蒙医药治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的Meta分析

王久和 李彬彬

(1.内蒙古自治区中医医院，内蒙古 呼和浩特 010020；2.内蒙古医科大学，内蒙古 呼和浩特 010059)

蒙医药治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的Meta分析

王久和1李彬彬2*

(1.内蒙古自治区中医医院，内蒙古 呼和浩特 010020；2.内蒙古医科大学，内蒙古 呼和浩特 010059)

目的：探究分析蒙医药治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性。方法：计算机检索中国(CNKI)学术文献总库、万方数字化期刊库、中文科技期刊数据库等中的2005年～2016年5月10多年间的蒙医药治疗冠心病心绞痛文献，随机分成研究组和对照组，按纳入与排除标准对质量评价并筛选，用软件对数据进行Meta分析，计算各指标OR的比值和95%可信区间(CI)。结果：初检298篇文献，经筛选10篇符合纳入标准。以患者心绞痛症状缓解为评价疗效标准，合并OR=3.22，95%CI=[1.79-5.29]，P<0.05，两组间的对比差异显著，有统计学意义；以患者心电图为评价疗效标准，存在异质性，随机效应模型分析法显示合并OR=2.79，95%CI=[1.70-4.90]，P<0.05，两组间对比差异显著，有统计学意义。且无不良反应事件发生。结论：蒙医药能够有效缓解心绞痛及改善心电图状况，治疗效果好且安全性高。

蒙医药；冠心病；心绞痛；Meta分析

冠心病心绞痛属于蒙医心刺痛“吉如很-哈特拉嘎”之范畴，是冠状动脉供血不足、心肌急剧暂时缺血以及缺氧导致的临床综合征。近年来临床实践以蒙医蒙药治疗绞痛疗效显著，被认为有极好的推广运用价值。冠心病心绞痛是临床最常见的心血管系统疾病之一，其发病一般持续一刻钟内，症状特点是阵发性的前胸压榨性疼痛感。蒙医学认为本病的主要病因是因三根(蒙医学把赫依、希拉、巴达干称之为三根，三者处于动态平衡状则人体进行正常的生命活动，反之则发展成为疾病)以及七素失调，蒙医辨证分型为赫依、齐素、粘盛型3种类型。Meta分析是对一项课题的众多研究结果进行系统的综合分析，本研究通过对过去10多年的临床资料进行回顾性分析，对蒙医药治疗冠心病心绞痛进行 Meta分析，进而为蒙医药治疗冠心病心绞痛的临床疗效以及安全性提供更多的有效临床证据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准:①研究方法：国内外关于蒙医药治疗冠心病心绞痛的随机对照试验，各文献研究方法采取蒙医药和其他治疗方案对比，统计指标有效，资料完整。②治疗对象：纳入资料研究对象为符合《心血管系统药物临床研究指导原则》中的冠心病心绞痛诊断标准。③分组治疗措施：研究组给予的一般是蒙医药疗法，对照组常规使用中西医扩冠、抗凝、降脂治疗等。④指标观察：心绞痛疗效以中西医结合法治疗冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会上所修订的标准为准；心电图疗效判定以《中国常见心脑血管疾病诊治指南》中的标准为准。研究者对不良事件的判定则以症状、体征以及实验室检查进行。

1.2 检索方法:计算机检索2005年1月～2016年5月年中国(CNKI)学术文献总库、万方数字化期刊库、中文科技期刊数据库。以蒙医药、冠心病、心绞痛中文为检索词。对查到的参考文献进行回溯性检索和引文检索作为补充。

1.3 纳入资料:仔细阅读所获文献，排除明显不符合纳入标准文献。按照文献试验方法随机分成研究组和对照组，统计两组治疗效果对比结果。

1.4 统计分析:采用Revman4.2软件进行数据分析，异质性采用X2 检验，检验水准α=0.10；以I2 对异质性大小进行评估，12≤50%表示异质性较小，12>50%表示有高度异质性，通过固定效应模型或者随机效应模型Meta分析计算OR比值和95%可信区间(CI)，当P<0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 检索纳入结果:本研究起初共检出蒙医药治疗冠心病心绞痛的相关文献298篇，对文献进行仔细阅读筛选，最终10篇文献符合纳入本研究的标准。

2.2 纳入文献研究资料:纳入的10篇文献的实验研究类型都是随机对照试验(RCT)，纳入资料研究对象均符合《心血管系统药物临床研究指导原则》中的冠心病心绞痛诊断标准，研究组给予的均是蒙医药疗法，对照组常规使用中西医扩冠、抗凝、降脂治疗等。

2.3 心绞痛缓解和心电图合并分析结果：①对纳入文献以患者心绞痛症状缓解为评价疗效标准：同质性检验显示具有同质性，进而采用固定效应模型分析法对统计数据予以计算汇总，显示合并OR=3.22，95%CI=[1.79-5.29]，P<0.05，表明蒙医药治疗冠心病心绞痛研究组和其他治疗方案的对照组两组间的对比差异显著，有统计学意义。②对纳入文献以患者心电图为评价疗效标准：同质性检验：显示存在异质性，之后采用随机效应模型分析法对统计数据予以计算汇总，显示合并OR=2.79，95%CI=[1.70-4.90]，且P<0.05，表明蒙医药治疗冠心病心绞痛研究组和其他治疗方案的对照组间的对比差异显著，有统计学意义。

2.4 不良反应结果:统计最终结果显示,蒙医药治疗冠心病心绞痛疗效确切，且无不良反应事件发生，证实蒙医药治疗冠心病心绞痛安全性高。

3 讨论

传统蒙医学认为冠心病心绞痛病因主要是三根、齐素功能失调, 特别是普行赫依受损,精华与糟粕之分解紊乱,导致心脉内瘀积浑浊之血液所致。凡饮食不节,长期过用饮酒及肥甘味之品或劳累、心情过于激动等均匀为诱发本病之因素。Meta分析是对一项课题的众多研究结果进行系统的综合分析，本研究通过对过去10多年间的临床资料进行回顾性分析，对蒙医药治疗冠心病心绞痛进行 Meta分析，研究结果显示蒙医药在缓解患者的心绞痛以及改善患者的心电图两方面明显优于使用其他治疗方案的对照组，而且没有发生不良事件，表明其治疗效果好且安全性高，蒙医药治疗冠心病心绞痛疗效明显，安全有效。

但由于缺乏更充分的检索文献和研究例数，系统分析和检测方法还有局限性，还需要进一步采用科学论证方法对蒙医药治疗冠心病心绞痛进行研究。本研究纳入的10篇文献数量太少，缺乏严谨的代表性，而且治疗期间无明显不良反应，然而无法证实其长期对机体的影响如何。另外，Meta分析本身也有一定的局限性，其属于描述性二次分析，存在混杂偏倚、文献报道偏倚，或者是分析方法本身就可能存在一些缺点，因此，要更加科学地证实蒙医药治疗冠心病心绞痛安全有效，还离不开治疗试验研究，今后研究中需严格遵循临床流行病学和循证医学的原理、方法。

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2016年10月20日收稿

王久和(1983-)，硕士研究生，主治医师，从事心血管方向临床工作。E-mail:13847199069@139.com

R291.2

B

1006-6810(2017)01-0020-02

*通讯作者：李彬彬(1986-)，硕士研究生，助教，从事中医眼科教学工作。