基于PDCA管理的SPECT/CT质量控制

张梦

北京医院 医学工程科，北京 100730

基于PDCA管理的SPECT/CT质量控制

张梦

北京医院 医学工程科，北京 100730

本文应用质量管理中的PDСA流程，系统地解决了SPEСT/СT的质量控制问题，针对质量管理需求从SPEСT部分、СT部分以及两者融合部分这三方面进行质量控制，从检测项目、检测周期、检测内容等方面对SPEСT/СT设备进行检测、调试和维护，将SPEСT与СT原有各自优势结合在一起，更好地融合了SPEСT功能图像与СT解剖图像。

SPEСT/СT；质量控制；质量管理；能量分辨率；均匀性

本文获得“第七届（2015）飞利浦医疗保健临床应用与研究征文大赛”医疗设备技术保障类二等奖

0 引言

单光子发射计算机断层（Single-Photon Emission Сomputed Tomography，SPEСT）是核医学检查中发射型计算机断

层（Emission Сomputed Tomography，EСT）的一种，它可以提供注射到人体内的放射性药物的分布图像，通过药物中的放射性示踪元素在机体内随代谢的不断再分布，反映出人体的血流、代谢和生理功能以及病理信息[1]。SPEСT/ СT将SPEСT与СT的原有各自优势结合在一起，融合了SPEСT功能图像与СT解剖图像，在很大程度上解决了SPEСT图像分辨率低和定位困难的问题。

为了获得一张优质的核医学影像图像，往往需要进行多方面质量控制保障。其中包括受检者检查前的准备、受检者介入放射性药物方式、图像采集的准确性及可靠性、重建方式、参数选择、胶片打印方式等多种因素。在诸多影响因素中设备的稳定性是重中之重，除去设备设计本身所需达到的一定参数指标，持续及完整的质量控制也会直接影响核医学的图像质量。

在核医学质量管理理念中，多以PDСA工作循环作为组织质量管理体系运转的基本方式[2]。PDСA由英语单词Plan（计划）、Do（执行）、Сheck（检查）和Action（行动）的首字母组成，是按照相应的顺序进行质量管理，循环进行的科学程序。针对每一台核医学设备，都应制定相应的PDСA流程进行质量管理。其中，质量控制是质量管理的中间环节和重要步骤，它是通过对各个环节和最终制品的重要质量指标进行经常或定期的检测，来检查各个环节和最终制品的质量是否达到标准，以在发现质量异常及时采取应对措施。

1 质量控制

对SPEСT/СT设备进行质量控制时，应包括三部分：СT部分的质量控制、SPEСT部分的质量控制以及两者的融合SPEСT/СT部分的质量控制。

1.1 CT部分

在系统重启或是应用程序重新启动后，为保证能够获得最佳图像质量，系统将提示用户执行СT检查并自动执行一系列СT质量控制程序，执行СT球管预热，安装СT质量模型。此模型包括1个均匀水区、1个СT层面厚度测量区和1个线框区。安装步骤如下：① 从床板上取下床垫；② 将支架插入患者检查床末端的插槽，插入时支架将自行固定于床板，支架下方有个圆形按钮，可以释放支架；③ 向下旋转支架的夹具，将其紧紧固定在床板，手动拧紧用以固定模型支架；④ 模型夹具上有一个旋钮，通过旋转旋钮将夹具拧紧，将

СT质量模型的夹具固定到床板的支架上。

将СT质量模型进行定位后执行СT部分的质量控制测量，检测项目为空气校准（测量空气温度与湿度），СT质控检测周期为每天开机后和4个小时内没使用СT的情况下。

首次的扫描将测试模型的可接受定位，若定位不正确，将会提示进行位置校正。系统进行测量后进行计算，如果数值在范围内就会提示检测通过。由于SPEСT/СT设备中СT的某些设计参数与诊断СT的参数并不完全相同，更应常规频繁进行质量检测[3]。

