Xpert MTB/RIF技术阳性预测值和特异度的重新评估：一项社区范围内结核病筛查的诊断准确度研究



·文献速览·

Xpert MTB/RIF技术阳性预测值和特异度的重新评估：一项社区范围内结核病筛查的诊断准确度研究

Ho J, Nguyen PT, Nguyen TA, et al. Reassessment of the positive predictive value and specificity of Xpert MTB/RIF: a diagnostic accuracy study in the context of community-wide screening for tuberculosis. Lancet Infect Dis, 2016,16(9): 1045-1051.

背景 Xpert MTB/RIF技术作为社区范围内结核病筛查的常规技术，克服了传统方法的局限性。然而，由于该技术在结核病筛查中的阳性预测值较低，作者设计了一项横断面研究，直接评估Xpert MTB/RIF技术在社区范围内结核病筛查中的实际阳性预测值，并由此推断出该技术在结核病筛查中的特异度。

方法 在越南的金瓯省随机抽取了60个村庄，现场工作人员走访了其中的每户人家。入选者年龄均在15岁或以上，不论报告何种症状，签署书面知情同意并能提供0.5 ml或0.5 ml以上痰液。入选者先接受Xpert MTB/RIF筛查，若痰Xpert MTB/RIF检测阳性，再送2份痰标本分别检测痰抗酸杆菌涂片镜检和痰结核分枝杆菌培养，在省结核病健康中心完成胸部影像学检查。Xpert MTB/RIF技术的阳性预测值与以下两种结核病诊断参考标准进行比较：(1) 痰结核分枝杆菌培养阳性；(2)痰结核分枝杆菌培养阳性或者肺部影像学符合活动性肺结核。在本次研究得出的阳性预测值和结核病患病率的基础上，计算Xpert MTB/RIF技术的特异度。

结果 在51 136名入选者中，43 435名(84.9%)接受Xpert MTB/RIF筛查。其中23 202名(53.4%)痰标本量≥0.5 ml，22 673名(97.7%) 痰标本检测结果有效。169例Xpert MTB/RIF检测阳性(占总人数的0.39%，占有效痰标本的0.75%)；其中154例(91.1%)痰培养结果有效，149例完成胸部影像学检查，149例痰培养结果有效及完成胸部影像学检查。154例痰培养结果有效者中94例(61.1%)痰结核分枝杆菌培养阳性。依据本研究采用的结核病的诊断参考标准，痰培养阳性组94例，痰培养阳性或者肺部影像学表现符合活动性肺结核组125例。与痰培养阳性组比较时，Xpert MTB/RIF的阳性预测值是61.0%(95%CI：52.8%～68.7%)；与痰培养阳性或者肺部影像学符合活动性肺结核组比较，Xpert MTB/RIF的阳性预测值是83.9%(95%CI：76.8%～89.2%)。在阳性预测值的基础上，Xpert MTB/RIF技术的特异度分别为99.78%(95%CI：99.71%～99.84%)和99.93%(95%CI：99.88%～99.96%)。

结论 本研究中Xpert MTB/RIF技术在社区范围内结核病筛查的阳性预测值和特异度明显高于既往研究。本研究结果支持Xpert MTB/RIF技术作为主要方法在社区结核病筛查中的潜在作用。

同济大学附属上海市肺科医院结核病临床研究中心

上海市结核(肺)重点实验室

卫卫 编译 孙勤 审校

(本文编辑：薛爱华)

10.3969/j.issn.1000-6621.2017.03.012

2017-01-08)