卫生理化检验的质量管理及其发展方向

刘吉霞

白城市卫生急救中心，吉林白城137000

卫生理化检验的质量管理及其发展方向

刘吉霞

白城市卫生急救中心，吉林白城137000

在卫生理化检验过程中，要做好维护与保养仪器设备、采集和抽取样本、制备纯水与选购化学试剂、绘制标准溶液的配制与标准曲线以及保证实验室工作环境等实验室科学管理工作，通过严格细致的操作和分析过程中的规范完整的质量管理，适当扩大检验范围，使用先进检验仪器，提供公正、科学、准确的检验结果，为制定疾病预防控制对策提供科学根据，切实维护和增进人群健康水平。

卫生理化检验；质量管理；发展方向

卫生理化检验是疾病预防控制的重要手段和环节，有利于查找和确定致病因子。通过检测不同环境媒介中的物理和化学指标，降低危险因素与机体接触机会，减少疾病发生机会，进而增进人群健康。所以，应加强卫生理化检验的质量管理，提高检验结果的准确性和可靠性，为制定疾病预防控制对策提供科学根据。同时，应根据经济社会发展的实际，适当扩大检验范围，使用先进检验仪器，为保障人群健康奠定坚实的基础。为此，笔者总结分析卫生理化检验的质量管理及其发展方向如下。

1 实验室的科学管理

维护与保养仪器设备、采集和抽取样品、制备纯水与选购化学试剂、绘制标准溶液的配制与标准曲线和实验室的工作环境条件等为实验室科学管理的主要内容。

1.1 维修和保养仪器设备

要按照要求定期检定和校正实验室理化检验设备，要常规维护和保养所有设备，按照要求建立仪器设备检测、维修和保养档案。为保证检验结果的准确性和稳定性，要制定详细的大型设备操作规程，使用后要做好记录，专人定期不定期完成维护保养工作。应立即停止使用并标识有缺陷或有怀疑的设备，要正常使用必须经过校准、鉴定或检测修复且满足要求。同时，要对此类设备以前检验结果的有效性进行评价，并采取相应的措施。

1.2 采集和抽取样本

样本是实验室理化检验的载体，通过检验样品可有效评定产品质量。要确保检验结果的准确性和可信度，评价不同检验人员的技术水平，应使用同台设备和同批号试剂重新检验保留的变异系数较小的样本（标样）。样本抽取是保证检验结果准确性和产品是否可以流通的重要环节，抽样方案应依据产品标准确定。为保证抽取样本的代表性、完整性、唯一性和可追溯性，应采用随机抽样的基本原则，用条形码及其不同颜色标识其编号和所处状态。样本应按要求储存于安全、无腐蚀、清洁、干燥、通风的环境中，有特殊要求者应采取措施严格控制并记录环境条件。为避免环境变化对检验结果的影响，应按照要求在短时间内检验采集的样本。

1.3 制备纯水与选购化学试剂

蒸馏水、离子交换水和痕量分析用水是卫生理化检验所用水。一般的卫生理化检验使用蒸馏水即可，离子交换水适用于有特殊要求的卫生理化检验，痕量卫生理化检验对水的要求较高。应按规定级别或等级购买化学试剂。检验前必须按要求做空白实验，保证检验结果的准确性。

1.4 标准溶液的配制与标准曲线的绘制

应有专人制备与标定标准溶液，进行复合实验，填写标签；按照规定期限定期对其进行校正复查，上述过程均需记录在册。为避免误差的产生，应按要求定期绘制标准曲线。

1.5 实验室环境条件

实验室环境包括通风、光线、照明、温度、湿度等微小气候，应能确保检验结果的有效性和准确性；辅助设施和环境条件应能满足测试以及使用和维护仪器设备对环境的要求。

2 操作和分析过程中的质量管理

卫生理化检验的操作和分析一定要严格细致，检验结果的准确性和可靠性才能得到保证。

2.1 操作过程中的质量管理

标准溶液的配制和标定。在配置过程中，称取试剂量必须准确，与实际需要量比较，其误差必须在1%以下。浓度标定应按照滴定方法来完成，按实际称量数和标定后浓度来计算其浓度；应在有效期内使用，否则应重新配制标准溶液。称量物品，应选择感量和称量范围适当的天平，按照检验标准要求来称量物品。为便于将称取样品完全转移至容量瓶或玻璃瓶中，应尽量避免用纸称量物品；为便于样品加热和快速溶解，可用小烧杯代替称量瓶来称取稳定不易挥发的物品。

2.2 分析过程中的质量管理

选择分析方法。分析过程中，应根据检验目的、实际条件选择检验标准中规定的或推荐的方法进行分析。常规质量管理。管理包括的内容主要包括：①空白试验。为确保获得准确可靠的卫生理化检验结果，将被测物质以外的因素影响组分分析的估计试验称为空白试验。②平行样品的测定。按照要求增加同一样本的检测次数，计算得到的平行样本检测结果的相对偏差应在最大允许值范围内，这可避免随机误差的增加。③测定加标回收率。同时测定样品以及将一定量标准物质与采集得到的样本混合物，观察加入的待测物质的回收率，要求其数值在95%～105%之间方满足要求。样品的滴定。滴定分析尤其在氧化还原和沉淀滴定分析时，应保证平行样间一致的滴定速度，速度不得过快或出现连滴现象。

