沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效观察

孟令伟 杨春杰 曹贵文

沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效观察

孟令伟 杨春杰 曹贵文

目的 对沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效进行探究。方法 选取我院2014年1月—2017年1月接诊的2型糖尿病患者92例作为研究对象，将其分为对照组与研究组，每组各46例。对照组采用二甲双胍治疗，研究组在对照组基础上，联合二甲双胍治疗。对比两组患者治疗前后FBG、2 h PBG、HbAlc、不良事件发生情况。结果 治疗前，两组FBG、2 h PBG、HbAlc各指标水平对比，差异不具有统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组FBG、2 h PBG、HbAlc各指标水平均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组不良事件发生率对比，差异不具有统计学意义（P＞0.05）。结论沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病能够改善患者相关临床指标，并且不会增加不良反应。

沙格列汀；二甲双胍；2型糖尿病

糖尿病为发病率很高的分泌代谢类疾病，具有遗传性，其中2型糖尿病占据90%以上[1]。在治疗中二甲双胍使用率很高，但是单独用药并不能达到理想的临床效果。本次研究将92例2型糖尿病患者作为研究对象，对沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效进行探究。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2014年1月—2017年1月接诊的2型糖尿病患者92例作为研究对象。将其均分为对照组与研究组，每组各46例。全部患者经过WHO糖尿病诊断标准确诊[2]，不存在主要脏器功能障碍、妊娠、药物过敏史患者，自愿参与本次研究，并签署知情同意书。对照组中，男25例、女21例，年龄为40～72岁，平均年龄为（56.2±2.1）岁；研究组中，男24例、女22例，年龄为41～71岁，平均年龄为（56.3±2.2）岁。两组患者临床资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组给予二甲双胍（生产单位：上海北杰集团关东药业有限公司；批准文号：国药准字H22021373）治疗，口服，0.25 g/次，3次/d。

研究组在对照组基础上，给予沙格列汀（英文名称：Saxagliptin Tablets；注册证号：国药准字J20110029）治疗，5 mg/次，1次/d。

全部患者治疗时间为24周。

1.3 研究指标

（1）空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2h PBG）、糖化血红蛋白（HbAlc）为糖与血红蛋白结合的产物，主要反映2个月内血糖的变化情况，当糖化血红蛋白达到一定的标准可以诊断糖尿病，数值越低，治疗效果越明显[2]。（2）不良事件。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0软件对数据进行分析处理，计量资料以（均数±标准差）表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后相关指标对比

治疗前，对照组的FBG、2 h PBG、HbAlc分别为（7.93±0.42）mmol/L、（11.12±0.74）mmol/L、（9.52±1.33）%，研究组分别为（7.89±0.85）mmol/L、（11.09±1.03）mmol/L、（9.61±1.45）%，两组数据对比，差异不具有统计学意义（t=0.286，P=0.775；t=0.160，P=0.873；t=0.310，P=0.757）；治疗后，对照组各指标分别为（6.37±0.84）mmol/L、（9.72±0.92）mmol/L、（6.98±1.21）%，研究组分别为（5.52±0.71）mmol/L、（8.52±0.83）mmol/L、（6.40±0.76）%，研究组各指标均低于对照组，差异具有统计学意义（t=5.242，P=0.000；t=6.568，P=0.000；t=2.753，P=0.007）。

2.2 两组患者不良事件

对照组出现感染、头痛、低血糖分别3例、1例、2例，不良事件出现率为14.29%（6/42），研究组感染、头痛、低血糖分别2例、1例、1例，不良事件出现率为9.52%（4/42），两组患者不良事件发生率对比，差异不具有统计学意义（χ2=0.449，P=0.503）。

3 讨论

生活质量的提升使得人们摄入更多的营养物质，运动量减少，糖尿病患者数量也不断增加，其中2型糖尿病患者占据很高比例[3]。胰岛素分泌缺陷与抵抗将导致2型糖尿病的发生，进餐后胰岛素1相与2相分泌分别出现缺失与延迟，血糖急剧升高，加快胰岛β细胞衰竭的速度。血糖长时间处于高水平将影响机体正常组织的代谢，损害神经系统，导致器官功能障碍与衰竭。2型糖尿病在早期并没有明显的症状，早期诊断与治疗能够减缓病情发展的速度，治疗关键在于纠正胰岛素分泌，构建正常的分泌模式[4]。

