中西医结合治疗骨质疏松症60例临床观察

金建超

贵州省毕节市第一人民医院骨科，贵州 毕节 551700



中西医结合治疗骨质疏松症60例临床观察

金建超

贵州省毕节市第一人民医院骨科，贵州 毕节 551700

目的：观察中西医结合治疗骨质疏松症的临床疗效。方法：将120例患者随机分成治疗组和对照组各60例。对照组仅予口服阿伦磷酸钠片和碳酸钙D3片，治疗组在此基础上给予仙灵骨葆胶囊联合治疗，两组均以4周为1个疗程，共治疗6个疗程。比较两组疗效。结果：观察组总有效率为91.66%，高于对照组的81.66%，两组差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：中西医治疗骨质疏松症疗效显著，值得临床推广应用。

仙灵骨葆胶囊；骨质疏松症；临床疗效

骨质疏松症是一种全身代谢性骨骼疾病，以骨量减少的微结构破坏为特点，导致骨脆性增加，容易发生骨折。全世界约有2亿人患骨质疏松症，我国50岁以上人群约有7千万人患有骨质疏松症[1]。骨质疏松骨折的常见部位的脊椎、髋部和前臂远端，这些部位一旦发生骨折，致残率和致死率均较高[1]。该病严重危害老年人健康，影响患者生活质量，WHO已将骨质疏松症视为心血管疾病之后第二大致死的社会公共健康问题[2]。我国老年人群的骨质疏松症发病率与日俱增，据统计大约有1/3的老年人可能会发生骨质疏松性骨折[3]。

目前治疗骨质疏松症的常用药物主要为钙制剂药物、激素和中成药等[4]。仙灵骨葆胶囊是以淫羊藿、续断、补骨脂、地黄、丹参、知母等按照一定比例制成的复方制剂。具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨等功效。可用于骨质疏松、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等症。该制剂被收录于2012年版《国家基本药物目录》，是骨科的常用药物。近年来，在慢性病的治疗方面，由于天然、绿色的中药的毒副作用相对较小，广泛受到人们的青睐。本研究主要通过观察仙灵骨葆胶囊对于骨质疏松症的治疗效果，并对其结果进行统计、分析从而得出结论。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2012年10月至2015年6月的骨质疏松患者120例作为研究对象。按照中华医学会《原发性骨质疏松症诊治指南(2011年)》对骨质疏松症的诊断标准，临床表现主要以骨痛、腰背痛和脊柱变形等症状为主，部分病人伴有腓骨肌痉挛，全身乏力，双下肢疲软酸胀等；同时经过骨密度(BMD)测定后确诊为骨质疏松症。

纳入标准[1]：临床明确诊断为骨质疏松症，血钙及肝、肾功能正常，患者本人及家属知情同意；患者在半年内未服用过治疗骨质疏松的药物，且可长期接受中成药+钙制剂治疗。

排除标准：①对钙制剂有过敏，肝、肾功能不全及患高血钙或低钙血症的患者；②半年内服用过治疗骨质疏松的药物者或长期口服糖皮质激素患者；③除骨质疏松外，还患有其他代谢性疾病(如甲亢、糖尿病或精神病等)的患者。

按患者就诊的顺序随机分组，每组各60例，男女各半。对照组年龄48～84岁，平均(58.8±5.1)岁；体重51～70kg，平均(58.3±4.8)kg；治疗组年龄49～82岁，平均(58.4±4.2)岁；体重50～70kg，平均(57.7±5.1)kg。两组在性别、年龄、体重等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组口服阿伦磷酸钠片(国药准字H20065637，扬子江药业集团上海海尼药业有限公司)和碳酸钙D3片(国药准字H10950029，惠氏制药有限公司)，各1片/次，1次/d。实验组口服仙灵骨葆胶囊(国药准字Z20025337，贵州同济堂制药有限公司)，3粒/次，2次/d；阿伦磷酸钠片和碳酸钙D3片，各1片/次，1次/d。两组均以4周为1个疗程，连续服用6个月。门诊随访每周1次，住院病人出院后每周随访1次。随访用药依从性，有无不良反应，补充药物，必要时增加其他治疗药物。

