儿童中耳炎健康相关生存质量量表研究进展

官小莉，周 敏

（华中科技大学同济医学院附属同济医院 耳鼻咽喉-头颈外科，湖北 武汉430030）

【文献研究】

儿童中耳炎健康相关生存质量量表研究进展

官小莉，周 敏

（华中科技大学同济医学院附属同济医院 耳鼻咽喉-头颈外科，湖北 武汉430030）

分别从普适性量表、特异性量表2方面介绍了常用的儿童中耳炎健康相关生存质量量表，其中普适性量表包括儿童生存质量量表和儿童健康问卷，特异性量表包括中耳炎6项问卷、中耳炎疗效22项问卷、中耳炎临床严重指数系列问卷和中耳炎OM8-30问卷。通过介绍各量表基本信息、改良情况、信效度验证和临床应用情况，为临床护士科学合理地选择评估量表提供了帮助，同时也为研制适宜国内人群的特异性量表提供一定参考。

健康相关生存质量；中耳炎，儿童；儿童心理量表，特异性，普适性

儿童是中耳炎的好发人群，常被患儿及家属忽视，容易造成许多隐匿性的伤害。在美国，儿童中耳炎在初级诊疗中占11.4%，其中以分泌性中耳炎（otitis media with effusion,OME）为首诊者占 17%，合并急性中耳炎者（acute otitis media，AOM）有6.5%，笼统诊断为非特异性中耳炎者占13%[1]。由于中耳炎对儿童的语言、阅读、智力发育等有极大的影响，部分儿童会出现生长发育迟缓、注意力不集中、语言发音迟钝等，这不仅影响了儿童的生长发育和家庭幸福感，还降低了患儿及家庭照护者的生活质量[2]。鉴于儿童生理心理发展的特殊性，医护人员十分有必要掌握测评中耳炎儿童主观感受和日常生存状态的方式、方法，以实现针对性地专业化护理活动和适宜的健康咨询帮助。健康相关生存质量 （Health-Related Quality of Life，HRQOL）概念的引入恰好解决了上述难题，它不同于实验室指标和病理生理报告提供的信息，健康相关生存质量更多地强调了患者的主观感受，实现了对患者生理-心理-社会各方面的综合考评[3]。因此，笔者系统检索国内外相关数据库，总结近年来常用的儿童中耳炎健康相关生存质量量表，旨在帮助护士更好地管理此类患者，以提高临床护理质量。

1 儿童中耳炎健康相关生存质量量表发展概述

关于中耳炎健康相关生存质量量表的研究，国内学者方敏等[4]按年龄、手术疗效分为3类，对中耳炎患者生存质量量表进行了介绍，但缺乏普适性量表的描述；Philips等[5]采用系统评价的方法总结出了常用的4种慢性中耳炎生存质量量表，测评对象既包括成人也包括儿童；Brouwer等[6]通过系统性检索总结了运用于儿童中耳炎的15种量表，但没有具体描述量表的使用和评价方法，而且有的量表至今并未得到广泛的应用和统计学验证。因此，本文将从普适性量表和特异性量表2个方面对国内外使用频率较高的几个儿童生存质量量表进行介绍。

2 儿童中耳炎生存质量普适性量表

普适性量表主要用于了解研究对象的一般健康状况，适用于健康人群和患者群，对于监测特定患者群具有特异性差、敏感性低的特点，但是它的优点是能够作为金标准对照验证特异性健康相关生存质量量表的心理学特性。目前，临床上用于评价儿童中耳炎患者生存质量的普适性量表主要有以下2种。