二甲双胍在糖尿病治疗中有着广泛的应用，从2型糖尿病发病机制上减轻胰岛β细胞负担，在改善症状的同时减少胰岛β细胞损伤，控制血糖水平。作用原理为：抑制肝糖原异性，减少肝糖输出；削弱肠壁细胞摄取葡萄糖的能力，但该药与胰岛素存在差异，不具有促进合成脂肪的能力，可能会引起低血糖等不良反应[5]。有研究认为，二甲双胍与DPP-4（丝氨酸蛋白酶）抑制剂共同使用能够起到更好的控制血糖效果[6]。

现阶段国内使用的DPP-4抑制剂通常有捷诺维、欧唐宁等[7]。本次研究中使用的沙格列汀同样为DPP-4抑制剂，具有稳定、高效的优势，能够降低二肽基肽酶-4的活性，阻滞GLP-1裂解，加快β细胞胰岛素分泌速度，降低胰高血糖素水平，提升胰岛细胞功能。将其与二甲双胍共同应用到2型糖尿病治疗中，二甲双胍阻滞糖输出，沙格列汀抑制DPP-4活性，促进胰岛素分泌，两种药物起到优势互补的协同作用[8]。本次研究中，对照组给予二甲双胍治疗，研究组给予沙格列汀联合二甲双胍治疗。结果显示，治疗前两组FBG、2 h PBG、HbAlc对比（P＞0.05），治疗后研究组各指标低于对照组（P＜0.05）；两组不良事件发生率对比（P＞0.05）。表明相较于单独使用二甲双胍，与沙格列汀联合使用效果更好。李锦华等人认为，沙格列汀血糖控制效果良好，与二甲双胍联合能够更早、更为有效的控制血糖，使患者血糖达标率上升，并且具有安全性、耐受性，本次研究与其具有一致性[9]。

综合以上内容，将沙格列汀联合二甲双胍应用到2型糖尿病治疗中，能够改善患者相关指标，并且不会增加不良反应。

[1] 曹春丽，张静，张红梅. 沙格列汀或吡格列酮联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病临床观察[J]. 中国药师，2015，18（10）：1747-1749.

[2] 唐晓梅，黄建君，陈国平. 沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝的临床观察[J]. 浙江临床医学，2015，17（5）：749-750.

[3] 曾鑫. 沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝的临床研究[J]. 中国现代药物应用，2016，10（14）：131-132.

[4] 钱冬. 新诊断2型糖尿病患者采取沙格列汀联合二甲双胍治疗的疗效及安全性分析[J]. 中国煤炭工业医学杂志，2015，18（1）：23-27.

[5] 尚军洁. 瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床疗效研究[J].中国卫生标准管理，2015，6（29）：103-105.

[6] 陈翔，蔡吓明，陈国勇. 沙格列汀联合二甲双胍治疗20例2型糖尿病的疗效观察[J]. 中国现代医生，2015，53（23）：108-110.

[7] 李晋莹. 沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的临床效果观察[J]. 吉林医学， 2017，38（2）：231-232.

[8] 田园. 二甲双胍联合格列齐特治疗老年2 型糖尿病的临床分析[J].中国卫生标准管理，2016，7（9）：91-92.

[9] 李锦华，王娜. 沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床疗效的系统评价[J]. 中国老年学杂志，2016，36（5）：1102-1104.

Clinical Observation on the Effect of Salatrine Combined With Metformin in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus

MENG Lingwei YANG Chunjie CAO Guiwen Endocrine Department,FAW General Hospital, Changchun Jilin 130011, China

Objective To investigate the clinical efficacy of saxagliptin combined with metformin in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Methods A total of 92 patients with type 2 diabetes mellitus who were admitted to our hospital from January 2014 to January 2017 were selected as the study objects and were divided into control group (metformin treatment) and study group (saxagliptin combined with metformin treatment). 46 cases in each group. The incidence of FBG, 2 h PBG, HbAlc and adverse events were compared between the two groups before and after treatment. Results Before treatment, the levels of FBG, 2 h PBG, and HbAlc in the two groups were not statistically signif i cant (P ＞ 0.05). After treatment, the levels of FBG, 2 h PBG,and HbAlc in the study group were lower than those in the control group (P ＜ 0.05). There was no signif i cant difference in the incidence of adverse events between the two groups (P ＞0.05). Conclusion The effect of saxagliptin combined with metformin in the treatment of type 2 diabetes is signif i cant.

salatrine; metformin; type 2 diabetes mellitus

R974

A

1674-9316（2017）19-0097-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.19.049

一汽总医院内分泌科，吉林 长春 130011