人参多糖注射液联合新辅助化疗治疗乳腺癌患者疗效及对免疫功能的影响

董 超,徐正丰,余 敏,邱 涵

(华中科技大学同济医学院附属荆州医院，湖北 荆州 434020)

人参多糖注射液联合新辅助化疗治疗乳腺癌患者疗效及对免疫功能的影响

董 超,徐正丰,余 敏,邱 涵

(华中科技大学同济医学院附属荆州医院，湖北 荆州 434020)

目的 观察人参多糖注射液联合新辅助化疗对乳腺癌患者疗效及免疫功能的影响。方法 选取我院2012年1月—2014年12月期间收治的486例Ⅱa-Ⅲb期乳腺癌，予以4周期EC方案新辅助化疗，按收治顺序分为联合组、对照组。联合组为化疗辅助人参多糖注射液，对照组仅用化疗。4周期化疗结束后观察2组疗效及免疫功能变化情况。结果 联合组完全缓解率、病理完全缓解率及淋巴结阴性率均明显高于对照组(P均<0.05)，疾病稳定率明显低于对照组(P<0.05)，总有效率显著高于对照组(P<0.05)。2组化疗前CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、IgG、IgM水平的比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；化疗后联合组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、IgG、IgM水平均较对照组显著增高(P均<0.05)，CD8+较对照组明显降低(P<0.05)。结论 人参多糖注射液联合新辅助化疗可调节和改善乳腺癌患者机体免疫功能，提高新辅助化疗效果，可作为乳腺癌新辅助化疗的辅助用药。

人参多糖；乳腺癌；新辅助化疗

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗手段以手术、放疗、化疗为主，但放化疗诸多不良反应和化学毒副作用对患者治疗的耐受性及依从性影响很大。近年来伴随分子生物学、中医药学和细胞免疫学的多学科综合发展，恶性肿瘤的治疗已转向传统方法、生物免疫治疗与中医药调理相结合的综合诊疗体系。人参多糖为人参的主要成分之一，可促进肿瘤细胞凋亡，抑制细胞增殖，诱导细胞因子产生，能增强T细胞、NK细胞等的活性，对机体可通过增强并调节免疫系统功能发挥抗肿瘤和辅助抗肿瘤作用[1]。本文观察了人参多糖注射液联合新辅助化疗治疗乳腺癌的疗效及对患者免疫功能的影响，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取我院2012年1月—2014年12月收治的486例TNM Ⅱa～Ⅲb期乳腺癌患者，均无化疗禁忌证。将患者按收治顺序分为联合组、对照组,每组243例。2组一般资料比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表1。

1.2 治疗方法 对照组采用EC方案新辅助化疗，予环磷酰胺600 mg/m2静注第1天，表柔比星100 mg/m2静注第1天，21 d为1个周期，共4个周期。联合组化疗用药同对照组。在每周期化疗第1天开始给予静脉滴注人参多糖注射液8 mL/d，连用7 d为1个疗程。

表1 2组一般资料比较 例

1.3 疗效评价与观察指标 按实体瘤RECIST标准评价疗效[2]，分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)、疾病进展(PD)，CR+PR为总有效率。4周期新辅助化疗结束后行乳腺癌改良根治术，术后评价病理完全缓解率(pCR)及淋巴结阴性率。根据《乳腺癌新辅助化疗后的病理诊断专家共识》将乳腺原发灶无浸润性癌且区域淋巴结阴性定义为pCR[3]。首次新辅助化疗前3 d及4周期EC化疗结束后1周抽取静脉血，分别采用流式细胞计数仪及免疫透射比浊法测定T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)及IgG、IgM值来评价免疫功能变化。

2 结 果

2.1 2组新辅助化疗疗效情况比较 2组PR、PD比较差异无统计学意义(P>0.05)；联合组CR、SD、pCR及淋巴结阴性平均显著高于对照组(P均<0.05)。见表2。

表2 2组患者新辅助化疗疗效评价 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05

2.2 2组新辅助化疗前后各项免疫功能指标变化情况 2组化疗前CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、IgG、IgM水平比较差异无统计学意义(P均>0.05)；化疗后联合组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、IgG、IgM水平较对照组显著增高(P<0.05),CD8+水平较对照组明显降低(P<0.05)。见表3。

表3 2组化疗前后各项免疫功能指标变化情况

注：①与对照组比较，P<0.05。

3 讨 论

新辅助化疗是可手术的进展期乳腺癌的标准治疗模式，但化疗毒副作用大，患者往往因耐受性差而中断治疗或改变治疗策略，影响治疗效果；另一方面是患者虽然坚持完成化疗，肿瘤负荷减轻，但机体的免疫机能却造成不同程度衰退，身体状况及生活质量越来越差。人参多糖是人参的活性成分，研究表明，人参多糖能够促进淋巴细胞增殖，激活其免疫活性，发挥免疫调节及抗肿瘤作用，此外，研究还发现人参多糖具有降血糖、抗辐射、抗氧化等多种生物活性[4-6]。

肿瘤患者一般都表现为免疫功能低下，进一步研究表明恶性肿瘤患者的预后与其免疫功能密切相关，其中T淋巴细胞在肿瘤免疫治疗中发挥了极其重要的作用，T细胞在体内的平衡状态对肿瘤的诊断、治疗和预后至关重要[7]。外周血T淋巴细胞主要包括CD3+、CD4+、CD8+，故CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+等数值的变化可以反映机体细胞免疫功能的改变。CD3+水平下降表示机体免疫功能低下；CD4+细胞水平降低提示机体抗肿瘤特异效力下降；CD4+/CD8+比值失衡提示肿瘤患者有不同程度免疫功能抑制[8]。免疫球蛋白IgG、IgM水平变化可以代表血清Ig的水平，提示机体体液免疫功能异常。

人参多糖在乳腺癌中的临床应用研究国外鲜见报道，国内有个别学者进行体外研究表明，人参多糖能够抑制乳腺癌细胞的侵袭迁移能力，联合他莫昔芬能够通过Fas通路促进乳腺癌细胞凋亡[9-10]。本研究对乳腺癌患者使用人参多糖注射液联合化疗治疗，与对照组比较，联合组化疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、IgG、IgM水平显著增高，CD8+水平明显降低，表明人参多糖注射液能够改善乳腺癌患者机体免疫功能，从而减轻化疗毒副作用和不良反应；联合组总有效率明显高于对照组，而且CR、pCR、淋巴结阴性率均明显高于对照组，可见人参多糖注射液联合新辅助化疗疗效确切，可提高乳腺癌新辅助化疗疗效；此外，其提高了乳腺癌新辅助化疗后的病理完全缓解率及淋巴结转阴率，将能延长患者总生存及无病生存期，改善患者预后。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2016.36.036

R737.9

B

1008-8849(2016)36-4087-02

2016-04-25