2.1 儿童生存质量量表（Pediatric Quality of Life Inventory 4.0，PedsQL 4.0） 由美国学者Varni等[7]研制的自评式测评工具，主要用于测定儿童及青少年健康相关生存质量的共性部分，既可用于社区和学校的健康儿童，又可用于各种急、慢性儿科患者。该量表由4个维度23个条目组成：生理功能（8个条目）、社会功能（5个条目）、情感功能（5个条目）、角色功能（5个条目）。量表按照Likert 5级评分法进行评价,各纬度的分数为该维度下属各条目分数的总和除以所含条目数，量表总分为各条目分数的总和除以全量表条目数，分数越高，表明生存质量越好。2004年，我国学者卢奕云等[8]首次引入PedsQL4.0并对其进行严格翻译修订，其信效度验证结果显示：量表各维度Cronbach α系数为0.74～0.82；普通儿童在量表各维度的得分和总表得分均高于白血病儿童，差别均有统计学意义（P<0.001），区分效度良好；量表的各条目与其所属维度和领域之间相关较强，而与其他维度和领域相关较弱，内容效度较好。儿童生存质量量表作为常用的儿童生存质量普适性量表，在国内外得到了广泛的验证和应用[9-11]，而且当它与特异性量表联合使用时，患儿生存质量状态能得到最佳的呈现，学者Grindler等[12]在1 208例中耳炎儿童中的研究就充分证实该量表能够捕捉到许多患儿共性的生存质量状态，弥补特异性量表的单一性和局限性。另外，考虑到患儿存在年龄段的认知发展和理解差异，医护人员在使用该量表时，还需要根据实际情况采取适宜的提问方式。

2.2 儿童健康问卷（The Child Health Questionnaire,CHQ） 由美国学者Landgraf[13]及其团队设计的用于评定儿童健康相关生存质量专业量表。鉴于儿童认知能力差异，儿童健康问卷根据年龄分类为自我报告式问卷（CHQ-Children Form，CHQ-CF87）和父母问卷（CHQ-Parent Form，CHQ-PF）2部分。其中，前者主要适用于10~18岁青年，问卷包含2大维度共87个条目，耗时约为20 min；后者主要适用于5~18 岁人群，条目数几经演变（PE28，PF50，PF98），目前临床上应用最广的是包含50个条目的儿童健康问卷-父母问卷50（CHQ-PF50）版本，包含13个维度：角色受限、整体健康状态、躯体功能、肢体疼痛、一般健康、精神健康、一般行为、自我评价、父母情绪影响、父母时间影响、家庭活动、家庭凝聚力、自尊；其Cronbach α系数为 0.43～0.97，健康儿童在量表各维度的得分和总表得分均高于存在健康问题的儿童，差别均有统计学意义（P<0.001），区分效度良好[14]。量表按照Likert 5级评分法计分，分制为0～100分。儿童健康问卷-父母问卷50经过不断的发展和推广，现已被翻译成多国版本，如加拿大、芬兰、法国、德国等欧美国家[15]。遗憾的是，现未有国内学者对该50版本进行翻译修订，其在中国大陆的推广应用还需进一步研究。

3 儿童中耳炎生存质量特异性量表

3.1 中耳炎6项问卷（The Otitis Media 6-item Questionnaire,OM-6） 由学者Rosenfeld等[16]研制的专门用于测评中耳炎对儿童健康相关生存质量影响的自评工具。量表由躯体损害、听力下降、语言受损、活动受限、消极情感及照顾者忧虑6个功能性健康方面的内容组成，另外还增设了一个数值评定量表（Numerical Rating Scale，NRS-Children）以评价儿童总体生存质量情况。Rosenfeld带领团队对问卷的信效度心理计量学特性进行验证，结果显示：重测信度r=0.87，各条目r≥0.71；问卷总分与耳相关生存质量量表得分呈密切正相关（r=0.64），结构效度良好；另外，中耳炎6项问卷分数能够随着临床结局变化发生变化，反应度好。目前，中耳炎6项问卷在国内应用并不理想，仅学者谷丽等[17]将其用于评价鼓膜置管术对儿童分泌性中耳炎患儿生活质量的影响。在国外，本问卷的应用已经比较成熟，有了一定广度和深度：从应用内容上看，该问卷不仅可以用于患儿健康状态的描述[18-19]，还可以作为结局指标判断手术疗效[20]；从应用人群上看，不仅用于中耳炎儿童，也可用于中耳炎儿童照护者[21]；从应用范围上看，已从美国传播到瑞典、荷兰、德国等多个欧洲国家，普及范围不断扩大。鉴于中耳炎6项问卷条目少，内容简洁和易于管理的优点，未来希望能够将其引入国内，翻译修订并验证信效度，普及该问卷的使用以帮助临床医护人员迅速了解患儿的健康相关生存质量状态。

