浅析血站检验科关键环节质量管理

王昊旻

吉林市红十字中心血站检验科，吉林省吉林市 132001

浅析血站检验科关键环节质量管理

王昊旻

吉林市红十字中心血站检验科，吉林省吉林市 132001

目的 探讨血站检验科关键环节质量管理的方法。方法 分析血站检验科各个关键环节的质量，找出各环节的关键控制点，然后对这些关键控制点提出一些有效的质量管理措施。结果 该研究针对血站检验科实施关键环节的质量管理，不仅提高了血站检验科管理质量，促进管理效率，还降低了血液质量问题的发生。结论 加强血站检验科关键环节的质量管理，可以有效避免血站检验出现差错的几率，让血站检验科各关键环节都能高效的工作，还能保障血站检验科血液质量，值得推广运用。

检验科；关键环节；质量管理

临床所用的血是由血站运输来的，所以血站检验科准确的血液检验结果就是临床用血的关键，提高站检验科关键环节质量是血站管理的重点。现随着科技的不断发展，血站血液检验模式已经发展到了自动化检验阶段，同时经过临床多年的实践，血站血液检验已经有了良好的进展，血液检测结果精准率也在提高[1]。但是近几年血站检验的管理却有些不足，因为有多起事例报道经过输血后导致传染，这就导致人们对输血的安全性保持了怀疑态度，对血站也变得不信任。这其中不仅与献血者有关，还与血站检验科关键环节质量管理有关，因为血站检验科的工作就是检查血液质量，所以对血站检验科的质量管理进行完善具有重大的意义，该文就以此为话题进行探讨。

1 血站检验科质量体系的建立与完善

建立完善的血站检验科质量管理体系的目的是为了让血液检验工作更加规范化、科学化，血站检验科质量体系的建立从以下3点进行：①首先血站检验科室要明确实验室质量和目标，同时还要合理规划组织结构，对每个实验室人员职责要明确，另外为了让实验室人员的能力保持和进步，血站检验科还应该每年末对其能力进行评估；②合理配置资源，制定检验工作单元的准入制度，科学、合理地建设生物安全实验室，符合血液检验要求，如建设符合生物安全二级实验室的实验室，引进全自动化检验、血液检测等设备；③编写实验室质量体系文件，第4层：包括文件化的组织结构、职责、质量目标、质量方针；第3层：结合血站的实际血液检验工作过程以及《血站实验室质量管理规范》，编写《血液检测控制程序》；第2层：然后检验科实验室再根据《血液检测控制程序》和《血站实验室质量管理规范》编写《标准操作规程》；第1层：最后根据实际工作需要以及《血站实验标准操作规程》编写《血站实验室质量记录》。

2 血站检验科技术人员管理

血站检验科准确的血液检验结果是临床用血的关键，血站检验科每一个环节都需要具有专业知识和技术的人员进行，决定血液检验科质量的因素也是技术人员的知识水平以及操作技术，需要加强血站检验科技术人员管理[2]。对此可以根据《血站关键岗位工作人员资质要求》制定以下4点标准：①招收人员时要选择检验专业的人员，并且需要有检验专业初级及以上技术职称；②进行过血液安全培训，并且通过测试取得血液安全上岗证；③参加过采供血机构工作培训，还具有一定的实践经验，获得合格证书；④明确认识到法律知识，经过专业培训，进修在3个月以上。这些血站关键岗位工作人员资质要求标准可以给血站检验科带来一批高水平的技术人员，将人员因素带来的风险降低。另外血站检验科在招收完技术人员后，还要根据该血站检验科的工作流程对所有技术人员进行检验仪器、规范操作、安全操作、职业道德等培训。同时还要对血站检验最新的技术进行培训，管理人员根据血站检验科不同工作环节制定合理方案，细化每个工作单位，强化技术人员的责任意识，并且还要学习相关的法律知识，让技术人员明确自身的责任，以避免出现问题后责任人员相互推卸。

3 血站检验科仪器设备的质量管理

仪器设备是检测血液的一种手段，越是精准的仪器设备所检测血液的结果越准确，因此血站在购买仪器设备时，应该选择正规的商家，在购买时也要根据血站检验科所需要功能进行挑选，并且还需要先进性测试，确保功能完善。另外要确认对仪器设备安装、性能，保证检测结果的准确，经过上述步骤之后才可以将其用于实验。目前血站实验检验科的设备仪器的水平已经在原来的设备仪器上实现了质的飞跃。现在血站实验检验科开始引进发达国家的新型血液检测仪器，迈入了自动化检测，有效提高了血站检验水平和检验效率。但是对于仪器设备来说，不可避免会出现一些差错，所有需要建立血站检验科仪器设备的质量管理制度。建立仪器设备维护制度，将各种仪器设备的使用和维护方法以及重点集合在一起，对所有技术人员用合理的方法进行培训，让操作人员在使用仪器设备时按照标准的操作方式，然后定期对其进行检验，以免出现误差，定期对仪器设备进行维护和保养，提高操作人员对设备的重视。

