药品批发企业中药材、中药饮片的质量管理措施浅析

赵伟

【中图分类号】R28 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2016）12-0-01

中药是中国医学的传承和精髓，不仅有着悠久的历史，与西医截然不用的治疗手法和治疗效果也使中医中药逐渐被认可，在临床中广泛使用。中药饮片是中药的重要组成，在中医的治疗中多使用中药饮片制成的汤药，中药饮片凭借吸收快，利用率高，成本相对较低的特点，成为中医独特的治疗方式，一直受到人们的认可[1]。但是由于药品批发企业对于中药材及中药饮片质量管理的现状及各方面存在的问题，对中药材或中药饮片在临床中的治疗效果已经产生了很严重的影响。已经引起了中医相关医药专家的关注。通过对药品批发企业中药材、中药饮片存在的质量管理问题进行干预和加强相关制度管理，综合分析药品批发企业加强管理前后的中药材及中药饮片质量问题，加强药品发企业中药材、中药饮片的质量管理措施，质量得到显著提高，现报道如下：

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取药品批发企业2013-2014质量管理前为对照组，2014-2015质量管理后为研究组。随机选取管理前后中药材及中药饮片48种进行质量对比，一般资料有可比性（P>0.05）

1.2 方法

对照组按照正常的药物管理进行相关生产及批发。研究组在对照组基础上加强对中药材及中药饮片的质量管理监督措施。

1.2.1 完善管理规范。国家制定颁布相关的中药材中药饮片规范标准可以从根本上对中药材中药饮片质量进行规范。目前中药饮片并没有一个较完整的质量标准，在实际操作中没有鉴定真伪的相关理论依据[2]。建立健全相应的中药材、中药饮片质量管理明细，将中药材及中药饮片的品种规格进行系统整理，从根本上为中药材、中药饮片的质量提供有力的理论依据。

1.2.2 加强验收管理。严格按照现有的质量标准对所有的中药材、中药饮片严格把关，对同批次的中药材及中药饮片加强抽检力度，对中药材的各步加工做出严格的验收把控管理。一旦发现不合格情况应立即处理，确保中药材的真实有效。

1.2.3 加强采购预测。按照实际生产需要进行有计划的批发和采购，使中药材可以充分快速的进行流通，减少企业中各种中药材的滞留和储存，做到科学预测，计划统筹等方式，加强对中药材的规划。

1.2.4 加强入库管理。储存及环境对中药材及中药饮片的药性有极大的影响，为了更好的保障中药材及中药饮片的 质量，应该根据中药材及中药饮片的质地，气味以及对储存环境的要求进行不同的保管办法。对一般中药材使用定期的晾晒管理，易虫蛀，霉变的中药材及中药饮片应进行相应的低温处理，保证药物的药效及质量。更要加强相关管理工作，确保中药材及中药饮片可以快速的流通，使仓库中的中药材没有挤压等现象。

1.2.5 加强人员培训。应该定期对企业中的人员进行相关知识的培训及学习，提高工作人员对于中药材真伪的鉴别能力、贮存方法及注意事项，提高自身综合素质的，加强自身解决中药材及中药饮片各部分出现问题的能力。

1.3 观察指标

统计对比加强质量管理措施前后中药材及中药饮片的质量情况。

1.4 统计学方法

检测数据用SPSS18.0分析，用（±s）表示，P<0.05为有统计学意义。

2.结果

研究组中药材及中药饮片质量明显比对照组好（P<0.05），具体见表1。

3.结论

中医是我国医学传承的具体体现，中药是中医中治疗的具体体现，今年来随着医疗水平的不断发展，中医逐渐受到了广泛的关注和越来越多人的认可[3]。中药中中药饮片是其重要的组成部分，但是由于目前我国对中药材及中药饮片等方面的监管力度及相关法规还不够完善，使得药品批发企业中药材及中药饮片的质量出现了很多的问题，已经严重影响到了中药材及中药饮片对于临床治疗中的效果[4]。在中药饮片验收过程中，检测时单一按照中药饮片检验标准，也是所有中药饮片生产流程各环节的评定标准，面对种类众多，药效各异的中药材，这样单一的验收标准显然造成了一定的局限性，对实际的生产现状及日常的工作带来了严重的影响，导致中药材及中药饮片的质量难以控制。对于中药材盲目采购，没有根据实际需要和具体的需求制定具体的采购计划，致使中药材囤积现象严重。在囤积过程中保管不得当，采购之后贮存手段不合理，设备陈旧，仓库卫生条件较差等方面的原因使药物在贮存过程中虫蛀霉变，药效发生质变。严重影响了中药材质量问题[5]。根据上诉问题采取相关的质量管理措施之后，药品批发企业的中药材及中药饮片质量明显改善，综上所述，通过加强质量管理措施，可以有效的改善企业对中药材及中药饮片在贮存、采购、经营、检测、监查等方面的方法，从根本上保证中药材及中药饮片的质量。

参考文献

[1]孙亚琴， 丁昊炜. 药品零售企业中药饮片质量问题的调查与分析[J]. 北方药学， 2014，1（12）：153-154.

[2]刘英. 某药业对中药材及中药饮片质量控制浅析[J]. 亚太传统医药， 2015， 11（22）：144-145.

[3]李卫志. 中药房中药饮片质量管理分析[J]. 中国伤残医学， 2014，3（7）：281-282.

[4]梁红. 中药材中药饮片质量控制的探讨[J]. 中西医结合心血管病电子杂志， 2016， 4（16）：162.

[5]时元兵， 王慧. 中药饮片质量管理现状及应对措施分析[J]. 临床医药文献电子杂志， 2016， 3（17）：3523.