总局发布关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知
2017-01-21 01:20
中国医疗设备 2017年5期
总局发布关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知
《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号，以下简称《办法》）自2017年5月1日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，国家食品药品监管总局发布了《食品药品监管总局办公厅关于实施＜医疗器械召回管理办法＞有关事项的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》对医疗器械召回组织工作、医疗器械召回报告、医疗器械召回信息发布、医疗器械召回监管工作提出了进一步的要求。同时，发布了医疗器械召回事件报告表、医疗器械主动召回信息发布模板、医疗器械责令召回信息发布模板、召回计划实施情况报告表、责令召回通知书、总局政府网站信息采集接口标准规范六项规范性文件。
《通知》要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局贯彻落实有关工作，确保《办法》落实落地。
来源：CFDA网站
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