土家药复方桐叶烧伤油药理与临床研究进展△

杨德泉 彭 勇 王 然 彭 佳

(湖南湘西自治州食品药品检验所，湖南 吉首 416000)

文献综述

土家药复方桐叶烧伤油药理与临床研究进展△

杨德泉 彭 勇 王 然 彭 佳

(湖南湘西自治州食品药品检验所，湖南 吉首 416000)

复方桐叶烧伤油；土家药；药理研究；临床研究

复方桐叶烧伤油是在土家族民间烧烫伤药清润烧伤油的基础上研制的治疗I-II度烧烫伤的土家成药，2004年获国家食品药品监督管理局颁发的“新药证书”，2006年获国家食品药品监督管理局药品的批准文号(国药准字：Z20063825)。临床证明，该药具有疗程短、止痛快、抗感染性强、治愈率高、创面修复功效好、无毒副作用等优点，治疗效果明显优于同类药物，并且临床应用越来越广泛。笔者现将其药理和临床研究综述如下。

1 药理研究

1.1 对慢性皮肤溃疡的作用：湛延风等研究了复方桐叶烧伤油对皮肤溃疡的作用，方法是切割大鼠背部皮肤造成缺损皮肤伤口，再涂粪水细菌感染3d形成皮肤溃疡模型，然后经复方桐叶烧伤油治疗14d，测定大鼠创面面积，溃疡皮肤组织病理及TGF-α、TNF-β含量。结果，经复方桐叶烧伤油治疗14d后创面明显缩小，溃疡皮肤组织中的TGF-α含量升高，TNF-β含量降低;溃疡皮肤组织中肉芽组织厚度明显降低，炎症细胞数明显减少。实验结果显示复方桐叶烧伤油对慢性皮肤溃疡有较好的治疗作用[1]。

1.2 镇痛作用：刘丽莎等研究报道，复方桐叶烧伤油能明显抑制小鼠扭体反应，提高小鼠的热板痛阈值。证实复方桐叶烧伤油具有较好的镇痛作用[2]。

1.3 抗菌作用：章怀凤等研究了复方桐叶烧伤油的抗菌作用。采用琼脂扩散法、试管法、点试法测定抑菌或杀菌浓度。结果，复方桐叶烧伤油对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌的最低抑菌浓度(MIC)依次为31.3mg/mL、31.3mg/mL、62.5mg/mL、125mg/mL、125mg/mL；对革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌、乙型溶血链球菌的MIC均为62.5mg/mL；对革兰氏阴性菌绿脓杆菌、大肠杆菌的MIC均为125mg/mL；对真菌的MIC为125mg/mL。实验结果显示，复方桐叶烧伤油具有较广的抗菌谱，可部分解决临床上慢性皮肤溃疡抗菌素耐药性问题[3]。

1.4 抗炎作用：湛延风等研究复方桐叶烧伤油的抗炎作用。采用鸡蛋清致大鼠足跖肿胀和大鼠棉球肉芽组织增生试验，测定大鼠足跖肿胀率和肉芽组织重量。结果：复方桐叶烧伤油能抑制大鼠足跖肿胀，减少肉芽组织增生。实验结果显示，复方桐叶烧伤油有一定的抗炎作用[4]。

1.5 对烫伤性溃疡有较好的治疗作用：许向平等研究了复方桐叶烧伤油对烫伤性溃疡的治疗作用。将60只SD大鼠按体质量随机分为空白对照组(10只)和造模组(50只)，雌雄各半.对造模组大鼠进行造模，方法：大鼠脊柱两侧躯干部位皮肤用脱毛剂脱毛，塑胶板中间开窗，将食用油烧热至140℃，沾湿纱布棉垫，立即贴于塑胶板窗中的脱毛皮肤上，使烫伤部位为深Ⅱ度烫伤，制成油烫伤溃疡模型，将造模成功的大鼠随机分为模型对照组、京万红组、复方桐叶烧伤油低、中、高剂量组，每组10只，雌雄各半.于造模后d4开始用药，分别于创面涂麻油，50%京万红，25%、50%、100%复方桐叶烧伤油，均治疗14d.测定不同时间各组大鼠创面面积，观察溃疡区组织病理特征。结果：与模型组比较，给药组多数大鼠创面可见大片新生肉芽组织和小条状疤痕形成，且溃疡面积明显缩小；病理切片可见表层有明显肉芽组织、疤痕组织、新生毛细血管，内有大量胶原纤维、炎性细胞，呈正在愈合状态。实验结果证实，复方桐叶烧伤油对烫伤性溃疡有较好的治疗作用[5]。