2009年，Vlastos等[22]在中耳炎6项问卷的基础上对问卷进行改良，形成慢性中耳炎5项调查表（The Chronic Otitis Media-5，COM-5）， 该调查表主要测评对象仍是儿童，但评价方式除儿童自评外，还可由患儿的照护者实施。该5项调查表的内容涵盖全面，条目少，简单易操作，具有良好的信效度和灵敏度[20]，可用于诸如中耳置管术、鼓膜切开术等手术患儿的疗效评价。不过，就目前文献报道看，中耳炎5项问卷在应用深度和广度上还不及中耳炎6项问卷。

3.2 中耳炎疗效22项问卷(The Otitis Media Outcome-22 Questionnaire,OMO-22) Richards 等[23]在中耳炎6项问卷基础上扩展形成的由22个条目组成的新问卷，它包含躯体、情感、听力平衡、语言和社会症状5个方面的内容，均属于症状严重程度的题设。该问卷主要针对复发性急性中耳炎或慢性分泌性中耳炎患儿。按照likert 7级评分法计分，每一维度分数范围依据条目发生变化，躯体（0～30分）、听力和平衡（0～24 分）、语言（0～24 分）、情感（0～30 分）和社会症状（0～24 分），总分在 0～132 分，分数越高，生存质量水平越低。由于中耳炎疗效22项问卷应用人群的限定条件，其使用频率并不高。国内暂无相关研究报道。国外应用普及性也较低。学者Labby等[24]在采用中耳炎疗效22项问卷评价伴有慢性分泌性中耳炎或复发性急性中耳炎的唐氏综合征患儿术前、术后生存质量的差异后，提出该问卷在用于患儿随访时，其语言维度的灵敏度不高，需要与其他相关耳部量表结合使用。可见，中耳炎疗效22项问卷的适用性、可行性和灵敏度还需要进一步临床验证。

3.3 中耳炎临床严重指数(The Otitis Media Clinical Severity Index,OM-CSI)、中耳炎功能状态问卷(The Otitis Media Functional Status Questionnaire,OMFSQ)、中耳炎日志（The Otitis Media Diary，OMD）此系列是专门针对1～3岁的中耳炎儿童的他评工具，主要测量中耳炎患儿临床现状和健康功能状态[25]，问卷常由父母或监护人填写。中耳炎临床严重指数在评价急性中耳炎患儿严重程度上，有很好的内部一致性，作为急性中耳炎预测指标十分准确。中耳炎功能状态问卷和中耳炎日志在评价中耳相关健康状态时有良好的信效度，且灵敏度和反应度好。目前，该系列问卷在临床上联合使用研究较少，多是单个问卷与其他中耳炎生存质量量表联合使用，以实现综合评估患儿疾病症状与健康状态。Chow等[26]采用中耳炎临床严重指数评价置管前后患儿严重程度改善情况，并结合中耳炎6项问卷调查患儿术后1年的生存质量状况，研究表明2个量表同时应用于手术效果的评价意义更大。该系列问卷在国内尚无临床研究报告，未来可以对单个问卷进行验证，为临床结局评价提供更多选择性。

3.4 中耳炎OM8-30问卷 (The Otitis Media 8 Domains-30 Items Questionnaire，OM8-30) 该问卷是由Haggard等[27]学者专为3～8岁的慢性中耳炎患儿设计的，主要用于测评中耳炎对他们的身体和生长发育的影响，既可以作为患儿入院时基线资料的登记，也可以作为患儿出院后随访的登记。该问卷由一般健康、耳朵问题、睡眠形式、呼吸症状、听力障碍、行为障碍、语音语言教育发展以及父母生存质量8个维度共计32个条目组成。该团队成员Timmerman等[28]在246例慢性中耳炎患儿中验证了该问卷的心理学特性，结果显示：荷兰版中耳炎OM8-30问卷在评估疾病影响和躯体功能方面心理学特性极好，同时，此问卷在描述患儿中耳炎严重程度方面准确度高。为了预估分泌性中耳炎儿童在接受临床干预后质量调整寿命年情况，Dakin等[29]研究者基于本问卷开展了映射分析，深入探讨和分析了该问卷生存质量工具与其他生存质量工具的统计学关系，为构建合适的健康干预模式打下基础。由此可见，中耳炎OM8-30问卷的用途已不再局限于中耳炎患儿生存质量的评估领域。

4 展望

综上所述，国外关于儿童中耳炎健康相关生存质量量表的研究已经取得了一定进展，多个涉及患儿疾病症状或总体功能状态的量表得到了临床应用和推广。反观国内，现在既无原生量表的研究报道，也无国外量表的翻译修订报道，发展远远滞后。作者在未来研究中将致力于引进优秀评估量表，在此基础上，根据国内人群特点，研制出适合本国人群使用的量表，从多方面帮助护士了解中耳炎患儿情况，针对性地为患儿及家属提供指导和帮助。

[1]Rosenfeld R M,Shin J J,Schwartz S R,et al.Clinical Practice Guideline：Otitis Media with Effusion(Update)[J].Otolaryngology-head and Neck Surgery,2016,154(1Suppl)：1-41.

