医疗设备质量控制体系构建实践与研究

王煜晓 刘连杰 威海市立医院 （威海 264200）

医疗设备质量控制体系构建实践与研究

王煜晓 刘连杰 威海市立医院 （威海 264200）

目的：研究医疗设备质量控制体系的内容及构建方法，对医疗设备质量管理中的问题进行分析总结，制定有效的管理措施，保证医疗设备的正常使用，提高对临床疾病的诊断准确率。方法：于2015年10月～2016年10月对本院所有医疗设备进行质量控制体系管理，与前一年未实施质量控制体系管理进行对比，记录实施前后年报修次数、医疗事故发生次数、年报废数量。结果：实施后设备年报修次数、年报废数量、医疗事故发生率均比实施前低，各组数据对比差异有统计学意义（P＞0.05）。结论：医疗设备质量关系医院效益、经济效益，构建质量控制体系可以延长设备的使用时间，降低医疗纠纷。

医疗设备 质量控制 质量管理

随着医学技术的不断进步，先进医疗设备在医院中的作用日益凸显，高端设备被广泛应用于临床，提高了医院的救治水平[1]。医疗设备反应医院现代化程度，对疾病的诊断、治疗具有重要作用，医疗设备的质量关系患者的切身利益。构建医疗设备质量控制体系是各大医院管理工作中的一个重要组成部分[2]。通过临床对医疗设备质量控制体系的深入研究，结合本院实际情况，初步建立了符合本院特色的质量控制体系，现总结如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

2015年10月～2016年10月期间对本院所有医疗设备进行质量控制体系管理与2014年9月～2015年9月采取医疗设备常规质量管理进行对比，观察管理效果。

1.2 方法

常规质量管理：每季度对大型仪器进行一次检修，每年对陈旧仪器进行一次报废记录。对使用频率较高的仪器使用前后进行检查，做好消毒、保管工作。

医疗设备质量控制体系：对医疗设备进行质量控制是对医疗设备的安全、成本、质量、效益进行综合管理的一项管理工作，主要内容有制定完善的管理计划、采购、使用、维修、报废等多个环节。本院的质量监控体系分为3个主要环节，具体内容有：①采购管理。采购人员在进行设备采购时要对设备生产厂家、设备销售情况、市场反应、售后服务、性价比等多个放面进行分析、市场调研，严格遵循医疗设备的购置论证，进行招标采购。将初步调查结果汇总后上报采购管理部门负责人，由负责人共同协商得出最终决定，保证采购设备的质量，防止暗箱操作、谋取私利导致设备质量不合格。购买后对设备厂家信息进行登记，并观察设备在临床应用情况，选择质量好、价格合理、售后完善设备及厂家。②临床应用的质控管理。对新设备进行验收，设备必须具备检验合格证书。并对设备进行质量检测，检测合格后配送至相应科室。并对相关从业人员进行设备使用、保养、操作等相关知识进行培训，考核合格后才能上岗。对先进的精密仪器使用时，工作人员必须持有操作资格证，并对设备使用情况进行登记。③质量检测。质量检测技术是临床对医疗设备进行管理的一项技术，在产品购买后投入临床使用时进行质量检测。合格产品投入临床，不合格产品返回厂家，保证医疗设备在源头的合格质量。对呼吸机、输液泵等临床不合格率较高的仪器要明确相关参数、精密度，严格控制质量。对大型医疗设备每年进行一次质量检测，如呼吸机、麻醉机、MRI、除颤器等。小型仪器每半年进行一次质量检测，如血压计。并由人员定期对仪器的风险性进行评估，评估仪器使用时间，确保设备的正常使用，对风险提高警惕，防止因仪器设备故障引发医疗纠纷。质控部门应与医工科加强联系，结合仪器的使用频率制定质检计划，对医疗设备进行动态质量管理，保证设备的正常使用。对检测出需要修理的仪器按照相关保修制度及时修理，修理完毕后进行质量检测，检测合格后送到相应科室继续使用。对维修之后检测依然不合格的设备通知相应科室人员进行报废申请，并将设备放置在专门存放报废设备的地方，张贴停用标识。

