中兽药产业可持续发展的问题与对策

姜源明刘伟赵武孙建华银慧慧孟菲俸祥仁

（1，广西壮族自治区兽医研究所 530001；2，广西南宁强微农牧科技有限公司 530001；3，广西壮族自治区百朋种畜场 541502）

中兽药产业可持续发展的问题与对策

姜源明1刘伟1赵武1孙建华1银慧慧1孟菲1俸祥仁2,3*

（1，广西壮族自治区兽医研究所 530001；2，广西南宁强微农牧科技有限公司 530001；3，广西壮族自治区百朋种畜场 541502）

兽药作为畜禽养殖业预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的必备物质，其地位显得非常重要。本文通过对中兽药产业进入门槛、中兽药应用领域、中兽药研发等现状进行分析，阐述面临的问题，提出促进中兽药产业发展的对策建议。

中兽药；发展；问题；对策

1 中兽药产业发展的现状

1.1 中兽药产业门槛不断升级

20世纪80、90年代至21世纪初期，中兽药产业进入门槛相对低，在散剂生产方面，只要有一间房子，一台粉碎机和一台搅拌机即可；中兽药提取方面，只要一口提取锅，几个桶即可。2007年开始实施中兽药提取GMP认证，中兽药提取方面从原材料来源、储存、生产工艺和生产设备有了硬性要求，中兽药提取必须到达相应剂型洁净标准。散剂生产方面虽然没有洁净级别要求，但生产环境、生产工艺也开始按照GMP模式进行。2015年，农业部明文规定从事中兽药生产企业的质量管理部门相关人员必须是中兽药相关专业毕业或者参加相关培训且通过考核。随着兽药GMP认证的逐渐完善，中兽药产业门槛亦呈不断升级趋势。

1.2 中兽药应用领域在不断调整和改变

随着近30多年，我国畜禽养殖业飞速发展，中兽药应用领域也在不断调整和改变，以迅速适应畜牧养殖业高速发展的需要。中兽药从大家畜 （牛马)为主转向中、小畜禽（猪、羊、禽等)以及鸟兽鱼虫等特种经济动物；从个体治疗为主转向群体或集约化防治；从防治结合为主转向以防为主；从防治疾病为主转向既要防治疾病又要提高生产性能等。随着这些转变和畜禽养殖业的日益兴旺，中兽药从应用的深度和广度两方面得到扩展。据行业统计，2015年国内兽药市场份额，原料药及化学药品制剂的销售额为264.23亿元，中药制剂为42.26亿元，生物制品为107.08亿元，总计为413.57亿元[1]。可见中兽药在兽药行业的市场发展潜力很大。

1.3 中兽药基础性研究成果显著

胡松华研究表明，人参皂甙体内外可显著提高奶牛血液和乳中嗜中性白细胞和淋巴细胞的功能；人参总皂甙对猪丹毒疫苗，人参皂甙Rb1对奶牛金黄色葡萄球菌疫苗，人参总皂甙、人参单体皂甙Rb1和Rg1对猪细小病毒 （PPV)疫苗有显著的佐剂作用，并且主要增强IgG2免疫反应；人参皂甙和氢氧化铝铝胶混合协同发挥佐剂作用。胡元亮通过临床实验，比较了两个中药成分复方对新城疫苗和兔瘟疫苗的免疫增强效果。结果表明，两方的佐剂作用稍优于油佐剂，低剂量为最佳剂量，基本完成了新型免疫增强剂的研究。钟秀会研究证实中药 （黄芩、白术等)保胎的作用在于降低子宫免疫细胞数量，抑制子宫有害细胞因子水平和提高子宫有益细胞因子的含量。中药 （黄芩、白术等)能提高实验动物胚胎移植的胚胎着床数，降低子宫组织中IFN-γ的含量，使IL-10的含量增多，NO含量降低。许剑琴初步研究结果表明，山楂可促进胰液总量、淀粉酶活性增加，党参可促进蛋白含量、胰淀粉酶、胰脂肪酶活性的升高，具有促进胰腺外分泌和机体消化吸收功能。

1.4 中兽药得到重视和发展

随着人民生活水平不断提高，人们膳食结构也发生重大改变，人们对食品安全要求越来越高，畜禽产品生产的安全问题也越来越受到人们的重视。国务院印发 《“十三五”国家食品安全规划》和 《“十三五”国家药品安全规划》明确要保障人民群众饮食用药安全。中兽药由天然种植、采集的中草药组成，具有毒副作用小，不易产生抗药性，通过饮水、饲喂、饲料添加或药物注射，既可预防和治疗疾病、促进动物生长，又不会在肉蛋、奶等畜产品中产生有害残留危害人体健康。因此，我国中兽药已逐步受到广大兽药生产企业和畜禽养殖者的重视，中兽药的生产和使用比例逐年扩大。