[2]Marom T,Tan A,Wilkinson G S,et al.Trends in Otitis Media-related Health Care Use in the United States,2001-2011[J].JAMA Pediatrics,2014,168(1)：68-75.

[3]卞 薇,吴 燕.斜视弱视患者生存质量评估量表研究进展[J].护理学报,2013,20(5A)：28-31.

[4]方 敏,李朝军.中耳炎患者生存质量量表研究进展[J].国际耳鼻咽喉头颈外科杂志,2014,38(6)：343-346.

[5]Phillips J S,Yung M W.A Systematic Review of Patient-Reported Outcome Measures for Chronic Suppurative Otitis Media[J].Laryngoscope,2015,126：1458-1463.

[6]Brouwer C N,Maillé A R,Rovers M M,et al.Health-related Quality of Life in Children with Otitis Media[J].Int J Pediatric Otorhinolaryngol,2005,69(8)：1031-1041.

[7]Varni J W,Seid M,Smith Knight T,et al.The PedsQLTMin Pediatric Rheumatology：Reliability,Validity,and Responsiveness of the Pediatric Quality of Life InventoryTMGeneric CoreScalesandRheumatologyModule[J].Arthritis&Rheumatology,2002,46(3)：714-725.

[8]卢奕云,田 琪,郝元涛,等.儿童生存质量测定量表 PedsQL 4.0中文版的信度和效度分析[J].中山大学学报：医学科学版,2008,29(3)：328-331.

[9]Onta M,Joshi S.Health-related Quality of Life of Nepalese Children with Leukemia Using Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale[J].J Pediatr Oncol Nurs,2017(4)：1043454217703593.DOI：10.1177/1043454217703593.

[10]Neder L,van Weelden M,Viola G R,et al.Health-related Quality of Life Evaluated by Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 in Pediatric Leprosy Patients with Musculoskeletal Manifestations[J].Rev Bras Reumatol,2015,55(5)：414-419.DOI：10.1016/j.rbr.2014.12.013.

[11]Aspesberro F,Fesinmeyer M D,Zhou C,et al.Construct Validity and Responsiveness of the Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales and Infant Scales in the PICU[J].Pediatr Crit Care Med,2016,17(6)：272-279.DOI：10.1097/pcc.0000000000000727.

[12]Grindler D J,Blank S J,Schulz K A,et al.Impact of Otitis Media Severity on Children’s Quality of Life[J].Otolaryngol Head Neck Surg,2014,151(2)：333-340.DOI：10.1177/0194599814525576.

[13]Landgraf J,Abetz L,Ware J E Jr.The Child Health Questionnaire(CHQ),A User’s Manual[M].2th ed.Boston：The Health Institute,1996.

[14]Waters E,Salmon L,Wake M,et al.The Child Health Questionnaire in Australia：Reliability,Validity and Population Means[J].Aust N Z J Public Health,2000,24(2)：207-210.

[15]Connolly M A,Johnson J A.Measuring Quality of Life in Paediatric Patients[J].Pharmacoeconomics,1999,16(6)：605-625.

[16]Rosenfeld R M,Goldsmith A J,Tetlus L,et al.Quality of Life for Children with Otitis Media[J].Arch Otolaryngol Head Neck Surg,1997,123(10)：1049-1054.

[17]谷 丽,郭其云,狄国华,等.儿童分泌性中耳炎手术治疗后生活质量的评估[J].中华儿科学杂志,2016,14(3)：396-399.DOI：10.3969/j.issn.1672-2922.2016.03.017.

[18]Anon.Health Related Quality of Life in ch Source[J].Int J Pediatr Otorhinolaryngol SO,2005,69(8)：1031-1041.DOI：10.1016/j.ijporl.2005.03.013.