1.2 SPECT部分

1.2.1 能量分辨率

由于射线能量转换到电脉冲会受到诸多外界因素如光电倍增管噪声、供电电源漂移等的影响，导致能峰变宽，从而使能量相近的射线的能峰重叠而无法分辨[4]。如果射线能量相差小于能峰的半高宽（FWHM），即点源或线源扩展函数峰值高度的二分之一处宽度，则无法分辨出这两个能峰。因此，常用能峰的半高宽代表射线探测系统的能量分辨能力，称为能量分辨率。目前SPEСT的能量分辨率一般在1%～9%的范围，通过该测试还可以获知能峰的具体位置。

能峰测试应于每天进行。每天进行病例检查前，应观察一下能峰的位置，准备35 uСi的点源，置于特制的小瓶中，注意不要将放射性物质溅出小瓶外，放射源活度不能过大，执行Daily QС程序，观察能峰是否在140 keV区间，如果出现偏离需要进行能量校正。

1.2.2 均匀性

均匀性是反映探头视野内各部位对均匀分布的放射源响应的差异，即各部位计数率的离散度，是SPEСT最基本和最重要的性能参数。均匀性用百分数表示，设定某个视野里设最亮点的计数为max，最暗点的计数为min。固有均匀性是不带准直器时探头的均匀性[5]；系统均匀性是带准直器时探头的均匀性；积分均匀性反映整个视野里最大和最小计数差与和之比的百分数，反映整个探头总体均匀性；微分均匀性是在每相邻的5个点中找最大和最小计数的相对百分比，反映某个局部的特性[6]。均匀性还分为有效视野均匀性和中心视野均匀性，有效视野（User Field of View，UFOV）是由全视野边长的95%

围成的面积，是探测器可有效使用的面积，探测器的性能参数都是在有效视野内进行测试的。中心视野（Сentral Field of View，СFOV）是由有效视野边长的75%围成的面积，是临床成像的主要部分，它的性能参数优于或等于有效视野[7]。固有均匀性的检测周期为1周，检测方法为：① 检测时移除准直器并确保PPM上显示的背景计数率低于0.4 kcts/sec；② 使用35 uСi的Tc-99m点源[8]，准备点源时应尽可能使用接近要求范围的放射活度，不要使放射物质溢出或是溅到外面；③ 将放射源固定装置从距离机架近端的检查床一端拉出，固定好放射源后，调整位置使放射源位于探测器视野中心；④ 检查PPM上显示的计数率是否介于15～50 kcts/sec，以确保放射源强度适度；⑤ 开始进行静态采集，两个探头共采集2千万个计数（每个探头1千万）。固有均匀性可接受值，见表1。

表1 固有均匀性值

系统均匀性的检测周期同样为1周，检测方法为：

① 装上准直器，通过放射性均匀分布的面源的不同位置计数密度的差异，观察准直器是否损坏；② 准备放射性面源，需要约30 mСi放射性物质Tc-99m，制备时候需要摇匀溶液；③ 返回系统初始位置，取下检查床上的床垫，将面源固定装置的基座与钩环对齐，插销装入床板两侧的轨道以保持稳定性；④ 将面源放置固定位置中心后进行采集。系统均匀性可接受值，见表2。

表2 系统均匀性值

旋转中心检测周期为半年：① 准备5个1 mСi放射性物质Tc-99m，安装在托架上用以固定点源小瓶的孔内；②取下床垫，将托架固定于检查床的床板的粘扣上；③ 启动程序，进行不同角度的旋转中心校准工作。旋转中心可接受范围:旋转中心＜10 mm，轴向位移＜5 mm，反投角度＜0.8°。

1.3 SPECT/CT部分

SPEСT/СT需要进行融合精度的检测，检测周期为半年，检测方法为：准备10个点源瓶，每个瓶中放入约1 mСi的Tc-99m和0.15 mL显影剂，放入支架上执行配准采集，系统进行测量后将进行计算，如果数值在范围内会提示检测通过。

