药品零售企业中药饮片的质量问题分析

王苏鲁

【中图分类号】R955 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6851（2016）12-0-01

中药饮片是根据中医独有的治疗原则使用中药材加工调制的一定规格的能够在临床中配方使用的制剂。在中医治疗疾病中是常用的方式和手法。在临床中，患者的治疗效果与中药饮片质量息息相关。中药饮片可根据医生所开处方直接烹煮引用，也可称为生产中药制剂的原料。这样就是的中药处方及相关制剂的药效及药品的安全性是由中药饮片的质量决定的[1]。但是由于国内的现状使得在中药饮片的监督管理方面存在很多的问题，法律法规相对不完善导致在实际生产应用中存在很多的分歧和矛盾，不能从多方面保证中药饮片的质量问题。临床中对于中药饮片的使用越来越频繁，这就要求药品零售企业应该通过各种手段和途径加强中药饮片的质量问题，保证实际使用中的治疗效果。通过加强对药品零售企业中药饮片质量问题的分析，并从分析中找到了解决的办法和措施，通过加强管理等措施，中药饮片质量提高效果显著。现报道如下：

1.资料与方法

1.1 一般资料

随机选取药品零售企业58种中药饮片进行相关质量问题分析，就出现的问题制定相关的措施进行质量监督和整改，就整改后药品零售企业同种中药饮片质量进行对比。一般资料有可比性（P>0.05）

1.2 方法

整改前按照企业内部相应的规章制度进行日常工作以及相关中药饮片的生产等工作。整改后按照相关问题制定的解决方案和具体实施办法进行生产。

1.2.1 严格控制采购途径。随着中医中药治疗效果在人们中的认可程度不断提高，市面上的中药饮片种类复杂，要求零售企业进行采购时，应该对购买的中药饮片进行严格的审核把控，需要按照相关制度的要求进行审核批转。一旦不符合相关规定，不得予以采购。

1.2.2 严格控制验收途径。中药材的各种来源多样性，品种复杂，在实际的验收中应该对那些同名药材或者多名称药材进行严格的验收，对于不同中药饮片种的用药要求也应该进行严格的把控。这不仅要求验收人员对各种法律法规等情况需及时的完善和学习，还应该熟知各种药材的属性及名称。验收时应该按照原始凭证对该中药饮片的各项内容进行核对，加强抽样检查力度，将抽样检验报告做好相关存档，如有不符合规定的应该立刻退货处理。确保准确无误才能进行入库处理。并且做好相关的入库记录。

1.2.3 严格控制仓库管理。对于中药饮片进行合理的贮存和正确的放置，可以保证中药饮片的清洁，防止出现霉变虫蛀等质变。也能预防因仓库温度湿度等变化使药物发生质变。在实际储存过程中，应该按照相关的要求进行分类处理。对不同要求的中药饮片应该制定不同的养护方法，在出库时应该按照先后顺序，将先入库的贮存良好未发生质变的中药饮片进行出库处理。详细记录出库入库以及养护等相关内容。对有质量的问题中药饮片应该进行处理或者上报有关质量监管部门以保证自身的权益不受侵害。

1.2.4 严格控制调剂复核。调剂是中药饮片质量保证中最关键的部分，我们应该完善现有的制剂制作办法和相关的执行规章制度，从根本上保证中药饮片制剂质量[2]。必须由专业人士进行制剂的操作，制剂必须是按照处方进行调配，并且实行责任制，处方进行留档处理。相关操作人员应该按照处方尽责调配，不能对处方进行私自更改或者变化。对药剂的制作流程做详细的备案处理，应该在使用说明中详细的说明使用方法，并且相关人员应该进行严格的核实。

1.3 观察指标

统计对比进行相关管理前后中药饮片质量的相关情况。

1.4 统计学方法 检测数据用SPSS18.0分析，用（±s）表示，P<0.05为有统计学意义。

2.结果

加强质量管理制度整改后中药饮片的质量明显优于整改前（P<0.05），具体见表1。

3.结论

中药材是我国中医治疗中不可或缺的治疗手段之一，这种独特的质量方式逐渐被人们认可，并且在临床中广泛使用[3]。面对日益激烈的市场竞争以及种类繁多的中药材及中药饮片，药品零售企业只有保证中药材及中药饮片的质量才能在这样的环境背景下快速的发展，因此药品零售企业中药饮片存在成为各企业重点关注的内容，我们通过对药品零售企业中药饮片的质量问题进行分析发现，很多的企业存在采购盲目等情况，造成仓库中的中药饮片因长时间贮藏而发生质变。市场混乱，缺少相关的监督管理机制，使一些缺乏法律意识的商人使用假冒伪劣药材，对药效安全造成了威胁[4]。工作人员缺乏责任感，缺少相关的责任制度，使得在验收中没有按照相关规定进行严格的检验。最后是因为仓库条件较差，没有合适的库房进行相关中药饮片的贮存和保养，工作人员工作意识较差，责任感落后，未按照相关的规定对贮存药物进行及时的处理，造成药物的质变[5]。通过现有问题的分析，制定出相应的措施对中药饮片的各个环节加强管理和整改，整改后中药饮片质量明显提高。综上所述，通过对药物零售企业中药饮片质量问题的分析以及整改，从根本上保证了中药饮片的质量，为临床治疗提供了有效的保证。

参考文献

[1]孙亚琴， 丁昊炜. 药品零售企业中药饮片质量问题的调查与分析[J]. 北方药学， 2014，6（12）：153-154.

[2]孙建丽. 中草药饮片常见质量问题的现状及分析[J]. 光明中医， 2016， 31（1）：127-129.

[3]徐丽珍. 中药饮片的质量问题探讨[J]. 基层医学论坛， 2014（20）：2691-2692.

[4]陈伟霞， 邹淼. 浅析经营中药饮片的质量问题[J]. 中医临床研究， 2016， 8（13）：117-118.

[5]魏锋， 刘薇， 严华，等. 我国中药材及饮片的质量情况及有关问题分析[J]. 中国药学杂志， 2015， 50（4）：277-283.