[19]Shaikh N,Hoberman A,Paradise J L,et al.Development and Preliminary Evaluation of a Parent-reported Outcome Instrument for Clinical Trials in Acute Otitis Media[J].Pediatr Infect Dis J,2009,28(1)：5-8.DOI：10.1097/INF.0b0 13e318185a387.

[20]Bhatia K,Vaid L,Taneja H C.Effect of Type 1 Tympanoplasty on the Quality of Life of CSOM Patients[J].Indian J O-tolaryngol Head Neck Surg,2016,68(4)：468-474.DOI：10.1007/s12070-016-0989-x.

[21]Blank S J,Grindler D J,Schulz K A,et al.Caregiver Quality of Life Is Related to Severity of Otitis Media in Children[J].Otolaryngol Head Neck Surg,2014,151(2)：348-353.DOI：10.1177/0194599814531912.

[22]Vlastos I M,Kandiloros D,Manolopoulos L,et al.Quality of Life in Children with Chronic Suppurative Otitis Media with or without Cholesteatoma[J].Int J Pediatr Otorhinolaryngol,2009,73(3)：363-369.DOI：10.1016/j.ijporl.2008.10.030.

[23]Richards M,Giannoni C.Quality-of-life Outcomes after Surgical Intervention for Otitis Media[J].Arch Otolaryngol Head Neck Surg,2002,128(7)：776-782.

[24]Labby A,Mace J C,Buncke M,et al.Quality of Life Improvement after Pressure Equalization Tube Placement in Down Syndrome：A Prospective Study[J].Int J Pediatr O-torhinolaryngol,2016,88：168-172.DOI：10.1016/j.ijporl.2016.06.057.

[25]Alsarraf R,Jung C J,Perkins J,et al.Otitis Media Health Status Evaluation：A Pilot Study for the Investigation of Cost-Effective Outcomes of Recurrent Acute Otitis Media Treatment[J].Ann Otol Rhinol Laryngol,1998,107(2)：120-128.DOI：10.1177/000348949810700207.

[26]Chow Y,Wabnitz D A,Ling J.Quality of Life Outcomes after Ventilating Tube Insertion for Otitis Media in an Australian Population[J].Int J Pediatric Otorhinolaryngol,2007,71(10)：1543-1547.

[27]Haggard M,Nicholls E,Gregori M,et al.Internationally Comparable Measures of Impact in Children with OME-The Eurotitis Project to Standardise OM8-30[J].IFOS Congress,Rome,2005(1)：25-30.

[28]Timmerman A A,Meesters C M,Anteunis L J,et al.Psychometric Evaluation of the OM8-30 Questionnaire in Dutch Children with Otitis Media[J].Eur Arch Otorhinolaryngol,2008,265(9)：1047-1056.DOI：10.1007/S00405-008-0591-2.

[29]Dakin H,Petrou S,Haggard M,et al.Mapping Analyses to Estimate Health Utilities Based on Responses to the OM8-30 Otitis Media Questionnaire[J].Qual Life Res,2010,19(1)：65-80.DOI：10.1007/s11136-009-9558-z.

[本文编辑：陈伶俐]

【继续教育园地】

《护理学报》第16期继续教育思考题

1 作者朱远等对头位阴道分娩产妇产时会阴切开的影响因素进行Logistic回归分析，结果显示其危险因素有：

A 经产

B 胎心变异、第2产程时间延长

C 会阴条件差、产力异常、产妇配合度差

D 早产、妊娠合并症、胎头较硬

2 作者官小莉等综述认为，儿童中耳炎生存质量特异性量表包括：

A 中耳炎6项问卷 B 中耳炎疗效22项问卷

C 中耳炎临床严重指数 D 中耳炎功能状态问卷

A 家庭所在地 B 病程

E 家庭功能总分

4 作者章晓真等研究报道，影响早产儿经口喂养过渡时间的主要因素包括：

A 鼻腔持续正压通气时间 B 出生体质量

C 开始经口喂养纠正胎龄 D 管饲喂养天数

E 分娩方式

R473.76

A

10.16460/j.issn1008-9969.2017.16.022

2017-04-25

官小莉（1989-），女，湖北武汉人，硕士，护师。

周 敏（1976-），女，湖北武汉人，本科学历，副主任护师。