2 临床研究

2.1 治疗新鲜中、小面积Ⅱ度烧烫伤：刘天舒等研究报道，复方桐叶烧伤油对新鲜中、小面积Ⅱ度烧烫伤的治疗，试验组总有效率100%，愈显率为98.36%。复方桐叶烧伤油治疗新鲜中、小面积Ⅱ度烧烫伤具有明显的临床疗效，且未发现明显的不良反应[6]；黄强等研究报道，复方桐叶烧伤油换药的创面出血减少，愈合加快且患者换药痛苦明显减轻。结论：复方桐叶烧伤油可以在烧伤创面上推广使用，尤其是Ⅱ度烧伤创面[7]；易惠芝报道，采用复方桐叶烧伤油治疗烧伤创面愈合时间显著缩短﹑感染率低﹑疼痛明显减轻，疗效显著[8]；毛俊涛报道，复方桐叶烧伤油具有明显的改善局部疼痛及肿胀、渗液等症状功能，具有抗感染、避免Ⅱ度创面进一步加深、创面愈合，缩短愈合时间的功效，加快可以在烧伤创面上推广使用，尤其是Ⅱ度烧伤创面[9,10]；付吉东等采用复方桐叶烧伤油治疗创面，愈合加快、感染率低且有较好止痛效果[11]。

2.2 治疗压疮：王小辉等研究报道，复方桐叶烧伤油纱布换药治疗Ⅱ期压疮总有效率(96%)，压疮创面愈合时间(7.25±2．13)d，复方桐叶烧伤油纱布换药治疗Ⅱ期压疮疗效较好，创面愈合时间短，减轻了患者痛苦及经济负担，值得临床推广使用[12]；易小红报道，复方桐叶烧伤油治疗压疮效果明显，疗程短，是治疗压疮的更有效方法[13]；硝酸银软膏和桐油的联合应用于压疮溃疡能够祛腐生肌，促进肉芽组织增生，促进创面的愈合[14,15,16]；复方桐叶烧伤油与硝酸银软膏治疗褥疮的疗效显著，跟单纯用药对比，两者联用能够促进褥疮的消失，缩短住院时间，改善褥疮患者不良情绪状态，值得推广[17]；复方桐叶烧伤油联合莫匹罗星软膏治疗压疮疗效显著，可有效促进治愈效果[18,19]；复方桐叶烧伤油加硝酸银软膏治疗褥创面效果显著，能缩短治疗时间，对患者无不良反应，是简单、安全、有效的治疗方法[20]。

2.3 治疗胺碘酮致静脉炎和改善烧伤创面症状：李香兰等研究探讨了复方桐叶烧伤油外敷治疗胺碘酮致静脉炎的临床疗效。方法将60例胺碘酮致静脉炎患者按随机数字表法分为试验组和对照组，每组30例。试验组采用复方桐叶烧伤油外敷治疗，对照组采用50%硫酸镁湿敷治疗。观察2组疼痛缓解时间、局部红肿消退时间及临床疗效。结果试验组总有效率明显高于对照组(96.67%比73.33%)、疼痛缓解时间、局部红肿消退时间均短于对照组(均P0.05)。认为复方桐叶烧伤油外敷治疗胺碘酮致静脉炎疗效显著，可以减轻患者的疼痛，是治疗胺碘酮致静脉炎的有效方法[21]；姜平秀等研究认为，复方桐叶烧伤油比紫草油外敷烧伤创面具有明显的改善局部疼痛及肿胀，渗液等症状，具有显著疗效[22]。尹三凤等研究认为，复方桐叶烧伤油换药可以有效促进长期不愈合创口的愈合，值得临床上推广使用[23]。

2.4 用于手术切口治疗：在肛周脓肿术后换药中运用复方桐叶烧伤油可减少术后切口渗出、减轻疼痛程度及缩短创口愈合时间，疗效好[24]。

2.5 治疗皮炎、湿疹等病：将复方桐叶烧伤油应用于失禁相关性皮炎患者的皮肤护理，能够有效地促进腐烂、破溃皮肤的愈合，缩短愈合时间[25]；龚珍珠等对用异长春花碱化疗的病人，采用经外周穿刺入中心静脉置管(PICC)或复方桐叶烧伤油外涂局部，预防静脉反应取得的显著效果[26]；复方桐叶烧伤油外敷治疗血管活性药物外渗病人的疗效优于50%硫酸镁持续外敷[27,28]。

[1]湛延风，李勇敏，朱克俭. 复方桐叶烧伤油对细胞性皮肤溃疡模型大鼠的影响[J].湖南中医杂志，2012， 28(4)：150-152.

[2]刘丽沙，李勇敏，朱克俭. 复方桐叶烧伤油的镇痛作用研究[J].湖南中医杂志，2012， 28(5)：149-150.

[3]章怀凤，李勇敏，朱克俭. 复方桐叶烧伤油的抗菌作用研究[J].湖南中医杂志，2012， 28(3)：145-146.

