中药汤剂一日中药用量与制成颗粒剂后的服用天数比较

吴 萍，张志国

（1．湖南省常德市第一人民医院，湖南 常德 415700； 2．湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007）

中药汤剂一日中药用量与制成颗粒剂后的服用天数比较

吴 萍1，张志国2

（1．湖南省常德市第一人民医院，湖南 常德 415700； 2．湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007）

目的 探讨中药汤剂开发成颗粒剂，中药汤剂一日中药用量是否制成一日颗粒剂用量。方法 通过查阅文献，考证《方剂学》中中药汤剂一日中药用量在现行《中国药典》中制成颗粒剂的服用天数。结果 中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂后的服用天数增加，最多的八珍颗粒达10．4 d，最少的小建中颗粒为1．1 d。结论 中药汤剂开发成颗粒剂服用天数增加，在制备工艺上可行。

中药汤剂；颗粒剂；服用天数

中药汤剂历史悠久，是临床常用剂型[1]，但其需临用新配，口服剂量大，久置易发霉变质，携带和储存不便，不适应现代化生活的需要[2]。中药颗粒剂是在中药汤剂的基础上经提取、纯化、制粒、干燥、包装而成[3]。中药颗粒剂在工艺设计过程中，中药汤剂一日中药用量是否制成一日颗粒剂量仍存有争议。为此，笔者考证了《方剂学》中的经典汤剂方与现行《中国药典》收载的同方名的颗粒剂，现报道如下。

表1 中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂的服用天数统计

1 资料与方法

查阅《方剂学》中的经典方、现行《中国药典》同名方的颗粒剂相关信息，现行《中国药典》方中有4种颗粒剂与《方剂学》中处方相同的4种汤剂，比较颗粒剂组方饮片总量、加入不同成型辅料颗粒剂总量折换成原汤剂中药量后的服用天数。

2 结果与分析

2．1 结果

结果见表1。

2．2 分析

中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂致服用天数增加：由表1可见，一日汤剂的中药量制成颗粒剂后的服用天数相当于原汤剂服用天数，最高的八珍颗粒达10．4 d，最低的小建中颗粒达1．1 d。可见，中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂后服用天数增加。故在制备颗粒剂时不能局限于传统汤剂的一日中药用量非得制成颗粒剂的一日用量，这为颗粒剂的工艺设计提供了理论依据。

中药汤剂制成颗粒剂服用天数增加可行：如按中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂的服用天数不变，4种汤剂制成颗粒剂后单服量和日服量均大大增加，不能体现颗粒剂的优势。当提取的中药浸膏吸湿性很大时，加入少量辅料不能保证颗粒成型性；在加入足量辅料时，颗粒总量均增加，服用天数也相对增加。可见，汤剂开发成颗粒剂服用天数增加在制备工艺上可行。

3 讨论

3．1 颗粒剂的优点

中药颗粒剂克服了汤剂煎煮麻烦等缺点，且有起效快，分剂量准确，运输、携带、服用方便等优点[6－8]。如小柴胡汤制成无糖颗粒后，不仅服用总量明显降低，且增加了适用人群，更能体现中药颗粒剂的优势。

3．2 颗粒剂中加辅料的原因[9－11]

由于中药颗粒剂含有大量浸膏，在成型过程中有较强的吸湿性等因素会影响颗粒成型，故要根据颗粒剂的性质选用不同的辅料种类与加入量。由于颗粒剂的组方不同，其味道差别很大，对于味苦较重的颗粒剂，加糖能改善味道，便于不同人群尤其是儿童服用。

3．3 中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂服用天数增加

如《方剂学》中小柴胡汤一日中药量是70 g，现行《中国药典》方中小柴胡颗粒方剂总量为486 g，折合汤剂服用天数为6．9 d，按以蔗糖与无蔗糖为辅料分别制成颗粒1 000 g，400 g，250 g，在日服次数相同的情况下，单服量分别为10．0 g，4．0 g，2．5 g时，服用天数均为33．3 d，相当于原汤剂的4．8 d；单服量分别为20 g，8 g，5 g时，服用天数均为16．7 d，相当于原汤剂的2．4 d。通过中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂后的服用天数比较，后者高于前者。辅料不同，制成的颗粒总量不一样，含糖颗粒总量明显高于无糖颗粒总量，日服量也增高。

3．4 日服汤剂与日服颗粒剂是否等效

由表1可见，一日汤剂的中药用量制成颗粒后的服用天数为1．1，1．2，2．4，4．8，7．1，10．4 d不等，是否与日服汤剂的中药用量等效，值得探讨。

3．5 关于每日服用次数的商榷

由表1可见，传统汤剂与颗粒剂的每日服用次数多为3次，但所购中药的装药袋上多显示为每日2次，且表1中的八珍颗粒也为每日2次，此表述值得商榷。

作者简介：吴萍（1987－），女，药师，硕士研究生，主要从事中药制剂研究工作，（电子信箱）337138445＠qq．com；张志国（1955－），男，主任药师，教授，博士研究生导师，主要从事中药炮制、制剂、鉴定研究工作，本文通讯作者，（电子信箱）349983063＠qq．com。

[1]陈 彬，赵爱光．中药汤剂及主要新剂型的研究现状[J]．世界中医药，2014，9（3）：396－399．

[2]赵陆陆 ．浅谈中药汤剂煎煮与服用宜忌[J]．中医中药，2008，5（4）：354－355．

[3]庞 丽．中药颗粒剂的研究进展[J]．山东医学高等专科学校学报，2012，34（6）：469－471．

[4]段富津．方剂学[M]．上海：上海科技出版社，1995：1－103．

[5]国家药典委员会．中华人民共和国药典（一部）[M]．北京：中国医药科技出版社，2010：401－1 248．

[6]徐英霞．中药汤剂与中药颗粒剂比较探析[J]．临床医药文献杂志：电子版，2015，2（1）：87－88．

[7]牛 超，石典花，孙立靖，等．新型中药饮片研究进展[J]．药学研究，2015，34（2）：100－105．

[8]马家骋，杨 明，谭玉婷，等．中药无糖颗粒剂的研究概况[J]．中国药业，2006，15（5）：47－48．

[9]王宏顺，熊学敏．中药颗粒剂辅料筛选的研究[J]．江西中医药，2010，41（7）：65－67．

[10]刘 莉，杨丽红．中药颗粒剂辅料的现状调查[J]．黑龙江医药，2011，24（2）：246－247．

[11]吴 飞，王优杰，张继全，等．康儿灵颗粒的矫味研究[J]．中国新药杂志，2014，23（6）：701－705．

Com parison on M edication Days of Herbal Decoction and Granules

Wu Ping1，Zhang Zhiguo2（1．Changde First People′s Hospital，Changde，Hunan，China 415700； 2．The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine，Changsha，
Hunan，China 410007）

Objective To investigate and compare the medication days of herbal decoction and its granules．M ethods Through literature review，researches were made to see the medication days of the traditional Chinese medicine decoction prescriptions and its granules in the current China Pharmacopoeia．Results The results showed that the number of medication days was increased after the herbal decoction was made into granules．The longest was Bazhen Granules，10．4 d；the shortest was Xiaojianzhong Granules，1．1 d．Conclusion The number of medication days is increased after the herbal decoction is made into granules，and the preparation process is feasible．

herbal decoction；granules；medication days

R242；R283

A

1006－4931(2016)04－0114－03

2015－05－07；

2015－07－29)