舒利迭、信必可分别结合噻托溴铵治疗中重度COPD稳定期的临床对比研究

刘志文

（河南省西平县人民医院，河南 西平 463900）

舒利迭、信必可分别结合噻托溴铵治疗中重度COPD稳定期的临床对比研究

刘志文

（河南省西平县人民医院，河南 西平 463900）

目的探究临床治疗稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病的过程中，分析舒利迭与信必可分别与噻托溴铵联合治疗方案，观察其临床效果。方法自我院2014年6月至2015年12月期间收治的78例稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病患者，对比患者应用两种联合治疗方案进行治疗，观察临床疗效。结果试验组患者采用信必可联合噻托溴铵联合治疗的复发率（56.4%，22/39）显著低于对照组（76.9%，30/39），差异显著（P＜0.01）。进一步对比不良反应情况发现，试验组（7.69%，3/39）显著优于对照组（25.6%，29/39），差异显著（P＜0.05）。且经信必可联合噻托溴铵联合治疗的试验组患者的肺功能改善幅度明显优于对照组，如FEV1、FVC、6MWT等，差异显著（P＜0.05）。结论临床治疗稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病的过程中，联合治疗方案可显著改善患者的肺功能，其中信可必与噻托溴铵联合治疗方案的效果略胜一筹，使慢性阻塞性肺疾病的急性发作次数明显减少，安全性能较高，应广泛推广。

慢性阻塞性肺疾病；舒利迭；信可必；噻托溴铵；疗效

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种以气流受到限制为特征的肺部疾病，当肺部受到香烟烟雾等有害颗粒或者有害气体的影响时，引发了机体的一系列异常炎性反应[1]。当病情加重后，极易并发重症呼吸衰竭，引发较高的病死率，预后不良。经统计，其发病率大约为8.2%，致死率接近1.6%[2]。因此，临床迫切寻找一种有效改善患者肺功能，避免发作次数的治疗方案，以提升患者的生活质量。为此，本研究旨在稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病患者的临床治疗过程中，分析舒利迭与信必可分别与噻托溴铵联合治疗方案的临床疗效，并评价其安全性，以下是详细报道。

1 资料与方法

1.1 临床资料：自我院2014年6月至2015年12月期间收治的78例稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病患者。其中，共有42例男性患者和36例女性患者；49岁为患者的最小年龄，85岁为患者的最大年龄，以（61.12± 9.76）岁为患者的平均年龄；病程：以3年为最短病程，21年为最长，以（11.2±3.5）年为平均病程。将78例研究对象随机分为对照组与试验组各39例，对比两组患者的一般资料，无差异（P＞0.05）。

1.2 方法。基础治疗：主要包括吸氧、祛痰、平喘解痉等，除此之外，还应维持患者体内的酸碱及电解质平衡，并进行相应的抗感染治疗。

对照组：舒利迭联合噻托溴铵。舒利迭（沙美特罗替卡松粉吸入剂），生产公司：Glaxo Operations UK Limited （英国），批准文号：H20140164，规格：50/500 µg，早晚各吸入1次。噻托溴铵（彼多益），生产公司：浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20090279，1粒/次，每天1次。

试验组：信必可联合噻托溴铵。噻托溴铵用法与对照组相同。信必可（布地奈德福莫特罗粉吸入剂），生产公司：瑞典AstraZenecaAB，批准文号：H20090773，规格：160 µg/4.5 µg/吸，早晚各吸入1次。

1.3 观察指标：观察两组患者治疗前及治疗6个月后的肺呼吸功能及6分钟步行试验（6MWT）的运动耐力检测，详细记录6个月内患者急

性发作COPD的次数及发生不良反应的情况。

1.4 统计学方法：应用SPSS17.0软件中的t和卡方检验分析处理所有研究数据，P＜0.05表示差异显著。

2 结 果

2.1 比较两组患者的急性：经过一段时间的治疗后，试验组患者采用信必可联合噻托溴铵联合治疗的复发率（56.4%，22/39）显著低于对照组（76.9%，30/39），差异显著（P＜0.01）。进一步对比不良反应情况发现，采用信必可联合噻托溴铵治疗的试验组（7.69%，3/39）显著优于对照组（25.6%，29/39），差异显著（P＜0.05）。