2 中兽药产业面临的问题

2.1 中兽药具有成分复杂性和功能多样性

一方面，由于中兽药多是动植物器官，其成分较为复杂；中兽药的质量往往与中兽药自身因素 （品种、入药部位、年龄)、中兽药产地、贮藏时间、加工炮制有关[2]，这给药材的斟选及中兽药生产造成很大困难，增加了生产成本[3]。另一方面，中兽药功能的多样性，中药方剂大多是通过确定证候、治则后，根据药物归经、配伍、君臣佐使的组方原则等形成防治动物疾病的药物[4-5]；单味中药组成的方剂，实际上也是一个小复方，大多由数十种乃至几百种成分组成。

2.2 中兽药产业结构不合理

我国中兽药产业产品结构不合理，难以形成规模，生产剂型单一，传统的散剂占主导地位，低水平重复现象较为严重。据统计，2012年我国中兽药产品共销售43.11亿元，其中散剂销售额为27.36亿元，占总销售额的63.47%；注射液销售额为6.06亿元，占总销售额的14.06%；其他剂型总销售额仅占市场的22.47%。我国中兽药产品结构有待优化。

据 《2012年兽药产业发展报告》数据显示，162家中药制剂企业中，无大型企业，中型企业63家，占企业总数的38.89%；小型企业79家，占企业总数的48.77%，微型企业20家，占企业总数的12.34%。可见，我国中兽药企业小、散、弱的局面，产业基础薄弱，企业实力无法适应未来发展需要。

我国中兽药制剂产品缺乏完整统一的国家标准及科学的定性与定量方法，中药材分子鉴定与提纯技术、浓缩技术、超微粉技术以及质量检测技术等滞后，生产质量控制问题难以解决；运用现代生物技术、信息技术等多学科的先进方法、手段研究中兽药严重不足，从而影响到了中兽药的用药安全，无法明确地确定中兽药质量优劣，不利于我国中兽药的健康持续发展。

2.3 研发创造力不足

目前，我国中兽药研发创新的主体是研究所和高等院校，企业在中兽药研发创新中发挥的作用不明显，导致我国中兽药创新与市场严重脱节，产品技术含量、质量标准和科技成果转化率都偏低。我国中兽药研发人才匮乏、队伍整体素质不高，缺乏继续教育和培训制度，缺乏现代化大型企业管理经验和技术人才[6]。同时研发实验条件、仪器设备装备水平及信息共享平台建设的严重不足，导致我国中兽药新产品研发水平滞后。

3 促进中兽药产业发展的建议

3.1 逐步实现中兽药质量标准化

随着我国改革开放不断深入，我国兽药市场将走向国际化，中兽药产业面临国内外的激烈竞争，尤其是面对国内外医药企业咄咄逼人的挑战，我国必将建立中兽药材生产基地，规范中兽药材种植和加工，稳定中兽药材质量；运用含量测定、指纹图谱、重金属质量标准制定出既符合中兽药特点又能得到国际认可的中兽药质量控制标准。同时，积极开展有效成分的研究，运用先进的技术手段，提出中兽药质量控制指标，保证中兽药质量的可靠[6]。

3.2 强化市场规律的导向性

目前，兽药市场上大多产品仿制率高。流通领域的大批兽药品质、有效成分、技术含量、使用价值都基本一致，影响产品市场占有率和竞争力。因此，发挥市场在资源配置中的决定性作用，激发各类市场主体在兽药产业发展中的活力显得极其重要。比如，兽药生产企业通过调查研究畜牧业生产需求，以市场需要为出发点，结合企业自身条件，针对专一领域、专一品牌做出特色、研究开发出预防和治疗疾病、促进动物生长的品种。

3.3 引进科技人才，加强科技培训，促进中兽药发展

通过提升产业价值以及制定相应补贴政策，引进多层次科技人才，组建核心团队，服务于各中兽药生产企业，增强中兽药产业发展的技术服务体系力量。同时，通过组织高校、科研院所及企业技术人员与养殖户开展现场观摩交流，举办技术培训讲座等，建立多渠道、多层次、多形式的技术培训体系，加强对从业人员的技术培训，提高从业人员接受新知识、新技术的能力和生产技术水平，为中兽药产业发展提供有力的技术支撑。

[1]李明.我国兽药产业现状与发展趋势[J].北方牧业,2016(19):13.

[2]魏德红.从有效成份角度谈影响中药用量的因素[J].中国民族民间医药,2009(16):47.

[3]王蔚,王效彬.全球化背景下的中兽药发展趋势与对策[J].新兽医,2005(4):15-16.

[4]穆祥.关于中兽药产业发展的思考[J].中国动物保健,2009(8):22-25,26.

[5]韦旭斌.中兽药防治动物疾病的特色[J].中国家禽,2009,31(22):36-37.

[6]李剑勇,张继瑜,周旭正.中兽药研究开发所面临的挑战[J]黑龙江畜牧兽医,2005(4):60-62.

广西直属公益性科研院所基本科研业务费专项 (桂科专项15-5)；广西科学研究与技术开发计划项目 (桂科转14125006-16)；广西水产畜牧科技推广应用项目 (桂渔牧科201528001)；南宁市科学研究与技术开发计划项目 （20152309）。

姜源明 (1976-)，男，广西贵港市人，兽医师，主要从事兽医、兽药新技术研究与推广工作。

俸祥仁 (1978-)，男，广西全州县人，高级兽医师，主要从事畜牧兽医技术研究与推广工作。