甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效及安全性

包智华　张曼丽　娜仁图雅　李艳荣

【摘要】 目的 观察甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床效果及安全性。方法 98例2型糖尿病患者， 按入院顺序的不同分为对照组和观察组， 每组49例。对照组给予预混胰岛素治疗， 观察组给予甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗， 比较两组患者治疗效果和安全性。结果 观察组总有效率（95.92%）显著高于对照组（81.63%）（P<0.05）；两组治疗后的空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）和糖化血红蛋白（HbA1c）指标均较治疗前明显下降（P<0.05）， 但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组低血糖发生率（2.04%）显著低于对照组（14.29%）（P<0.05）。结论 对2型糖尿病患者给予甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗疗效确切， 安全性高， 有推广价值。

【关键词】 2型糖尿病；甘精胰岛素；瑞格列奈；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.29.092

2型糖尿病为糖尿病主要类型， 为一种终身性内分泌系统疾病， 临床以控制血糖和降低并发症治疗为主。单纯口服降糖药物难以实现对血糖的良好控制， 胰岛素注射可提高血糖控制效果。当前临床中使用的胰岛素种类较多， 本院应用甘精胰岛素联合瑞格列奈效果满意， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2015年2月～2016年2月本院收治的98例2型糖尿病患者， 入院时均明确确诊， 符合1999年WHO关于糖尿病的诊断标准和分型[1]， 患者均知情同意， 均长期服用降糖药物难以控制血糖， 排除严重心、脑、肝、肾等重要器官功能障碍患者， 胰岛素治疗史患者。按入院顺序的不同将患者分为对照组和观察组， 每组49例。观察组年龄38～78岁， 平均年龄（56.3±7.2）岁；病程3～18年， 平均病程（8.5±3.1）年。观察组年龄37～75岁， 平均年龄（67.2±2.6）岁；病程3～19年， 平均病程（8.6±3.5）年。两组患者一般资料资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组给予预混胰岛素（诺和灵30R）治疗， 早餐及晚餐前皮下注射， 初始剂量为0.4 U/kg。观察组给予甘精胰岛素（来得时）联合瑞格列奈（诺和龙）治疗， 甘精胰岛素首次剂量为0.2 U/kg， 1次/d， 睡前皮下注射；三餐前口服瑞格列奈， 初始剂量为0.5～1.0 mg。两组患者后期使用剂量均根据患者FPG、2 h PG水平以及低血糖反应等进行调整， 且治疗期间均常规饮食干预， 12周后观察疗效。

1. 3 观察指标及疗效判定标准 治疗前后， 记录两组患者FPG、2 h PG和HbA1c变化， 并统计低血糖发生情况。疗效判定标准[2]：显效：治疗后FPG水平<7.0 mmol/L或较治疗前减少≥30%；有效：治疗后FPG水平<8.5 mmol/L以下或较治疗前减少10%～29%；无效：以上指标均未达到。总有效率=显效率+有效率。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2 检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 观察组治疗总有效率（95.92%）明显高于对照组（81.63%）（P<0.05）。

2. 2 两组治疗后的FPG、2 h PG和HbA1c均较治疗前明显下降（P<0.05）， 但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。

2. 3 对照组低血糖发生率为14.29%（7/49）， 显著高于观察组的2.04%（1/49）（P<0.05）。

3 讨论

当前对于2型糖尿病尚无根治方法， 多数学者认为， 其发病机制与β细胞分泌异常、胰岛素抵抗等有关[3]。由于糖尿病为一种终身性疾病， 随着患者病程时间的延长， 给予常规降糖药物难以达到理想的血糖水平， 且容易合并多种并发症， 进一步加重患者病情， 降低患者生活质量。

胰岛素强化治疗是当前治疗降糖效果不佳的2型糖尿病患者的新方案， 虽然可以将患者血糖控制在正常范围， 但容易合并低血糖。对于单纯使用降糖药物血糖控制不佳的2型糖尿病患者， 在治疗过程中如何降低患者低血糖发生率是临床研究的重点。预混胰岛素虽然可以有效控制血糖， 但药物成分中含有低精蛋白锌胰岛素混悬液， 患者在治疗过程中容易合并低血糖[4]。甘精胰岛素为一种人工合成的长效胰岛素类似物， 可有效提高基础胰岛素水平， 并抑制肝糖原的释放， 控制血糖效果好， 血药浓度平稳。瑞格列奈为苯甲酸类衍生物， 可降低进食时血糖高峰， 吸收效果好[5]。

综上所述， 甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病安全有效， 值得推广。

参考文献

[1] 林海洋， 薛诚， 毛小洁， 等. 甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗初诊2型糖尿病的临床分析. 中国基层医药， 2011， 18（2）：177-179.

[2] 吴玉波， 彭火亮， 伍耀堂， 等. 瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病疗效观察. 广东医学， 2011， 32（2）：244-245.

[3] 王晓青. 甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗老年2型糖尿病疗效及安全性. 中国老年学杂志， 2012， 32（13）：2857-2858.

[4] 韩建武， 孙慰军. 甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效. 广东医学， 2013， 34（14）：2494-2298.

[5] 谢宝强. 甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病临床疗效分析. 现代预防医学， 2012， 39（21）：5786-5787， 5789.

[收稿日期：2016-8-16]