警惕仙灵骨葆肝损伤风险

警惕仙灵骨葆肝损伤风险

国家食品药品监督管理总局（CFDA）12月8日发布第72期《药品不良反应信息通报》，提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。

2004年1月1日～2016年7月21日，国家药品不良反应监测数据库共收到仙灵骨葆口服制剂不良反应报告2665例，其中严重报告81例（3.1%）。不良反应表现包括恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、腹痛、腹泻、腹胀、心悸、胸闷、肝功能异常、肝细胞损害等。在严重不良反应报告中，肝胆系统损害所占比例明显高于总体报告中的相应比例，不良反应包括肝酶水平升高、胆红素水平升高、肝细胞损害等。肝胆系统损害所见于中老年患者，其中45～64岁患者占51.9%。多数（60.7%）肝损伤不良反应报告的用药时间在30天以上。

为此CFDA建议：医务人员在使用仙灵骨葆口服制剂前应详细了解患者疾病史及用药史，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品，对有肝病史或肝生化指标异常的患者，应避免使用该制剂；患者用药期间应定期监测肝生化指标；若出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。此外，CFDA还对药品生产企业提出修改说明书等建议。