1.3 观察指标

记录实施医疗设备质量控制体系前后本院医疗设备年报修次数、医疗事故发生次数、年报废数量。

1.4 统计学方法

采用SPSS13.00处理所有数据，以%表示计数资料，组间比较用χ²检验；P＜0.05有统计学意义。

2.结果

实施前医疗设备年报修次数为46次，实施后医疗设备年报修次数为12次；实施前医疗设备医疗事故发生次数为18次，实施后医疗设备医疗事故发生次数为4次；实施前医疗设备年报废数量为37件，实施后医疗设备年报废数量为13件。实施医疗设备质量控制体系后医疗设备使用情况明显优于实施前（P＜0.05）。

3.讨论

随着人们维权意识的提高，对医疗设备的安全性要求也有了更高的要求。医疗设备的安全关系诊断准确率，为患者后期的治疗提供诊断依据[3]。所以，对医疗设备进行质量监控顺应临床的实际需要，也是医院长远发展的基础。在质量控制体系构建中，主要从设备的采集、使用、维护三个主要方面进行监管，减少劣质设备进入医院，使用过程中通过设备使用情况进行风险评估可以及时发现风险，及时维修或报修[4]。在进行质量控制时，要求医工科、质检部门、采购部门通力合作，高度重视质量控制的重要性，并对相关人员进行操作、管理相关知识培训，制定设备使用、报修、报废操作流程，是设备使用规范化，保证设备质量，从而提高医疗水平。质量控制也是医院管理工作中的一部分，医院领导要重视及大力推行设备控制管理[5]。对医护人员进行设备质量控制相关知识考核，并根据各部门设备报修次数、报废数量实行奖惩制度，科室效益与质量控制形成制约，提高医护人员对设备质量管理的重视，做好设备质量的管理工作。随着信息化技术的不断进步，医院引进信息化技术进行数据处理。在构建质量控制体系时可以利用信息系统对设备采购到报废整个环节进行汇总，通过信息化一站式处理可以即时了解设备使用情况，降低了人力操作引发的失误率，也大大降低了医护人员工作量[6]。在质控体系实践期间，对优缺点进行总结，改正不足，使质控体系更好的为患者服务，提高医院医疗水平。

医疗设备本身存在一定的医疗风险，本院实施质量控制体系后大大降低了年报修次数、报废次数及医疗纠纷发生频率，延长了设备的使用时间，为医院节省了医疗成本，降低了医疗风险事件发生率。完善了医院管理，使医疗设备更好的应用于临床，发挥最佳应用价值，提高了诊断的准确率。因此，建议在临床医疗设备质量管理中实施医疗设备质量控制体系。

[1] 高文娜, 胡立勇, 黄耀辉, 等. 医疗设备开展周期质量控制检测工作方法研究[J]. 医疗卫生装备, 2015,36(9):101-103.

[2] 段书, 李怡勇, 李涛, 等. 医疗设备风险管理与质量控制[J]. 医疗卫生装备, 2014,35(2):139-141.

[3] 张祖进, 张红远, 曲海燕, 等. 边防部队医疗设备计量及质量控制工作现状及对策[J]. 医疗卫生装备, 2014,35(1):117-119.

[4] 李玉华. 探讨放射医疗设备的应用安全与质量控制要求[J]. 影像技术, 2014,26(6):57-58.

[5] 余奎, 曲哲, 孙宝军, 等. 医疗设备质量控制管理把控环节的探讨[J]. 医疗卫生装备, 2014,35(8):130-131.

[6] 田君鹏, 李玉琼, 王加主, 等. 基于运维系统质量控制模块下医疗设备预防性维护计划的实施[J]. 中国医学装备, 2016,13(9):121-123.

Practice and Research on Quality Control System Construction of Medical Equipment

WANG yu-xiao LIU Lian-jie Weihai Municipal Hospital (Weihai 264200)

1006-6586(2017)05-0103-02

R197.39

A

2017-02-03