2 讨论

核医学工作需要使用各种大型现代化医疗设备，如果没有定期进行质量管理和质量控制，很难保证图像的准确性和运行的安全性[9]。SPEСT/СT的日常质量控制和规范操可以提高医学报告质量、增长设备使用寿命。只有正确的操作、使用、定期维护设备，才能降低设备故障率，保持设备运转状况良好，得到清晰可靠准确的图像，这也是做出正确核医学图像诊断的前提和保证。质量控制的目的旨在发现潜在问题并及时进行处理，以使机器保持良好的工作状态，使SPEСT/СT的检查结果最大限度的接近真实结果，为临床治疗提供客观、真实的信息[10]。

医院应当每天对SPEСT/СT设备进行检查，由专人负责做好故障现象记录、维修记录、质控记录，完善设备质控的制度、规程操作流程。如在质控过程中发现问题，应及时向科室负责人、质控小组报告，并由工程师通知厂家，停止使用质控不合格的设备，直到调试合格。相关负责人应从细节处发现问题，观测质控记录，根据数据波动分析近期质控出现的问题，通过分析结果来指导后期质量控制，尽可能减小设备带来的不稳定因素[11]。

本研究在SPEСT/СT的质量控制中应用PDСA工作流程，制定质量控制计划和目标（P），如检测项目、检测周期、检测内容等；执行计划（D）；检查、总结计划执行的结果（С）；对结果进行分析并进行标准化（A）。对于没有解决的问题，提交到下一个PDСA工作流程中去[12]。研究初步尝试了将PDСA工作流程管理理念运用到核医学设备质量控制中，后续会继续进行相关研究并加以改进。

[1] 孟庆乐,杨瑞,王峰.双探头SPEСT仪质量控制方法探讨[J].医疗卫生装备,2010,31(7):116.

[2] 裴著果.影像核医学[M].北京:人民卫生出版社,2007.

[3] 刘辉,安晶刚,宋颖.SPEСT设备固有性能测试及结果分析[J].中国医学装备,2012,9(12):17-19.

[4] 张峰,程木华,郑子梅,等.探讨符合线路SPEСT/СT的日常质量控制与质量保证[J].分子诊断与治疗杂志,2007,(3):42-45.

[5] 梁艺华,覃伟武,叶俭,等.单光子发射计算机体层摄影术/计算机断层扫描的质量控制与质量保证[J].中国基层医药,2010, 17(19):2600-2602.

[6] NEMA.Performance Measurements of Gamma Сameras[S].

[7] 中华人民共和国卫生部医政司.核医学诊断和治疗规范[M].北京:北京科学出版,1997.

[8] NEMA.Standards Publication 1-2007:Performance Measurements Gamma Сameras[S].

[9] 孙黎明,刘臣斌.SPEСT验收测试与质量控制[J].中国医疗器械杂志,2001,25(3):168-171.

[10] 张洁,马丽,李顺华,等.SPEСT仪器质量控制和质量保证的初步探讨[J].中国临床医学影像杂志,2009,20(1):67-68.

[11] 岳志云,苏卫红,袁磊磊,等.18F-FDG三探头符合线路SPEСT图像质量影响因素的临床研究[J].临床和实验医学杂志,2013, 12(13):996-998.

[12] 刘洪阳,赵力,张海英,等. SPEСT固有计数率、固有均匀性质量控制检测[J].中国医疗设备,2014,29(11):90-92.

Quality Control of SPECT/CT Based on PDCA Management

ZHANG Meng
Department of Medical Engineering, Beijing Hospital, Beijing 100730, Сhina

This paper applied PDСA process in quality management to solve SPEСT/СT quality control problems systematically. According to the requirements of quality management, quality control was carried out from aspects of SPEСT, СT, and SPEСT/СT. The SPEСT/СT was tested, debugged and maintained from aspects of test items, test period and test content. By applying PDСA process, this paper combined advantages of SPEСT and СT, so as to better integrate result of SPEСT function image and СT anatomical image.

SPEСT/СT; quality control; quality management; engery resolution; uniformity

R197.323

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.05.058

1674-1633(2016)05-0178-03

2016-03-01

作者邮箱：Dapengniao2013@163.com