4 血液检测方法与试剂选择的质量管理

影响血液检测结果还有两个因素就是血液检测方法与试剂选择的质量，因此血站检验科也需要注意这两个环节，加以重点照顾。在选择血液检测方法与试剂时，应该严格按照《血站技术操作规程（2015）》所制定的血液检测与试剂选择，同时在试剂运输中，也应该制定相应的药品类试剂的运输环节规定，做好试剂存储工作，定期抽检试剂，确定质量后血站检验科才可以进行使用。技术人员在使用试剂时，需提前进行确认，并关注其使用期限，在确认无误后才可以使用。

5 血站检验科实验室环境布局的质量管理

血站检验科实验室环境布局需按照《生物安全通用要求》，符合生物安全二级实验室的标准，其建筑和设施也要保持分区合理、干燥整洁。对于血站检验环节不同要分别进行标识，并针对情况进行检测，科学合理地布局实验室，灯光布置要特别注意，不仅要合理，还保持最佳的亮度。每日做好操作环境和检验设备的日常消毒，根据实验环境要求适当调整温度和湿度，妥善处理实验污水以及医疗废弃物，完善消防设备。

6 血站检验科血液检验过程的管理

血液检测的每一个环节都与血液检测质量、血液检查结果准确性密切相关，这也是血站检验科需要重点关注的，如果血液标本检测的过程繁杂，可以将检验科血液标本质量管理分别从检测前、中、后进行管理。

6.1 检测前过程管理

血液检验前要按照《标本管理操作规程》的标准实行，标本的正确是血液检测结果准确性的基础。在标本离心后，还要继续对每一个标本进行逐一的详细检查，确定血浆质量是否符合，数量是否符合，是否有浑浊、乳糜、溶血等现象，否则这些都会影响血液检测结果的精确率。如果技术人员有发现上述现象，应该立即将其排除，以避免干扰结果以及堵塞加样针等现象的发生，防止在检测过程中出现差错。

6.2 检测过程的管理

按照规章实施操作，对于血液标本检测过程应由质量监控人员将全部过程进行监督，以避免出现些微的失误，确诊结果的准确。全面开展实验室内治质量管理工作，每一项实验都需要有外部质控和内部对照，质控图可以使用Liswell实验室质量管理软件进行绘制。内部对照是质量控制的基础，但也只能用同一批试剂盒进行对照，外部对照则是为了实验的准确性和稳定性。按照国家卫生计生委临检中心的血站血液检测，科主任按照规定的方法和时间组织技术人员检测。完成质评后进行上报，到质评结果反馈后，可以组织科室人员对结果进行分析，总结出该室还没有做好的地方，对其进行讨论，探讨改进方法提高室间结果。

6.3 检测后过程管理

血液检测完成之后，应由授权人员再执行分析以及判定环节，以保证血液检测结果的科学性已经准确性。在报告签发环节，应该先对每一个血液标本的实验过程以及检验过程进行严格的核查，让每一项实验已经检验过程都是正确有效的，这也有效保障了检测结果的准确。检测完成后，标本的保存以及销毁方式都需要严格按照相关规范进行，对血液标本的检测报告签发完成之后，应将全血标本放于冰箱或者冷藏柜中保存35 d，温度保持在2～8℃，而血清标本则使用深孔板留样方式进行保持，温度应在-20℃以下，期有效期为2年。对于人类免疫缺陷病毒（HIV）项目初筛有反应性的标本，应将其标本和其化验单送到疾控中心进行碱性检查确认，沾染了血清或血液的医疗垃圾应先消毒再将其废弃，实验完成之后，对实验室、地面、设备等进行消毒[3]。

7 结语

血站检验科关键环节质量管理很有必要，这直接关系到临床用血的安全性，因此需要强化血站检验科关键环节治疗管理。而对血站检验科关键环节质量管理需要将每一个过程进行强化和完善，首先从技术人员的管理开始，提高技术人员录入标准，需要具有高水平的理论和技术。首先完善检验科质量管理体系，将影响血液检测质量的环节以及因素都纳入其中，然后根据这些流程制定标准操作程序（SOPs），如果设备更换、操作方法改变等，则需要对SOPs及时进行修订，然后对技术人员再进行培训。另外在关键环节上，需要对质量控制、血液标本、实验室布局、人员准入、仪器设备、检测方法等这些环节进行严格控制，全程做好质量审核和质量监管，确保人员的操作规范，提高血液检测结果的准确性。

[1]辛本勤,董艳.血站检验科关键控制点质量管理的探讨[J].中国卫生产业,2016,13(16):17-19.

[2]谭军.探讨质量管理在血站检验科关键环节的作用[J].中国卫生产业,2014,11（23）:41-42.

[3]辛本勤,董艳.血站检验科关键控制点质量管理的探讨[J].中国卫生产业,2016,13（16）:17-19.

R197.6

A

1672-5654（2017）11（b）-0017-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.32.017

王昊旻（1983-），女，吉林省吉林市人，本科，主管检验师，研究方向：输血检验方向。

2017-08-20）