2.2 比较两组患者的肺功能改善情况：经过不同方案治疗后，经信必可联合噻托溴铵联合治疗的试验组患者肺功能改善幅度明显优于对照组，如FEV1、FVC、6MWT等，差异显著（P＜0.05），见表1。

3 讨 论

作为我国常见的呼吸道类疾病之一的COPD，其主要好发于中老年人群，且病死率较高，位居世界病死率的第四位[3]。不仅如此，COPD的病情发展迅速，很难逆转病情。此外，由于患者年龄颇高，体质及抵抗力均不如年轻人，且病史均较长，呼吸肌已经处于疲劳的状态，极易出现功能障碍，如诊疗不及时，则进一步加重病情的发展，严重威胁患者的生命健康[4]。COPD的特点为慢性气流阻塞，采用气雾、干粉吸入治疗是一种比较有效的方法，但是这并不能有效阻止FEV1的降低趋势。因此，整个治疗的过程中应选择安全、有效、合理、经济的治疗方案是十分重要的。

本研究结果显示，试验组患者采用信必可联合噻托溴铵联合治疗的复发率（56.4%，22/39）显著低于对照组（76.9%，30/39），差异显著（P＜0.01）。进一步对比不良反应情况发现，试验组（7.69%，3/39）显著优于对照组（25.6%，29/39），差异显著（P＜0.05）。且经信必可联合噻托溴铵联合治疗的试验组患者的肺功能改善幅度明显优于对照组，如FEV1、FVC、6MWT等等，差异显著（P＜0.05）。这是因为联合治疗方案的疗效显著，其中试验组方案更占据优势。其

表1 比较两组患者的肺功能改善情况（±s）

组别时间FEV1(L)FVC(L)6MWT(m)试验组治疗前1.23±0.340.85±0.1190.32±22.35治疗后2.91±0.42*1.98±0.44*129.19±18.65*对照组治疗前1.26±0.540.89±0.1691.03±21.95治疗后2.06±0.381.32±0.41108.92±22.23

注：与对照组治疗后比较，*P＜0.05中作为长期一线用药的噻托溴铵，其虽可改善COPD症状，但是其疗效越来越差，难以满足临床需求，通过本研究的联合治疗取得了显著疗效。其中，试验组信必可中的布地奈德可对气道载膜的脱敏过程产生抑制作用，而福莫特罗活化肾上腺皮质激素，增强受体对皮质激素的药物敏感性[5]。舒利迭中的沙美特罗使糖皮质激素受体活化，增强药物敏感性，作为另一种成分的替卡松则加速转录合成β2受体，保证其敏感性，二者发挥协同抗炎及平喘的功效，患者具有较高的依从性[6]。但是信必可中的福莫特罗亲水性较好，起效较快，更利于治疗中重度COPD患者。综上所述，临床治疗稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病的过程中，联合治疗方案可显著改善患者的肺功能，其中信可必与噻托溴铵联合治疗方案的效果略胜一筹，使慢性阻塞性肺疾病的急性发作次明显减少，安全性能较高，应广泛推广。

[1] 中华医学会呼吸病学分会,慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)[J].中国医学前沿杂志,2014,6 (2):67-79.

[2] 徐建刚,周向东.信必可都保吸入对中重度COPD患者的疗效观察[J].中国医药指南,2013,11(35):299.

[3] 陈亚红,王辰.2015年更新版GOLD慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗和预防的全球策略简介[J].中国医学前沿杂志,2015,7(2):34-39.

[4] 张维杰,李辉,刘相海,等.联合吸入布地奈德福莫特罗及噻托溴铵在稳定系COPD中的疗效[J].中国医药指南,2013,11(36):148-149.

[5] 陈映雪,谢彬.布地奈德福莫特罗和噻托溴铵联合吸入在极重度COPD稳定期的疗效研究[J].临床医学工程,2015,22(7):855-857.

[6] 卢琴华.雾化吸入舒利迭辅助治疗慢性阻塞性肺病的疗效与抗炎作用的临床观察[J].中国医药导报,2012,9(17):103-104.

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1671-8194（2017）15-0091-02