[4]湛延风，李勇敏，朱克俭. 复方桐叶烧伤油的抗炎作用研究[J].湖南中医杂志，2012， 28(3)：144-145.

[5]许向平，李勇敏，朱克俭. 复方桐叶烧伤油对烫伤性溃疡模型大鼠的影响研究[J]，湖南中医杂志，2013， 29(6)：120-121

[6]刘天舒，朱克俭，尹天雷，等.复方桐叶烧伤油治疗新鲜中、小面积Ⅱ度烧烫伤的多中心临床研究[J].中药新药与临床药理，2012， 23(3)：350-353.

[7]黄强 黄爱萍 胡卫东，等.复方桐叶烧伤油与磺胺嘧啶银治疗烧伤创面效果分析[J].中国医药导报，2008， 5(36)：205-205.

[8]易惠芝.复方桐叶烧伤油治疗烧伤创面的疗效观察及护理干预[J].中医药导报，2011， 17(5)：119-120.

[9]毛俊涛 .复方桐叶烧伤油在烧伤创伤治疗中的疗效观察[J].求医问药(学术版)，2011， 09(4)：129-129.

[10]高明龙 宋龄 程小平 等.复方桐叶烧伤油治疗Ⅱ度烧伤的心得体会[J].基层医学论坛，2014， (31)：4283-4284.

[11]付吉东 李伟 刘永利.复方桐叶烧伤油治疗烧伤的临床观察[C].中华医学会烧伤外科学分会2009年学术年会论文集(2009年11月，南昌)，2009：127.

[12]王小辉 周丽梅 李勇芳.复方桐叶烧伤油与莫匹罗星软膏治疗Ⅱ期压疮疗效对比[J].东南国防医药，2016， 18(4)：?417-418.

[13]易小红. 复方桐叶烧伤油治疗压疮的效果观察[J].护理研究，2014， (16)：2000-2001.

[14]吴克琴 .硝酸银软膏配合复方桐叶烧伤油治疗溃疡期压疮[J].中国老年保健医学，2015， (4)：58-58.

[15]刘鲜花 姚桂莲 .复方桐叶烧伤油联合硝酸银软膏治疗压疮28例[J].江西中医药，2012， 43(4)45-46.

[16]胡秋兰 .复方桐叶烧伤油应用于褥疮换药的护理体会[J].医药前沿，2012， (31)：214.

[17]吴腊梅 王丽平 .复方桐叶烧伤油与硝酸银软膏治疗褥疮25例[J].中国中医药现代远程教育，2015， 13(18)：48-49.

[18]韩燕 .复方桐叶烧伤油联合莫匹罗星软膏治疗压疮20例临床观察[J].中国民族民间医药，2016， 25(6)：106-106.

[19]周萍，魏群.复方桐叶烧伤油联合术优康治疗Ⅱ、Ⅲ期压疮疗效观察[J].河北中医，2015， 37(11)：1741-1742.

[20]陈惠，曾桂英，张玲香.复方桐叶烧伤油+硝酸银软膏治疗褥疮的疗效评价[J].医药前沿，2011， 01(20)：22-23.

[21]李香兰，漆红梅，雷秀兰，等.复方桐叶烧伤油外敷治疗胺碘酮致静脉炎的疗效[J]. 实用临床医学， 2016， 17(7): 86-87

[22]姜平秀，韩广云.复方桐叶烧伤油与紫草油治疗烧伤创面愈合的临床疗效观察及护理干预[J].当代医学，2010， 16(7)：86-87.

[23]尹三凤，肖瑾瑛，吴素蓉，等.复方桐叶烧伤油在长期不愈合创口换药中的应用[J].井冈山大学学报(自然科学版)，2012， 33(4)：99-101.

[24]张宝顺，杨玉菊， 姚海东，等.复方桐叶烧伤油在肛周脓肿术后切口换药中的临床疗效观察[J].中国伤残医学，2011， 19(4)：78-79.

[25]易小红，魏婵娟，漆红梅，等.复方桐叶烧伤油应用于失禁相关性皮炎的效果观察[J].中国保健营养，2015， 25(11)：208-209.

[26]龚珍珠，谭美莲，刘金英，等.复方桐叶烧伤油预防异长春花碱致静脉炎预防[J].中华护理学会全国肿瘤护理新进展研讨会论文集(2011年9月，广州)，2011:88-89.

[27]漆红梅，齐爱娇，颜琼，等.复方桐叶烧伤油外敷治疗血管活性药物外渗病人的疗效观察[J].全科护理，2015， (13): 1184-1185.

[28]杨珍，张宝珍.复方桐叶烧伤油用于昏迷患者并发湿疹的护理效果观察[J].吉林医学，2012， 33(31): 6932-6933.

湖南省食品药品安全科技项目(R201506)

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1006-6810(2017)05-0073-03

2016年12月23日收稿