上海医疗器械检测所完成国家实验室认可复评审和扩项评审网上申报

上海医疗器械检测所完成国家实验室认可复评审和扩项评审网上申报

本刊的主办单位上海市医疗器械检测所已完成中国合格评定国家认可委员会（CNAS）“复评审+扩项”网上申请工作。上海医疗器械检测所的CNAS合格评定认可证书及CMA资质认定证书将于2017年7月到期，按照CNAS的要求，必须在2016年年底前完成“复评审+扩项”的网上申请工作。由于网上申报较原先网下申报的要求更高、更复杂、更详细，难度更高。上海市医疗器械检测所的质控办公室事先向各检测室发放任务内容、要求和相关表单，并对配置表的填写要求进行培训。在检测室和标准室的积极配合下，质控办公室对各检测室提供的配置表进行汇总整理，查错补漏，已顺利地完成了所有的网上申报资料。

上海市医疗器械检测所共提出申请的复评审项目共有762项，包括本部实验室复评审项目690项，外高桥实验室复评审项目72项；本部实验室扩项评审项目38项。

以后，将由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织医疗器械领域专家，对上海市医疗器械检测所进行实验室认可复评审和扩项现场评审。

（本刊讯）