1.3 观察指标 临床观察指标包括以下几个方面。①临床症状变化，疼痛的缓解情况。②BMD测定部位均为腰椎及股骨颈，并做好记录。入选前检测一次，3个月后复查一次。③血清钙磷等指标的化验检查。

1.4 疗效判定[5]治愈：临床症状消失，无疼痛，血清钙、磷等指标正常，骨密度测定基本正常；显效：临床症状消失或明显好转，血清钙、磷等指标有改善，骨密度明显提高；有效：临床症状有好转，血清钙、磷等指标有改善，骨密度测定有改善或未见加重；无效：临床症状无好转，血清钙、磷等指标无改善，BMD无改善或甚至加重。

1.5 统计学方法 数据统计采用SPSS17.0软件分析，计量资料行t检验，计数资料行χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 治疗组的总有效率高于常对照组，两组差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组不良反应情况对比 在服药期间，两组的依从性均较好，治疗组出现4例便秘，3例口干，对照组出现3例便秘，均未作特殊处理，症状均于3d后消失，两组患者均未见其他严重不良反应发生。

表1 两组疗效对比 (例)

3 讨论

随着人口老龄化的进展，原发性骨质疏松症的发病率呈逐年上升趋势。骨质疏松症以老年人、绝经后妇女和多种慢性病患者多见[1]，严重危害患者健康，影响其生活质量。该病的治疗关键是抑制骨吸收，促进骨形成。

仙灵骨葆胶囊是在苗药民间验方的基础上研制而成的，是通过FDA标准的中药制剂。该方以淫羊藿为君，续断、补骨脂为臣，丹参、知母、地黄为佐使[6]。淫羊藿是我国传统的补肾壮骨中药，具有“益精气、坚筋骨、补腰膝、强心力”等作用。现代药理学研究表明，淫羊藿对骨髓基质细胞增殖具有促进作用，能影响成骨细胞分化、增殖、矿化，促进骨形成，抑制骨吸收[7-8]，能显著增加成骨细胞碱性磷酸酶的活性，促进成骨细胞的成骨[9]。

续断具有促进成骨细胞生长和提高股骨强度的药理作用，能促进骨折愈合，能增加骨质疏松大鼠的股骨粗隆部的骨密度，对骨质疏松的防治有效，可降低骨折风险[10]。补骨脂具有促进成骨细胞的增殖，其抗骨质疏松的作用与其增加成骨细胞的数量和促进成骨细胞的增殖能力有关[11]。

丹参可以促进骨折愈合，促进成骨细胞和软骨细胞增殖，促进骨形成，预防股骨头坏死，降低骨质疏松症患者的骨吸收[12]。地黄中的梓醇可以提高成骨细胞株MC3T3-E1增殖和分化能力[13]，地黄可在一定程度上的抑制骨吸收，使骨丢失的速度减慢，对防治骨质疏松能起到一定的防治作用[14]。知母具有清热泻火、生津润燥的功效，知母皂苷元能促进体外培养的成骨细胞的增殖与分化成熟，抑制骨髓细胞向破骨细胞的分化，减少破骨细胞的产生。

在治疗过程中，虽然有患者出现便秘和口干等不良反应，但由于症状相对较轻，嘱患者注意调节饮食和饮水量，未作特殊处理，症状均在3天后好转，因此不影响对骨质疏松症的治疗。便秘可能是仙灵骨葆胶囊或碳酸钙D3引起的不良反应，而口干则可能是由仙灵骨葆胶囊引起[15]。

总之，本研究中治疗组疗效优对照组，即中西医结合治疗原发性骨质疏松症疗效得以肯定，值得临床推广使用。

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(编辑：穆丽华)

2016-09-27

金建超(1979-)，男，本科，主治医生，研究方向为骨创伤。E-mail:63436165@qq.com

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1007-8517(2016)23-0124-02