3 规范完整的质量管理

卫生理化检验是一种高度准确、细心、耐心的工作，关键在于具备规范的质量管理。

3.1 一般质量管理措施

获得定量数据是卫生理化检验的最终目的，准确的定量方法是获得和出具可靠检验结果的关键，但除外除定性试验。实验室常用的定量方法是标准曲线，绘制标准曲线是通过预实验来完成的，样品检验定量数据与绘制标准曲线准确与否直接相关。样本以水代替，获得满足要求的标准曲线后，表明在现有条件下无干扰时检测此项目定量准确，再用样品做预实验，可产生的误差能估算并尽早排除和纠正。

3.2 量值溯源管理

为确保获得准确可靠的检测结果，有效控制检定和校准仪器设备，保证仪器设备准确度和量值可溯源性。如要定期不定期用国标物质校正实验用基准物质。但是，不一定均用国标物质进行校正，也可采用能直接买到的已知量的标准物质。要采用恒重称量基准物来得到常规分析用标准溶液的准确浓度，可以通过定期不定期地与国标物质比较，保证量值的可溯源性，检测结果相对较为可靠准确。必要时在一定期间内检测某一项目，实验室或系列加标可取标准曲线的中间点，加标回收时检验质量可通过绘制质控图来进行控制。

3.3 内部质量管理

分析质量的自我表现控制是通过实验室内部质量控制完成的。实验室内部质量控制是由测定方法的选定和质控试验两部分组成，全面量化管理了常规检验操作项目。在常规卫生理化检验中，要严格遵守相关内部质量管理规范。方法选定后，在每次实验中均自觉完成空白试验、绘制校准曲线、测定平行样品、测定加标回收率和绘制质控图，同时要完整、真实、客观记录原始资料。

4 卫生理化检验的发展方向

减少误差提高质量是理化检验发展的根本，应做到：

4.1 扩大检验范围

目前卫生理化检验主要包括营养成分检验和有害物质测定两方面。维生素、水分、蛋白质、常量和微量元素、脂肪和糖为营养成分主要检验内容，逐渐延伸到食品生产和开发领域。扩展环境有害物质检验。如食品必定进入无毒无污染无害时代，必须扩大理化检验范围，要严格检验食品本身，同时要检测食品原材料、食品添加剂和非法添加物、生产过程和动植物生长环境及其农药（兽药）残留，并将检测范围扩大到水质、生态环境和土壤等各种环境客体的检测；要检测国家标准中有限值规定的天然存在的的有害元素，食品添加剂的安全使用以及国家标准中没有规定的非法添加物等影响食品安全的因子。

4.2 使用先进检验仪器

仪器设备是理化检验实验室开展检测工作的必需资源，也是保证检验质量，获取可靠数据的基础。先进仪器设备是卫生理化检验的重要工具，有利于提高检验结果的准确性。卫生理化检验应超前应用先进仪器设备。在卫生理化检验中，越发广泛应用各种智能化和自动化分析仪器设备。随着科学技术不断发展，我国卫生理化检验使用了微机化智能化分析仪器设备，对传统的常规分析仪器实施了技术改造。在运用新技术提高检验效能的同时，对无法实现技术改造与升级的仪器设备，将工作重点放在精度的提高上。在卫生理化检验过程中，随着新技术与设备的应用，在要求提高检验效率的前提下，产生了大量的仪器设备联用技术，广泛应用于兴奋剂检测、花粉食品检测、蜂产品检测、水质检测、保健食品检测、食品添加剂、食品风险监测以及土壤检测等。在高科技发展的现今，先进检验仪器的发展仍然是卫生理化检验发展的推进器。我国必须加大研究力度，逐步用国产仪器替代进口仪器，实现旧分析设备的技术改进，突破卫生理化检验发展瓶颈，实现我国卫生理化检验事业的不断发展。

综上所述，卫生理化检验应保证操作的规范性，提供准确可靠的检验数据，确保检验质量。实验室必须建立全面的质量管理体系，通过良好的培训教育，用内外质控手段，全面提升质量水平。要科学对待误差，各种误差对理化检测结果准确性产生影响，确保检验结果准确可靠。必须构建一个操作性较强的卫生理化检验质量管理体系，要具有合格管理者、可靠分析仪器设备、适合检验环境条件、技能过硬的检验队伍，制定合理的质量手册和程序文件，通过多种形式的培训与学习，提升卫生理化检验能力，充分发挥卫生理化检验在疾病预防控制中的作用。

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10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.07.058

2016-12-05）

刘吉霞（1967.3-），女，蒙古族，吉林白城人，本科，高级讲师，副主任技师，研究方向：卫生检验。