臣药，起到行气活血以及散瘀通络等功效。而黄芪和柴胡共为佐药，具有升阳举陷作用，不但可帮助清阳上升，还能够使浊邪下降，进而利于改善患者局部部症状。同时，柴胡可入肝胆经，具有引经效果，对于位于人首的耳，起到轻扬效果[11]。此外，在炙甘草的调和作用下，各药协调共同发挥作用，起到去邪且不伤正的效果。SⅡ-AS是由从中药丹参中所分离提取的二萜醌类型化和物质丹参酮Ⅱ-A，通过磺化作用而的的一种水溶性物质。临床将其用于治疗分泌性中耳炎，获得一定疗效。其主要原因在于，丹参味苦且性微寒，具有活血化瘀以及凉血消肿等功效，SⅡ-AS可作为其有效成分。因此，SⅡ-AS能够发挥抗菌消炎作用，而其对分泌性中耳炎具有较好治疗效果，主要原因如下。首先，SⅡ-AS具有高效抗感染功效，其对葡萄球菌和其耐药菌株等均起到显著抑制作用[12，13]。将其用于治疗分泌性中耳炎，药物可迅速到达患者病灶，并有助于提高患者机体中性粒细胞作用效果，进而生成超氧化物并将细菌灭杀。将活血聪耳方与SⅡ-AS进行联合应用，药效互补作用较强，从而更加明显地改善了患者的临床症状。

在不良反应方面，两组患者相比的差异无统计学意义，这提示观察组的综合用药方案具有更好的安全性。原因可能是因为活血聪耳方属中药汤剂，其主要药效为行气活血和通窍聪耳，不会影响患者的用药安全性。而SⅡ-AS有高效抗炎作用，其能够干扰并影响机体内各细胞因子，从而提高患者免疫机能。两者联用的安全性较高，因此不良反应较小[14，15]。

综上所述，利用活血聪耳方与SⅡ-AS联合治疗SOM急性期患者，可取得较好的疗效，且能改善患者的中医证候及炎症状态，安全性较高，值得推广。

1 孙伟.二陈汤三拗汤治疗分泌性中耳炎的临床效果观察[J].中医临床研究,2016,8(4):104-105.

2 施正贤.中西医结合治疗儿童分泌性中耳炎40例临床观察[J].浙江中医杂志,2013,48(10):757-760.

3 徐爱霞.用龙花汤治疗分泌性中耳炎的效果分析[J].当代医药论丛,2016,14(6):122-123.

4 Kim YH,Son MJ,Kim YE,et al.Oral administration of herbal medicines for the treatment of otitis media with effusion:protocol for a systematic review[J].BMJ Open,2014,4(2):4095-4096.

5 Levi JR,Brody RM,McKee-Cole K,et al.Complementary and alternative medicine for pediatric otitis media[J].Int J Pediatr Otorhinolaryngol,2013,77(6):926-931.

6 Anwar K,Khan S,Rehman HU,et al.Otitis media with effusion:Accuracy of tympanometry in detecting fluid in the middle ears of children at myringotomies[J].Pak J Med Sci,2016,32(2):466-470.

7 薛向上,徐文利.中药祛痰开窍汤对分泌性中耳炎患者临床疗效观察[J].医学综述,2015,21(1):180-181.

8 Slinger R,Duval M,Langill J,et al.Direct molecular detection of a broad range of bacterial and viral organisms andStreptococcuspneumoniaevaccineserotypesin children with otitis media with effusion[J].BMC Res Notes,2016,9(1):247-249.

9 董永木.宣肺聪耳汤治疗急性分泌性中耳炎疗效分析[J].深圳中西医结合杂志,2015,25(19):67-68.

10 Zielnik-Jurkiewicz B,Stankiewicz-Szymczak W.Evaluation of the Interleukin-1 Receptor Antagonist and Immunoregulatory Interleukin-10 in the Middle Ear in Chronic Otitis Media With Effusion in Children With and Without Atopy[J].Clin Exp Otorhinolaryngol,2016,9(2):104-108.

11 刘三印,张勤修,陈永娜,等.龙花汤治疗分泌性中耳炎临床研究[J].中医学报,2014,29(9):1378-1379.

12 苏萍.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗急性脑梗死的疗效及其对血清D-二聚体的影响[J].中国实用医药,2013,8(16):49-50.

13 邓启华.鼓膜置管联合腺样体切除术治疗分泌性中耳炎疗效观察[J].海南医学,2013,24(18):2673-2675.

14 Aksoy S,Sayin I,Yazici ZM,et al.The evaluation of the angles of Eustachian tubes in the patients with chronic otitis media on the temporal computerized tomography[J].Niger J Clin Pract,2016,19(3):318-322.

15 Roditi RE,Liu CC,Bellmunt AM,et al.Oral Antibiotic Use for Otitis Media with Effusion:Ongoing Opportunities for Quality Improvement[J].Otolaryngol Head Neck Surg,2016,154(5):797-803.